Neste folheto:
1. O que é o Nurofen Gel e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Nurofen Gel
3. Como utilizar Nurofen Gel
4. Efeitos secundários Nurofen Gel
5. Como conservar o Nurofen Gel
6. Outras informações
Nurofen
Gel 50 mg/g
Ibuprofeno
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Nurofen Gel com precaução para obter os devidos resultados.
Caso precise de esclarecimento ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O que é o Nurofen Gel e para que é utilizado
O Nurofen Gel é um medicamento contendo ibuprofeno (analgésico, antipirético e anti-inflamatório não esteróide).
O Nurofen Gel é utilizado para tratar as seguintes situações: Dores ligeiras a moderadas, contusões e dores pós-traumáticas.
2. Antes de utilizar Nurofen Gel
Não utilize o Nurofen Gel:
-se é alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer um dos outros componentes do Nurofen Gel -sobre feridas abertas, mucosas ou pele eczematosa.
-em doentes com antecedentes de hipersensibilidade a ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteróides cuja aplicação originou quadros de rinite, asma, angioedema ou urticária.
Tome especial cuidado com o Nurofen Gel:
-aplicar apenas na pele intacta.
-evitar o contacto com os olhos. -não utilizar com pensos oclusivos.
-não aplicar simultaneamente na mesma zona que outras preparações tópicas. -não utilizar em crianças com idade inferior a 12 anos. -não utilizar de forma prolongada nem em áreas extensas.
No caso de dores persistam mais de 7 dias ou caso se produza irritação ou agravamento, deverá avaliar-se a situação clínica do doente.
Por conter etanol, as aplicações frequentes podem produzir irritação e secura da pele.
Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de Nurofen Gel, não é possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros factores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição.
Têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associada à administração de AINE (ver secção 4.8). Aparentemente o risco de ocorrência destas reacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reacções se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. O Nurofen Gel deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.
Ao utilizar o Nurofen Gel com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não foram descritas interacções medicamentosas para o uso cutâneo, mas deve ser avaliada a possibilidade de utilizar outros analgésicos tópicos durante o tratamento com este medicamento.
Os efeitos dos grupos de medicamentos e preparações seguintes podem ser influenciados pelo tratamento concomitante com o Nurofen Gel:
Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos antihipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da cicloxigenase pode ter como consequência a progressão da função renal, incluindo a possibilidade renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a fazer a aplicação de ibuprofeno, sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempo prolongado, em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.
O que deve evitar quando estiver a utilizar este medicamento? A acção de determinados medicamentos como os anticoagulantes (que impedem a formação de coágulos) (ex. ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina), alguns medicamentos para a hipertensão arterial (inibidores ECA, por exemplo: captopril, medicamentos bloqueadores dos receptores beta, antagonistas da angiotensina II), entre outros medicamentos pode afectar ou ser afectada pelo tratamento com ibuprofeno. Consequentemente deverá obter sempre aconselhamento médico antes de tomar ibuprofeno em simultâneo com outros medicamentos.
Gravidez e Aleitamento:
Apesar da absorção sistémica ser muito pequena por uso cutâneo, o medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e o aleitamento, excepto por indicação médica.
Condução de veículos e Utilização de Máquinas:
Não foram observados.
Informações importantes sobre alguns components de Nurofen Gel
Nurofen Gel contém laurato de propilenoglicol que pode causar irritação cutânea. Nurofen Gel contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216) que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Utilizar o Nurofen Gel sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Uso cutâneo.
A dose habitual é:
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: aplicar uma camada fina do medicamento sobre a zona afectada 3 a 4 vezes ao dia, massajando ligeiramente para favorecer a penetração.
Para abrir a bisnaga, inverte-se a tampa e perfura-se o mesmo. Lavar as mãos após cada aplicação.
Se utilizar mais Nurofen Gel do que deveria:
Devido ao seu uso externo não é provável que se produzam quadros de intoxicação. No caso de ingestão acidental, alguns dos sintomas de sobredosagem são vertigens, espasmos, hipotensão e diminuição da consciência.
O tratamento consiste em lavagem gástrica e se necessário corrigir os electrólitos do soro. Não existe um antídoto específico para o ibuprofeno.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários Nurofen Gel
Como todos os medicamentos, Nurofen Gel pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Ocasionalmente podem ocorrer eritema local moderado, dermatite, irritações locais, ardor no local da aplicação, que desaparecem quando se suspende o tratamento.
Também foram descritos casos muito raros de reacções bolhosas, incluindo síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar o Nurofen Gel
Conservar a temperatura inferior a 25°C. Conservar na embalagem de origem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize o Nurofen Gel após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a “Válido até:”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize o Nurofen Gel se verificar alteração do seu aspecto.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Qual a composição de Nurofen Gel:
-A substância activa é ibuprofeno.Cada 100 g de gel contêm 5 g de ibuprofeno.
-Os outros componentes são: éter monoetílico do dietilenoglicol, álcool etílico a 96° (etanol), macrogolgliceridos caprilocápricos, laurato de propilenoglicol, metilparabeno (E218), propilparabeno (E216), hidroxipropilcelulose, água purificada.
Qual o aspecto de Nurofen Gel e conteúdo da embalagem:
O gel é transparente e as embalagens contêm uma bisnaga de 30 ou 60 g.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Reckitt Benckiser Healthcare, Lda. Rua D. Cristovão da Gama, 1 – 1° C/D
1400-113 Lisboa Tel.: 21 303 30 00 Fax: 21 303 30 03
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Portugal
Reckitt Benckiser Healthcare, Lda. Rua D. Cristovão da Gama, 1 – 1° C/D
1400-113 Lisboa Tel.: 21 303 30 00 Fax: 21 303 30 03
Fabricante:
Arafarma Group, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara)
Espanha
Este folheto foi aprovado pela última vez em 17-12-2008.