Neste folheto:
1. O que é Latanoprost Actavis e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Latanoprost Actavis
3. Como utilizar Latanoprost Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Latanoprost Actavis
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Latanoprost Actavis 0.05 mg/ml colírio, solução
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.latanoprost
Neste folheto:
1. O QUE É LATANOPROST ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO
O Latanoprost Actavis é um colírio utilizado em doentes com uma doença conhecidacomo glaucoma de ângulo aberto que provoca um aumento de pressão no olho.
A substância activa do Latanoprost Actavis pertence a uma classe de medicamentosdesignada por prostaglandinas. O Latanoprost Actavis é um medicamento que diminui apressão no interior do seu olho por aumento da drenagem natural do fluido do interiordo olho para a circulação sanguínea.
2. ANTES DE UTILIZAR LATANOPROST ACTAVIS
Não utilize Latanoprost Actavis
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao latanoprost ou a qualquer outro componente do
Latanoprost Actavis.
Utilização em crianças e adolescentes
Latanoprost Actavis não está recomendado a crianças e adolescentes com menos de 18anos de idade.
Tome especial cuidado com Latanoprost Actavis
– se sofre de asma grave, ou se a sua asma não está bem controlada.
– Se tem um determinado tipo de glaucoma, designado por ?glaucoma de ângulofechado crónico?.
– Se tem glaucoma e não possui lentes ou lentes artificiais.
– Se tem glaucoma causado pela formação de pigmentos no ângulo da câmara anteriordo olho.
– Se tem glaucoma causado por inflamação do olho ou crescimento de novos vasossanguíneos no olho.
– Se tem glaucoma congénito.
– Antes ou depois de uma cirurgia às cataratas.
– Se tem um alteração nos vasos sanguíneos dos olhos ou da retina causado peladiabetes.
– Se sofre de olhos secos; o seu médico acompanhará esta situação cuidadosamente.
– Se tem uma disfunção que pode afectar a córnea; o seu médico acompanhará estasituação cuidadosamente.
– Se usa lentes de contacto. Ainda assim, poderá utilizar Latanoprost Actavis, masdeverá seguir as instruções de utilização de lentes de contacto especificadas na secção 3
(Como utilizar Latanoprost Actavis).
Informe o seu médico se tem ou tiver tido algum dos problemas descritos em cima.
Ao utilizar Latanoprost Actavis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
É possível que o Latanoprost Actavis possa interagir com outros medicamentos:
O efeito das prostaglandinas ou derivados das prostaglandinas (utilizados no aumentoda pressão ocular) pode ser influenciado por Latanoprost Actavis. A associação deprostaglandinas com Latanoprost Actavis não é recomendada, porque a pressão ocularpode aumentar.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não se pode excluir a possibilidade da criança ser afectada. Latanoprost Actavis nãodeve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Quando utilizar Latanoprost Actavis poderá ficar com a visão turva por um curtoespaço de tempo. Se isto lhe acontecer não conduza ou utilize ferramentas ou máquinasaté que recupere a sua correcta visão.
Informações importantes sobre alguns componentes de Latanoprost Actavis
Latanoprost Actavis contém um conservante chamado cloreto de benzalcónio que podecausar irritação ocular. O cloreto de benzalcónio é conhecido por descolorir as lentes decontacto moles. Por isso deve evitar o contacto com lentes de contacto moles.
Caso utilize lentes de contacto, siga as instruções para a utilização de lentes de contactoreferidas na secção 3 (Como utilizar Latanoprost Actavis).
3. COMO UTILIZAR LATANOPROST ACTAVIS
Utilize Latanoprost Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Consulte oseu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
A dose habitual é:
Uma gota no(s) olho(s) afectado, uma vez ao dia.
A melhor altura para a administração é à noite.
Quando apertar o frasco, tenha cuidado para que apenas uma gota caia no olhoafectado.
Não utilize Latanoprost Actavis mais do que uma vez por dia, pois a eficácia dotratamento pode ser diminuída com administrações frequentes.
Se estiver a utilizar simultaneamente outro colírio deverá esperar, pelo menos, 5minutos antes de administrar o outro colírio.
Se utilizar lentes de contacto
Se utilizar lentes de contacto, deverá removê-las antes de utilizar Latanoprost Actavis.
Deverá esperar cerca de 15 minutos após a administração de Latanoprost Actavis antesde as recolocar.
A utilização de Latanoprost Actavis não está recomendada em crianças e adolescentesmenores de 18 anos de idade.
Siga as seguintes instruções para ajudá-lo a utilizar Latanoprost Actavis correctamente:
1. Lave as mãos e certifique-se que está em pé ou sentado numa posição confortável.
2. Desenrosque a tampa exterior.
3. Utilize o seu dedo para puxar cuidadosamente para baixo a pálpebra inferior do olhoafectado.
4. Segure a extremidade superior do frasco próxima do olho, mas assegure-se que nãotoca no olho.
5. Aperte o frasco suavemente de modo a que apenas uma gota caia no seu olho, depoisliberte a pálpebra inferior.
6. Pressione com o dedo, durante 1 minuto, a extremidade do olho afectado próxima donariz. 7. Repita este procedimento no outro olho se o seu médico o tiver instruído parao fazer.
8. Enrosque a tampa exterior na extremidade.
Se utilizar mais Latanoprost Actavis do que deveria
Tenha cuidado quando pressiona o frasco, de modo a que apenas uma gota seja inseridano olho afectado. Se colocar demasiadas gotas no seu olho, poderá sentir uma ligeirairritação ocular.
Se ingerir acidentalmente Latanoprost Actavis, contacte o seu médico.
Caso se tenha esquecido de utilizar Latanoprost Actavis
Caso se tenha esquecido de administrar o colírio à hora habitual, espere até à hora dapróxima administração. Não aplique uma gota extra para compensar uma dose que seesqueceu de aplicar.
Se parar de tomar Latanoprost Actavis
Utilize Latanoprost Actavis até que o seu médico lhe diga para parar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Latanoprost Actavis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Muito frequentes (afecta mais de 1 em 10 utilizadores)
– descoloração da cor dos olhos (tornar-se mais castanhos ou escuros),
– olhos vermelhos e raiados, sensação de ardor, secura, prurido, sensação de picadas nosolhos, pode sentir como se tivesse algo no(s) olho(s),
– aumento do número, escurecimento, espessamento ou comprimento das pestanas e depelos finos e compridos nas sobrancelhas.
Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 100)
– inflamação das extremidades da pálpebra,
– erosões transitórias na superfície do olho (geralmente sem causar desconforto),
– dor nos olhos.
Pouco frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 1000)
– pálpebras inchadas,
– secura ocular,
– inflamação da córnea,
– visão turva,
– conjuntivite,
– erupção cutânea da pele
Raros (afecta 1 a 10 utilizadores em 10000)
– certas formas de inflamação ocular (irite, uveíte),
– inchaço (edema) e erosão da córnea,
– inchaço à volta da órbita ocular (edema periorbital),
– crescimento interno de pestanas que pode conduzir a irritação do olho,
– asma, agravamento dos sintomas da asma e falta de ar (dispneia),
– erupção na pele das pálpebras,
– escurecimento da cor da pele das pálpebras,
– crescimento de uma fila extra de pestanas.
Muito raros (afecta menos de 1 em 10000 utilizadores)
– dor no peito,
– agravamento dos sintomas de angina pectoris.
Outros efeitos que foram notificados desde que o latanoprost foi comercializado
(frequência desconhecida)
– dor de cabeça,
– tonturas,
– palpitações,
– dores musculares e articulares
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR LATANOPROST ACTAVIS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Latanoprost Actavis após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar o frasco na embalagem exterior para proteger da luz.
Frasco fechado:
Conservar no frigorífico (2ºC ? 8ºC). Este medicamento deve ser mantido refrigeradodurante o transporte desde o fabricante até à farmácia. No entanto não é necessáriomantê-lo refrigerado durante o transporte da farmácia até à sua casa.
Após a abertura do frasco:
Não conservar acima dos 25ºC e utilizar em quatro semanas.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Latanoprost Actavis
– A substância activa é o latanoprost. Um ml do colírio, solução, contém 50microgramas de latanoprost. Uma gota contém aproximadamente 1,5 microgramas delatanoprost.
– Os outros componentes são o cloreto de benzalcónio, sódio, dihidrogenofosfato mono-
hidratado, fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, água purificada.
Qual o aspecto de Latanoprost Actavis e conteúdo da embalagem
Latanoprost Actavis é um colírio, solução claro, incolor num frasco com conta-gotas etampa de plástico. Cada frasco contém 2,5 ml de colírio, solução que corresponde aaproximadamente 80 gotas de solução.
Latanoprost Actavis está disponível em embalagens de 1, 3 e 6 frascos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Actavis Group PTC ehf
Reykjavíkurvegi, 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia
Fabricantes
HOECHST-BIOTIKA, spol. s. r. o.
Sklabinská 30, 036 80 Martin
República Checa
e
Pharma Stulln
Werkstr. 3, D-92551 Stulln
Alemanha
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Chipre, Dinamarca, Grécia, Finlândia, Suécia: Latanoprost Nucleus
Áustria: Latanoprost Nucleus 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
Alemanha: Latanoprost-Nucleus 0,005% Augentropfen
Irlanda: Latanoprost 50 microgram/ml Eye Drops Solution
Reino Unido: Latanoprost 50microgram Eye Drops Solution
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