Neste folheto:
1. O que é Pitavastatina Kowa e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pitavastatina Kowa
3. Como tomar Pitavastatina Kowa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pitavastatina Kowa
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pitavastatina Kowa 1 mg, 2 mg e 4 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina
Leia atentamente este folheto antes de tomar Pitavastatina Kowa.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É PITAVASTATINA KOWA E PARA QUE É UTILIZADO
Pitavastatina Kowa contém uma substância chamada pitavastatina. Este pertence a umgrupo de medicamentos chamados ?estatinas?. Pitavastatina Kowa é utilizado paracorrigir os níveis de gordura (lípidos) no seu sangue. Um desequilíbrio das gorduras,especialmente do colesterol, pode por vezes provocar um ataque cardíaco ou um acidentevascular cerebral.
Foi-lhe receitado Pitavastatina Kowa porque tem um desequilíbrio das gorduras e, amudança de dieta e alterações do seu estilo de vida não foram suficientes para o corrigir.
Deve continuar a fazer a sua dieta para diminuir o colesterol e as alterações do seu estilode vida, enquanto estiver a tomar Pitavastatina Kowa.
2. ANTES DE TOMAR PITAVASTATINA KOWA
Não tome Pitavastatina Kowase tem alergia (hipersensibilidade) à pitavastatina, a qualquer outra estatina ou a qualqueroutro componente de Pitavastatina Kowa (indicados na ?Secção 6. Outras informações?).
Se está grávida ou a amamentar.
Se é uma mulher que pode ter filhos e não está a utilizar um método contraceptivo fiável
(ver ?Gravidez e aleitamento?).
Se tem actualmente problemas de fígado.
Se toma ciclosporina – utilizada após um transplante de órgãos.
Se tem uma sensação dolorosa ou dores repetidas ou inexplicadas nos músculos.
Se tiver dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pitavastatina
Kowa.
Tome especial cuidado com Pitavastatina Kowa
Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento,se tem uma insuficiência respiratória grave (problemas respiratórios graves).
Se já teve problemas nos rins, se teve anteriormente problemas de fígado. As ?estatinas?podem afectar o fígado num pequeno número de pessoas. Normalmente o seu médicoefectuará uma análise ao sangue (provas da função hepática) antes e durante o tratamentocom Pitavastatina Kowa.
Se já teve problemas da glândula tiróide.
Se tem, ou um dos seus familiares tem antecedentes de problemas musculares.
Se já teve história anterior de problemas musculares ao tomar outros medicamentos parabaixar o colesterol (por exemplo, estatinas ou fibratos).
Se beber uma quantidade excessiva de bebidas alcoólicas.
Se qualquer um dos acima mencionados se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), falecom o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pitavastatina Kowa.
Ao tomar Pitavastatina Kowa com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo quaisquer medicamentos obtidos sem receita médica emedicamentos à base de plantas. Alguns medicamentos podem interferir com
Pitavastatina Kowa e não actuar devidamente.
Informe o seu médico ou farmacêutico, especialmente se estiver a tomar qualquer um dosseguintes medicamentos:outros medicamentos chamados ?fibratos?, tais como gemfibrozil e fenofibrato.eritromicina, ácido fusídico ou rifampicina – tipos de antibióticos utilizados parainfecções.
Varfarina ou qualquer outro medicamento utilizado para fluidificar o sangue.
Medicamentos para o VIH chamados ?inibidores da protease".niacina (vitamina B3).
Se qualquer um dos acima mencionados se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), falecom o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pitavastatina Kowa.
Gravidez e aleitamento
Não tome Pitavastatina Kowa se estiver grávida ou a amamentar. Se está a tentarengravidar fale com o seu médico antes de tomar Pitavastatina Kowa.
Se é uma mulher que pode ter filhos, deve utilizar um método contraceptivo fiávelenquanto estiver a tomar Pitavastatina Kowa. Pare de tomar Pitavastatina Kowa econsulte imediatamente um médico se engravidar enquanto estiver a tomar Pitavastatina
Kowa.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento, se estivergrávida ou a amamentar.
Ao tomar Pitavastatina Kowa com alimentos e bebidas
Pitavastatina Kowa pode ser tomado com ou sem alimentos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é de prever que Pitavastatina Kowa interfira com a sua capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. Contudo, se sentir tonturas ou sonolência enquanto estiver a tomar
Pitavastatina Kowa, não conduza nem utilize máquinas ou ferramentas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Pitavastatina Kowa
Pitavastatina Kowa contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância ou não consegue digerir alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.
3. COMO TOMAR PITAVASTATINA KOWA
Tome Pitavastatina Kowa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Como tomar este medicamento
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos. Pode tomá-lo a qualquerhora do dia. Contudo, tente tomar o seu comprimido, todos os dias à mesma hora.
Que dose deve tomar
A dose inicial habitual é de 1 mg uma vez por dia. Após algumas semanas, o seu médicopode decidir aumentar a sua dose. A dose máxima é de 4 mg por dia.
Se tiver problemas de fígado não deve tomar mais de 2 mg por dia.
Crianças
Pitavastatina Kowa não é recomendado para utilização em crianças com menos de 18anos de idade.
Outras coisas que deve saber enquanto estiver a tomar Pitavastatina Kowa
Se for hospitalizado ou submetido a tratamento para outro problema, informe o pessoalmédico de que está a tomar Pitavastatina Kowa.
O seu médico pode efectuar controlos regulares do colesterol.
Não pare de tomar Pitavastatina Kowa sem falar primeiro com o seu médico. Os níveisdo colesterol podem aumentar.
Se tomar mais Pitavastatina Kowa do que deveria
Se tomar mais Pitavastatina Kowa do que deveria, informe um médico ou dirija-se a umhospital de imediato. Leve consigo a embalagem do medicamento.
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose
Não se preocupe, tome a dose seguinte na hora correcta. Não tome uma dose a dobrarpara compensar a dose que se esqueceu de tomar.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Pitavastatina Kowa pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os seguintes efeitos secundáriospodem ocorrer com este medicamento:
Pare de tomar Pitavastatina Kowa e consulte imediatamente um médico se detectarqualquer um dos seguintes efeitos secundários graves – pode necessitar de tratamentomédico urgente:reacção alérgica – os sinais podem incluir: dificuldade em respirar, inchaço da face,lábios, língua ou garganta, problemas em engolir, comichão intensa na pele (compápulas).
Dor ou fraqueza muscular inexplicada, especialmente se não se sentir bem, tiver febre oua urina castanho-avermelhado. Pitavastatina Kowa pode, em casos raros (menos de 1 em
1000 pessoas), causar efeitos musculares desagradáveis. Se não forem investigadospodem causar problemas graves como destruição anormal dos músculos (rabdomiólise),que pode provocar problemas renais.
Problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.
A maior parte dos outros efeitos secundários é geralmente ligeira e desaparece ao fim depouco tempo; estes incluem:
Frequentes (afectam menos de 1 utilizador em cada 10)dores articulares, sensação dolorosa nos músculosprisão de ventre, diarreia, indigestão, vontade de vomitardores de cabeça.
Pouco frequentes (afectam menos de 1 utilizador em cada 100)espasmos muscularessensação de fraqueza, cansaço ou mal-estarinchaço dos tornozelos, pés ou dedos das mãos dor de estômago, boca seca, vómitos, perda de apetite, alteração do paladarpele pálida e sensação de fraqueza ou falta de ar (anemia)comichão ou erupção cutânea zumbido nos ouvidossensação de tonturas ou de sonolência, insónia (outras perturbações do sono incluindopesadelos)aumento da necessidade de urinar (frequência urinária)
Raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 1000)problemas do fígado que podem causar amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia)pancreatite (dor intensa no abdómen e costas)vermelhidão da pele, pápulas vermelhas na pele e com comichãodeterioração da visãodor na língua
Outros efeitos secundários possíveis
Perda de memória
Dificuldades sexuais
Depressão
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR PITAVASTATINA KOWA
Não conservar acima de 25°C. Manter os blisters dentro da embalagem exterior paraproteger da luz.
Os blisters e a embalagem exterior têm o prazo de validade impresso; não tome estescomprimidos se esta data tiver expirado. Mantenha os seus comprimidos num localseguro fora do alcance e da vista das crianças.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Pitavastatina Kowa comprimido contém pitavastatina cálcica equivalente a 1 mg, 2 mgou 4 mg de pitavastatina. Os seus comprimidos também contêm lactose mono-hidratada,hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hipromelose (E464), dióxido de titânio
(E171), citrato de trietilo (E1505), silicato de alumínio e magnésio, estearato demagnésio, sílica anidra coloidal.
Qual o aspecto de Pitavastatina Kowa e conteúdo da embalagem
Pitavastatina Kowa comprimidos revestidos por película são fornecidos em apresentaçõescom 7, 28, 30 ou 100 comprimidos. Poderão não ser comercializadas todas asapresentações de cada dosagem. Os comprimidos são redondos, brancos, marcados comas letras "KC" num dos lados. Para ajudar a identificar as diferentes dosagens, oscomprimidos têm um tamanho diferente e são marcados com ?1?, ?2? ou ?4? no outrolado.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Winnersh Triangle, Wokingham RG41 5RB REINO UNIDO
Fabricante:
Pierre Fabre Médicament Production,
Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex, FRANÇA
Ou
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA,
Via M. Civitali 1, 20418 Milão, ITÁLIA
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