Neste folheto:
1. O que é o Nurofen e para que é utilizado
2. Antes de tomar Nurofen
3. Como tomar Nurofen
4. Efeitos secundários Nurofen
5. Como conservar Nurofen
6. Outras informações
Nurofen 200 mg
Comprimidos revestidos
Ibuprofeno
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar o Nurofen com precaução para obter os devidos resultados.
Caso precise de esclarecimento ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O que é o Nurofen e para que é utilizado
O Nurofen é um medicamento contendo ibuprofeno (analgésico, antipirético e anti-inflamatório não esteróide.
O Nurofen é utilizado para tratar as seguintes situações:
Dores ligeiras a moderadas, dores de cabeça, dores de dentes, dores menstruais e dores musculares, e febre.
2. Antes de tomar Nurofen
Não tome o Nurofen:
-se tiver hipersensibilidade (se for alérgico) ao ibuprofeno ou a qualquer um dos outros componentes de Nurofen.
-se tiver antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides.
-se tiver úlcera péptica ou hemorragia activa ou antecedentes de úlcera péptica ou hemorragia recorrente.
-se tiver antecedentes de broncoespasmo, rinite ou urticária associada ao uso do ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides.
-se sofrer de insuficiência hepática grave, insuficiência renal grave ou insuficiência cardíaca grave.
-se estiver no terceiro trimestre de gravidez.
Tome especial cuidado com o Nurofen:
-se tem lúpus eritematoso sistémico, assim como em doentes com doença mista do tecido conjuntivo.
-se tem alergias (por exemplo, reacções dermatológicas a outros medicamentos, rinite), inchaço crónicos da membrana mucosa ou doenças respiratórias crónicas, haverá maior risco de reacções de hipersensibilidade.
-se tem insuficiência renal.
-se tem disfunção hepática.
-se tem antecedentes de hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal ou doença inflamatória do intestino (colite ulcerosa ou doença de Crohn).
-se tem hipertensão e/ou insuficiência cardíaca.
-medicamentos tais como Nurofen podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento (3 a 5 dias).
-se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
Os doentes idosos encontram-se mais sujeitos às consequências das reacções adversas.
Os efeitos indesejáveis poderão ser reduzidos utilizando a menor dose eficaz mínima durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
A administração de Nurofen pode diminuir a fertilidade feminina não sendo pois recomendado em mulheres que planeiam engravidar. Em mulheres que tenham dificuldade em engravidar ou nas quais a possibilidade de infertilidade está a ser averiguada deverá ser considerada a interrupção de Nurofen. Este efeito é reversível quando o fármaco é descontinuado.
A co-administração de agentes protectores (ex: misoprostol ou inibidores da bomba de protões) deverá ser considerada nestes doentes, assim como em doentes que necessitem de tomar simultaneamente ácido acetilsalicílico em doses baixas, ou outros medicamentos susceptíveis de aumentar o risco gastrointestinal (ver secção 4.5).
É aconselhada precaução em doentes a tomar concomitantemente outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, tais como corticosteróides, anticoagulantes (tais como a varfarina), inibidores selectivos de recaptação da serotonina ou antiagregantes plaquetários tais como o ácido acetilsalicílico (ver secção 4.5).
Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a tomar Nurofen o tratamento deve ser interrompido.
Ao tomar o Nurofen com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os efeitos dos grupos de medicamentos e preparações seguintes podem ser influenciados pelo tratamento concomitante com o Nurofen:
Potenciação dos efeitos até provocar um maior risco de efeitos secundários:
-Medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos não-esteróides e glucocorticóides
(medicamentos que contêm cortisona ou substâncias parecidas com a cortisona).
-Anticoagulantes (medicamentos para evitar a coagulação sangue).
-Inibidores selectivos da recaptação da serotonina (medicamentos para tratar a depressão).
-Lítio (medicamento para tratar doenças psiquiátricas).
-Metotrexato (medicamento utilizado para tratar cancro ou certas doenças reumáticas).
Diminuição dos Efeitos:
-Medicamentos para reduzir a pressão sanguínea (diuréticos e outros antihipertensores).
Nos doentes com a função renal diminuída (ex: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal), a administração simultânea com um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA) ou antagonista da angiotensina II (AAII) pode contribuir para a deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a tomar ibuprofeno em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser administrada com precaução, sobretudo em idosos.
O que deve evitar quando estiver a tomar este medicamento?
A acção de determinados medicamentos como os anticoagulantes (que impedem a formação de coágulos) (ex. ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina), alguns medicamentos para a hipertensão arterial (inibidores ECA, por exemplo: captopril, medicamentos bloqueadores dos receptores beta, antagonistas da angiotensina II), entre outros medicamentos pode afectar ou ser afectada pelo tratamento com ibuprofeno. Consequentemente deverá obter sempre aconselhamento médico antes de tomar ibuprofeno em simultâneo com outros medicamentos.
Ao tomar o Nurofen com alimentos e bebidas:
O Nurofen não deve ser tomado se ingeriu ou vai ingerir bebidas alcoólicas.
Gravidez e Aleitamento:
O Nurofen não deverá ser administrado durante o 1° e 2° trimestre de gravidez a não ser que seja estritamente necessário. Se o Nurofen for usado por mulheres que estejam a tentar engravidar, ou durante o 1° e 2° trimestre de gravidez, a dose administrada deverá ser a menor e durante o mais curto espaço de tempo possível.
Pode ser mais difícil engravidar durante o tratamento com Nurofen. Caso esteja a planear engravidar ou se tiver problemas em engravidar deverá informar o seu médico.
A administração de Nurofen está contra-indicada durante o terceiro trimestre de gravidez.
Devido à ausência de estudos clínicos, não se recomenda a utilização de Nurofen em mulheres a amamentar.
Antes de usar este medicamento consulte o seu médico caso suspeite estar grávida, se estiver grávida ou a amamentar.
Condução de veículos e Utilização de Máquinas:
Quando o Nurofen é utilizado na dose recomendada durante um prazo curto, a capacidade de dirigir e utilizar máquinas não é afectada.
Informações importantes sobre alguns componentes de Nurofen:
O Nurofen contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Tomar o Nurofen sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é:
A não ser que o seu médico indique o contrário, as doses na seguinte tabela são aplicáveis:
| Idade | Dose Inicial | Dose Diária Total | Dose Diária Máxima |
| Crianças com mais de 12 anos de idade | 1-2 comprimidos (200-400 mg de ibuprofeno) | 1-6 comprimidos (200-1200 mg de ibuprofeno)1-2 comprimidos cada 46 horas | 6 comprimidos(1200 mg de ibuprofeno)
1-2 comprimidos cada 4-6 horas |
| Adultos | 1-2 comprimidos(200-400 mg de ibuprofeno) | 1-6 comprimidos (200-1200 mg de ibuprofeno)1-2 comprimidos cada 4-6 horas | 6 comprimidos(1200 mg de ibuprofeno)
1-2 comprimidos cada 4-6 horas |
Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade sem indicação do médico.
No caso de tomar a dose máxima, deverá esperar pelo menos 6 horas até tomar outra dose.
O Nurofen deve ser administrado por via oral, de preferência após as refeições. Os doentes com problemas de estômago devem tomar o Nurofen com alimentos.
Os doentes com insuficiência renal ou hepática devem consultar o seu médico antes de tomar o Nurofen.
Deve ser administrada a menor dose eficaz durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se considerar que os efeitos do Nurofen são excessivamente fortes ou fracos.
Se os sintomas não melhorarem depois de alguns dias ou se se agravarem, deverá consultar o seu médico.
Se tomar o Nurofen mais do que deveria
Se suspeitar que possa ter tomado uma sobredosagem de Nurofen notifique o seu médico imediatamente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários Nurofen
Como todos os medicamentos, o Nurofen pode provocar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A seguinte relação de efeitos secundários do ibuprofeno refere-se aos efeitos experimentados no tratamento a curto prazo de dores ligeiras a moderadas ou de febre. Podem ocorrer outros efeitos secundários no tratamento de outras indicações ou quando é utilizado a longo prazo. Em caso de padecer qualquer novo sintoma além dos aqui relacionados, consulte o seu médico.
Os efeitos secundários mais frequentemente associados à utilização de ibuprofeno são náuseas, dor epigástrica, tonturas e eritema cutâneo, podendo atingir até 10% dos indivíduos medicados.
Outros efeitos secundários também poderão surgir ao nível gastro-intestinal (como náuseas, diarreia, dores ou ardor no estômago, vómitos, obstipação, flatulência); perturbações vesiculares e hepáticas; perturbações do sistema nervoso central (como vertigens, dores de cabeça, nervosismo, depressão, insónia, confusão e sonolência); perturbações ao nível da pele e anexos (como eritema, prurido e erupções cutâneas); perturbações visuais e auditivas; perturbações sanguíneas; perturbações hormonais e do metabolismo; perturbações cardiovasculares (como edema, retenção de líquidos, hipertensão e palpitações); perturbações respiratórias (como asma, broncoespasmo); perturbações do sistema urinário (como insuficiência renal); outras perturbações como rinite e febre.
Os medicamentos tais como Nurofen podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize o Nurofen após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a “Válido até:”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize o Nurofen se verificar alteração do seu aspecto.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Qual a composição de Nurofen:
-A substância activa é ibuprofeno. Cada comprimido revestido contém 200 mg de ibuprofeno.
-Os outros componentes são: croscarmelose de sódio, laurilsulfato de sódio, citrato de sódio, ácido esteárico, sílica coloidal anidra, carmelose de sódio, talco, spray de acácia seca, sacarose, dióxido de titânio (E171), Macrogol 6000 e Opacode preto S-1-
8152HV.
Qual o aspecto de Nurofen e conteúdo da embalagem:
Os comprimidos revestidos são redondos de cor branca com inscrição com tinta preta e as embalagens contêm 6, 12, 24 e 48 comprimidos revestidos (podem não ser comercializadas todas as apresentações).
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
Rua D. Cristovão da Gama, n.° 1 – 1° C/D
1400-113 Lisboa Tel.: 21 303 30 00 Fax: 21 303 30 03
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Portugal
Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
Rua D. Cristovão da Gama, n.° 1 – 1° C/D
1400-113 Lisboa
Tel.: 21 303 30 00
Fabricante
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
Thane Road
NG90 2DB Nottingham
Reino Unido
Este folheto foi aprovado pela última vez em 17-12-2008.