Neste folheto:
1. O que é Lansoprazol Farmoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lansoprazol Farmoz
3. Como tomar Lansoprazol Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Farmoz
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lansoprazol Farmoz 60 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É LANSOPRAZOL FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADO
A substância activa de Lansoprazol Farmoz é o lansoprazol, um inibidor da bomba deprotões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que oestômago produz.
Lansoprazol Farmoz está indicado para utilização no:
– Tratamento do síndroma de Zollinger-Ellison.
2. ANTES DE TOMAR LANSOPRAZOL FARMOZ
Não tome Lansoprazol Farmoz
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou a qualquer outro componente de
Lansoprazol Farmoz
– Se está a tomar um medicamento contendo a substância activa atazanavir (utilizado notratamento da SIDA pelo VIH).
Tome especial cuidado com Lansoprazol Farmoz
Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave. O médico pode ter de ajustar asua dosagem.
O seu médico pode efectuar ou ter efectuado um exame adicional chamado endoscopia deforma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.
Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Lansoprazol Farmoz contacte o seu médicoimediatamente, já que o lansoprazol tem sido associado a um pequeno aumento dediarreia infecciosa.
Se o seu médico lhe deu Lansoprazol Farmoz em conjunto com medicamentos anti-
inflamatórios para tratar a dor ou uma doença reumática leia também com atenção osfolhetos informativos desses medicamentos.
Se toma Lansoprazol Farmoz há muito tempo (há mais de 1 ano) o seu médico iráprovavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deve relatar quaisquer sintomas novos ouexcepcionais e as circunstâncias, quando for ao seu médico.
Ao tomar Lansoprazol Farmoz com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualqueruma das seguintes substâncias activas, já que o Lansoprazol Farmoz pode afectar a formacomo estes medicamentos actuam:
– cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infecções);
– digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração);
– teofilina (utilizada para tratar a asma);
– tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes);
– fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas);
– antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida);
– sucralfato (utilizado para tratar as úlceras);
– hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira).
Ao tomar Lansoprazol Farmoz com alimentos e bebidas
Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Lansoprazol Farmozpelo menos 30 minutos antes das refeições.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seumédico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Em doentes a tomar Lansoprazol Farmoz ocorrem, por vezes, efeitos secundários comotonturas, vertigens, fadiga e distúrbios visuais. Se tiver efeitos como estes deve tercuidado, porque a sua capacidade de reacção pode estar diminuída.
Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ourealizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada. A utilização demedicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos factores quepode reduzir a sua capacidade para efectuar estas tarefas com segurança.
Noutras secções pode encontrar descrições destes efeitos.
Leia toda a informação deste folheto informativo.
Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.
Informações importantes sobre alguns componentes de Lansoprazol Farmoz
Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR LANSOPRAZOL FARMOZ
Tomar Lansoprazol Farmoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tome a cápsula gastrorresistente inteira com um copo de água. Se achar as cápsulasgastrorresistentes difíceis de tomar o seu médico pode aconselhar-lhe formas alternativasde tomar o medicamento. Não esmague nem mastigue as cápsulas gastrorresistentes, nemo seu conteúdo, porque isso impedirá que elas actuem da forma adequada.
Se toma Lansoprazol Farmoz uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias.
Poderá obter melhores resultados se tomar Lansoprazol Farmoz logo de manhã.
A dose de Lansoprazol Farmoz depende da sua situação. Abaixo é apresentada a dosehabitual de Lansoprazol Farmoz para adultos. Por vezes, o seu médico poderá prescrever-
lhe uma dose diferente e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.
Síndroma de Zollinger-Ellison: A dose inicial recomendada é de uma cápsulagastrorresistente de 60 mg, todos os dias, posteriormente, dependendo da sua resposta ao
Lansoprazol Farmoz o seu médico decidirá a dose mais adequada para si.
Lansoprazol Farmoz não deve ser administrado a crianças.
Se tomar mais Lansoprazol Farmoz do que deveria
Se tomar mais Lansoprazol Farmoz do que deveria, procure aconselhamento médicorapidamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Lansoprazol Farmoz
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que estejapróximo da altura de tomar a próxima dose. Se isto acontecer salte a dose em falta e tomeas restantes cápsulas gastrorresistentes normalmente. Não tome uma dose a dobrar paracompensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Lansoprazol Farmoz
Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram. A sua situaçãopode não ter sido completamente tratada e pode recorrer se não completar o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Lansoprazol Farmoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos secundários são frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 doentes):
– dor de cabeça, tonturas;
– diarreia, obstipação, dores de estômago, mal-estar, flatulência, boca ou garganta seca ouinflamada;
– erupção na pele, comichão;
– alterações nos valores das análises da função hepática;
– fadiga.
Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100doentes):
– depressão;
– dor nas articulações ou nos músculos;
– retenção de líquidos ou inchaço;
– alterações nas contagens das células sanguíneas.
Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes):
– febre;
– inquietação, sonolência, confusão, alucinações, insónia, perturbações visuais, vertigens;
– alteração do paladar, perda de apetite, língua inflamada (glossite);
– reacções na pele como sensação de queimadura ou picadas, contusão, vermelhidão eexcesso de suor;
– sensibilidade à luz;
– queda de cabelo;
– sensação de formigueiro na pele (parestesia), tremor;
– anemia (palidez);
– problemas nos rins;
– pancreatite;
– inflamação no fígado (pode aparecer uma coloração amarela na pele e nos olhos);
– inchaço do peito nos homens, impotência;
– candidíase (infecção fúngica, pode afectar a pele ou a mucosa);
– angioedema; deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas deangioedema, como inchaço na face, língua ou faringe, dificuldade de engolir, urticária edificuldade em respirar.
Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000doentes):
– reacções de hipersensibilidade graves incluindo choque. Os sintomas de uma reacção dehipersensibilidade podem incluir febre, erupção, inchaço e, por vezes, uma queda dapressão arterial;
– inflamação da boca (estomatite);
– colite (inflamação do intestino);
– alterações nos valores de análises como o sódio, o colesterol e os níveis detriglicéridos;
– reacções na pele muito graves com vermelhidão, ampolas, inflamação grave e perda depele;
– muito raramente lansoprazol pode causar uma redução no número de células brancas dosangue e a sua resistência a infecções pode ser diminuída. Se tiver uma infecção comsintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomaslocais de infecção como garganta/faringe/boca ferida ou problemas urinários, deveconsultar o seu médico imediatamente.
Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução das células brancasdo sangue (agranulocitose).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR LANSOPRAZOL FARMOZ
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Lansoprazol Farmoz após o prazo de validade impresso no frasco ou blister ena embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Lansoprazol Farmoz
– A substância activa é lansoprazol
– Os outros componentes são: Grânulos: microgrânulos de sacarose e amido de milho,laurilsulfato de sódio, hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000,polissorbato 80, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo, meglumina emanitol. Invólucro das cápsulas gastrorresistentes: gelatina, dióxido de titânio (E171),indigotina (E132), óxido de ferro negro (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).
Qual o aspecto de Lansoprazol Farmoz e conteúdo da embalagem
As cápsulas gastrorresistentes são acondicionadas em frascos de polietileno opaco comtampa inviolável de polietileno provida de um recipiente com exsicante ou em blister decomplexo OPA.
As apresentações são de 10, 30 e 60 cápsulas gastrorresistentes.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Fabricante
West Pharma ? Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11,
2700 ? 486 Amadora
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