Neste folheto:
2. Antes
5. Conservação de Pergolida ratiopharm 1 mg comprimidos
FOLHETO INFORMATIVO
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento:
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Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
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Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
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Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ratiopharm, Lda
EDIFÍCIO TEJO, 6º piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790-143 Carnaxide
1. O que é Pergolida ratiopharm 1 mg comprimidos e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: Antiparkinsónico, dopaminérgico (agonista da dopamina).
A pergolida pertence a um grupo de medicamentos chamados antiparkinsónicos e é utilizada
(em associação com a levodopa) no tratamento dos sinais e sintomas da doença de Parkinson.
2. Antes de tomar Pergolida ratiopharm 1 mg comprimidos
Não tome Pergolida ratiopharm 1 mg comprimidos:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à pergolida, a qualquer outro derivado da
cravagem do centeio ou a qualquer ingrediente dos comprimidos.
–
Se está grávida ou pretende engravidar
Tome especial cuidado com Pergolida ratiopharm 1 mg comprimidos:
Informe o seu médico se sofre de:
–
Alterações do ritmo cardíaco ou doença cardíaca
–
distúrbios inflamatórios fibrosos e serosos, tais como pleurite, derrame pleural,fibrose pleural, fibrose pulmonar, pericardite, derrame pericárdico, valvulopatiacardíaca envolvendo uma ou mais válvulas e fibrose retroperitoneal
Durante o início do tratamento pode sentir quebras da pressão arterial, informe o seu médico.
Informe o seu médico se sentir algum dos seguintes sinais ou sintomas:
– falta de ar, respiração ofegante, tosse persistente ou dor no peito, que podem
ser sinais de doenças pleuro-pulmonares,
– insuficiência renal ou obstrução vascular ureteral/abdominal que podem ocorrer
acompanhadas de dor nas ancas e edema dos membros inferiores, bem comode possíveis massas ou sensibilidade abdominais, indicativas de potencialfibrose retroperitoneal.
– insuficiência cardíaca.
Alterações bruscas da dose ou interrupção abrupta do tratamento podem causar um sintomacomplexo semelhante a síndroma neuroléptico maligno (SNM) (caracterizado por temperaturaelevada, rigidez muscular, alteração da consciência e instabilidade autónoma). Não reduza adose ou interrompa o tratamento sem indicação do seu médico.
A pergolida pode provocar sonolência e episódios de adormecimento súbito,
Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A utilização de pergolida durante a gravidez está contra-indicada. Antes de iniciar otratamento com pergolida deve excluir com segurança a possibilidade de estargrávida. Durante o tratamento com pergolida deve utilizar uma contracepção segura eeficaz para evitar engravidar.
Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não se recomenda a utilização de pergolida durante a amamentação. Se for necessário iniciaro tratamento deverá interromper a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A pergolida pode provocar sonolência e episódios de adormecimento súbito. Deveevitar conduzir ou realizar outras actividades que possam comprometer a sua vida oua dos outros (condução de veículos ou utilização de máquinas) até que episódiosrecorrentes e sonolência sejam resolvidos.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de Pergolida ratiopharm 1
mg comprimidos
Este medicamento contém lactose, pelo que se o seu médico o informou que temtolerância a alguns açúcares contacte-o antes de tomar pergolida ratiopharm.
Tomar Pergolida ratiopharm 1 mg comprimidos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
3. Como tomar Pergolida ratiopharm 1 mg comprimidos
Tomar sempre os comprimidos de Pergolida ratiopharm 1 mg comprimidos deacordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiverdúvidas.
Adultos
O tratamento deve ser iniciado com com uma dose diária de 0,05 mg (50microgramas) nos primeiros 2 dias. A dose deve depois ser gradualmente aumentadapara 0,1 mg/dia (100 microgramas/dia) ou 0,15 mg/dia (150microgramas/dia) de trêsem três dias durante os 12 dias seguintes de terapêutica. A dose pode depois seraumentada 0,25mg/dia (250 micrograma/dia) de três em três dias até se atingir a doseterapêutica óptima.
A pergolida é geralmente administrada em 3 doses individuais diárias.
No início do tratamento o seu médico pode receitar-lhe domperidona para aliviar osefeitos indesejáveis gastrointestinais.
Crianças e adolescentes:
A pergolida não deve ser utilizada neste grupo de doentes.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão que Pergolida ratiopharm 1mg comprimidos é demasiado forte ou demasiado fraco.
Se tomar mais Pergolida ratiopharm 1 mg comprimidos do que deveria
Nunca deve tomar mais comprimidos do que os recomendados pelo seu médico. Emcaso de uma sobredosagem contactar sempre um médico ou o hospital mais próximo.
As manifestações de sobredosagem podem incluir náuseas, vómitos, convulsões,descida da pressão arterial e estimulação do Sistema Nervoso Central.
Leve este folheto e qualquer comprimido que ainda tenha para mostrar ao médico.
Tratamento:
Recomenda-se terapêutica sintomática de suporte e monitorização cardíaca.
Deve ser mantida a pressão arterial. Pode ser necessário um agente anti-arrítmico. No
caso de ocorrência de estimulação do SNC pode ser indicada a administração de umafenotiazina, ou outro agente neuroléptico com butirofenona.
Pode considerar-se a utilização de carvão activado em substituição ou complementode lavagem gástrica.
São pouco prováveis os benefícios de diálise ou hemoperfusão.
Caso se tenha esquecido de tomar Pergolida ratiopharm 1 mg comprimidos
Se se esquecer de tomar o comprimido à hora que devia, tome-o assim que se lembrar. Nuncatome uma dose dupla para compensar doses individuais esquecidas. Se for quase altura detomar de tomar o próximo comprimido, espere até lá e proceda como antes.
4. Efeitos secundários possíveis
Como os demais medicamentos, Pergolida ratiopharm 1 mg comprimidos, pode terefeitos secundários.
Os episódios mais frequentes que causaram a interrupção estiveram relacionadoscom o sistema nervoso, principalmente alucinações e confusão.
Podem ocorrer os seguintes efeitos: disquinésia, alucinações, sonolência (raramentesonolência excessiva durante o dia e episódios de adormecimento súbito), confusão, insónia,vertigens, diplopia, hipotensão postural, palpitações, contracções auriculares prematuras,taquicardia sinusal, hipotensão, síncope, rinite, falta de ar, náuseas, vómitos, azia, obstipação,diarreia, alteração dos valores da função hepática, erupções cutâneas, dor, dor abdominal,síndroma neuroléptico maligno (com a interrupção rápida de pergolida).
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.
5. Conservação de Pergolida ratiopharm 1 mg comprimidos
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não guardar acima de 25ºC. Conservar os comprimidos na embalagem de origem.
Não utilize após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Este folheto foi aprovado em (data)