Neste folheto:
1. O que é Sevikar HCT e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sevikar HCT
3. Como tomar Sevikar HCT
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sevikar HCT
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sevikar HCT 20 mg+5 mg+12,5 mg, comprimidos revestidos por película
Sevikar HCT 40 mg+5 mg+12,5 mg, comprimidos revestidos por película
Sevikar HCT 40 mg+10 mg+12,5 mg, comprimidos revestidos por película
Sevikar HCT 40 mg+5 mg+25 mg, comprimidos revestidos por película
Sevikar HCT 40 mg+10 mg+25 mg, comprimidos revestidos por película
olmesartan medoxomilo+amlodipina+hidroclorotiazida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É SEVIKAR HCT E PARA QUE É UTILIZADO
O Sevikar HCT contém três substâncias activas denominadas olmesartan medoxomilo,amlodipina (como besilato de amlodipina) e hidroclorotiazida. As três substânciasajudam a controlar a tensão arterial elevada.
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
?antagonistas dos receptores da angiotensina II?, que diminuem a tensão arterial porrelaxamento dos vasos sanguíneos.
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas ?bloqueadores dos canaisde cálcio?. A amlodipina também diminui a tensão arterial por relaxamento dos vasossanguíneos.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados diuréticostiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a eliminar os fluidos emexcesso fazendo os rins produzir mais urina.
As acções destas substâncias contribuem para diminuir a tensão arterial.
O Sevikar HCT é utilizado para o tratamento da tensão arterial elevada em doentes que jáse encontram a tomar uma combinação de dose fixa de olmesartan medoxomilo ehidroclorotiazida juntamente com a amlodipina sob a forma de um comprimidoindividual, ou uma combinação de dose fixa de olmesartan medoxomilo e amlodipinajuntamente com a hidroclorotiazida sob a forma de um comprimido individual.
2. ANTES DE TOMAR SEVIKAR HCT
Não tome Sevikar HCT
se tem alergia (hipersensibilidade) ao olmesartan medoxomilo, à amlodipina ou a umgrupo especial de bloqueadores dos canais de cálcio (as di-hidropiridinas), àhidroclorotiazida ou a substâncias similares à hidroclorotiazida (sulfonamidas) ou aqualquer outro componente de Sevikar HCT listado na secção 6.
Se pensa que pode ser alérgico fale com o seu médico antes de tomar Sevikar HCT.se tem problemas renais graves.se tem níveis sanguíneos baixos de potássio e sódio ou níveis sanguíneos elevados decálcio ou de ácido úrico (pode causar gota) que não melhoram quando tratados.se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Sevikar
HCT no início da gravidez ? ver secção ?Gravidez e aleitamento?).se tem problemas hepáticos graves, se a secreção biliar está comprometida ou se adrenagem da bílis da vesícula biliar está bloqueada (por exemplo, devido a cálculosbiliares), ou se apresenta icterícia (amarelecimento da pele e olhos).se tem um fraco aporte sanguíneo aos tecidos, com sintomas como tensão arterial baixa,pulso fraco, batimentos cardíacos acelerados ou choque (incluindo choque cardiogénico,o que significa choque devido a problemas cardíacos graves).se tem tensão arterial muito baixa.se o seu fluxo sanguíneo cardíaco está lento ou bloqueado. Tal facto pode acontecer seum vaso sanguíneo ou válvula que transporte sangue para fora do coração se tornarestreito (estenose aórtica).se sofre de baixo débito cardíaco após um ataque cardíaco (enfarte agudo do miocárdio).
Um baixo débito cardíaco pode fazê-lo sentir falta de ar ou ter edema nos pés etornozelos.
Nao tome SEVIKAR HCT se algum dos aspectos mencionados em cima se aplica a si.
Tome especial cuidado com Sevikar HCT
Antes de tomar os comprimidos, informe o seu médico se tiver algum dos seguintesproblemas de saúde:
Problemas renais ou transplante renal.
Doenças hepáticas.
Insuficiência cardíaca ou problemas com as válvulas cardíacas ou músculo cardíaco.
Vómitos intensos, diarreia, tratamento com doses elevadas de diuréticos ou se está a fazeruma dieta com baixo teor em sal.
Níveis sanguíneos de potássio aumentados.
Problemas nas glândulas supra-renais (glândulas produtoras de hormonas, localizadas emcima dos rins).
Diabetes.
Lúpus eritematoso (uma doença auto-imune).
Alergias ou asma.
Reacções cutâneas tais como queimaduras solares ou erupção cutânea após exposiçãosolar ou utilização de um solário.
Como com qualquer medicamento que reduz a tensão arterial, uma diminuição excessivada tensão arterial em doentes com perturbações da circulação sanguínea a nível docoração e do cérebro pode causar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Oseu médico irá assim controlar cuidadosamente a sua tensão arterial.
O Sevikar HCT pode induzir um aumento dos níveis sanguíneos de gordura e de ácido
úrico (causa de gota ? inchaço doloroso das articulações). O seu médico poderá necessitarde controlar estes níveis recorrendo a análises clínicas.
O Sevikar HCT pode afectar os níveis de algumas substâncias químicas no seu sanguedenominadas electrólitos. O seu médico poderá necessitar de controlar estes níveisrecorrendo a análises clínicas. Os sinais de alterações electrolíticas são: sede, secura daboca, dores musculares ou cãimbras, fadiga muscular, tensão arterial baixa (hipotensão),fraqueza, apatia, cansaço, sonolência ou agitação, náuseas, vómitos, fluxo urinárioreduzido, frequência cardíaca aumentada. Informe o seu médico se detectar estes sintomas.
Se vai fazer testes à função paratiroideia deve interromper a toma de Sevikar HCT antesde os realizar.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Sevikar HCTnão está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura (ver secção ?Gravidez e aleitamento?).
Ao tomar Sevikar HCT com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementealgum dos seguintes medicamentos:
Lítio (medicamento para tratamento de alterações de humor e algumas depressões),utilizado ao mesmo tempo que o Sevikar HCT pode aumentar a toxicidade do lítio. Setem que tomar lítio o seu médico irá monitorizar os seus níveis sanguíneos de lítio.
Diltiazem, usado para problemas do ritmo cardíaco e tensão arterial elevada.
Rifampicina, usado para a tuberculose e outras infecções.
Hipericão ou Erva de São João (Hypericum perforatum), um medicamento à base deplantas para o tratamento da depressão.
Cisaprida, utilizado para aumentar a progressão da comida no estômago e intestino.
Difemanil, utilizado para tratar um batimento cardíaco lento ou diminuir a sudação.
Halofantrina, utilizado para a malária.
Vincamina IV, utilizado para melhorar a circulação no sistema nervoso.
Amantadina, utilizado para a doença de Parkinson.
Suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, diuréticos ou heparina
(contra o espessamento do sangue e para prevenir o aparecimento de coágulossanguíneos), laxantes, esteróides, hormona adrenocorticotrófica (ACTH), carbenoxolona,
(medicamento utilizado para tratar as úlceras da boca e do estômago), penicilina G sódica
(também denominada benzilpenicilina sódica, um antibiótico), alguns analgésicos taiscomo o ácido acetilsalicílico (?aspirina?) ou os salicilatos. Usar estes medicamentos aomesmo tempo que Sevikar HCT pode aumentar os níveis de potássio no sangue.
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, medicamentos utilizados paraaliviar a dor, o inchaço e outros sintomas de inflamação, incluindo artrite), utilizados aomesmo tempo que Sevikar HCT, podem aumentar o risco de insuficiência renal. O efeitodo Sevikar HCT pode ser reduzido pelos AINEs. Em caso de doses elevadas de salicilatoo efeito tóxico no sistema nervoso central pode ser aumentado.
Comprimidos para dormir, sedativos e anti-depressivos utilizados ao mesmo tempo que
Sevikar HCT podem causar uma redução súbita da tensão arterial em pé.
Alguns antiácidos (medicamentos para a indigestão ou azia) dado que a acção de Sevikar
HCT pode ser ligeiramente diminuída.
Medicamentos anticonvulsivantes usados para a epilepsia (por exemplo, carbamazepina,fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona).
Outros medicamentos para reduzir a tensão arterial pois o efeito de Sevikar HCT pode seraumentado.
Alguns medicamentos relaxantes musculares tais como o baclofeno e a tubocurarina.
Medicamentos anticolinérgicos tais como a atropina e o biperideno.
Suplementos de cálcio.
Informe também o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente algum dos seguintes medicamentos para:
Tratar algumas perturbações da saúde mental tais como tioridazina, cloropromazina,levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, amissulprida, pimozida,sultoprida, tiaprida, droperidol ou haloperidol.
Tratar os níveis baixos de açúcar no sangue (por exemplo,diazóxido) ou a tensão arterialelevada (por exemplo, bloqueadores beta, metildopa) uma vez que o Sevikar HCT podeafectar a acção destes medicamentos.
Tratar problemas do ritmo cardíaco tais como mizolastina, pentamidina, terfenadina,dofetilida, ibutilida ou injecções de eritromicina.
Tratar o VIH/SIDA (por exemplo, ritonavir) ou infecções fúngicas (por exemplo,cetoconazol, itraconazol, anfotericina).
Tratar problemas cardíacos tais como quinidina, hidroquinidina, disopiramida,amiodarona, sotalol, bepridilo ou digitálicos.
Tratar o cancro tais como amifostina, ciclofosfamida ou metotrexato.
Aumentar a tensão arterial e diminuir o ritmo cardíaco tais como a noradrenalina.
Tratar infecções tais como os antibióticos denominados tetraciclinas ou esparfloxacina.
Tratar a gota tais como probenecide, sulfimpirazona e alopurinol.
Diminuir os níveis de gordura no sangue tais como colestiramina e colestipol.
Impedir a rejeição de órgãos transplantados tais como ciclosporina.
Diminuir o açúcar no sangue tais como metformina ou insulina.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Ao tomar Sevikar HCT com alimentos e bebidas
O Sevikar HCT pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve tomar cuidado quando beber álcool enquanto está a tomar Sevikar HCT, poisalgumas pessoas sentem sensação de desmaio ou tonturas. Se tal acontecer, não ingiraqualquer tipo de álcool.
Crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos)
O Sevikar HCT não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18anos.
Doentes idosos
Se tem mais de 65 anos o seu médico irá monitorizar regularmente a sua tensão arterialem cada aumento de dose, para assegurar que a sua tensão arterial não diminuidemasiado.
Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Sevikar HCT antes de engravidar ouassim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Sevikar HCT. Sevikar
HCT não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiromês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura.
Se engravidar durante o tratamento com Sevikar HCT informe e consulte o seu médicoimediatamente.
Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Sevikar HCT não está recomendado em mães a amamentar e o seumédico poderá indicar outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se obébé for recém-nascido ou prematuro.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante o tratamento da hipertensão pode ocorrer sonolência, enjoo, tonturas ou dores decabeça. Neste caso, não conduza nem utilize máquinas até que os sintomas desapareçam.
Aconselhe-se com o seu médico.
3. COMO TOMAR SEVIKAR HCT
Tomar Sevikar HCT sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual de Sevikar HCT é de 1 comprimido por dia.
Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. O comprimido deve serengolido com algum líquido (por exemplo, um copo de água). O comprimido não deveser mastigado.
Sempre que possível, deve tomar-se a dose diária à mesma hora, por exemplo, aopequeno-almoço.
Se tomar mais Sevikar HCT do que deveria
Se tomar mais comprimidos do que deveria pode ocorrer hipotensão com sintomas taiscomo tonturas; batimento cardíaco rápido ou lento.
Se tomar mais comprimidos do que deveria ou em caso de ingestão acidental porcrianças, deve contactar imediatamente o médico ou o serviço de urgência mais próximoe levar a embalagem do medicamento ou este folheto informativo consigo.
Caso se tenha esquecido de tomar Sevikar HCT
No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, tome a dose normal no dia seguintecomo habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.
Se parar de tomar Sevikar HCT
É importante continuar a tomar Sevikar HCT até que o seu médico lhe dê outrasinstruções.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico oufarmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Sevikar HCT pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. Se se manifestarem, são normalmenteligeiros e não requerem a suspensão do tratamento.
Apesar de não se manifestarem em muitas pessoas, os dois efeitos secundários seguintespodem ser graves:
Durante o tratamento com Sevikar HCT podem ocorrer reacções alérgicas com edemafacial, da boca e/ou laringe juntamente com prurido e erupção cutânea. Neste caso, parede tomar Sevikar HCT e contacte o seu médico imediatamente.
Sevikar HCT pode provocar uma diminuição muito acentuada da tensão arterial emindivíduos susceptíveis, o que pode causar tonturas graves ou desmaio. Neste caso, parede tomar Sevikar HCT, contacte o seu médico imediatamente e deite-se.
O Sevikar HCT é uma combinação de três substâncias activas. A informação que sesegue, em primeiro lugar, refere-se aos efeitos secundários comunicados até agora com aassociação Sevikar HCT (para além dos já mencionados em cima) e em segundo lugaraos que são conhecidos para cada uma das substâncias activas em separado ou quandoduas delas são administradas em conjunto.
Para ter uma noção de quantos doentes poderão apresentar reacções adversas, estas foramlistadas como frequentes, pouco frequentes, raras e muito raras.
Estes são os outros efeitos secundários conhecidos, até agora, com Sevikar HCT:
Se estes efeitos secundários ocorrerem, eles são frequentemente ligeiros e não necessitade interromper o seu tratamento.
Frequentes
(afectando menos de 1 em 10 doentes)
Infecção do tracto respiratório superior; dor de garganta e nariz; infecção do tractourinário; tonturas, dores de cabeça, tensão arterial baixa; enjoo; diarreia; prisão de ventre;espasmos musculares; inchaço das articulações; micção mais frequente; inchaço dostornozelos, pés, pernas, mãos ou braços; cansaço; valores laboratoriais anormais.
Pouco frequentes
(afectando menos de 1 em 100 doentes)
Tonturas ao levantar-se; vertigens; sensação de desmaio; vermelhidão e sensação de calorna face; tosse; boca seca; fraqueza muscular; incapacidade de atingir ou manter umaerecção.
Estes são os efeitos secundários conhecidos para cada uma das substâncias activas emseparado ou quando duas delas são administradas em conjunto:
Estes podem ser efeitos secundários de Sevikar HCT, mesmo que, até ao momento, nãotenham ainda sido observados com Sevikar HCT.
Frequentes
(afectando menos de 1 em 10 doentes)
Infecção do estômago e intestino; açúcar no sangue aumentado; açúcar na urina;confusão; sensação de sonolência; sensação de cabeça leve; corrimento ou obstruçãonasal; dor de garganta; dor abdominal; desconforto no estômago; flatulência; dor nasarticulações ou ossos; dor de costas; dor esquelética; sangue na urina; sintomas do tipogripal; dor no peito; dor.
Pouco frequentes
(afectando menos de 1 em 100 doentes)
Apetite anormalmente reduzido (anorexia); problemas em dormir; alterações de humor,incluindo sensação de ansiedade; sentir-se ?em baixo? ou deprimido; tremores; sensaçãodistorcida do paladar; perda de consciência; redução da sensação do toque; formigueiro;perturbações visuais (incluindo visão dupla); zumbidos nos ouvidos; angina (dor ousensação desconfortável no peito, conhecida como angina de peito); consciência dobatimento cardíaco; dificuldade em respirar; vómitos; azia; erupção cutânea; perda decabelo; manchas púrpureas ou manchas na pele devido a pequenas hemorragias
(púrpura); descoloração da pele; sudação aumentada; comichão; erupção cutânea;reacções cutâneas à luz tais como queimadura solar ou erupção cutânea; dor muscular;problemas para urinar; vontade de urinar à noite; aumento da mama nos homens;diminuição do apetite sexual; fraqueza; sensação de mal-estar; sensação de cansaço;aumento ou diminuição de peso.
Raros
(afectando menos de 1 em 1.000 doentes)
Inchaço e dor nas glândulas salivares; redução do número de células brancas no sangue, oque pode aumentar o risco de infecções; contagem de glóbulos vermelhos baixa (anemia);lesão da medula óssea; reacções alérgicas; agitação; perturbações do sono; sentir-sedesinteressado (apatia); convulsões; visão dos objectos em amarelo; visão turvapassageira; olhos secos; batimento cardíaco irregular; coágulos sanguíneos (trombose,embolismo); inflamação dos vasos sanguíneos e pequenos vasos sanguíneos na pele;inflamação do pâncreas; amarelecimento da pele e olhos, inflamação aguda da vesículabiliar; sintomas de lúpus eritematoso, tais como erupção cutânea, dores articulares e mãose dedos frios; reacções anafiláticas (reacções de hipersensibilidade); descamação e bolhas
na pele; dificuldade no movimento; inflamação não infecciosa do rim; função renaldiminuída; febre.
Muito raros
(afectando menos de 1 em 10.000 doentes )
Redução do número de um tipo de células do sangue conhecidas como plaquetas, o quepode dar origem a facilidade em formar equimoses ou tempo de hemorragia prolongado;tensão arterial elevada; dormência das mãos ou pés; ataque cardíaco; inflamação doestômago; aumento das gengivas; bloqueio dos intestinos; inflamação do fígado; edemada face, boca ou laringe; urticária; erupção cutânea alérgica; insuficiência renal aguda.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR SEVIKAR HCT
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Sevikar HCT após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Sevikar HCT
As substâncias activas são olmesartan medoxomilo, amlodipina (como besilato deamlodipina) e hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan medoxomilo, 5 mgde amlodipina (como besilato de amlodipina) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan medoxomilo, 5 mgde amlodipina (como besilato de amlodipina) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan medoxomilo, 10mg de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan medoxomilo, 5 mgde amlodipina (como besilato de amlodipina) e 25 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan medoxomilo, 10mg de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 25 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: amido de milho pré-gelificado, celulose microcristalina siliciada
(celulose microcristalina e sílica coloidal anidra), croscarmelose sódica, estearato demagnésio.
Revestimento do comprimido: álcool polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido detitânio (E 171), óxido de ferro (III) amarelo (E 172), óxido de ferro (III) vermelho (E
172) (apenas comprimidos revestidos por película 20 mg+5 mg+12,5 mg; 40mg+10mg+12,5 mg; 40 mg+10 mg+25 mg), óxido de ferro (II, III) preto (E 172) (apenascomprimidos revestidos por película 20 mg+5 mg+12,5).
Qual o aspecto de Sevikar HCT e conteúdo da embalagem
Sevikar HCT 20 mg+5 mg+12,5 mg comprimidos revestidos por película de 8 mm são decor laranja clara, redondos, com ?C51? gravado num dos lados.
Sevikar HCT 40 mg+5 mg+12,5 mg comprimidos revestidos por película de 9,5 mm sãode cor amarela clara, redondos, com ?C53? gravado num dos lados.
Sevikar HCT 40 mg+10 mg+12,5 mg comprimidos revestidos por película de 9,5 mm sãode cor vermelha acinzentada, redondos, com ?C55? gravado num dos lados.
Sevikar HCT 40 mg+5 mg+25 mg comprimidos revestidos por película de 15 x 7 mm sãode cor amarela clara, ovais, com ?C54? gravado num dos lados.
Sevikar HCT 40 mg+10 mg+25 mg comprimidos revestidos por película de 15 x 7 mmsão de cor vermelha acinzentada, ovais, com ?C57? gravado num dos lados.
Sevikar HCT comprimidos revestidos por película estão disponíveis:
– em embalagens com blisters de 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 e 10 x 28, 10 x 30comprimidos revestidos por película
– em embalagens com blisters destacáveis para dose unitária de 10, 50 e 500 comprimidosrevestidos por película
– Sevikar HCT em frascos de HDPE, em embalagens de 7, 30 e 90 comprimidosrevestidos por película
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
DAIICHI SANKYO PORTUGAL, LDA.
Lagoas Park, Edifício 11
2740-270 Porto Salvo
Portugal
Fabricante:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Alemanha
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin
Alemanha
Menarini ? Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden
Alemanha
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Áustria, Bulgária, República Checa, Alemanha, Grécia, Hungria, Itália, Países Baixos,
Polónia, Roménia, República da Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Reino Unido:
SEVIKAR HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg
SEVIKAR HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg
SEVIKAR HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg
SEVIKAR HCT 40 mg/5 mg/25 mg
SEVIKAR HCT 40 mg/10 mg/25 mg
Portugal:
SEVIKAR HCT 20 mg+5 mg+12,5 mg
SEVIKAR HCT 40 mg+5 mg+12,5 mg
SEVIKAR HCT 40 mg+10 mg+12,5 mg
SEVIKAR HCT 40 mg+5 mg+25 mg
SEVIKAR HCT 40 mg+10 mg+25 mg
França:
TRISevikar 20 mg/5 mg/12,5 mg
TRISevikar 40 mg/5 mg/12,5 mg
TRISevikar 40 mg/10 mg/12,5 mg
TRISevikar 40 mg/5 mg/25 mg
TRISevikar 40 mg/10 mg/25 mg
Bélgica e Luxemburgo:
SEVIKAR/HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg
SEVIKAR/HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg
SEVIKAR/HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg
SEVIKAR/HCT 40 mg/5 mg/25 mg
SEVIKAR/HCT 40 mg/10 mg/25 mg
Noruega, Dinamarca, Islândia, Finlândia:
Sevikar Comp 20 mg/5 mg/12,5 mg
Sevikar Comp 40 mg/5 mg/12,5 mg
Sevikar Comp 40 mg/10 mg/12,5 mg
Sevikar Comp 40 mg/5 mg/25 mg
Sevikar Comp 40 mg/10 mg/25 mg
Irlanda:
Sevikar Plus 20 mg/5 mg/12,5 mg
Sevikar Plus 40 mg/5 mg/12,5 mg
Sevikar Plus 40 mg/10 mg/12,5 mg
Sevikar Plus 40 mg/5 mg/25 mg
Sevikar Plus 40 mg/10 mg/25 mg
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