O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Strami e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Strami
3. Como tomar Memantina Strami
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Strami
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: informação para o utilizador
Memantina Strami 10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contéminformação importante para si.
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro.
1. O que é Memantina Strami e para que é utilizado
Como atua Memantina Strami
Memantina Strami pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacosantidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dossinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem ememória. Memantina Strami pertence a um grupo de medicamentos denominadosantagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Strami atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos ea memória.
Para que é utilizado Memantina Strami
Memantina Strami é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimermoderada a grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Strami
Não tome Memantina Strami
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Memantina Strami.
Fale com o seu médico ou farmacêutico:
– se tiver uma história de epilepsia
– se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer decompromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) nãocontrolada.
Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefíciosclínicos de Memantina Strami devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizarcuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.
A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamentoda doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico),dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDAdeve ser evitada.
Crianças e adolescentes
Memantina Strami não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18anos de idade.
Outros medicamentos e Memantina Strami
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina
Strami e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:
– amantadina, cetamina, dextrometorfano
– dantroleno, baclofeno
– cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina
– hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)
– anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações domovimento ou cãibras intestinais)
– anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
– barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)
– agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
– neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais).
– anticoagulantes orais
Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Strami.
Memantina Strami com alimentos, bebidas e álcool
Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a suadieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana)ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substânciasformadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), uma vez quepoderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.
Mulheres que tomem Memantina Strami não devem amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinascom segurança.
Para além disso, Memantina Strami pode alterar a sua capacidade de reação, tornando acondução ou utilização de máquinas não apropriada.
3. Como tomar Memantina Strami
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada de Memantina Strami para doentes adultos e idosos é de 20 mg umavez por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingidagradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:
semana 1
metade de um comprimido revestido por película de 10 mg
semana 2
1 comprimido revestido por película de 10 mg
semana 3
1 comprimido revestido por película e meio de 10 mg
semana 4 e seguintes
2 comprimidos revestidos por película de 10 mg por dia
A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película, uma vezpor dia (1×5 mg) na primeira semana. Esta dose é aumentada para um comprimidorevestido por película, uma vez por dia (1×10 mg) na segunda semana e 1 comprimidorevestido por película e meio, uma vez por dia, tomados na terceira semana. A partir daquarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película, uma vez pordia (1×20 mg).
Dose em doentes com compromisso da função renal
Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma doseadequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renalregularmente.
Administração
Memantina Strami deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maiorbenefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia. Oscomprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água. Os comprimidosrevestidos por película podem ser administrados com ou sem alimentos.
Duração do tratamento
Continue a tomar Memantina Strami enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médicodeve avaliar o tratamento regularmente.
Se tomar mais Memantina Strami do que deveria
– De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina Strami não deve ser prejudicial.
Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4. ?Efeitossecundários possíveis?.
– Se tomar uma dose muito elevada de Memantina Strami, contacte o seu médico ouprocure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.
Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Strami
– Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina Strami, espere e tome a dose seguinte
à hora habitual.
– Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico, ou enfermeiro.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.
Frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 100):
– Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas,perturbações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade aomedicamento
Pouco frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 1.000):
– Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma deandar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)
Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000):
– Convulsões
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
– Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas
A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estesefeitos têm sido notificados com doentes tratados com memantina.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
5. Como conservar Memantina Strami
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Memantina Strami
– A substância ativa é cloridrato de memantina. Cada comprimido revestido por películacontém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
– Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona K 25 e estearato demagnésio
Revestimento: hiproxipropilcelulose e talco.
Qual o aspeto de Memantina Strami e conteúdo da embalagem
Memantina Strami comprimidos revestidos por película apresenta-se em comprimidosrevestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos e ranhurados numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Memantina Strami estão disponíveis emembalagens blister PVC/PCTFE/PVC-Alu de 14, 28, 56 e 1000 comprimidos revestidospor película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Premium Pharma – Sociedade Técnico Medicinal, Lda.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal
Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal
Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal
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