Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi Lisinopril + Hidroclorotiazida bula do medicamento | Folhetos, Bulas de Medicamentos com Acessibilidade.

FOLHETO INFORMATIVO: informação para o utilizador

Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi 20 mg + 12,5 mg Comprimidos
Lisinopril + Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA BASI E PARA QUE É

UTILIZADO

Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi 20 mg + 12,5 mg Comprimidos tem duas substânciasactivas, o lisinopril e a hidroclorotiazida. Cada uma destas substâncias activas reduz apressão arterial por mecanismos diferentes. O lisinopril pertence a um grupo demedicamentos designados por inibidores da enzima de conversão da angiotensina
(inibidores da ECA), actuando por dilatação dos vasos sanguíneos. A hidroclorotiazida éum diurético que aumenta a quantidade de urina produzida pelos rins.

Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi 20 mg + 12,5 mg Comprimidos está indicado paratratar a hipertensão arterial.

Grupos farmacoterapêuticos:
3.4.2.1. Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo reninaangiotensina. Inibidores da enzima de conversão da angiotensina.
3.4.1.1. Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Diuréticos. Tiazidas e análogos.

2. ANTES DE TOMAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA BASI

Não tome Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi

-Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outrocomponente de Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi.
-se foi previamente tratado com um medicamento do mesmo grupo de medicamentos delisinopril (inibidores da ECA) e se teve reacções alérgicas que tenham causado inchaçode mãos, pés ou tornozelos, cara, lábios, língua e/ou garganta, com dificuldade emengolir ou respirar, ou ainda se você ou algum membro da sua família teve uma reacçãosemelhante.
-se alguma vez teve uma reacção alérgica a diuréticos contendo hidroclorotiazida, quesão diuréticos semelhantes às sulfonamidas (um tipo de antibiótico).
-se tem alguma doença de rins.
-se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Lisinopril
+ Hidroclorotiazida Basi no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)

Tome especial cuidado com Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi

-se tem estreitamento da aorta (estenosa aórtica), da artéria renal (estenose da artériarenal) ou um aumento da espessura do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica,
?HOCM?).
-se tem pressão arterial baixa (que se poderá manifestar sob a forma de tonturas ou sob asensação de cabeça vazia, especialmente quando se está de pé).
-se já teve alguma doença renal ou se faz hemodiálise.- se tem doença hepática (doençado fígado).
-se tem diabetes
-se tem gota
-se tem diarreia ou vómitos
-se faz dieta com restrição de sal ou se está a tomar suplementos de potássio
-se está ou irá fazer um tratamento de dessensibilização para uma alergia, por exemplo, apicadas de insectos. Nesta situação, informe o seu médico. O tratamento dedessensibilização reduz os efeitos da alergia (p. ex., picadas de abelhas ou vespas) mas,por vezes, pode causar uma reacção alérgica mais grave se estiver a tomar inibidores da
ECA durante o tratamento de dessensibilização.
-se for hospitalizado para ser submetido a uma cirurgia. Nesta situação, informe o pessoalmédico, particularmente anestesistas, que está a tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida
Basi. Deve também informar o seu dentista antes de receber anestesia para um tratamentodentário. Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi, em combinação com alguns anestésicos,poderá causar uma descida da pressão arterial durante um curto período, logo após a tomados comprimidos.
-quando tomar a primeira dose de Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi. O início dotratamento pode causar uma queda na pressão arterial superior à que se verifica com acontinuação do tratamento. O mesmo acontece quando se aumenta a dose. Nestassituações, pode ter tonturas ou sensação da cabeça vazia e pode ser útil deitar-se. Se estasituação o preocupar, consulte o seu médico.
-deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Lisinopril +
Hidroclorotiazida Basi não está recomendado no início da gravidez e não deve ser

tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura.

Pare de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi e contacte imediatamente o seu médicose lhe acontecer alguma das seguintes situações:
-se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, dos lábios, da língua e/ougarganta.
-se tiver inchaço da cara, dos lábios, da língua e/ou garganta que possam causardificuldade em engolir.
-se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi não deve ser dado a crianças com idade inferior a 18anos. A informação que existe sobre a segurança e eficácia de Lisinopril +
Hidroclorotiazida Basi em crianças, é limitada.

Ao tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica oupreparações contendo plantas medicinais, alimentos saudáveis ou suplementosalimentares que tenha comprado para si. O mesmo se aplica a medicamentos que tenhautilizado já há algum tempo. Estes medicamentos podem afectar a acção de outrosmedicamentos. Deve informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algumdos seguintes medicamentos:
-Diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina, incluindo ospoupadores de potássio).
-outros medicamentos para a pressão arterial elevada (anti-hipertensores)
-medicamentos para o tratamento da diabetes, tais como anti-diabéticos tomados por viaoral ou insulina. Poderá ser necessário reduzir a dose do seu medicamento anti-diabéticoenquanto estiver a tomar diuréticos tiazídicos.
-anti-inflamatórios não-esteróides (AINE?s), tal como a indometacina, que são usadospara o tratamento da artrite e dores musculares.
-medicamentos utilizados no tratamento de perturbações mentais, tais como lítio.
-comprimidos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio.

Ao tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi com alimentos e bebidas

Pode tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi com ou sem alimentos.

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi

antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi. Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi não estárecomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi não está recomendado em mães aamamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seumédico poderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi não deverá afectar a sua capacidade de conduzirveículos ou utilizar máquinas. No entanto, não deve efectuar estas actividades, querequerem uma atenção especial, até ver como tolera o medicamento.

3. COMO TOMAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA BASI

Tome Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi sempre de acordo com as instruções do seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas ou se tiver a impressãode que este medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco.

A dose terapêutica habitual de Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi é de um a doiscomprimidos por dia. Os comprimidos tomam-se uma vez por dia. A sua dose inicial e adose de manutenção vão depender da sua situação clínica e se está a tomar outrosmedicamentos.

Tome o comprimido inteiro, engolindo-o com água.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora em cada dia.

Se tomar mais Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi do que deveria

Se tomar vários comprimidos de uma só vez deve contactar imediatamente o seu médicoou hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Continuede acordo com o programa habitual estabelecido pelo seu médico.

Se parar de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi

Não deve parar de tomar os seus comprimidos sem recomendação médica, mesmo que seesteja a sentir bem.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Podem ocorrer alterações sanguíneas. É possível que o seu médico peça ocasionalmenteanálises de sangue, para verificar se Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi teve algum efeitoa nível do sangue. Por vezes, estas alterações podem manifestar-se através de cansaço oudores de garganta, ou serem acompanhadas de febre, dores musculares e das articulações,inchaço das articulações ou glândulas, ou de sensibilidade à luz solar.

Efeitos secundários frequentes que podem ocorrer: tonturas ou sensação de cabeça vaziaespecialmente quando se levanta depressa, dores de cabeça, tosse e fadiga, diarreia,náuseas, vómitos, exantema cutâneo, cãibras musculares e fraqueza (perda de força),entorpecimento ou formigueiros nos dedos das mãos ou dos pés, impotência.

Efeitos secundários pouco frequentes que podem ocorrer: boca seca, gota, batimentocardíaco acelerado, desconforto torácico.

Efeitos secundários raros que podem ocorrer: anemia, fraqueza muscular, inflamação dopâncreas.

Reacções alérgicas. Pare de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi e contacteimediatamente o seu médico se lhe acontecer algumas das seguintes situações:
-Se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, dos lábios, da língua e/ougarganta.
-Se tiver inchaço da cara, dos lábios, da língua e/ou garganta que possam causardificuldade em engolir.
-Se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Efeitos secundários muito raros que podem ocorrer: Lisinopril + Hidroclorotiazida Basipode afectar o fígado, incluindo pele e/ou olhos amarelados (icterícia) e inflamação dofígado.

Outros efeitos secundários associados à substância activa lisinopril:

Efeitos no coração e vasos sanguíneos: pode ocorrer uma descida excessiva da pressãoarterial em doentes com doença coronária cardíaca ou em doentes com estreitamento daaorta (estenose da aorta), estreitamento da artéria renal (estenosa da artéria renal) ouestreitamento das válvulas cardíacas (estenose da válvula mitral) ou em doentes com umaumento do espessamento do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica).

Efeitos no estômago, intestinos e fígado: dor no estômago e indigestão.

Efeitos no sistema nervoso: alterações de humor, confusão, vertigens. Alterações desabor. Sonolência ou perturbações do sono, pesadelos.

Efeitos no sistema respiratório: respiração ofegante, nariz entupido, dor sinusal.

Efeitos na pele: perda de cabelo, suores, erupção cutânea, comichão. Psoríase e alteraçõesgraves da pele (sintomas que incluem vermelhão, bolhas e descamação).

Efeitos no sistema urinário: Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi pode afectar os rinscausando uma diminuição da produção de urina ou obstrução urinária.

Outros efeitos secundários associados à substância activa hidroclorotiazida:
Efeitos nos vasos sanguíneos: inflamação dos vasos sanguíneos.

Efeitos no estômago e intestinos: perda de apetite, mal-estar no estômago, prisão deventre, inflamação das glândulas salivares.

Efeitos no sistema nervoso: agitação.

Efeitos no sistema respiratório: problemas nos pulmões.

Efeitos na pele: nódoas negras e descoloração da pele.

Efeitos na visão: alterações de visão que tornam os objectos pouco nítidos, visãoligeiramente enevoada.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA BASI

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, a seguir a ?Val?, e no blister. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi

-As substâncias activas são o Lisinopril e a Hidroclorotiazida. Cada comprimido contém
21,78 mg de lisinopril di-hidratado (equivalente a 20 mg de lisinopril anidro) e 12,5 mgde hidroclorotiazida.

-Os outros componentes são: hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, croscarmelosesódica, manitol (E421), amido de milho, estearato de magnésio e óxido de ferro vermelho
(E172).

Qual o aspecto de Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi e conteúdo da embalagem

Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi apresenta-se sob a forma farmacêutica decomprimidos.

Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi apresenta-se em embalagens de 14, 28 e 56comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Rua do Padrão, 98
3000-312 Coimbra

Fabricante

Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.
Lagedo – Santiago de Besteiros
3465-157 Campo de Besteiros
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em