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di-hidratado

Daunoxome Daunorrubicina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é DaunoXome e para que é utilizado
2. Antes de utilizar DaunoXome
3. Como utilizar DaunoXome
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar DaunoXome
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

DaunoXome 2 mg/mlconcentrado para solução para perfusão
Daunorrubicina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico.

Neste folheto:

1. O QUE É DAUNOXOME E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa de DaunoXome é a daunorrubicina. DaunoXome é uma formulação especialde daunorrubicina (na forma de lipossoma), a qual é utilizada para tratar um determinado tumorconhecido como Sarcoma de Kaposi. Este medicamento é um fármaco citotóxico que reduz ocrescimento das células tumorais.

DaunoXome é utilizado para o tratamento de uma forma grave do Sarcoma de Kaposi em doentescom SIDA. O Sarcoma de Kaposi é uma forma de cancro que afecta principalmente a pele, masque também pode afectar os pulmões e os intestinos.

DaunoXome é apenas utilizado caso o Sarcoma de Kaposi não possa continuar a ser tratado comterapêutica local.

2. ANTES DE UTILIZAR DAUNOXOME

Não utilize DaunoXome
– se tem alergia (hipersensibilidade) à daunorrubicina ou a qualquer outro componente de
DaunoXome, ou a qualquer outro medicamento pertencente ao mesmo grupo
(antraciclinas/antracenodionas).
– se estiver a amamentar.

Caso tenha dúvidas, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com DaunoXome
Este fármaco pode causar insuficiência cardíaca (coração) devido a um efeito adverso no músculocardíaco. Raramente, os acontecimentos cardíacos têm um resultado fatal. Os acontecimentosadversos cardíacos podem desencadear-se repentinamente e podem ocorrer semanas ou mesesapós o fim do tratamento. A lesão no coração pode ser irreversível. O risco de acontecimentoscardíacos é superior nas seguintes situações:se tiver recebido doses elevadas de DaunoXome ou doses totais elevadas de fármacosantraciclínicos (incluindo DaunoXome);se tiver sido tratado com outros fármacos que possam lesar o coração;se tiver problemas de coração já existentes;se é idoso (> 65 anos);se tiver recebido radioterapia para o peito.

Como precaução, o seu médico efectuará alguns testes específicos para avaliar a função cardíaca,antes e durante o tratamento.

DaunoXome pode causar redução da actividade da medula óssea, a qual pode resultar em febre,infecção, sepsis (infecção no sangue), hemorragia e número reduzido de glóbulos vermelhos
(anemia). Será necessário a avaliação regular do seu sangue. O risco de toxicidade para a medula
óssea com DaunoXome é superior se já tiver o sistema imunitário comprometido.

A daunorrubicina pode também causar lesão dos tecidos tal como rubor, edema ou dor no local deperfusão caso ocorra extravasamento do fármaco. Esta lesão resolve-se normalmente em 6 meses.
Como precaução, deve informar o seu médico caso se aperceba de dor ou extravasamento defluido na área do local de perfusão.

Têm sido notificadas reacções relacionadas com a perfusão em doentes tratados com
DaunoXome. Os sintomas incluem habitualmente lombalgia, rubor, sensação de constriçãotorácica e dispneia. Estas reacções ocorrem geralmente durante os primeiros 10 minutos deperfusão e diminuem quando a perfusão é mais lenta ou interrompida. Ocasionalmente, ocorremreacções alérgicas graves.

Se tiver sido tratado anteriormente com quaisquer medicamentos da mesma classe que
DaunoXome (antraciclinas/antracenodionas), informe o seu médico.

A segurança e a eficácia de DaunoXome não foram estudadas em crianças ou idosos.

Tomar DaunoXome com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Aconselha-se tomar precaução caso DaunoXome seja administrado ao mesmo tempo quequalquer medicamento que reduza a função cardíaca ou da medula óssea e com fármacosimunossupressores.

Existe a possibilidade de que DaunoXome possa interagir com dois grupos de medicamentosanti-VIH, os inibidores da protease e os análogos não-nucleósidos inibidores da transcriptasereversa.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

DaunoXome pode provocar graves anomalias congénitas em caso de utilização durante agravidez.

Se estiver a planear engravidar ou se já está grávida ou a amamentar, deve informar o seu médicoantes de lhe ser administrado DaunoXome. Nesta situação poderá não ser tratado com
DaunoXome.

Tanto os doentes do sexo masculino como os do sexo feminino em tratamento com DaunoXomedevem utilizar métodos contraceptivos para evitar uma gravidez. Devem continuar a utilizar-semétodos contraceptivos durante 24 semanas após o fim do tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Deve evitar conduzir, ou utilizar máquinas pesadas imediatamente após o tratamento com
DaunoXome, porque os efeitos secundários deste medicamento poderiam impedi-lo de fazê-locom segurança. Em particular, este medicamento pode induzir tonturas (ver também secção 4,efeitos secundários possíveis).

3. COMO UTILIZAR DAUNOXOME

Utilizar DaunoXome sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose de DaunoXome é calculada com base na área de superfície corporal. A dose inicial é de
40 miligramas por m2, a cada duas semanas. Dependendo do seu peso e altura, o seu médicodecidirá a quantidade de DaunoXome que lhe irá administrar.

Durante o tratamento, o seu médico pode ainda decidir aumentar ou diminuir a quantidade quelhe administra. Por norma, ele ou ela irá tratá-lo com DaunoXome enquanto este tiver um efeitopositivo.

Antes de utilizar, DaunoXome deve ser primeiramente diluído com uma solução de glucose
(5 %), e tem de ser administrado por perfusão na veia (via intravenosa). Por norma, DaunoXomedeve ser utilizado imediatamente após ter sido diluído. No entanto, dependendo dascircunstâncias em que foi preparado, o seu médico ou farmacêutico poderão decidir conservar o
DaunoXome diluído por um período máximo de 24 horas antes da utilização, dependendo dasolução. De um modo geral, a perfusão durará 30 a 60 minutos. DaunoXome não pode seradministrado por qualquer outro método.

Se utilizar mais DaunoXome do que deveria
Por favor contacte imediatamente o seu médico se suspeitar que lhe foi administrado demasiado
DaunoXome. Em caso de sobredosagem, os efeitos secundários mencionados na secção 4 podemsurgir mais acentuados.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, DaunoXome pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Foram observados os seguintes efeitos adversos na sequência do tratamento com DaunoXome:

Muito frequentes (mais de 1 pessoa em cada 10 tratadas):

DaunoXome pode diminuir a função da medula óssea a qual produz determinados componentesdo sangue. Isto pode torná-lo mais propenso a infecções e hemorragias, bem como aos efeitoscausados pelo número reduzido de glóbulos vermelhos (anemia).

Reacções associadas com a perfusão (incluindo lombalgia, rubor, sensação de constrição torácicae dispneia).

Reacções alérgicas.

Foram notificados outros efeitos secundários e estes incluem cefaleias, fadiga, dificuldade emrespirar, arrepios, febre, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, queda de cabelo e inflamaçãodas membranas mucosas (i.e., contorno da boca, garganta, nariz, recto e vagina).

Frequentes (menos de 1 pessoa em cada 10 tratadas, mas mais de 1 pessoa em cada 100 tratadas):

Os efeitos secundários que foram notificados como frequentes são desidratação, depressão,tonturas e capacidade diminuída do ventrículo esquerdo para impulsionar o sangue.

O extravasamento para o tecido circundante pode resultar em rubor da pele, dor e edema.

Pouco frequentes (menos de 1 pessoa em cada 100 tratadas, mas mais de 1 pessoa em cada 1000tratadas):

Os efeitos secundários que foram notificados como pouco frequentes são sepsis (infecção nosangue) e choque séptico (uma forma de sepsis que põe a vida em risco e que envolve uma baixapressão sanguínea).

DaunoXome pode também causar uma doença do músculo cardíaco e insuficiência cardíaca. Oseu médico pode solicitar alguns exames específicos da função cardíaca, antes e durante o seutratamento.

Raros (menos de 1 doente em cada 1000 tratados):

Os efeitos secundários que foram notificados como raros são reacções anafilácticas (tipo dereacção alérgica que põe a vida em risco), ataque cardíaco e fibrilhação auricular (ritmo anormaldo coração).

O Síndrome Mão-Pé, também conhecido como Eritrodisestesia Palmo-Plantar, é um efeitosecundário raro, que pode ocorrer. Este síndrome caracteriza-se por edema, rubor, dor, eformigueiros das mãos e dos pés, que podem resultar em descamação da pele em alguns doentes.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DaunoXome

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize DaunoXome após o prazo de validade impresso no rótulo, a seguir a {VAL.}. Omedicamento tem de ser utilizado nas 24 horas após diluição com glucose a 5 %.

Conservar a 2ºC ? 8ºC (no frigorífico). Não congelar. Manter o frasco para injectáveis dentro daembalagem exterior. Os frascos para injectáveis destinam-se a ser utilizados numa sóadministração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de DaunoXome

A substância activa é a daunorrubicina (como sal citrato) equivalente a 2 mg/ml (total de 50 mg)de daunorrubicina base, encapsulada em lipossomas.
Os outros componentes no lipossoma são estearato de colfosceril, colesterol, ácido cítrico (E330).
Os outros ingredientes no tampão são sacarose, glicina (E640), cloreto de cálcio di-hidratado
(E509), ácido clorídrico (E507) (para ajuste de pH), hidróxido de sódio (E524), água parainjectáveis.

Qual o aspecto de DaunoXome e conteúdo da embalagem
DaunoXome é uma solução vermelha, límpida ou ligeiramente turva, num frasco para injectáveisem vidro de 50 ml, contendo 25 ml de concentrado. Cada frasco para injectáveis contémcloridrato de daunorrubicina, correspondente a 50 mg de daunorrubicina.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Diatos, S.A.
166, Boulevard du Montparnasse
FR-75014 Paris
França

Fabricante

Gilead Sciences Ltd.
Unit 13
Stillorgan Industrial Park
Blackrock, County Dublin

Ireland

DaunoXome está registado com o número 2382182.

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Anti-Hipertensor Vasodilatadores

Dancor Nicorandilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Dancor e para que é utilizado
2. Antes de tomar Dancor
3. Como tomar Dancor
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dancor
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Dancor 10 mg comprimidos
Dancor 20 mg comprimidos
Nicorandilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaiquer efeitos secundáriosnão mensionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DANCOR E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 3.5.1 Antianginosos.
Código ATC: C01DX16 Nicorandil

Dancor é um vasodilatador usado para:
§ Prevenção e tratamento a longo prazo da angina de peito causada por isquémiacardíaca, incluindo angina após enfarte do miocárdio.
§ Prevenção de acidentes coronários em doentes com angina de peito estável comelevado risco cardiovacular (história de enfarte do miocárdio, bypass arterial coronárioou cardiopatia coronária com factor (s) de risco adicional.

2. ANTES DE TOMAR DANCOR

Não tome Dancor:

-Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Dancor.
-Dancor não deve ser usado em caso de choque cardiogénico, hipotensão ouinsuficiência ventricular esquerda com baixa pressão de enchimento.

-Se está a ser tratado com inibidores das fosfodiesterases, do tipo 5, por exemplosildenafil, tadalafil, vardenafil, está contra-indicado, dado que a associação com onicorandilo pode levar a uma grave e brusca queda da tensão arterial.

Tome especial cuidado com Dancor:

Se tem hipovolémia, ou tensão arterial sistólica baixa (por ex: inferior a 100 mm de
Hg);
Dancor pode provocar ulcerações gastrintestinais e da pele. Se ocorrerem ulcerações,recomenda-se a descontinuação do tratamento com Dancor.
Recomenda-se precaução se o nicorandilo for utilizado em associação com outrosmedicamentos anti-hipertensores (ver Tomar Dancor com outros medicamentos).
Dancor não está recomendado em doentes pediátricos

Ao tomar Dancor com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Particularmente, informe o seu médico se estiver a tomar inibidores dasfosfodiesterases, do tipo 5, por exemplosildenafil, tadalafil, vardenafil uma vez que autilização simultânea dos dois medicamentos pode levar a uma grave e brusca queda datensão arterial.

As doses terapêuticas de nicorandilo podem baixar a tensão arterial nos doentes comhipertensão. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros farmacos anti-hipertensores, ou outros medicamentos que reduzema tensão arterial (por exp. vasodilatadores, anti-depressores triciclicos, álcool) pois oefeito de redução da tensão arterial pode ser potenciado se estiver a tomar estesmedicamentos concomitantemente com Dancor..

Informe o seu médico se está a tomar corticosteroides. Foram reportados casos deperfuração gastrintestinais no uso concomitante de nicorandilo e corticosteroides.
Aconselha-se precaução quando for considerado o seu uso concomitante

Ao tomar Dancor com bebidas:
Não deve tomar Dancor com bebidas alcoólicas, uma vez que pode potenciar o efeitohipotensor do álcool.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento não está indicado durante a gravidez ou a fase de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Tal como acontece com os outros vasodilatadores, o nicorandilo reduz a tensão arterial,o que pode influenciar de forma negativa a capacidade de condução ou a utilização demáquinas.

3. COMO TOMAR DANCOR

Tome Dancor sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos:
Na prevenção e tratamento a longo prazo da angina de peito:
A dose habitual é 10 a 20 mg, duas vezes ao dia.
A posologia inicial é geralmente de 10 mg duas vezes ao dia, de preferência de manhã e
à noite. Caso necessário, a dose pode ser aumentada progressivamente de acordo comas suas necessidades, resposta e tolerância, até 40 mg duas vezes ao dia.

Na prevenção de acidentes coronários em doentes com angina de peito com elevadorisco cardiovascular:
A dose inicial é geralmente de 10 mg, duas vezes ao dia, durante duas semanas,podendo a dose ser aumentada para uma dose máxima de 20 mg, duas vezes ao dia.
Se tiver tendência para dores de cabeça, informe o seu médico, uma vez que a dosepoderá ser reduzida para 5 mg, duas vezes ao dia.

Modo e via de administração:
Via oral. Tome o comprimido com um pouco de água
Duração do tratamento:
De acordo com as instruções do seu médico.
Se tomar mais Dancor do que deveria:
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, os sinais de sobredosagem sãogeralmente vasodilatação periférica com queda da tensão arterial e taquicardia
(aceleração do ritmo cardíaco). Neste caso dirija-se imediatamente ao Centro de
Emergência mais próximo.Caso se tenha esquecido de tomar Dancor:
Tente tomar Dancor diariamente, sempre de acordo com as instruções do seu médico.
Contudo, no caso de se esquecer de uma dose, continue normalmente a tomar a doseseguinte. Não tome outro comprimido para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Dancor comprimidos

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Dancor pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários estão listados abaixo, de acordo com a frequência com quepodem ocorrer:

Muito frequentes (afectam mais de 1 pessoa em 10):
-Dores de cabeça, especialmente durante os primeiros dias de tratamento.
Frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 10):
-Aumento da frequência cardíaca, após administração de doses elevadas
-Tonturas
-Náuseas, vómitos
-Vasodilatação cutânea, rubor.
-Sensação de fraqueza
Pouco frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 100):
-diminuição da tensão arterial, após administração de doses elevadas
Raros (afectam menos de 1 pessoa em 1000)
-ulcerações gastrintestinais tais como aftoses, úlceras na boca, na língua, no intestino eanus. Estas úlceras, se avançadas, podem degenerar em perfuração, fístulas ou formaçãode abcessos.
-Diferentes tipos de erupção, prurido.
-Mialgia
Muito raros (afectam menos de 1 pessoa em 10000)
-angioedema (reacção alérgica grave que provoca inchaço da face ou garganta).
Ulcerações da pele (principalmente ulceração peri-anal, genital e para-stomal).
-Disfunções da função hepática tais como hepatite, colostase (paragem da passagem dabílis para as vias biliares) ou icterícia

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DANCOR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25º C.

Não utilize Dancor após o prazo de validade impresso na embalagem, a seguir a
"VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Dancor se verificar algum sinal de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Dancor

A substância activa é o nicorandilo
Os outros componentes são o amido de milho, croscarmelose sódica, ácido esteárico emanitol.

Qual o aspecto de Dancor e conteúdo da embalagem

Dancor 10 mg apresenta-se na forma de comprimidos redondos, esbranquiçados, combordos arredondados, com ranhura nas duas faces e gravação "EM" numa das faces e 73na outra.
Dancor 20 mg apresenta-se na forma de comprimidos redondos, esbranquiçados, combordos facetados, ranhura decorativa numa das faces e gravação "EM 74" na outra

Dancor 10 mg está disponível em embalagens de 20 e 60 unidades e Dancor a 20 mgestá disponível em embalagens de 60 unidades.

A embalagem é constituída por blisters contendo 10 comprimidos de nicorandiloligados por canais, com uma cápsula exsicadora de sílica gel localizada numa dasextremidades do blister. NÃO TOMAR ESTA CÁPSULA

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Merck, S.A.
Rua Alfredo da Silva n.º 3-C
1300-040 Lisboa

Fabricante:

Merck KGaA
Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt
Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado: Merck, s.a.

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Antidiabéticos orais Clonidina

Daonil Glibenclamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Daonil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Daonil
3. Como tomar Daonil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Daonil
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Daonil, 5 mg, comprimidos
Glibenclamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DAONIL E PARA QUE É UTILIZADO

O Daonil é um antidiabético oral indicado nas seguintes situações:

Diabetes mellitus do tipo 2 (não insulinodependente), sempre que o regime dietético, oexercicio fisico ou a redução de peso, sejam por si só insuficientes.

2. ANTES DE TOMAR DAONIL

Não tome Daonil

-Se tem alergia (hipersensibilidade) à glibenclamida ou a qualquer outro componente de
Daonil;
-Se tem diabetes mellitus insulino-dependente (tipo 1) (por exemplo diabéticos com históriade cetoacidose);
-No tratamento da ceto-acidose diabética;
-No tratamento do coma ou pré-coma diabético;
-Se tem insuficiência renal grave;
-Se tem insuficiência hepática grave;
-Gravidez;
-Aleitamento;

Em doentes tratados com bosentano (ver secção ?Tomar Daonil com outrosmedicamentos?).

Tome especial cuidado com Daonil

A observação da dieta prescrita, a prática de exercício físico regular e suficiente, e a tomaregular dos comprimidos e se necessária a redução de peso corporal são da maiorimportância para garantir a eficiência do tratamento e evitar modificações indesejáveis dosníveis de glicémia.
A ingestão simultânea de álcool pode provocar uma indesejável potenciação da acçãohipoglicemiante de Daonil.
Durante o tratamento com daonil, deve-se determinar regularmente os níveis de glucose nosangue e na urina. Além disso é recomendável efectuar determinações regulares daproporção de hemoglobina glicosilada. O controlo dos níveis de glucose no sangue e naurina permite detectar falhas na terapêutica.

No início do tratamento o doente deve ser informado dos efeitos e dos riscos de daonil e dasua interacção com a dieta e o exercício físico. Também deve ser reforçada a importância daboa adesão do doente.

Os sintomas clínicos da hiperglicémia são aumento da frequência urinária, sede intensa,secura da boca e pele seca.

Tal como em qualquer tratamento com anti-diabéticos orais tanto o médico como o doentedevem estar alerta para episódios de hipoglicémia.
Os factores que influenciam a hipoglicémia são:
-falta de vontade (mais comum em doentes idosos)ou incapacidade de adesão à terapêutica
-carências alimentares, horário irregular das refeições ou omissão
-desequílibrio entre o esforço físico e a ingestão de hidratos de carbono
-alteração da dieta
-insuficiência renal e insuficiência hepática
-sobredosagem
-perturbações não compensadas do sistema endócrino que afectam o metabolismo dosglúcidos ou a contra regulação da hipoglicémia (como por exemplo em certas perturbaçõesda função tiroideia e na insuficiência pituitária anterior ou adrenocortical).
-administração concomitante de outros medicamentos (ver Tomar Daonil com outrosmedicamentos)
-tratamento com daonil sem indicação

O doente deve informar o médico destes factores ou sobre episódios de hipoglicémia., umavez que podem indicar a necessidade de uma monitorização mais cuidada.

Se tais factores de risco de hipoglicémia estão presentes, pode ser necessário ajustar adosagem/posologia de Daonil ou a terapêutica por inteiro. Isto também se aplica quando

ocorre alguma doença durante o tratamento ou quando há alterações do estilo de vida dodoente.

Os sinais de alarme de uma crise hipoglicémica podem não surgir ou serem atenuadosquando a hipoglicémia se desenvolve gradualmente, quando existem neuropatias diabéticasou quando o doente está a a ser tratado com bloqueadores beta, clonidina reserpina,guanetidina ou outros medicamentos simpaticolíticos (ver Tomar Daonil com outrosmedicamentos)

Os sintomas de hipoglicémia podem quase sempre corrigir-se com administração dehidratos de carbono (açúcar nas suas variadas formas, também em sumos de frutas ou cháaçucarado), mas não por adoçantes artificiais. Os doentes devem sempre ter consigo ummínimo de 20 g de glucose e podem necessitar de assistência nestas situações.
A hipoglicémia pode ser recorrente, logo os doentes devem ser monitorizadoscuidadosamente. Reacções hipoglicémicas graves ou prolongadas, que só podem sercontroladas temporariamente com quantidades usuais de açúcar, requerem tratamentomédico imediato e por vezes internamento hospitalar.
No caso de mudança de médico (p.ex.admissão num hospital após acidente, doença nasférias), o doente deve dizer que é diabético.

Em situações de stress excepcionais (por exemplo traumatismos, cirurgia, infecções febris),a regulação da glicémia pode detiorar-se e pode ser necessária uma mudança temporariapara insulina para manter um bom controlo metabólico.

Os indivíduos alérgicos a outros derivados das sulfonamidas podem desenvolver umareacção alérgica à glibencalmida.

O tratamento de doentes com deficiência de G6PD com sulfonilureias pode conduzir aanemia hemolítica. Uma vez que a glimepirida pertence à classe das sulfonilureias devemser tomadas precauções em doentes com deficiência de G6PD e deve ser considerada umaalternativa às sulfonilureias.

Ao tomar Daonil com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O uso concomitante de certos fármacos e do álcool pode conduzir a uma indesejávelpotenciação ou atenuação do efeito hipoglicemiante do Daonil. Assim, não devem sertomados outros medicamentos sem aprovação ou prescrição do médico que tomará em contaas interacções possíveis.

Reacções hipoglicémicas devidas à potenciação da acção do Daonil podem ocorrer com aadministração simultânea das substâncias seguintes:

Ácido para-amino-salicílico
Azapropazona
Insulina
Esteróides anabolizantes e hormonas sexuais masculinas
Biguanidas
Bloqueadores beta
Ciclofosfamida
Cloranfenicol
Derivados cumarínicos
Disopiramida
Fenfluramina
Fenilbutazona
Feniramidol
Fibratos
Fluoxetina
Fosfamídios
Guanetidina
Inibidores ECA
Inibidores da MAO
Miconazol
Oxifenbutazona
Pentoxifilina (em doses elevadas por via parentérica)
Probenecid
Quinolonas
Reserpina
Salicilatos
Sulfinpirazona
Sulfonamidas
Tetraciclinas
Tritoqualina
Trofosfamida
Antidiabéticos orais
Claritromicina

A atenuação do efeito hipoglicemiante de Daonil com a consequente deterioração docontrolo da diabetes pode resultar do uso concomitante de:

Acetazolamida
Ácido nicotínico (doses elevadas)
Barbitúricos
Corticosteroides
Derivados da fenotiazina
Diazoxide
Diuréticos
Estrogéneos e progestagéneos

Fenitoína
Glucagon
Hormonas da tiróide
Rifampicina
Adrenalina (epinefrina) e outros Simpaticomiméticos
Laxantes (após uso prolongado)

Sob tratamento com medicamentos simpaticolíticos tais como bloqueadores beta, assimcomo ou com clonidina, guanetidina ou reserpina a percepção dos sinais do alarme dumacrise hipoglicémica pode estar diminuída ou ausente. Em casos raros, tem sido observadauma indesejável potenciação ou atenuação do efeito hipoglicemiante de Daonil durante amedicação concomitante com antagonistas dos receptores H2, clonidina ou reserpina.
O consumo de álcool, quer agudo quer crónico, pode potenciar ou diminuir a acçãohipoglicemiante do Daonil
A glibenclamida tanto pode potenciar como diminuir o efeito dos derivados cumarínicos.
A glibenclamida pode aumentar a concentração plasmática da ciclosporina e conduzirpotencialmente ao aumento da sua toxicidade. Recomenda-se a monitorização e o ajuste dedose da ciclosporina quando ambos os medicamentos são administrados em simultâneo.

Bosentano:

Foi relatado um aumento da incidência de elevação das enzimas hepáticas em doentes aquem foi administrada glibenclamida concomitantemente com bosentano.
Tanto a glibenclamida como o bosentano inibem a bomba salina de libertação de bílis,conduzindo a uma acumulação intracelular citotóxica de sais biliares. Por isso mesmo estaassociação não deve ser utilizada.

Gravidez e aleitamento

Daonil não deve ser tomado durante a gravidez, pelo que a doente terá de alterar a suaterapêutica para insulina durante este período.
As doentes que planeiam engravidar devem informar o seu médico assistente.

De forma a prevenir uma possível ingestão de Daonil conjuntamente com o leite materno,este medicamento não deve ser administrado a mulheres a amamentar. Se necessário, oaleitamento deve ser interrompido, ou a terapêutica da doente alterada para insulina.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

As reacções de alerta e a capacidade de atenção podem ser afectadas por episódios de hipoou hiperglicémia, especialmente no início do tratamento, quando há alteração da terapêuticaou aquando da toma irregular do medicamento. Esta situação pode afectar a capacidade deconduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Daonil
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DAONIL

Tomar Daonil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia é definida pelo nível desejado de glicémia. A dose de glibenclamida deve ser adose mínima eficaz.

O tratamento com glibenclamida deve ser iniciado e monitorizado por um médico. O doentedeve tomar glibenclamida na hora e na dose prescrita.

A omissão de uma dose nunca deve ser compensada com a toma subsequente de uma dosemaior. As medidas correctas para lidar com estas situações (omissão de uma toma ou deuma refeição ou tomas fora das horas habituais) devem ser antecipadamente discutidas eacordadas entre o médico e o doente. Se for detectada a toma de uma dose maior ou de umadose extra o médico deve ser notificado de imediato.
Dose inicial e ajuste de dose
A dose inicial habitual é de 1/2 comprimido de daonil. Recomenda-se que o tratamento sejainiciado com a menor dose possível, particularmente em doentes que são propensos ahipoglicémia (ver Antes de tomar Daonil) ou que pesam menos de 50 kg.
Se necessário a dose diária pode ser aumentada. Recomenda-se um aumento gradual, comincrementos não superiores a 2,5 mg e com intervalos de uma a duas semanas e comcontrolo regular da glicémia.

Posologia em doentes com diabetes tipo 2, bem controlada

Dose única recomendada: A dose única habitual é de 2,5 mg a 10 mg de glibenclamida.
Uma dose única de 10 mg de glibenclamida não deve ser excedida.ose diária recomendada: A dose diária habitual é de 5 a 10 mg de glibenclamida. Não érecomendado ultrapassar uma dose diária total de 15 mg, uma vez que doses diáriassuperiores até 20 mg são mais eficazes apenas em casos excepcionais.

Distribuição das doses
O momento da administração e a distribuição das doses é decidido pelo médico de acordocom o estilo de vida do doente.
Normalmente uma única dose diária de daonil é suficiente.

É recomendado que as doses diárias até 2 comprimidos (10mg) sejam administradas antesdo pequeno-almoço ou da primeira refeição principal. Quaisquer porções restantes da dosediária total devem ser administradas antes da refeição da noite.

É muito importante não omitir refeições após a toma dos comprimidos.

Ajuste secundário da dose
Como a melhoria do controlo da diabetes está por si só associada ao aumento desensibilidade à insulina, a dose necessária de glibenclamida pode diminuir ao longo dotratamento. A dose também poderá ser corrigida nas seguintes situações:
-Alteração do peso do doente;
-Alteração do estilo de vida do doente
-Outros factores que causem maior susceptibilidade à hipoglicemia ou à hiperglicémia (ver
Antes de tomar Daonil).

Mudança de outros antidiabéticos orais para a glibenclamida
Não existe qualquer relação entre a dosagem de glibenclamida e de outros antidiabéticosorais.Nos casos de substituição de outros antidiabéticos orais por Daonil recomenda-seadoptar o esquema de posologia inicial, com doses iniciais diárias de 2,5 mg a 5 mg. Istoaplica-se mesmo no caso dos doentes que estiverem a ser tratados com a dose máxima deoutro antidiabético oral.

Deve ter-se em consideração a potência e a duração de acção do fármaco antidiabéticoanterior. Pode ser necessária uma pausa no tratamento para evitar a acumulação do efeito eassim o risco de hipoglicémia.

Modo de administração
Os comprimidos de daonil devem ser administrados inteiros com bastante líquido.

Se tomar mais Daonil do que deveria

1) Sintomas
A sobredosagem aguda bem como o tratamento continuado com uma dose excessiva domedicamento pode conduzir a uma hipoglicémia grave, prolongada e potencialmente fatal.2
Tratamento

Logo que seja detectada uma sobredosagem de glibencalmida, deve-se notificar de imediatoum médico. O doente deve ingerir açúcar de imediato, se possível na forma de glucose,salvo se o médico já esteja ao correr da situação.

É essencial que se efectue uma monitorização completa do doente até que o médicoconfirme que o mesmo se encontra fora de perigo.

Não deve ser esquecido que após a recuperação inicial, a hipoglicemia e os seus sinaispoderão ser recorrentes.

Poderá ser eventualmente necessário internamento hospitalar ? mesmo como medida deprecaução. Em particular no caso de emergências médicas devido a sobredosagens

significativas, com reacções e sinais graves, tais como perda de consciência e outrasalterações neurológicas sérias que requerem tratamento imediato e admissão hospitalar.

Quando a hipoglicémia se acompanhar de inconsciência deve ser administrado glucagon
(0,5 – 1 mg) i.v., i.m. ou s.c. ou 40 – 100 ml i.v. de soluto de glucose e 20%.

Em particular, no caso de tratamento de hipoglicemia em crianças ou bebés, a dose deglucose administrada deverá sofrer um ajuste posológico rigoroso, com monitorizaçãoapertada dos níveis séricos de glucose, em virtude da possibilidade de ocorrência de umahiperglicémia perigosa.

Os doentes que ingeriram quantidades de Daonil/Semi-Daonil que possam pôr a sua vida emrisco necessitam efectuar uma desintoxicação (por exemplo através de lavagem gástrica e decarvão medicinal activado).

Após se ter efectuado a reposição aguda de glucose é, normalmente, necessário efectuar-seuma perfusão intravenosa de uma solução de glucose de baixa concentração, de forma agarantir que não existe recorrência do episódio hipoglicémico. Os níveis sanguíneos deglucose do doente devem ser cuidadosamente monitorizados durante um período de pelomenos 24 horas. Em casos graves, com curso clínico prolongado a tendência à hipoglicémiapoderá persistir durante vários dias.

Caso se tenha esquecido de tomar Daonil
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Daonil pode causar efeitos secundários, no entanto estes nãose manifestam em todas as pessoas.

Doenças do metabolismo e da nutrição
Poderá ocorrer hipoglicémia, por vezes prolongada e até com perigo de vida decorrente daacção de Daonil na diminuição dos níveis sanguíneos de glucose. Tal pode acontecerquando existe um desequilíbrio entre a dosagem de Daonil e a ingestão de hidratos decarbono (dieta), exercício físico e outros factores com impacto no metabolismo.

Os sintomas possíveis de hipoglicemia incluem cefaleias, fome voraz, náuseas, vómitos,lassidão, sonolência, alterações do sono, inquietude, agressividade, dificuldades deconcentração, estado de alerta, depressão, confusão, alterações da fala, afasia, alteraçõesvisuais, tremor, paresias, alterações sensoriais, tonturas, falta de autonomia, perda de auto-

controlo,delírio, convulsões cerebrais, sonolência e perda de consciência incluindo coma,respiração pouco profunda e bradicardia.

Para além disso, podem estar presentes sinais de contra-regulação adrenérgica, tais comosuores, pele húmida, ansiedade, taquicardia, hipertensão, palpitações, angina pectoris earritmias cardíacas.

O quadro clínico de um episódio hipoglicémico grave pode ser semelhante ao de um enfarte.

Os sintomas de hipoglicemia são quase sempre reversíveis logo após a correcção dahipoglicemia.

Afecções oculares
No início do tratamento podem ocorrer transtornos visuais temporários, devido à alteraçãodos níveis séricos de glucose. A causa deve-se a uma alteração temporária na turgescência, econsequentemente no índice refractário da lente ocular, que é dependente dos níveis séricosde glucose.

Doenças gastrointestinais Em raras ocasiões têm-se verificado reacções adversas afectandoo tracto gastrintestinal, tais como náuseas, vómitos, sensação de enfartamento ou pesogástrico, dor abdominal e diarreia. Com a continuação do tratamento frequentemente estessintomas diminuem e normalmente não há necessidade de descontinuação do tratamento.

Em casos isolados pode ocorrer hepatite, aumento dos níveis enzimáticos hepáticos e/oucolestase e icterícia que podem progredir para uma insuficiência hepática potencialmentefatal, mas pode regredir após interrupção do tratamento com Daonil.

Doenças do sangue e do sistema linfático
Poderão ocorrer alterações hematológicas potencialmente fatais. Alterações do sistemahematopoiético como, por exemplo, diminuição ligeira a grave do número de plaquetas -trombopenia ligeira a grave (por exemplo na forma de púrpura),eritrócitos e leucócitospodendo conduzir a deplecção grave de granulócitos (agranulocitose) ou depressão de todosos elementos celulares do sangue (pancitopénia) têm ocorrido em casos isolados assim comouma destruição acelerada dos eritrócitos (anemia hemolítica). Em princípio, estas reacçõessão reversíveis após a descontinuação de Daonil.

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Ocasionalmente podem ocorrer reacções de hipersensibilidade, por exemplo na forma deprurido ou erupções. Em casos isolados, reacções ligeiras sob a forma de urticária podemevoluir para reacções graves ou mesmo potencialmente fatais com dispneia e hipotensão quepor vezes progridem até ao choque. Deve-se informar o médico no caso de ocorrer urticária.

Em casos isolados pode ocorrer vasculite alérgica e em algumas circunstâncias constituirrisco de vida.

Em casos isolados pode verificar-se uma diminuição da concentração sérica de sódio.

Reacções de hipersensibilidade envolvendo em geral a pele, incluindo a fotossensibilidade,ocorrem em casos isolados. É possível uma alergia cruzada com as sulfonamidas ouderivados.

Na ocorrência de tais efeitos deve ser consultado o médico assistente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DAONIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Daonil após o prazo de validade impresso na embalagem, após "VAL.". O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Daonil
A substância activa é a glibenclamida.Os outros componentes são lactose mono-hidratada,amido de milho, amido de milho pregelatinizado, talco, estearato de magnésio e sílicacoloidal anidra.

Qual o aspecto de Daonil e conteúdo da embalagem
Embalagens com 60 comprimidos

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Sanofi-Aventis – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Empreendimento Lagoas Park – Edifício 7 – 3º
2740-244 Porto Salvo

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Cloreto de sódio di-hidratado

Davilose Forte Hipromelose bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Davilose Forte e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Davilose Forte
3. Como utilizar Davilose Forte
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Davilose Forte
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Davilose Forte 10 mg/ml Colírio, solução
Hipromelose

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, énecessário utilizar Davilose Forte com precaução para obter os devidosresultados.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu médico.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Davilose Forte E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo fármaco-terapêutico: 15.6.1 Medicamentos usados em afecções oculares.
Outros medicamentos e produtos usados em oftalmologia. Adstringentes,lubrificantes e lágrimas artificiais.

Davilose Forte, colírio, solução, está indicado:
-Na hipossecreção conjuntival;
-Na irritação ocular de duração inferior a três dias.

2. ANTES DE UTILIZAR Davilose Forte

Não utilize Davilose Forte
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outrocomponente de Davilose Forte.

Tome especial cuidado com Davilose Forte
-Este medicamento contém cloreto de benzalcónio. Pode causar irritação ocular.
-Evitar o contacto com lentes de contacto moles.

-Remover as lentes de contacto antes da aplicação e esperar pelo menos 15minutos antes de as recolocar.
-Passível de descolorar lentes de contacto moles.

Utilizar Davilose Forte com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
No caso de ocorrer turvação da visão, não conduza nem utilize máquinasenquanto esta persistir.

Informações importantes sobre alguns componentes de Davilose Forte
Este medicamento contém cloreto de benzalcónio. Pode causar irritação ocular.
Evitar o contacto com lentes de contacto moles.
Remover as lentes de contacto antes da aplicação e esperar pelo menos 15minutos antes de as recolocar.
Passível de descolorar lentes de contacto moles.

3. COMO UTILIZAR Davilose Forte

Uso oftálmico.

Utilizar Davilose Forte sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Como média, recomenda-se a aplicação de uma gota de Davilose Forte, colírio,solução, três vezes ao dia, podendo a frequência da aplicação ser mais elevada.

Se utilizar mais Davilose Forte do que deveria
Não foram observados casos de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de utilizar Davilose Forte
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose. No caso de seesquecer de uma dose, administre-a assim que se lembrar e, continue otratamento de acordo com o estabelecido. Em caso de dúvidas, deverá contactaro seu médico assistente ou farmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Davilose Forte pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Poderá ocorrer turvação visual devido à viscosidade da solução.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Davilose Forte

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Não utilizar para além de 28 dias após a abertura do frasco conta gotas.
Conservar bem fechado e na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Davilose Forte após o prazo de validade impresso no rótulo do frascoconta-gotas e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

Não utilize Davilose Forte se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Davilose Forte
-A substância activa é a hipromelose. Cada mililitro de colírio, solução contém 5mg de hipromelose.
-Os outros componentes são: fosfato dissódico di-hidratado, fosfatomonossódico mono-hidratado, cloreto de sódio, cloreto de benzalcónio, ácidoclorídrico 1 M (q.b.p. pH 6,0 – 7,8), hidróxido de sódio a 10 % (q.b.p. pH 6,0 – 7,8)e água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Davilose Forte e conteúdo da embalagem
Davilose Forte apresenta-se na forma farmacêutica de colírio, solução.
Corresponde a uma solução oftálmica estéril, límpida, incolor e isenta de

partículas em suspensão, acondicionada em frasco conta-gotas de LDPE comtampa de HDPE. Embalagem com um frasco com 10 ml de colírio, solução.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
DAVI II – Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, nº 71, Edificio D, 3º andar
2730-055 Queluz de Baixo – Barcarena

Fabricante
Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.
Rua S. João de Deus, nº 19, s/c – Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

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Outros medicamentos

Davinefrina Fenilefrina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é davinefrina e para que é utilizado
2.Antes de tomar davinefrina
3.Como tomar davinefrina
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar davinefrina
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

DAVINEFRINA

Leia atentamente este folheto antes de utilizar a davinefrina
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É DAVINEFRINA E PARA QUE É UTILIZADO

Davinefrina, colírio, solução, está indicado nos casos em que se pretende uma rápida dilatação pupilar euma redução da congestão dos capilares, como seja:

– no tratamento e profilaxia das sinéquias posteriores (por exemplo, como terapêutica
adjuvante das uveítes anteriores);
– na indução de midríase pré-operatória;
– nos exames de observação do fundo do olho (o efeito permanece por várias horas)

Davinefrina está ainda indicado na redução temporária da pressão intra-ocular no glaucoma de ânguloaberto e na redução da ptose.

2.ANTES DE TOMAR DAVINEFRINA

Não utilize Davinefrina
O Davinefrina, colírio, solução, está contra-indicado:

– em pacientes com hipersensibilidade a qualquer dos componentes do medicamento;
– em doentes com ou predispostos a glaucoma de ângulo fechado (sobretudo se o
epitélio está lesado por doença ou por tonometria);
– em doentes sob tratamento simultâneo com inibidores da MAO, ou que tenham
cessado o tratamento à menos de 15 dias, ou antidepressivos tricíclicos;
– em doentes com Hipertensão Arterial grave;
– em crianças.

Tome especial cuidado com Davinefrina
Davinefrina deve ser usado com precaução pelos(as):

– Desportistas: este medicamento contém uma substância activa, o cloridrato de
fenilefrina, que pode induzir uma reacção positiva nos testes efectuados no decursodo controlo anti-doping.
– Indivíduos com doença cardíaca, hipertensão grave, glaucoma agudo, diabetes
Mellitus insulina-dependente (tipo I), hipertiroidismo, ateriosclerose avançada eaneurisma;
– Utilizadores de lentes de contacto hidrófilas;
– Indivíduos que estão a fazer, concomitantemente, tratamento com outro(s) colírio(s),
cujas substâncias activas são diferentes, devem aguardar 15 minutos após a últimaaplicação do Davinefrina;
– Crianças e idosos, dado o risco de ocorrerem efeitos sistémicos;
– Doentes com asma e Hipertrofia Benigna da Próstata.
– O conservante do Davinefrina (cloreto de benzalcónio) pode depositar-se nas lentes
de contacto hidrófilas, pelo que se recomenda que os portadores deste tipo de lentesas retirem antes de aplicar o colírio e aguardem cerca de 15 minutos, após aplicação,para voltarem a colocá-las.
– A Davinefrina, colírio, solução contém na sua constituição bissulfito de sódio, pelo que
deve ser utilizado com precaução em doentes asmáticos visto poder provocarepisódios agudos desta doença ou reacções anafiláticas.

Utilizar Davinefrina com outros medicamentos
Existe referência à interacção da fenilefrina com antidepressivos tricíclicos, IMAO e guanetidina, os quaispodem potenciar o efeito hipertensor da fenilefrina, caso ocorra absorção sistémica da fenilefrina.

Designação social e sede do responsável pela A.I.M.:

DÁVI FARMACÊUTICA, Lda
Estrada da Barrosa ? Elospark, Armazém 8
Algueirão ? 2725-193 Mem Martins

Gravidez e aleitamento
A segurança da utilização do cloridrato de fenilefrina durante a gravidez e aleitamento não está totalmenteestabelecida.

Davinefrina deve ser utilizado com precaução em crianças e idosos, dado o risco de ocorrerem efeitossistémicos.

O seu uso, deverá ser controlado directamente pelo médico, que deve avaliar a razão benefício/risco maisfavorável para cada caso.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os doentes não deverão conduzir nem utilizar máquinas durante uma a duas horas após o efeito midriático.

3.COMO UTILIZAR DAVINEFRINA

Posologia usual

Seguir escrupulosamente a indicação do médico. Como média, recomenda-
se a aplicação de uma a duas gotas, com dez minutos de intervalo entre cadagota.

Recomenda-se a instilação prévia de um anestésico local (minutos antes) da administração de fenilefrina,com o objectivo de prevenir o ardor ocular e lacrimejo e consequente diluição da solução.
VIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO

Uso ocular. O modo de administração, consiste em aplicar a dose de
Davinefrina, colírio, solução, indicada pelo médico, no(s) olho(s).
Evitar o contacto do frasco com o olho.

Se utilizou mais Davinefrina do que deveria
Na eventualidade de ocorrer absorção sistémica com sobredosagem, os sintomas que poderão surgir sãovómitos, alterações do ritmo cardíaco e hipertensão. Nesta situação deve ser imediatamente procuradaassistência médica / hospitalar.

Caso se tenha esquecido de utilizar Davinefrina
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Nas doses terapêuticas, Davinefrina, colírio, não apresenta, habitualmente, efeitos indesejáveis. Contudo, asensação de ardor e de queimadura, bem como de hiperémia reactiva poderão ocorrer com doses excessivase/ou uso muito frequente ou prolongado. Ocasionalmente, em indivíduos predispostos, a midríase podeprecipitar uma crise de glaucoma agudo de ângulo fechado.

Outros efeitos possíveis, caso ocorra absorção sistémica da fenilefrina, são os comuns a qualquersimpaticomimético, manifestando-se a nível do sistema nervoso central e do sistema cardiovascular:palpitações, taquicardia, hipertensão, aumento da sudação, palidez, cefaleias e tremores.

5.Como cONSERVAr DAVINEFRINA

Não guardar acima de 25º C.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Davinefrina
Cloridrato de fenilefrina,
Excipientes
Citrato de sódio, ácido bórico, EDTA, bissulfito de sódio, cloreto de benzalcónio e água para preparaçõesinjectáveis.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize edavinefrina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Após interrupção do tratamento, não deverá guardar o frasco com a soluçãopara posterior utilização.

Não use para além de 28 dias depois da abertura do frasco.

Não utilize davinefrina se verificar sinais visíveis de deterioração

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a protegero ambiente.

Aviso:
Aconselha-se o utente a comunicar ao seu médico ou farmacêutico efeitos indesejáveis detectados que nãoconstem deste folheto; aconselha-se também a verificação do prazo de validade inscrito na embalagem erecipiente.

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Categorias
Anticolinérgico Macrogol

Debridat 200 Trimebutina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é DEBRIDAT 200 e para que é utilizado
2. Antes de tomar DEBRIDAT 200
3. Como tomar DEBRIDAT 200
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar DEBRIDAT 200
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

DEBRIDAT 200, 200 mg, comprimidos

Maleato de Trimebutina

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Debridat 200 com precaução para obter os devidos resultados.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seumédico.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DEBRIDAT 200 E PARA QUE É UTILIZADO

DEBRIDAT 200 é um medicamento antiespasmódico que actua no tracto gastrointestinale que está indicado no tratamento das seguintes situações:

Tracto Digestivo Superior:
Refluxo gastro-esofágico: regurgitações, eructações (arrotos), pirose (azia).
Dispepsia: náuseas, vómitos, digestões lentas, dor epigástrica.

Tracto Digestivo Inferior:dor abdominal, distensão abdominal, gases, alteração do trânsito intestinal (diarreia e/ouprisão de ventre).

2. ANTES DE TOMAR DEBRIDAT 200

Não tome DEBRIDAT 200
-se tem alergia (hipersensibilidade) à trimebutina ou a qualquer outro componente de
DEBRIDAT 200.

Tome especial cuidado com DEBRIDAT 200
-se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento;

-os comprimidos de DEBRIDAT 200 contêm amido de trigo. O amido de trigo éadequado para indivíduos com doença celíaca. No entanto, doentes com alergia ao trigo
(diferente da doença celíaca) não devem tomar este medicamento.

Ao tomar DEBRIDAT 200 com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, pois éprovável que existam interacções com a utilização simultânea de outros medicamentosque estimulem a motilidade gastrointestinal (por exemplo, o cisaprida), ou que ocorrapotenciação dos efeitos indesejáveis relacionados com a utilização concomitante defármacos anticolinérgicos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A prescrição deste medicamento a mulheres grávidas, especialmente durante os trêsprimeiros meses de gestação, deverá ser feita com precaução. Apesar de não se preveremefeitos nocivos na mãe ou na criança, a utilização da trimebutina durante os segundo eterceiro trimestres de gravidez só deverá ser considerada se necessário.
A trimebutina é excretada em pequenas quantidades no leite materno, razão pela qual sedeve evitar o seu uso durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
DEBRIDAT 200 parece não interferir com a capacidade para conduzir ou de manobrarmáquinas. Se surgirem alguns efeitos indesejáveis como sonolência ou vertigensdesaconselha-se a condução ou a utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de DEBRIDAT 200
Os comprimidos de DEBRIDAT 200 contêm lactose e sacarose. Se foi informado peloseu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.
Os comprimidos de DEBRIDAT 200 contêm amido de trigo. O amido de trigo éadequado para indivíduos com doença celíaca. No entanto, doentes com alergia ao trigo
(diferente da doença celíaca) não devem tomar este medicamento.
Consulte também a secção "Tome especial cuidado com DEBRIDAT 200" deste folhetoinformativo.

3. COMO TOMAR DEBRIDAT 200

Tomar DEBRIDAT 200 sempre de acordo com as indicações do médico/farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos: A posologia habitual é de 1 comprimido 3 x dia.

Ao fim de três dias, se persistirem os sintomas, o médico deve ser consultado.
Se tomar mais DEBRIDAT 200 do que deveria
Não foram descritos casos de sobredosagem com DEBRIDAT 200.

Caso suspeite de sobredosagem deverá consultar o seu médico ou farmacêutico oudeslocar-se ao hospital mais próximo, onde deverão ser tomadas as medidas de urgênciahabituais aplicadas em qualquer caso de intoxicação medicamentosa.

Caso se tenha esquecido de tomar DEBRIDAT 200
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Continue o tratamento de acordo com a recomendação do seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, DEBRIDAT 200 pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

DEBRIDAT 200 demonstrou ser bem tolerado na dose recomendada, verificando-se umabaixa incidência de efeitos secundários.
Descreveram-se casos raros de reacções cutâneas (rash) e sonolência. Registaram-seoutros efeitos secundários ligeiros, tais como, cefaleias (dores de cabeça), boca seca,diarreia, epigastralgias (dores de estômago), náuseas, soluços, vertigens e astenia
(fraqueza).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DEBRIDAT 200

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize DEBRIDAT 200 após o prazo de validade impresso na embalagem, após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar o medicamento de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de DEBRIDAT 200
-A substância activa é o maleato de trimebutina;
-Os outros componentes são: lactose, manitol (E 421), amido de trigo, sacarose, macrogol
6000, gelatina e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de DEBRIDAT 200 e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de DEBRIDAT 200 têm uma cor esbranquiçada, forma biconvexa e sãoranhurados em ambas as faces.
Os comprimdos apresentam-se em embalagens de 10, 20 e de 60 unidades. É possível quenão sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante
Farmalabor ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Cimetidina

CIM bula do medicamento

Neste folheto:

1.  O que é Cim e para que é utilizado

2.  Antes de tomar Cim

3.  Como tomar Cim

4.  Efeitos secundários possíveis

5.  Conservação de Cim

CIM

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.

Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Cim, Comprimidos revestidos, 200 mg, 400 mg e 800 mg

Composição:

Substância activa:

– A substância activa é a cimetidina.

Outros componentes:

–   Amido de milho, polivinilpirrolidona (K30), laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina (Avicel pH 101), glicolato amido sódico (Primogel), estearato de magnésio, água purificada(*);

Revestimento: hidroxipropilmetilcelulose E5 Prem, hidroxipropilmetilcelulose E15 Prem, propilenoglicol, sepisperse M 7006 branco, estearato de magnésio, água purificada (*).

(*) Não se encontra no produto final, evapora-se durante o processo de fabrico.

1. O QUE É CIM E PARA QUE É UTILIZADO

O Cim pertence ao grupo dos medicamentos antiácidos e antiulcerosos, antagonistas dos receptores H2. Grupo farmacoterapêutico:  Antiácidos e antiulcerosos. Modificadores da secreção gástrica. Antagonistas dos receptores H2.

Forma farmacêutica e conteúdo: Comprimidos revestidos doseados a:

  • 200 mg de cimetidina, em embalagens de 20, 60 e 100 comprimidos;
  • 400 mg de cimetidina, em embalagens de 60 comprimidos;
  • 800 mg de cimetidina, em embalagens de 28 comprimidos.

Indicações terapêuticas: Cim está indicado no tratamento:

  • Da úlcera duodenal;
  • Úlcera gástrica benigna;
  • Refluxo gastroesofágico (esofagite péptica);
  • Úlcera recorrente pós cirurgia gástrica;
  • – Lesões iatrogénicas (úlceras e erosões), nomeadamente as causadas por anti-inflamatórios não esteróides;
  • – Profilaxia da úlcera de “stress” em doentes graves em risco de hemorragia;
  • – Síndrome de Zollinger-Ellison e outros estados patológicos decorrentes da hipersecreção gástrica (mastocitose sistémica, adenomas endócrinos múltiplos).

A profilaxia das lesões pulmonares provocadas por aspiração do conteúdo gástrico, em doentes submetidos a anestesia geral, e o tratamento da hemorragia digestiva alta, como medida de suporte, constituem indicações para terapêutica com Cim.

Cim está também indicado na profilaxia das lesões recidivantes do tracto gastrintestinal superior, nomeadamente na terapêutica de manutenção da úlcera duodenal e da úlcera gástrica benigna.

Finalmente, foi utilizado, com sucesso, em situações de dispepsia crónica não ulcerosa, em que foi previamente excluída uma causa orgânica; na gastrite aguda ou crónica e na insuficiência pancreática.

2. ANTES DE TOMAR CIM

Contra-indicações:

Cim está contra-indicado caso seja alérgico à substância activa ou a qualquer outro componente do medicamento.

Tome especial cuidado com Cim:

Efeitos em Crianças, Idosos e Doentes com Patologias Especiais:

O Cim pode ser administrado a crianças (ver Posologia e Modo de Administração).

Em doentes com insuficiência renal, a posologia deve ser ajustada em função da clearance da creatinina. Sugerem-se as seguintes dosagens:

Clearance da creatinina Percentagem de redução da dose diária

<15 ml/min

~ 66%

15-30 ml/min

50%

30-50 ml/min

25%

>50 ml/min

0%

Nos doentes em hemodiálise a cimetidina deverá ser administrada no final da diálise e cada 12 horas no período interdiálise.

Nos doentes com úlcera gástrica o médico assistente deve assegurar-se da benignidade da lesão antes de se iniciar o tratamento com Cim.

Em doentes imunocomprometidos a redução da acidez gástrica pode aumentar a possibilidade de superinfecção com Strongyloides estercoralis.

Gravidez:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tal como acontece com qualquer outro medicamento, Cim só deve ser administrado durante a gravidez se prescrito pelo médico assistente.

Não existem dados disponíveis sobre a utilização em seres humanos tanto na gravidez como na lactação. Foram contudo desenvolvidos alguns estudos em animais não tendo sido identificado qualquer risco para a gravidez ou desenvolvimento embrio-fetal nem para a lactação.

É possível que a utilização deste medicamento em mulheres grávidas possa ter efeitos adversos no desenvolvimento sexual e fertilidade da descendência no caso de fetos masculinos.

Aleitamento:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Regra geral deve evitar-se o aleitamento quando em fase de terapêutica activa.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Os efeitos de Cim na condução e utilização de máquinas são nulos ou desprezíveis.

Tomar Cim com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Cim pode interferir com o metabolismo de certos fármacos, causando um atraso na sua eliminação, prolongando ou aumentando, por consequência, as suas concentrações sanguíneas. Estão descritas, entre outras, interacções com anticoagulantes do tipo da varfarina, fenitoína, teofilina e nifedipina. No caso de tratamento simultâneo com anticoagulantes do tipo da varfarina, recomenda-se o ajuste da posologia do anticoagulante oral e controlo do tempo de protrombina.

É necessário fazer um ajuste de dose da fenitoína e da teofilina quando do inicio ou da suspensão da terapêutica em simultâneo com a cimetidina. É também necessária a titulação periódica da nifedipina quando da terapêutica em simultâneo com a cimetidina.

Estão também descritas interacções com propanolol, clordiazepóxido, diazepam, alguns antidepressivos tricíclicos, metronidazole, triamterene e terfenadina.

A administração simultânea da cimetidina com certos fármacos como o cetoconazole pode resultar numa diminuição na absorção dos mesmos e potencial perda de eficácia. Por esta razão a cimetidina deve ser administrada pelo menos duas horas após a administração do cetoconazole.

A administração concomitante de cimetidina com antiácidos pode diminuir a absorção da cimetidina recomendando-se que a administração do antiácido seja feita com um intervalo de uma hora antes ou após a administração da cimetidina quer esta seja feita em jejum ou às refeições.

3. COMO TOMAR CIM Adultos:

Nas situações de úlcera duodenal; úlcera gástrica benigna; úlcera recorrente pós-cirurgia gástrica; refluxo gastroesofágico (esofagite péptica), Cim é eficaz em doses que variam entre 800 mg e 1600 mg/dia. Pode ser administrado numa toma única, ao deitar, ou fraccionada em duas (pequeno almoço e deitar) ou quatro (às refeições e ao deitar) tomas.

Em doentes com úlcera duodenal e úlcera gástrica benigna, a terapêutica de manutenção é feita com uma dose de 400 mg, administrada numa toma única ao deitar.

Na síndrome de Zollinger-Ellison têm sido utilizadas doses até 12 g/dia. O tratamento, dose administrada e duração, deve ser ajustado de acordo com as necessidades individuais de cada doente. Na gastrite e na dispepsia não ulcerosa, aconselha-se uma dose de 200 mg quatro vezes ao dia, às refeições e ao deitar.

Na insuficiência pancreática (concomitante com a terapêutica enzimática) recomendam-se doses entre 800 mg e 1600 mg/dia, divididas em quatro tomas e administradas uma hora a hora e meia antes das refeições.

No tratamento das lesões iatrogénicas (úlcera e erosões) provocadas pelos anti-inflamatórios não esteróides, a posologia habitual é de 800 mg/dia, numa toma única ou em duas tomas diárias (400 mg ao pequeno almoço e 400 mg ao deitar). Nos doentes que responderam ao tratamento inicial e que requerem continuação da terapêutica com AINE’s, recomenda-se a terapêutica de manutenção com 400 mg ao deitar, para profilaxia de recidivas.

Crianças:

Cim pode ser administrado a crianças.

–  1 – 12 Anos: 20-25 mg/Kg/dia, fraccionados de 4 em 4 ou de 6 em 6 horas

–  Idade inferior a 1 ano: 20 mg/Kg/dia, fraccionados de 4 em 4 ou de 6 em 6 horas

–  Recém-nascidos: 10-15 mg/Kg/dia, fraccionados de 4 em 4 ou de 6 em 6 horas

Em crianças com idade inferior a 16 anos não deverá ser feita uma utilização rotineira deste medicamento.

É necessário reduzir a dose em crianças ou recém-nascidos com alterações da função renal.


Duração média da terapêutica:

A duração da terapêutica com Cim deve ser sempre fixada pelo médico assistente. Nas situações agudas, a duração média do tratamento varia entre 4 e 8 semanas, sendo frequente, na esofagite de refluxo, prolongar-se por 12 semanas.

Nas situações que requerem terapêutica de manutenção, a sua duração é estabelecida em função da patologia e das condições individuais do doente.

Se tomar mais Cim do que deveria:

Com doses até 20 g não foram referidos efeitos secundários significativos. Embora extremamente raros, podem ocorrer sintomas do SNC com doses inferiores a 20 g quando da administração concomitante de vários medicamentos activos sobre o SNC.

Nas situações de sobredosagem deve fazer-se a indução do vómito e/ou lavagem gástrica, juntamente com uma terapêutica sintomática e de suporte. Não há antídoto específico.

Caso se tenha esquecido de tomar Cim:

Quando for omitida a administração de uma ou mais doses, deve retomar-se o tratamento de acordo com a posologia previamente estabelecida.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Cim pode ter efeitos secundários.

Sistema Gastro-intestinal

Episódios transitórios de diarreia têm sido descritos num reduzido número (1%) de doentes.

Sistema Nervoso

Num pequeno número de doentes foram descritos, durante o tratamento com cimetidina, episódios ligeiros e transitórios de cansaço e tonturas. Foram descritas, raras vezes, situações de confusão mental em doentes graves ou idosos, que normalizaram alguns dias após a suspensão da terapêutica.

Pele

Foram igualmente referidos casos de erupção cutânea, por vezes graves, e alopécia reversível.

Sistema Endócrino

Alguns doentes desenvolveram ginecomastia (geralmente reversível após a suspensão da terapêutica). Foram referidos casos raros de impotência igualmente reversível.

Sangue

A administração de antagonistas H2, embora muito raramente, tem sido associada à ocorrência de leucopenia (inclusive agranulocitose), trombocitopenia, pancitopenia e anemia aplásica.

Alterações Laboratoriais

Ocorreram elevações transitórias da creatinina plasmática, que não se agravaram com a continuação da terapêutica e que normalizaram no fim do tratamento.

Sistema Hepatobiliar

Foram ainda referidas elevações moderadas das transaminases séricas, assim como casos raros de hepatite que resolveram com a suspensão do fármaco.


Sistema Urogenital

Foram também referidos casos raros de nefrite intersticial.

Pâncreas

Foram descritos casos raros de pancreatite.


Sistema Cardiovascular

Bradicardia sinusal, taquicardia e bloqueio cardíaco, bem como anafilaxia são complicações raras que podem surgir em doentes medicados com antagonistas H2.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE CIM

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 25°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz. Não utilize Cim após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Decomed Farmacêutica, S.A. Rua Sebastião e Silva, n° 56

2745-838 Massamá

Este folheto foi aprovado pela última vez em 14/09/2005

Categorias
Anti-Hipertensor

Danatrol Danazol bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Danatrol e para que é utilizado
2.Antes de tomar Danatrol
3.Como tomar Danatrol
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Danatrol
6.Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Danatrol cápsulas 200 mg
Danazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É DANATROL E PARA QUE É UTILIZADO

O Danatrol é utilizado para tratar a endometriose, doença fibroquística benigna da mama e angioedemahereditário.

2.ANTES DE TOMAR DANATROL

Não tome Danatrol
-se tem alergia (hipersensibilidade) à {substância activa ou a qualquer outro componente de Danatrol
-se estiver grávida ou a amamentar.
– se sofrer ou tenha sofrido de porfíria, mau funcionamento do fígado, rins oudoença cardíaca.
– se tiver sofrido uma trombose (coágulos sanguíneos internos)
– se tiver algum tipo de cancro cujo crescimento seja afectado pelas hormonas.
– se tiver hemorragia vaginal anormal ainda não observada por um médico.

Tome especial cuidado com Danatrol
O Danatrol pode agravar certas situações. Por isso se sofrer ou tiver sofrido de alguma das seguintessituações médicas, deve informar o seu médico: problemas hepáticos ou renais, problemas cardíacos,tensão alta, diabetes, aumento do colesterol ou triglicéridos, epilepsia, problemas de sangue, enxaquecas ouqualquer situação passível de se agravar com a retenção de líquidos

Tomar Danatrol com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O Danatrol pode alterar a sua resposta a alguns medicamentos; assim, deve informar o seu médico seestiver presentemente a tomar algum medicamento. O seu médico determinará se deve interromper amedicação ou se será necessário monitorização, ajustes da posologia ou do horário das tomas. Emparticular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: anticonvulsivantes,antidiabéticos, anticoagulantes, anti-hipertensores, ciclosporinas ou tacrolimos, esteróides, alfa calcidol.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
Gravidez: Não deve tomar Danatrol se estiver grávida. Antes de tomar Danatrol, informe o seu médico seestiver grávida ou tencionar engravidar. Se suspeitar que engravidou durante o tratamento com Danatrol,pare a medicação e consulte o seu médico. Dado que é importante ter a certeza de que não está grávida, oseu médico pode sugerir-lhe que inicie o tratamento com Danatrol durante a menstruação e que utilize ummétodo anticoncepcional não hormonal durante o tratamento com Danatrol.
Lactação: Uma vez que se desconhece se o Danatrol é excretado no leite materno, não deve ser tomado pormães que estejam a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O Danatrol não afecta a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Danatrol
Danatrol contem lactose Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DANATROL

Tomar Danatrol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêuticose tiver dúvidas.
O Danatrol destina-se apenas à via oral. Se você for mulher em idade fértil, o medicamento deve iniciar-sedurante a menstruação, para evitar a possibilidade de iniciar o tratamento estando grávida. Deve utilizar ummétodo anticoncepcional não hormonal durante o tratamento com Danatrol.

Endometriose: a dose recomendada é de 200-800 mg por dia. O ciclo de tratamento dura normalmente 3 a
6 meses..

Doença Fibroquística benigna da mama: a posologia normal é de 100-400 mg por dia. O ciclo dotratamento dura normalmente 3 a 6 meses.

Angioedema hereditário: a dose inicial é de 200 mg, 2 ou 3 vezes por dia. Após resposta favorável por partedo doente, deve procurar-se a dose de manutenção eficaz mais baixa para num tratamento preventivocontínio.

O tratamento é diário, durante o ciclo do mesmo.
Danatrol não deve ser utilizado por crianças nem idosos.

Se tomar mais Danatrol do que deveria
Como com todos os medicamentos, a sobredosagem pode ser perigosa. Se tomar uma dose elevada consulteo seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Danatrol
Se se esquecer de uma toma durante o período de tratamento, deve fazê-lo o mais rapidamente possível. Ointervalo que de tempo entre esta toma e a seguinte não deve ser inferior a 4 horas, continuando depois otratamento como habitualmente. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Danatrol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não semanifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
O seu médico pode querer efectuar periodicamente testes de rotina ao sangue, visto o Danatrol poder alteraros parâmetros sanguíneos e os lípidos no sangue, testes à tiróide, testes hepáticos e açúcar no sangue.
O Danatrol pode provocar efeitos para além dos relacionados com a situação a que se destinam; os efeitosreportados são: acne ou pele gordurosa, aumento de peso, aumento de apetite, retenção de líquidos ouinchaço, cansaço, náuseas, vertigens, secura ou irritação vaginal, redução da dimensão dos seios, alteraçõesde humor/ansiedade ou depressão, alteração da líbido, palpitações, aceleração cardíaca, tensão alta,dificuldade em usar lentes de contacto, dores de estômago e peito, dores nas costas, cãibras e tremoresmusculares, dores nas articulações ou inchaço, coágulos sanguíneos, perturbações hepáticas.

Os períodos menstruais podem tornar-se menos intensos e frequentes. Por vezes o Danatrol provoca aparagem dos períodos menstruais e da ovulação durante o tratamento, mas estas situações sãohabitualmente reversíveis após o mesmo.

Se for diabético(a), o controlo do açúcar no sangue pode ser afectado. O Danatrol pode causar erupçõescutâneas que podem estar ocasionalmente associadas a febre e inchaço da cara. A pigmentação cutâneapode alterar-se ligeiramente.

Se lhe suceder algumas das seguintes situações, informe imediatamente o seu médico e pare de tomar
Danatrol:
Perda de cabelo (especialmente em homens), aumento pronunciado de pelos na cara ou no corpo, alteraçãoda voz, aumento do clitóris, alteração da visão , icterícia (pele amarela), dores de cabeça fortes e vómitos.,dor e vermelhidão em qualquer local das pernas ou dificuldade em respirar., dores no peito ou qualqueroutro sintoma grave e inexplicável.

5. COMO CONSERVAR DANATROL

Não guardar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Danatrol após o prazo de validade impresso na embalagem exterior à seguir a abreviaturautilizada para prazo de validade
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Danatrol se verificar sinais visíveis de deterioração

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a protegero ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Danatrol
A substância activa é Danazol
Os outros componentes é são Amido de milho, lactose mono-hidratada, talco, estearato de magnésio.
Revestimento: dióxido de titânio, Gelatina

Qual o aspecto de Danatrol e conteúdo da embalagem

Danazol apresenta-se em embalagens de 20 e 60 cápsulas

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Sanofi-Aventis – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7- 3º piso
2740-244 Porto Salvo

Data da revisão do folheto:

Categorias
Miconazol Varicela

Daktacort Miconazol + Hidrocortisona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é DAKTACORT creme e para que é utilizado
2. Antes de utilizar DAKTACORT creme
3. Como utilizar DAKTACORT creme
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar DAKTACORT creme
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

DAKTACORT 20 mg/g + 10 mg/g creme
nitrato de miconazol + hidrocortisona

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
–
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
–
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
–
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
–
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

DAKTACORT creme está particularmente indicado quando há bastantevermelhidão e comichão.

DAKTACORT está sobretudo indicado na fase inicial do tratamento. Apósdesaparecimento dos sintomas inflamatórios, o tratamento pode prosseguir, senecessário, com nitrato de miconazol creme.

2. ANTES DE UTILIZAR DAKTACORT CREME

Não utilize DAKTACORT creme
– se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro
componente de DAKTACORT creme. A hipersensibilidade pode ser

reconhecida, por exemplo, por comichão e agravamento da vermelhidão,após a aplicação do DAKTACORT. Neste caso, deixe de aplicar o

DAKTACORT creme e consulte o seu médico.
– quando a pele tiver infecções a vírus (herpes, varicela, incluindo vacina da
varicela) ou por certas bactérias (tuberculose cutânea).

Tome especial cuidado com DAKTACORT creme
Não deve aplicar DAKTACORT creme nos olhos. Depois de ter aplicado o
DAKTACORT creme deve lavar bem as suas mãos, excepto se o tratamento forpara as mãos.

Este medicamento contém ácido benzóico. Moderadamente irritante para a pele,olhos e membranas mucosas.

Este medicamento contém butil-hidroxianisol. Pode causar reacções cutâneaslocais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranasmucosas.

Mantenha uma toalha e um pano para seu uso pessoal. Deste modo, evitainfectar outras pessoas. Mude regularmente a roupa que contacta com a peleinfectada, a fim de evitar re-infecções. DAKTACORT creme não mancha a pelenem o vestuário.

Crianças
Em crianças, DAKTACORT creme só deve administrar-se após pedir o conselhodo seu médico ou farmacêutico.

Deve-se ter especial cuidado, se o creme for aplicado em grandes superfícies ousob penso oclusivo (incluindo fraldas) devido à possibilidade do fármaco poderser absorvido através da pele.

Aplica-se o mesmo para o caso da administração deste medicamento na cara dacriança.
DAKTACORT creme não está recomendado para aplicações prolongadas (maisde 2 semanas) em crianças.
Gravidez e aleitamento
No caso de estar grávida ou a amamentar, deve informar o seu médico, quedecidirá se pode usar o DAKTACORT creme.
O tratamento de grandes superfícies e a aplicação sob penso oclusivo, deveevitar-se durante essas fases.

3. COMO UTILIZAR DAKTACORT CREME

Aplique o DAKTACORT creme na pele uma ou duas vezes por dia.

Para abrir a bisnaga, pela primeira vez, desenrosque a tampa e perfure o selo coma parte superior da tampa. Não utilize se o selo não estiver intacto.

Lave a pele infectada e seque-a bem. Espalhe o creme cuidadosamente na pele,
1 a 2 vezes por dia, com a ponta dos dedos. Não trate apenas a zona infectada,mas aplique também o creme na zona envolvente. Depois de ter aplicado o
DAKTACORT creme deve lavar bem as suas mãos, excepto se o tratamento forpara as mãos.

Isto é particularmente importante, para evitar transmitir os micróbios da zonainfectada, para outras partes do seu corpo ou para outras pessoas.

Após o desaparecimento dos sintomas inflamatórios, pode continuar otratamento com o miconazol creme, em substituição de DAKTACORT creme.

Não interrompa a administração de DAKTACORT creme ou de miconazol cremeaté ao desaparecimento completo de todos os sintomas (geralmente após 2 a 5semanas).

Se utilizar mais DAKTACORT creme do que deveria
Quando o DAKTACORT creme é aplicado mais frequentemente ou durante umperíodo de tempo mais prolongado do que o recomendado, pode causar algumavermelhidão, inchaço ou uma sensação de queimadura, que desaparece após ainterrupção do tratamento.

O DAKTACORT contém um corticosteróide: no caso de sobredosagem podeprovocar manifestações de acção sistémica do corticosteróide, como acnegeneralizado e manchas na pele.

A ingestão acidental do DAKTACORT creme não constitui um problema demaior, mas para maior segurança se tal acontecer, procure um médico.
Instruções para o médico em caso de sobredosagem
Se houver ingestão de grandes quantidades deste medicamento, pode sernecessário recorrer a lavagem gástrica.
Conselhos ao utente
Deve comunicar ao seu médico ou farmacêutico os efeitos indesejáveisdetectados e que não constem do folheto.
Deve verificar o prazo de validade inscrito na embalagem ou na bisnaga.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

DAKTACORT creme é geralmente bem tolerado.
Em casos raros, pode surgir no local onde aplicou o DAKTACORT creme,irritação ou uma ligeira sensação de queimadura. Nestes casos, é geralmentesuficiente omitir uma ou várias aplicações. A comichão e a vermelhidão após cadaaplicação, podem indicar uma reacção de hipersensibilidade (alergia). Veja as
"contra-indicações?.

5. COMO CONSERVAR DAKTACORT CREME

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).
Durante o transporte não é necessário frigorífico, pois é possível aarmazenagem do medicamento durante um período de 3 semanas a umatemperatura máxima de 30ºC.

As letras "VAL" na embalagem indicam que o medicamento não deve serguardado infinitamente. Portanto, não deve usar o DAKTACORT creme depois dadata impressa a seguir a "VAL" (mês e ano), mesmo que tenha sido guardado comos cuidados necessários.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de DAKTACORT creme

–
As substâncias activas é o miconazol e a hidrocortisona
– Os outros componentes são PEG-6 e PEG-32 gliceridos polioxietilenos,
gliceridos poliglicolisados insaturados, parafina líquida, ácido benzóico,edetato dissódico, butil-hidroxianisol, água purificada.
.

Qual o aspecto de DAKTACORT creme e conteúdo da embalagem

DAKTACORT creme está disponível em embalagens de 15 gramas.
DAKTACORT creme contém 20 mg de nitrato de miconazol e 10 mg dehidrocortisona, por grama de creme.

Titular da autorização de introdução no mercado
Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 ? A
Queluz de Baixo – 2734-503 Barcarena
Tel.: 21 436 88 35

Fabricante
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica,S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 ? B ? Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA
Pertence ao grupo das associações de antibacterianos, antifúngicos ecorticosteroides.


Este folheto foi aprovado pela última vez em

Medicamento Não Sujeito a Receita Médica

94434/10

Categorias
Clindamicina

Dalacin T Clindamicina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é DALACIN T e para que é utilizado
2.Antes de utilizar DALACIN T
3.Como utilizar DALACIN T
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar DALACIN T
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

DalacinT 10 mg/ml Solução cutânea
Fosfato de clindamicina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É DALACIN T E PARA QUE É UTILIZADO

DALACIN T está indicado para o tratamento da acne vulgaris.

2.ANTES DE UTILIZAR DALACIN T

Não utilize Dalacin T

– se tem alergia (hipersensibilidade) à clindamicina ou à lincomicina ou aqualquer outro componente de Dalacin T

Tome especial cuidado com Dalacin T

Tal como sucede com outros antibióticos, a administração oral e parentérica declindamicina poderá estar associada a ocorrência de diarreias graves e colitepseudomembranosa. Registaram-se com pouca frequência diarreia e colite apósa administração cutânea de clindamicina. Deste modo, o médico deve estaratento ao possível desenvolvimento de diarreia ou colite associada aoantibiótico. Se ocorrer diarreia grave ou prolongada, deve suspender-se aadministração do medicamento e providenciarem-se medidas apropriadas dediagnóstico e tratamento, se necessário.

DALACIN T contém uma base alcoólica que pode causar ardor e irritação nosolhos, mucosas e pele escarificada.

Utilizar Dalacin T com outros medicamentos
Informe o se médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.
Atendendo a que não existem dados suficientes é aconselhável não proceder àmistura de Dalacin T com outras substâncias activas ou componentes.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez: Não foi estabelecida a segurança de Dalacin T durante a gravidez.
Aleitamento: Desconhece-se se a clindamicina é excretada no leite humanoapós o uso de Dalacin T.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.

Informações importantes sobre alguns componentes de Dalacin T
Este medicamento contém uma base alcoólica que pode causar ardor e irritaçãonos olhos, mucosas e pele escarificada.

3.COMO UTILIZAR DALACIN T

Utilizar Dalacin T sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Aplicar 2 vezes por dia, uma camada fina de Dalacin T sobre a área afectada.
Apenas para uso externo.

Para administração cutânea.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Dalacin T pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Secura da pele é o efeito indesejável registado com maior frequência após o usode Dalacin T. Foram ainda registadas as seguintes reacções associadas ao usoda solução cutânea de clindamicina: dores abdominais, irritação cutânea,perturbações gastrointestinais, dermatite de contacto, ardor nos olhos, foliculitegram negativa, pele oleosa.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5.COMO CONSERVAR DALACIN T

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado para além do prazo de validadeinscrito na embalagem do medicamento, com a designação "Val.:" . O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Dalacin T

A substância activa é Fosfato de clindamicina Cada ml da solução contém 12mg/ml de fosfato de clindamicina equivalente a 10 mg de clindamicina base.
Os outros componentes são: Propilenoglicol, álcool isopropílico, ácido clorídricoconcentrado, hidróxido de sódio e água purificada.

Qual o aspecto de Dalacin T e conteúdo da embalagem

Embalagem de 1 frasco de plástico branco de 30 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

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