Neste folheto:
1. O que é Lipril e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lipril
3. Como tomar Lipril
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lipril
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lipril 5, 5 mg comprimidos
Lipril 20, 20 mg comprimidos
Lisinopril
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É LIPRIL E PARA QUE É UTILIZADO
Lipril está indicado no tratamento da hipertensão essencial, hipertensão renovascular e nainsuficiência cardíaca congestiva.
Pode ser usado isoladamente ou em conjunto com outros anti-hipertensores.
Lipril está também indicado no tratamento da insuficiência cardíaca congestiva emdoentes não adequadamente controlados com digitálicos e/ou diuréticos.
Lipril está indicado no tratamento das complicações microangiopáticas da diabetesmellitus (retinopatia e nefropatia).
Lipril reduz a taxa de excreção urinária da albumina e a progressão da doença renal, emdoentes diabéticos que têm nefropatia caracterizada por microalbuminúria.
Lipril reduz significativamente o risco de progressão da retinopatia diabética, reduzindotambém a taxa de incidência de novos casos.
2. ANTES DE TOMAR LIPRIL
Não tome Lipril:
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao lisinopril ou a qualquer outro componente de
Lipril,
-Se tiver mais do que três meses de gravidez. (também é preferível não tomar Lipril noinício da gravidez ? Ver secção Gravidez)
-Se já foi tratado com um medicamento do mesmo grupo de medicamentos de Lipril
(inibidores da ECA) e se teve reacções alérgicas que tenham causado inchaço das mãos,pés ou tornozelos, da cara, lábios, língua e/ou garganta, com dificuldade em engolir ourespirar (angioedema) ou ainda se você ou algum membro da sua família teve umareacção semelhante.
Tome especial cuidado com Lipril:
Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter ou que já tenhatido, e em especial:
-Se tem estreitamento da aorta (estenose aórtica), da artéria renal (estenose da artériarenal) ou das válvulas do coração (estenose da válvula mitral), ou um aumento daespessura do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica).
-Se tem tensão arterial baixa (que se poderá manifestar sob a forma de tonturas ou dasensação de cabeça vazia, especialmente quando se está de pé).
-Se tem insuficiência cardíaca, isquémia cardíaca ou doença cerebrovascular.
-Se tiver tido um enfarte agudo do miocárdio e a sua tensão arterial for baixa.
-Se tem doença nos rins.
-Se faz hemodiálise.
-Se tem doença no fígado.
-Se tem doença dos vasos sanguíneos (doença vascular do colagénio) e/ou tratamentocom alopurinol (para a gota), procainamida (para o batimento cardíaco irregular),imunossupressores (medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo).
-Se surgirem alguns sinais de infecção, pois deverá avisar imediatamente o seu médico.
-Se surgir tosse.
-Se tem diarreia ou vómitos.
-Se tem diabetes.
-Se utiliza substitutos do sal contendo potássio ou se está a tomar suplementos depotássio.
Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Lipril nãoestá recomendado no ínicio da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.
Pare de tomar Lipril e contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer alguma dasseguintes situações (uma reacção alérgica denominada angioedema):
Se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta.
Se tiver inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que possam causar dificuldade emengolir.
Se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).
Informe o seu médico se está ou irá fazer um tratamento de dessensibilização para umaalergia, por exemplo, a picadas de insectos. O tratamento de dessensibilização reduz osefeitos da alergia (por ex., picadas de abelhas ou vespas) mas, por vezes, pode causaruma reacção alérgica mais grave se estiver a tomar inibidores da ECA durante otratamento de dessensibilização.
Informe o seu médico se for hospitalizado para ser submetido a uma cirurgia. Informe oseu médico ou dentista que está a tomar Lipril antes de receber uma anestesia local ougeral. Lipril em combinação com alguns anestésicos poderá causar uma descida da tensãoarterial durante um curto período, logo após a toma dos comprimidos.
Tome especial cuidado quando tomar a primeira dose de Lipril. Poderá causar uma maiordescida da tensão arterial do que a que ocorrerá com a continuação do tratamento. Poderásentir tonturas ou a sensação de cabeça vazia e poderá ser útil deitar-se. Se esta situação opreocupar, consulte o seu médico.
Ao tomar Lipril com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina, incluindo os poupadoresde potássio, tais como espironolactona, triametereno ou amilorida).
Outros medicamentos para a tensão arterial elevada (anti-hipertensores).
Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo doses elevadas de ácidoacetilsalicílico (doses iguais ou superiores a 3 gramas por dia), os quais são utilizados notratamento da artrite e dores musculares.
Medicamentos utilizados no tratamento de perturbações mentais, tais como lítio,antipsicóticos e antidepressivos tricíclicos.
Medicamentos anestésicos.
Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio.
Medicamentos para o tratamento da diabetes, tais como insulina ou aqueles que sãotomados por via oral, para reduzir os níveis de açúcar no sangue.
Medicamentos que estimulam o sistema nervoso central (simpaticomiméticos). Estesincluem a efedrina, pseudoefedrina e salbutamol, e podem aparecer nalgunsdescongestionantes, medicamentos para a tosse/resfriado e para a asma.
Medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo (imunossupressores),tratamento com alopurinol (para a gota) ou procainamida (para o batimento cardíacoirregular).
Trombolíticos, bloqueadores-beta e/ou nitratos.
Ao tomar Lipril com alimentos e bebidas
Lipril pode ser tomado com ou sem alimentos, mas deve ser tomado com líquidosuficiente. No entanto, não devem ser tomadas bebidas alcoólicas com Lipril, uma vez
que este aumenta o efeito do álcool. Por sua vez, o álcool aumenta o efeito anti-
hipertensor do Lipril.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Lipril antes de engravidar ou assimque estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Lipril. Lipril não estárecomendado no ínicio da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.
Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar aamamentação. Lipril não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se obebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outrotratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Lipril pode ocasionalmente causar tonturas e fadiga, pelo que é necessário ter estesefeitos em consideração quando conduzir veículos ou utilizar máquinas. Não deverádesempenhar tais tarefas até saber como tolera o medicamento.
Informações importantes sobre alguns componentes de Lipril
Lipril 20 contém amarante (E123) e amarelo sunset FCF (E110) que podem causarreacções alérgicas.
3. COMO TOMAR LIPRIL
Tomar Lipril sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.
A não ser que seja receitado de outro modo, as doses habituais são:
Hipertensão essencial
A dose inicial habitualmente recomendada é de 10 mg/dia.
A dose de manutenção habitual é 20 mg de lisinopril uma vez por dia, durante ou após asrefeições. A dose máxima diária recomendada na hipertensão é de 30 mg.
Insuficiência cardíaca congestiva
A dose inicial é 2,5 mg de lisinopril de manhã. A dose de manutenção varia entre 5 a 20mg/dia.
Hipertensão renovascular
Alguns doentes com hipertensão renovascular, especialmente os que têm estenosebilateral das artérias renais ou estenose da artéria renal em rim único, podem desenvolveruma resposta exagerada à primeira toma de Lipril. Por isso, recomenda-se uma doseinicial de 2,5 a 5 mg. Posteriormente, a dose pode ser ajustada de acordo com a respostada tensão arterial.
Complicações microangiopáticas da diabetes mellitus (retinopatia e nefropatia)
A dose média diária é de 10 mg/dia, podendo ser aumentada até 20 mg/dia.
Dose na insuficiência renal
Nos doentes com insuficiência renal, a dose deverá ser adaptada de acordo com a funçãorenal. Assim, siga as instruções do seu médico quanto à dose e frequência deadministração que lhe forem recomendadas.
Idosos
Deve ter-se particular cuidado na adaptação da dose ao grau da função renal.
Crianças
A eficácia e a segurança da utilização em crianças não foram estabelecidas. Como tal, autilização em crianças não é recomendada.
Se tomar mais Lipril do que deveria
Caso tenha tomado uma dose excessiva, dirija-se imediatamente ao serviço deemergência do hospital mais próximo.
O sintoma mais provável será uma sensação de tonturas ou vertigens, devido a umadiminuição brusca ou excessiva da tensão arterial. Pode também surgir choquecirculatório, perturbações dos electrólitos, falência renal, alteração do ritmo respiratório,alteração dos batimentos cardíacos, palpitações, ansiedade e tosse. O tratamentorecomendado da sobredosagem inclui a perfusão intravenosa de uma solução de sorofisiológico. Se a ingestão for recente, devem-se utilizar medidas para eliminar Lipril,nomeadamente indução do vómito, lavagem gástrica, administração de absorventes e desulfato de sódio. Lipril pode ser removido da circulação através de hemodiálise. Deve-semonitorizar frequentemente os sinais vitais, os electrólitos séricos e a creatinina.
Caso se tenha esquecido de tomar Lipril
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Lipril
Se parar de tomar este medicamento informe o seu médico. A sua tensão arterial podeficar descontrolada devido à falta de tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Lipril pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos secundários foram observados com Lipril:
Frequentes:
Dores de cabeça
Tonturas ou sensação de cabeça vazia, especialmente quando se levanta depressa
Diarreia
Tosse
Vómitos
Lipril poderá afectar os rins e causar uma produção de menor quantidade de urina ounenhuma.
Pouco frequentes:
Alterações do humor
Entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés
Vertigem
Alterações do paladar
Perturbações do sono
Enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral
Palpitações
Batimento cardíaco acelerado
Síndrome de Raynaud (alteração ao nível dos vasos sanguíneos com descoloração dosdedos das mãos e dos pés)
Corrimento nasal
Náuseas
Dores de estômago ou indigestão
Erupção cutânea
Comichão
Impotência
Cansaço
Fraqueza (perda de força)
Aumento do número de constituintes da urina no sangue, aumento da creatinina sérica,aumento das enzimas hepáticas, aumento da concentração de potássio no sangue
Os doentes com doença coronária cardíaca; ou com estreitamento da aorta (estenoseaórtica), da artéria renal (estenose da artéria renal) ou das válvulas do coração (estenose
da válvula mitral); ou os doentes com um aumento da espessura do músculo cardíaco
(cardiomiopatia hipertrófica) poderão sentir uma diminuição excessiva da tensão arterial.
Raros:
Reacções alérgicas. Pare de tomar Lipril e contacte o seu médico imediatamente se lheacontecer alguma das seguintes situações:
Se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta.
Se tiver inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que possam causar dificuldade emengolir.
Se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).
Raramente poderão ocorrer alterações sanguíneas. É possível que o seu médico peçaocasionalmente análises de sangue, para verificar se Lipril teve algum efeito a nível dosangue. Por vezes, estas alterações podem manifestar-se através de cansaço ou dores degarganta, ou serem acompanhadas de febre, dores musculares e das articulações, inchaçodas articulações ou glândulas, ou de sensibilidade à luz solar.
Adicionalmente pode ocorrer raramente:
Confusão mental
Boca seca
Urticária
Insuficiência renal aguda
Perda de cabelo
Psoríase
Desenvolvimento do peito no homem
Aumento da quantidade de ureia no sangue
Aumento da bilirrubina sérica
Diminuição da quantidade de sódio no sangue
Muito raros:
Depressão da medula óssea
Alterações dos níveis dos constituintes do sangue
Doença do sistema imunitário
Diminuição do nível de açúcar no sangue (hipoglicemia)
Contracção dos brônquios
Sinusite
Inflamação ou infecção dos pulmões
Pele e/ou olhos amarelados (icterícia)
Inflamação do fígado ou pâncreas
Insuficiência hepática
Alterações da pele graves (que podem incluir vermelhidão, vesículas e descamação dapele)
Diminuição ou ausência da produção de urina
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR LIPRIL
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Lipril após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Lipril
-A substância activa é o lisinopril. Cada comprimido contém 5 mg ou 20 mg de lisinopril.
-Os outros componentes são: estearato de magnésio, amido de milho, manitol,hidrogenofosfato de cálcio, amido de milho pré-gelificado, amarante (E123) (Lipril 20) eamarelo sunset FCF (E110) (Lipril 20).
Qual o aspecto de Lipril e conteúdo da embalagem
Lipril 5 apresenta-se na forma de comprimidos doseados a 5 mg de lisinopril emembalagens com 10, 20, 30 e 60 comprimidos.
Lipril 20 apresenta-se na forma de comprimidos doseados a 20 mg de lisinopril emembalagens de 20, 30 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Merck, s.a.
Rua Alfredo da Silva, nº 3 ? C
1300-040 Lisboa
Fabricante
Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande n.º 2, Abrunheira
2711-901 Sintra
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.
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