Neste folheto:
1. O que é Livazo e para que é utilizado
2. Antes de tomar Livazo
3. Como tomar Livazo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Livazo
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Livazo 1 mg, 2 mg e 4 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina
Leia atentamente este folheto antes de tomar Livazo.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É LIVAZO E PARA QUE É UTILIZADO
Livazo contém uma substância chamada pitavastatina. Esta pertence a um grupo demedicamentos chamados ?estatinas?. Livazo é utilizado para corrigir os níveis de gordura
(lípidos) no seu sangue. Um desequilíbrio das gorduras, especialmente do colesterol,pode por vezes provocar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
Foi-lhe receitado Livazo porque tem um desequilíbrio das gorduras e, a mudança de dietae alterações do seu estilo de vida não foram suficientes para o corrigir. Deve continuar afazer a sua dieta para diminuir o colesterol e as alterações do seu estilo de vida, enquantoestiver a tomar Livazo.
2. ANTES DE TOMAR LIVAZO
Não tome Livazose tem alergia (hipersensibilidade) à pitavastatina, a qualquer outra estatina ou a qualqueroutro componente de Livazo (indicados na ?Secção 6. Outras informações?).
Se está grávida ou a amamentar.
Se é uma mulher que pode ter filhos e não está a utilizar um método contraceptivo fiável
(ver ?Gravidez e aleitamento?).
Se tem actualmente problemas de fígado.
Se toma ciclosporina – utilizada após um transplante de órgãos.
Se tem uma sensação dolorosa ou dores repetidas ou inexplicadas nos músculos.
Se tiver dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Livazo.
Tome especial cuidado com Livazo
Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento,se tem uma insuficiência respiratória grave (problemas respiratórios graves).
Se já teve problemas nos rins, se teve anteriormente problemas de fígado. As ?estatinas?podem afectar o fígado num pequeno número de pessoas. Normalmente o seu médicoefectuará uma análise ao sangue (provas da função hepática) antes e durante o tratamentocom Livazo.
Se já teve problemas da glândula tiróide.
Se tem, ou um dos seus familiares tem antecedentes de problemas musculares.
Se já teve história anterior de problemas musculares ao tomar outros medicamentos parabaixar o colesterol (por exemplo, estatinas ou fibratos).
Se beber uma quantidade excessiva de bebidas alcoólicas.
Se qualquer um dos acima mencionados se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), falecom o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Livazo.
Ao tomar Livazo com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo quaisquer medicamentos obtidos sem receita médica emedicamentos à base de plantas. Alguns medicamentos podem interferir com Livazo enão actuar devidamente.
Informe o seu médico ou farmacêutico, especialmente se estiver a tomar qualquer um dosseguintes medicamentos:outros medicamentos chamados ?fibratos?, tais como gemfibrozil e fenofibrato.eritromicina, ácido fusídico ou rifampicina – tipos de antibióticos utilizados parainfecções.
Varfarina ou qualquer outro medicamento utilizado para fluidificar o sangue.
Medicamentos para o VIH chamados ?inibidores da protease".niacina (vitamina B3).
Se qualquer um dos acima mencionados se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), falecom o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Livazo.
Gravidez e aleitamento
Não tome Livazo se estiver grávida ou a amamentar. Se está a tentar engravidar fale como seu médico antes de tomar Livazo.
Se é uma mulher que pode ter filhos, deve utilizar um método contraceptivo fiávelenquanto estiver a tomar Livazo. Pare de tomar Livazo e consulte imediatamente ummédico se engravidar enquanto estiver a tomar Livazo.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento, se estivergrávida ou a amamentar.
Ao tomar Livazo com alimentos e bebidas
Livazo pode ser tomado com ou sem alimentos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é de prever que Livazo interfira com a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. Contudo, se sentir tonturas ou sonolência enquanto estiver a tomar Livazo, nãoconduza nem utilize máquinas ou ferramentas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Livazo
Livazo contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico que temintolerância ou não consegue digerir alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.
3. COMO TOMAR LIVAZO
Tome Livazo sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.
Como tomar este medicamento
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos. Pode tomá-lo a qualquerhora do dia. Contudo, tente tomar o seu comprimido, todos os dias à mesma hora.
Que dose deve tomar
A dose inicial habitual é de 1 mg uma vez por dia. Após algumas semanas, o seu médicopode decidir aumentar a sua dose. A dose máxima é de 4 mg por dia.
Se tiver problemas de fígado não deve tomar mais de 2 mg por dia.
Crianças
Livazo não é recomendado para utilização em crianças com menos de 18 anos de idade.
Outras coisas que deve saber enquanto estiver a tomar Livazo
Se for hospitalizado ou submetido a tratamento para outro problema, informe o pessoalmédico de que está a tomar Livazo.
O seu médico pode efectuar controlos regulares do colesterol.
Não pare de tomar Livazo sem falar primeiro com o seu médico. Os níveis do colesterolpodem aumentar.
Se tomar mais Livazo do que deveria
Se tomar mais Livazo do que deveria, informe um médico ou dirija-se a um hospital deimediato. Leve consigo a embalagem do medicamento.
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose
Não se preocupe, tome a dose seguinte na hora correcta. Não tome uma dose a dobrarpara compensar a dose que se esqueceu de tomar.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Livazo pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrercom este medicamento:
Pare de tomar Livazo e consulte imediatamente um médico se detectar qualquer um dosseguintes efeitos secundários graves – pode necessitar de tratamento médico urgente:reacção alérgica – os sinais podem incluir: dificuldade em respirar, inchaço da face,lábios, língua ou garganta, problemas em engolir, comichão intensa na pele (compápulas).
Dor ou fraqueza muscular inexplicada, especialmente se não se sentir bem, tiver febre oua urina castanho-avermelhado. Livazo pode, em casos raros (menos de 1 em
1000 pessoas), causar efeitos musculares desagradáveis. Se não forem investigadospodem causar problemas graves como destruição anormal dos músculos (rabdomiólise),que pode provocar problemas renais.problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.
A maior parte dos outros efeitos secundários é geralmente ligeira e desaparece ao fim depouco tempo; estes incluem:
Frequentes (afectam menos de 1 utilizador em cada 10)dores articulares, sensação dolorosa nos músculosprisão de ventre, diarreia, indigestão, vontade de vomitardores de cabeça.
Pouco frequentes (afectam menos de 1 utilizador em cada 100)espasmos muscularessensação de fraqueza, cansaço ou mal-estarinchaço dos tornozelos, pés ou dedos das mãos dor de estômago, boca seca, vómitos, perda de apetite, alteração do paladarpele pálida e sensação de fraqueza ou falta de ar (anemia)comichão ou erupção cutânea zumbido nos ouvidossensação de tonturas ou de sonolência, insónia (outras perturbações do sono incluindopesadelos)aumento da necessidade de urinar (frequência urinária)
Raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 1000)problemas do fígado que podem causar amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia)pancreatite (dor intensa no abdómen e costas)vermelhidão da pele, pápulas vermelhas na pele e com comichãodeterioração da visãodor na língua
Outros efeitos secundários possíveis
Perda de memória
Dificuldades sexuais
Depressão
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR LIVAZO
Não conservar acima de 25°C. Manter os blisters dentro da embalagem exterior paraproteger da luz.
Os blisters e a embalagem exterior têm o prazo de validade impresso; não tome estescomprimidos se esta data tiver expirado. Mantenha os seus comprimidos num localseguro fora do alcance e da vista das crianças.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Livazo comprimido contém pitavastatina cálcica equivalente a 1 mg, 2 mg ou 4 mg depitavastatina. Os seus comprimidos também contêm lactose mono-hidratada,hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hipromelose (E464), dióxido de titânio
(E171), citrato de trietilo (E1505), silicato de alumínio e magnésio, estearato demagnésio, sílica anidra coloidal.
Qual o aspecto de Livazo e conteúdo da embalagem
Livazo comprimidos revestidos por película são fornecidos em apresentações com 7, 28,
30 ou 100 comprimidos. Poderão não ser comercializadas todas as apresentações de cadadosagem. Os comprimidos são redondos, brancos, marcados com as letras "KC" num doslados. Para ajudar a identificar as diferentes dosagens, os comprimidos têm um tamanhodiferente e são marcados com ?1?, ?2? ou ?4? no outro lado.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Winnersh Triangle, Wokingham RG41 5RB REINO UNIDO
Fabricante:
Pierre Fabre Médicament Production,
Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex, FRANÇA
Ou
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA,
Via M. Civitali 1, 20418 Milão, ITÁLIA
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