O que contém este folheto:
1. O que é Memantina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina toLife
3. Como tomar Memantina toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Memantina toLife 10 mg Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
1. O que é Memantina toLife e para que é utilizado
Como atua Memantina toLife
Memantina toLife pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacosantidemência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a umaperturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-
D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes naaprendizagem e memória. Memantina toLife pertence a um grupo de medicamentosdenominado antagonistas dos recetores NMDA. Memantina toLife atua nestes recetores,melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Para que é utilizado Memantina toLife
Memantina toLife é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimermoderada a grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina toLife
Não tome Memantina toLife
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Tome especial cuidado com Memantina toLife:
– se tiver história de epilepsia
– se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer deinsuficiência cardíaca congestiva ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefíciosclínicos de Memantina toLife devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizarcuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.
A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamentoda doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico),dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDAdeve ser evitada.
Crianças e adolescentes
Memantina toLife não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18anos de idade.
Outros medicamentos e Memantina toLife
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.
Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por MemantinatoLife e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:
– amantadina, cetamina, dextrometorfano
– dantroleno, baclofeno
– cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina
– hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)
– anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações domovimento ou cãibras intestinais)
– anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
– barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)
– agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
– neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais).
– anticoagulantes orais
Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina toLife.
Memantina toLife com alimentos e bebidas e álcool
Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a suadieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana)ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substânciasformadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)ou infeções graves das vias urinárias (a estrutura que transporta a urina), uma vez quepoderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.
Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Informe o seu médico caso esteja grávida ou esteja a planear engravidar. A utilização dememantina em grávidas não é recomendada.
Mulheres que tomem Memantina toLife não devem amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinascom segurança. Para além disso, Memantina toLife pode alterar a sua capacidade dereação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.
3. Como tomar Memantina toLife
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Dose
A dose recomendada de Memantina toLife para doentes adultos e idosos é de 20 mg, umavez por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingidagradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:
Semana 1
Metade de um comprimido de 10 mg
Semana 2
Um comprimido de 10 mg
Semana 3
Um comprimido e meio de 10 mg
Semana 4 e
Dois comprimidos de 10 mg por dia
seguintes
A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película uma vezpor dia (1×5 mg) na primeira semana. Esta dose é aumentada para um comprimidorevestido por película uma vez por dia (1×10 mg) na segunda semana e 1 comprimidorevestido por película e meio uma vez por dia, na terceira semana. A partir da quartasemana, a dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película, uma vez por dia
(1×20 mg).
Dose em doentes com compromisso da função renal
Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma doseadequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renalregularmente.
Administração
Memantina toLife deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maiorbenefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia. Oscomprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água. Os comprimidosrevestidos por película podem ser administrados com ou sem alimentos.
Duração do tratamento
Continue a tomar Memantina toLife enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médicodeve avaliar o tratamento regularmente.
Se tomar mais Memantina toLife do que deveria:
De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina toLife não deve ser prejudicial.
Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4.
Se tomar uma dose muito elevada de Memantina toLife, contacte o seu médico ouprocure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.
Caso se tenha esquecido de tomar Memantina toLife
Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina toLife, espere e tome a dose seguinte àhora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico ou enfermeiro.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.
Frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 100):
Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, valores analíticos elevados da função hepática,tonturas, alterações do equílibrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidadeao medicamento.
Pouco frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 1.000):
Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma deandar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia).
Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000)
Convulsões.
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas.
A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estesefeitos têm sido comunicados em doentes tratados com memantina.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
5. Como conservar Memantina toLife
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Memantina toLife
A substância ativa é o cloridrato de memantina. Cada comprimido contém 10 mg decloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
Os outros componentes são: croscarmelose sódica, sílica anidra coloidal, celulosemicrocristalina, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171),talco, macrogol 3350, óxido de ferro amarelo (E172).
Qual o aspeto de Memantina toLife e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são amarelos, ovais e com ranhura num dos lados. Os comprimidospodem ser divididos em doses iguais
As embalagens contêm 28 e 56 comprimidos revestidos por película. É possível que nãosejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: toLife ? Produtos Farmacêuticos, S.A.,
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia III, Piso 1, 2794-093 Carnaxide, Portugal.
Fabricante:
J. Uriach y Compañía, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57, 08184 ? Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Espanha
Este folheto foi revisto pela última vez em