Neste folheto:
1. O que é Paracetamol Stelma e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Paracetamol Stelma.
3. Como tomar Paracetamol Stelma.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Paracetamol Stelma.
6. Outras informações.
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol Stelma 500 mg Comprimidos
Paracetamol
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Paracetamol Stelma com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, após 5 dias para crianças ou 7 diaspara adultos, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É PARACETAMOL STELMA E PARA QUE É UTILIZADO
Paracetamol Stelma é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem umanalgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado parabaixar a febre).
Este medicamento pode assim ser utilizado no tratamento de:
– síndromes gripais e constipações
– dores ligeiras a moderadas, tais como dores musculares, dores de cabeça, dores dedentes e dores de garganta
– febre de duração não superior a 3 dias.
2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL STELMA
Antes de tomar Paracetamol Stelma é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico ou farmacêutico.
Não tome Paracetamol Stelma
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
– se tem alergia ao paracetamol, substância activa deste medicamento, ou a qualqueroutro componente de Paracetamol Stelma
– se tem alguma doença do fígado
– se tem uma doença hereditária grave caracterizada por uma deficiência da glucose-6-
fosfato desidrogenase.
Não tome este medicamento se alguma das situações referidas se aplica a si. Se não tem acerteza fale primeiro com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol
Stelma.
Tome especial cuidado com Paracetamol Stelma
– se tem insuficiência renal ou hepática (fígado)
– se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara)
– se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente
– se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol
– se consome, regularmente e de forma contínua, grandes quantidades de álcool
(alcoolismo).
Se alguma das situações referidas se aplica a si fale com o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar Paracetamol Stelma.
Ao tomar Paracetamol Stelma com outros medicamentos
Informe o seu farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Paracetamol Stelma 1 horaantes ou 4 horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que aceleram o esvaziamento gástrico, tais como metoclopramida oudomperidona.
A toma destes medicamentos com Paracetamol Stelma pode aumentar a ocorrência deefeitos secundários ou influenciar o efeito terapêutico do paracetamol ou dosmedicamentos referidos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Ao tomar Paracetamol Stelma com alimentos e bebidas
A toma de Paracetamol Stelma a seguir às refeições atrasa o início da acção destemedicamento.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Não deve tomar Paracetamol Stelma durante a gravidez sem falar primeiro com o seumédico.
Aleitamento
Pode tomar Paracetamol Stelma durante o aleitamento.
Paracetamol Stelma é excretado no leite materno mas em quantidades insignificantes parao bebé que está a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir veículos e utilizar máquinas durante o tratamento com este medicamento.
3. COMO TOMAR PARACETAMOL STELMA
Tome Paracetamol Stelma de acordo com as instruções contidas neste folheto. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Engula os comprimidos inteiros ou desfeitos num copo de água.
Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade
A dose habitual é de 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes por dia com intervalos mínimos de 4horas.
A dose máxima é de 8 comprimidos, por dia.
Crianças dos 10 aos 12 anos de idade
A dose habitual é de 1 comprimido, 1 a 4 vezes por dia com intervalos mínimos de 4horas.
A dose máxima é de 4 comprimidos, por dia.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que Paracetamol Stelma é demasiadoforte ou demasiado fraco.
Doentes com insuficiência renal, hepática ou doença de Gilbert
Os doentes com insuficiência renal, hepática ou com doença de Gilbert podem necessitarde doses inferiores às recomendadas ou de espaçar mais os intervalos entre asadministrações.
Duração do tratamento
Paracetamol Stelma não pode ser tomado por mais de 5 dias por crianças ou 7 dias poradultos, sem aconselhamento médico.
Se tomar mais Paracetamol Stelma do que deveria
Contacte imediatamente o serviço de urgência do hospital mais próximo se tomou,acidentalmente, demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento, mesmo que não apresente qualquer sintoma. Leve consigo a embalagem de
Paracetamol Stelma.
Em caso de sobredosagem podem ocorrer os seguintes sintomas:
– náuseas
– vómitos
– transpiração
– sonolência
– mal estar
– dores fortes no abdómen.
Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Stelma
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se se esquecer de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomaro seu medicamento como habitualmente. No entanto, se estiver quase na hora da próximadose não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Paracetamol Stelma pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave quese caracteriza por:
– inchaço localizado na face e partes genitais
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração
– náuseas
– descida da tensão arterial.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Paracetamol Stelma e dirija-se à urgênciado hospital mais próximo.
Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– náuseas
– vómitos
– sonolência ligeira.
Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1 000 pessoas tratadas):
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– dores de cabeça
– transpiração
– hipotermia (decida da temperatura corporal abaixo dos 36°C).
Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10 000 pessoas tratadas):
– alergias na pele, com comichão, manchas e inflamação
– vermelhidão da pele.
Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10 000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue tais como, trombocitopenia, leucopenia, casosisolados de agranulocitose e pancitopenia
– broncoespasmo (asma analgésica)
– reacções alérgicas
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR PARACETAMOL STELMA
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não são necessárias condições especiais de conservação.
Não utilize Paracetamol Stelma após o prazo de validade impresso na embalagem. O
Prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Paracetamol Stelma
A substância activa deste medicamento é o paracetamol. Cada comprimido de
Paracetamol Stelma contém 500 mg de paracetamol.
Os outros componentes são: amido pré-gelatinizado, povidona e ácido esteárico.
Qual o aspecto de Paracetamol Stelma e conteúdo da embalagem
Paracetamol Stelma apresenta-se na forma de comprimidos estando disponível emembalagens de 10 ou 20 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
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