Neste folheto:
1. O que é Perindopril Tensoliber e para que é utilizado
2. Antes de tomar Perindopril Tensoliber
3. Como tomar Perindopril Tensoliber
4. Efeitos secundários Perindopril Tensoliber
5. Como conservar Perindopril Tensoliber
Perindopril Tensoliber 8 mg
Comprimidos
Perindopril
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O que é Perindopril Tensoliber e para que é utilizado
Perindopril Tensoliber é um medicamento genérico na dose de 8 mg.
Perindopril Tensoliber 8 mg é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina. Perindopril Tensoliber 8 mg destina-se ao tratamento da hipertensão arterial e à redução do risco de eventos cardíacos na doença arterial coronária estável em doentes com história de enfarte do miocárdio e/ou revascularização.
2. Antes de tomar Perindopril Tensoliber
Não tome Perindopril Tensoliber:
– se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível não tomar Perindopril Tensoliber no início da gravidez – ver secção Gravidez);
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril, ou a qualquer outro componente de Perindopril Tensoliber ou a qualquer outro inibidor da ECA.
Perindopril Tensoliber não está indicado em crianças.
Tome especial cuidado com Perindopril Tensoliber
Deverá prevenir o seu médico em caso de insuficiência renal, de dieta rigorosa sem sal, de tratamento com diurético. Em caso de intervenção cirúrgica, prevenir o anestesista da toma de Perindopril Tensoliber.
Especialmente durante o primeiro mês de tratamento com um inibidor da ECA deverão ser cuidadosamente monitorizados os níveis de glicemia no diabético previamente medicado com antidiabéticos orais ou insulina.
Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Perindopril Tensoliber não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Ao tomar Perindopril Tensoliber com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
A fim de evitar interacções entre vários medicamentos, deve informar sistematicamente o seu médico ou farmacêutico de qualquer outro tratamento em curso, particularmente se se tratar de um diurético, neuroléptico ou de um antidepressor imipramínico. A administração concomitante de inibidores da ECA e antidiabéticos orais ou insulina, pode potenciar o efeito de diminuição da glucose sanguínea com risco de hipoglicemia. Este fenómeno pode ocorrer com maior frequência:
– durante as primeiras semanas de tratamento
– em doentes com insuficiência renal.
Ao tomar Perindopril Tensoliber com alimentos e bebidas
Recomenda-se que o Perindopril Tensoliber seja tomado uma vez por dia, de manhã antes da refeição.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Perindopril Tensoliber antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Perindopril Tensoliber. Perindopril Tensoliber não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar a amamentação. Perindopril Tensoliber não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante a condução de veículos e a utilização de máquinas deve ser tido em consideração que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou cansaço.
Informação importante sobre alguns componentes de Perindopril Tensoliber
Perindopril Tensoliber contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Perindopril Tensoliber
Tomar Perindopril Tensoliber sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Hipertensão arterial:
A dose habitual é de 4 mg por via oral numa toma matinal, mas que pode ser aumentada, se necessário, após 1 mês de tratamento para 8 mg.
Redução do risco de acidente cardiovascular:
Em doentes com doença coronária estável, Perindopril Tensoliber, deve ser iniciado com a dose de 4 mg uma vez por dia durante 2 semanas e depois, dependendo da função renal, aumentar para 8 mg uma vez por dia.
Os doentes idosos devem receber 2 mg uma vez por dia durante 1 semana, aumentar para 4 mg uma vez por dia na semana seguinte e dependendo da função renal, aumentar para 8 mg uma vez por dia (ver “Em caso de insuficiência renal”).
Em caso de insuficiência renal: a posologia de Perindopril Tensoliber será reajustada ao grau de insuficiência renal. Nestes doentes, a prática clínica normal compreende um controlo periódico do potássio e da creatinina.
Podem ser recomendadas as seguintes posologias:
Clearance da creatinina Entre 30 e 60 ml/min Entre 15 e 30 ml/min < 15 ml/min
Dose recomendada 2 mg/dia
2 mg dia sim/dia não 2 mg no dia da diálise
Se tomar mais Perindopril Tensoliber do que deveria
Deve contactar imediatamente o médico ou hospital ou o Centro Anti-venenos tel. 808 250 143.
Até hoje não foi referido nenhum caso de sobredosagem. Os sintomas esperados estarão ligados a uma hipotensão.
Além da lavagem gástrica, aconselha-se rapidamente uma perfusão de um soluto isotónico. O perindopril é dialisável (70 ml/min).
Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril Tensoliber
Se se esqueceu de tomar os comprimidos, não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários Perindopril Tensoliber
Como todos os medicamentos, Perindopril Tensoliber pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Em certas pessoas, quando da utilização de doses normais, Perindopril Tensoliber pode provocar efeitos raros e benignos: dor de cabeça, alterações do humor e/ou do sono, astenia (cansaço), perturbações digestivas, sensação de vertigem, cãibras, erupções cutâneas localizadas, tosse seca.
Foram referidos alguns efeitos sem grande especificidade, muitas vezes quando em associação com outras terapêuticas: alterações sexuais, secura de boca.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Perindopril Tensoliber
Não conservar acima de 30°C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Perindopril Tensoliber após o prazo de validade impresso na cartonagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Qual a composição de Perindopril Tensoliber
– A substância activa é o perindopril na forma de sal de perindopril tert-butilamina. Cada comprimido de Perindopril Tensoliber contém 8 mg de perindopril sal de tert-butilamina equivalente a 6,676 mg de perindopril.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Perindopril Tensoliber e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos, redondos e convexos, com um diâmetro aproximado de 8 mm e ranhurados numa das faces.
Perindopril Tensoliber encontra-se disponível em embalagens de 14, 30, 60, 100, 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Pentafarma – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2
Abrunheira
2710-089 Sintra Tel. 21 041 41 00 Fax 21 041 41 06
e-mail: dmk.pt@pentafarma.pt Fabricante
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, n.° 2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal
Este folheto foi aprovado pela última vez em 13-04-2009.