Neste folheto:
1.O que é Ramipril Aurobindo e para que é utilizado
2.Antes de tomar Ramipril Aurobindo
3.Como tomar Ramipril Aurobindo
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Ramipril Aurobindo
6.Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ramipril Aurobindo 1,25 mg cápsulas
Ramipril Aurobindo 2,5 mg cápsulas
Ramipril Aurobindo 5 mg cápsulas
Ramipril Aurobindo 10 mg cápsulas
Ramipril
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1.O QUE É RAMIPRIL AUROBINDO E PARA QUE É UTILIZADO
Ramipril Aurobindo contem uma substância ativa chamada ramipril. O ramipril pertence a umgrupo de medicamentos chamado ?Inibidores da ECA? (Inibidores da Enzima de Conversão da
Angiotensina).
Ramipril Aurobindo atua:
Promovendo a diminuição da produção pelo organismo de substâncias que aumentam a tensãoarterial.
Promovendo o relaxamento e alargamento dos vasos sanguíneos.
Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo.
Ramipril Aurobindo pode ser utilizado para:
Tratar a pressão sanguínea alta (hipertensão).
Reduzir o risco de ataque cardíaco ou AVC.
Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer tenha ou não diabetes).
Para tratar o coração quando este não consegue bombear sangue suficiente para o resto do corpo
(insuficiência cardíaca).
Tratamento a seguir a ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) quando complicado porinsuficiência cardíaca.
2.ANTES DE TOMAR RAMIPRIL AUROBINDO
Não tome Ramipril Aurobindo:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente de
Ramipril Aurobindo (indicados na secção 6). Os sinais de uma reação alérgica podemincluir erupção cutânea, dificuldades em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, face,garganta ou língua.
Se tiver tido alguma vez uma reação alérgica grave chamada de ?angioedema?. Os sinaisincluem comichão, sensação de picada (urticária), marcas vermelhas nas mãos, pés egarganta, inchaço da língua e garganta, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldadeem respirar e engolir.
Se estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração sanguínea. Dependendo da máquinaque está a ser utilizada, Ramipril Aurobindo pode não ser adequado para si
Se tiver problemas de rins na zona em que o aporte de sangue ao rim está reduzido
(estenose da artéria renal).
Durante os últimos 6 meses de gravidez (ver a secção sobre ?Gravidez e aleitamento?abaixo).
Se a sua tensão arterialfor anormalmente baixa ou instável. O seu médico terá de fazeresta avaliação.
Não tome Ramipril Aurobindo se alguma das situações acima mencionadas lhe éaplicável. Caso não tenha a certeza, consulte o seu médico antes de tomar Ramipril
Aurobindo.
Tome especial cuidado com Ramipril Aurobindo
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ramipril Aurobindo:
Se tem problemas de coração, fígado ou rim.
Se perdeu uma quantidade elevada de sais ou de líquidos do organismo [caso se tenhasentido enjoado (com vómitos), com diarreia, tenha transpirado mais do que o habitual,esteja a fazer uma dieta pobre em sal, a tomar diuréticos (comprimidos que promovem aeliminação de água] durante um período longo ou caso tenha feito diálise).
Se vai fazer tratamento para reduzir a alergia às picadas de vespas ou abelhas
(dessensibilização).
Se lhe vão dar algum tipo de anestésico. Pode ser-lhe administrado antes de umaoperação ou de qualquer tipo de intervenção feita no dentista. Pode necessitar deinterromper o tratamento com Ramipril Aurobindo um dia antes; aconselhe-se com o seumédico.
Se tiver quantidades elevadas de potássio no sangue (demonstrado nos resultados dasanálises ao sangue).
Se tiver uma doença do colagénio vascular como por exemplo esclerodermia ou lúpuseritematoso sistémico.
Tem de informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Aadministração de Ramipril Aurobindo durante os 3 primeiros meses da gravidez não érecomendável e pode causar danos graves ao bebé após os 3 primeiros meses de gravidez
(ver a secção sobre ?Gravidez e aleitamento? abaixo).
Crianças
Ramipril Aurobindo não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18anos de idade. Isto deve-se ao facto de não haver informação disponível acerca dosefeitos de Ramipril Aurobindo nestes grupos etários.
Se alguma das situações mencionadas acima lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se éou não aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar Ramipril Aurobindo.
Ao tomar Ramipril Aurobindo com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (incluindomedicamentos à base de plantas), uma vez que o Ramipril Aurobindo poder afetar aforma como alguns dos outros medicamentos funcionam. Da mesma forma, algunsmedicamentos podem afetar a forma como Ramipril Aurobindo funciona.
Informe por favor o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos listados aseguir. Estes podem fazer com que Ramipril Aurobindo não atue tão bem:
Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação [ex. Medicamentos Anti-
Inflamatórios Não Esteroides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e aaspirina].
Medicamentos utilizados para o tratamento da tensão arterial baixa, choque, insuficiênciacardíaca, asma ou alergias como por exemplo a efedrina, a noradrenalina ou a adrenalina.
O seu médico vai precisar de verificar a sua tensão arterial.
Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentoslistados a seguir. Estes medicamentos podem aumentar as probabilidades de ter efeitossecundários se os tomar conjuntamente com Ramipril Aurobindo:
Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação [ex. Medicamentos Anti-
Inflamatórios Não Esteroides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e aaspirina].
Medicamentos para o cancro (quimioterapia).
Medicamentos, como por exemplo a ciclosporina, que impedem a rejeição de órgãos apósum transplante.
Diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água) como por exemplo afurosemida.
Medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no sangue, como porexemplo a espironolactona, triamtereno, amiloride, sais de potássio e heparina (paratornar o sangue mais fluído).
Medicamentos esteroides como a prednisolona utilizados para tratar a inflamação.
Alopurinol (utilizado para baixar o ácido úrico presente no sangue).
Procainamida (para problemas do ritmo cardíaco).
Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentoslistados a seguir. Estes medicamentos podem ser afetados pelo Ramipril Aurobindo:
Medicamentos para a diabetes, como por exemplo os medicamentos orais que baixam osníveis de glucose e a insulina. Verifique cuidadosamente a quantidade de açúcar nosangue enquanto estiver a tomar Ramipril Aurobindo.
Lítio (para problemas de saúde mental). Ramipril Aurobindo pode aumentar a quantidadede lítio no sangue. Vai ser necessário que o médico verifique cuidadosamente aquantidade de lítio presente no sangue.
Se alguma das situações acima descritas lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se é ounão aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar Ramipril Aurobindo.
Ao tomar Ramipril Aurobindo com alimentos e bebidas
Tomar álcool com Ramipril Aurobindo pode fazer com que se sinta tonto ou com cabeçaleve. Se estiver preocupado sobre que quantidade de álcool pode beber enquanto estiver atomar Ramipril Aurobindo, aborde este assunto com o seu médico, dado que osmedicamentos utilizados para diminuir a tensão arterial e o álcool podem ter efeitosaditivos.
Ramipril Aurobindo pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar Ramipril Aurobindo nas primeiras 12 semanas da gravidez, e não podede todo tomar este medicamento após a 13ª semana de gravidez uma vez que a suautilização durante a gravidez pode fazer mal ao bebé.
Se ficar grávida enquanto estiver a ser tratada com Ramipril Aurobindo, informeimediatamente o seu médico. Antes de uma gravidez planeada deve efetuar-se umamudança para um tratamento alternativo apropriado.
Não deve tomar Ramipril Aurobindo se estiver a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Enquanto estiver a tomar Ramipril Aurobindo pode sentir tonturas. É mais provável quetal ocorra no início do tratamento com Ramipril Aurobindo ou quando começa a tomaruma dose mais elevada. Se isto acontecer não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
3.COMO TOMAR RAMIPRIL AUROBINDO
Tomar Ramipril Aurobindo sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tomar este medicamento
Tome este medicamento pela boca, todos os dias à mesma hora.
Engula as cápsulas inteiras com líquido.
Não esmague nem mastigue as cápsulas.
Que quantidade tomar
Tratamento da tensão arterial elevada
A dose inicial habitual é de 1,25 mg ou 2,5 mg uma vez por dia.
O seu médico ajustará a quantidade que vai tomar até a sua tensão arterial estarcontrolada.
A dose máxima é de 10 mg uma vez por dia.
Se já está a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água), o seumédico pode interromper ou reduzir a quantidade de diurético que está a tomar antes deiniciar o tratamento com Ramipril Aurobindo.
Reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco ou AVC
A dose inicial habitual é de 2,5 mg uma vez por dia.
O seu médico pode depois decidir aumentar a dose que vai tomar.
A dose habitual é de 10 mg uma vez por dia.
Tratamento para reduzir ou atrasar o agravamento de problemas renais
Pode começar com uma dose de 1,25 mg ou 2,5 mg uma vez por dia.
O seu médico ajustará a dose que está a tomar.
A dose habitual é de 5 mg ou 10 mg uma vez por dia.
Tratamento da insuficiência cardíaca
A dose inicial habitual é de 1,25 mg uma vez por dia.
O seu médico ajustará a dose que está a tomar.
A dose máxima é de 10 mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia.
Tratamento após ter sofrido um ataque cardíaco
A dose inicial habitual é de 1,25 mg uma vez por dia até 2,5 mg duas vezes por dia.
O seu médico ajustará a dose que está a tomar.
A dose máxima é de 10 mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia.
Idosos
O seu médico reduzirá a dose inicial e procederá a um ajuste mais lento do tratamento.
Se tomar mais Ramipril Aurobindo do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico, ou o serviço de urgência hospitalar que seencontre mais perto. Não conduza até ao hospital, procure alguém para o levar ou entãochame uma ambulância. Leve a embalagem do medicamento consigo. Desta forma omédico fica a saber o que tomou.
Caso se tenha esquecido de tomar Ramipril Aurobindo
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome a sua dose normal na vez seguinte que estavaprevista.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Ramipril Aurobindo pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestem em todas as pessoas.
Pare de tomar Ramipril Aurobindo e consulte o seu médico imediatamente, se detetarqualquer um dos seguintes efeitos secundários graves ? pode necessitar de tratamentomédico urgente:
Inchaço da face, lábios ou garganta dificultando a respiração e o engolir, bem comocomichão e erupção cutânea. Estes podem ser sinais de uma reação alérgica grave ao
Ramipril Aurobindo.
Reações cutâneas graves incluindo erupções cutâneas, úlceras na boca, agravamento deuma doença de pele pré-existente, vermelhidão, bolhas ou descamação da pele (tal como
Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).
Informe imediatamente o seu médico se sentir:
Um batimento cardíaco mais acelerado, descompassado ou com esforço (palpitações), dorno peito, aperto no peito ou problemas mais graves incluindo ataque cardíaco e AVC.
Falta de ar ou tosse. Estes podem ser sinais de problemas nos pulmões.
Maior facilidade em fazer nódoas negras, sangramento durante mais tempo do que onormal, qualquer sinal de sangramento (ex. sangramento das gengivas), manchaspúrpuras, manchas de pele ou maior facilidade do que o habitual em contrair infeções,dor de garganta e febre, cansaço, desmaio, tonturas ou pele pálida. Estes podem ser sinaisde problemas ao nível do sangue ou da medula óssea.
Dor de estômago grave que pode irradiar para as costas. Este pode ser sinal de umapancreatite (inflamação do pâncreas).
Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal-estar, amarelecimento dapele ou dos olhos (icterícia). Estes podem ser sinais de problemas no fígado como porexemplo hepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.
Outros efeitos secundários incluem:
Informe por favor o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar oudurar mais do que alguns dias.
Frequentes (afetam menos de 1 em cada 10 pessoas)
Dor de cabeça ou sensação de cansaço.
Sentir tonturas. É mais provável que tal ocorra quando inicia o tratamento com Ramipril
Aurobindo ou quando começa a tomar uma dose mais elevada.
Desmaio, hipotensão (tensão arterial anormalmente baixa), especialmente quando selevanta ou senta de forma rápida.
Tosse seca irritativa, inflamação dos seios perinasais (sinusite) ou bronquite, falta de ar.
Dor de estômago ou intestino, diarreia, indigestão, sentir-se ou estar mal.
Erupção cutânea com ou sem altos na área afetada.
Dor no peito.
Dor ou cãibras nos músculos.
Análises ao sangue que apresentem mais potássio que o normal.
Pouco frequentes (afetam menos de 1 em cada 100 pessoas)
Problemas de equilíbrio (vertigem).
Comichão e sensações pouco comuns na pele como dormência, picadas, repuxamento,sensação de queimaduras ou arrepios (parestesias).
Perda ou alteração do/no sabor das coisas.
Problemas de sono.
Sensação de depressão, ansiedade, mais nervoso ou agitado do que o habitual.
Nariz entupido, dificuldade em respirar ou agravamento da asma.
Sensação de inchaço intestinal chamado ?angioedema intestinal? que se apresenta comsintomas tais como dor abdominal, vómitos e diarreia.
Ardor no estômago, obstipação ou boca seca.
Urinar mais do que o habitual durante o dia.
Transpirar mais do que o habitual.
Perda ou diminuição do apetite (anorexia).
Batimento cardíaco aumentado ou irregular.
Inchaço dos braços e pernas. Este pode ser um sinal de que o organismo está a reter mais
água do que o habitual.
Afrontamentos.
Visão turva.
Dor nos músculos.
Febre.
Incapacidade sexual nos homens, redução do desejo sexual nos homens e mulheres.
Análises sanguíneas que apresentam aumento do número de um tipo de glóbulos brancos
(eosinofilia).
Análises sanguíneas que apresentam alterações no funcionamento do fígado, pâncreas ourins.
Raros (afetam menos de 1 em cada 1000 pessoas)
Sensação de tremor ou confusão.
Língua vermelha e inchada.
Flacidez ou descamação grave da pele, comichão, erupção granulosa.
Problemas nas unhas (por exemplo queda ou separação de uma unha do leito).
Erupções na pele ou nódoas negras.
Manchas na pele e extremidades frias.
Olhos vermelhos ou com comichão, inchados e lacrimejantes.
Alteração da audição e sensação de zumbido nos ouvidos.
Sensação de fraqueza.
Análises ao sangue que apresentem uma redução do número de glóbulos vermelhos,glóbulos brancos ou plaquetas ou da quantidade de hemoglobina.
Muito Raros (afetam menos de 1 em cada 10000 pessoas)
Maior sensibilidade ao sol do que o habitual.
Outros efeitos secundários notificados:
Informe por favor o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durarmais do que alguns dias.
Dificuldades de concentração.
Boca inchada.
Análises ao sangue apresentando muito poucas células sanguíneas.
Análises ao sangue apresentando menos sódio do que habitual.
Mudança de cor dos dedos das mãos e dos pés quando estão frios e depois sensação depicadas e dor quando você aquece (fenómeno de Raynaud).
Aumento do tamanho da mama nos homens.
Dificuldade em reagir ou reações mais lentas.
Sensação de ardor.
Alteração no cheiro das coisas.
Perda de cabelo.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5.COMO CONSERVAR RAMIPRIL AUROBINDO
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Manter o blister dentro da embalagem exterior. Manter o frasco bem fechado.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não utilize Ramipril Aurobindo após o prazo de validade impresso na embalagemexterior após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6.OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Ramipril Aurobindo
A substância ativa é o ramipril. Cada cápsula contém 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg deramipril.
Os outros componentes são sílica coloidal anidra hidrofóbica, amido de milho pré-
gelatinizado.
Cápsula:
1,25 mg: gelatina, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro amarelo (E 172) e dióxido detitânio (E 171).
2,5 mg: gelatina, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro amarelo (E 172), ponceau 4R
(E 124) e dióxido de titânio (E 171).
5 mg e 10 mg: gelatina, laurilsulfato de sódio, ponceau 4R (E 124), azul patenteado V
(E 131) e dióxido de titânio (E 171).
Tinta de impressão: shellac, propilenoglicol, óxido de ferro negro (E 172) e hidróxido depotássio.
Qual o aspeto de Ramipril Aurobindo e conteúdo da embalagem
Cápsula.
Ramipril Aurobindo 1,25 mg cápsulas
Cápsula dura amarela/branca de tamanho ?4?gravada com?D? na cabeça amarela e ?40?no corpo branco a tinta preta. A cápsula contém um pó branco a esbranquiçado.
Ramipril Aurobindo 2,5 mg cápsulas
Cápsula dura laranja/branca de tamanho ?4?gravada com?D? na cabeça laranja e ?41? nocorpo branco a tinta preta. A cápsula contém um pó branco a esbranquiçado.
Ramipril Aurobindo 5 mg cápsulas
Cápsula dura vermelha/branca de tamanho ?4?gravada com?D? na cabeça vermelha e
?42? no corpo branco a tinta preta. A cápsula contém um pó branco a esbranquiçado.
Ramipril Aurobindo 10 mg cápsulas
Cápsula dura azul/branca de tamanho ?4?gravada com?D? na cabeça azul e ?43? nocorpo branco a tinta preta. A cápsula contém um pó branco a esbranquiçado.
Ramipril Aurobindo encontra-se disponível em embalagem com blisters de Alumínio ouem frasco branco e opaco de HDPE.
Dimensão das embalagens:
Embalagem com blister: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 e 100 cápsulas.
Frasco: 30, 100, 500 e 1000 cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Limitada,
Avenida do Forte, nº. 3,
Parque Suécia, ed. IV, 2º
2794 – 038 Carnaxide,
Portugal
Fabricante
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Portugal
Ramipril Aurobindo
United Kingdom
Ramipril 1.25 mg/ 2.5 mg/ 5 mg/ 10 mg capsules
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