Neste folheto:
1.O que é Migraleve e para que é utilizado
2.Antes de tomar Migraleve
3.Como tomar Migraleve
4.Efeitos secundários Migraleve
5.Conservação de Migraleve
6.Outras informações
MIGRALEVE
Comprimidos revestidos por película
Paracetamol em associação
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
1. O QUE É MIGRALEVE E PARA QUE É UTILIZADO
O MIGRALEVE é um medicamento usado na enxaqueca.
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, com as iniciais MGE gravadas numa das fases.
Este medicamento é utilizado no tratamento profiláctico e sintomático de enxaquecas, incluindo as crises de cefaleias, náuseas e vómitos.
Não tome Migraleve:
- Se souber que tem hipersensibilidade a qualquer dos componentes. A hipersensibilidade pode ser reconhecida quando surge algum destes sinais: erupção cutânea, comichão, falta de ar, cara inchada, obstipação. Neste caso deixe de tomar Migraleve e consulte o médico.
- Se está grávida, se tem glaucoma ou hipertrofia prostática.
O Migraleve não deve ser administrado a crianças com menos de 10 anos, excepto sob controlo médico.
Tome especial cuidado com Migraleve:
- Se sofre de hipertensão
- Se tem problemas renais ou hepáticos
- Se sofre de glaucoma
- Se sofre de hipertrofia prostática
A enxaqueca deve ser diagnosticada por um médico.
A dose recomendada não deve ser excedida. Pode provocar sonolência.
Migraleve não deve ser tomado continuamente por períodos longos sem o conselho do médico.
Tomar Migraleve com alimentos e bebidas
Não tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com Migraleve.
Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Dada a possível ocorrência de tonturas e sonolência, não conduza e não utilize ferramentas ou máquinas.
Tomar Migraleve com outros medicamentos:
Este medicamento potencia os depressores do sistema nervoso central. Não tome em simultâneo outros medicamentos que contenham paracetamol.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Para evitar complicações, o Migraleve deve ser tomado de modo correcto, ou seja, tomado como se segue: apenas para o fim a que se destina; apenas na quantidade recomendada; apenas durante o período de tempo recomendado.
Siga à risca o esquema de tratamento indicado pelo seu médico.
Tome os comprimidos com água.
Tratamento: 2 comprimidos de Migraleve tomados imediatamente quando surge uma crise de enxaqueca ou antes do seu aparecimento, no caso desta ser precedida de sintomas premonitórios. Se os sintomas persistirem, pode tomar-se 2 comprimidos de 4 em 4 horas até melhorar. A dose máxima é de 8 comprimidos em 24 horas.
As crianças (10-14 anos) devem tomar metade da dose indicada para os adultos.
As crianças com idade inferior a 10 anos não devem tomar este medicamento.
A suspensão do tratamento não provoca efeitos de privação.
Se ingerir mais do que 10 comprimidos, pode ter alguns sintomas de sobredosagem, tais como naúseas e vómitos. Nesta situação e para maior segurança procure imediatamente o seu médico, mesmo que não tenham surgido quaisquer sintomas.
Informações para o médico em caso de sobredosagem: o doente deve ser sujeito a uma lavagem gástrica; deverá ser corrigido o desequilíbrio electrolítico; será aconselhável iniciar uma diurese alcalina; os efeitos tóxicos da codeína podem ser combatidos com a naloxona; para evitar uma lesão hepática originada pelos efeitos de sobredosagem do paracetamol, deverá administrar-se o mais cedo possível, até 10 horas após a ingestão, metionina via oral ou acetilcisteína via intravenosa.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS MIGRALEVE
Como os demais medicamentos, Migraleve pode ter efeitos secundários. Por vezes podem surgir tonturas, sonolência, obstipação e reacções alérgicas, tais como erupção cutânea, urticária ou prurido. Em caso de hipersensibilidade, deixe de tomar o Migraleve e consulte o seu médico, o mais rapidamente possível.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Não conservar acima de 25°C. Proteger da humidade.
A inscrição “VAL” na embalagem indica que o medicamento não deve ser guardado durante longos períodos de tempo, pelo que não o deve tomar depois da data impressa a seguir a “VAL” (mês e ano).
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Se tomou uma dose excessiva deste medicamento, chame um médico ou telefone para o Centro de Informação Antivenenos (Tel: 217950143).
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Cada comprimido de Migraleve contém as seguintes substâncias activas:
Paracetamol (96%)……………………..520 mg
(equivalente a 500,0 mg de paracetamol Ph. Eur.)
Fosfato de Codeína…………………….8,00 mg
Cloridrato de Buclizina……………….6,25 mg
Os outros excipientes são: Núcleo:
Laca de eritrosina (E127) Sílica anidra coloidal Amido pré-gelatinizado Estearato de magnésio Ácido esteárico
Revestimento:
Hipromelose
Dióxido de titânio (E171) Macrogol 400 Laca de eritrosina Óxido de alumínio
Cada embalagem contém 12 comprimidos revestidos.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A – Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Este folheto foi revisto pela última vez em 10-05-2007.