Neste folheto:
1. O que é Lansoprazol Anova e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lansoprazol Anova
3. Como tomar Lansoprazol Anova
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Anova
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lansoprazol Anova 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Anova 30 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É LANSOPRAZOL ANOVA E PARA QUE É UTILIZADO
A substância activa de Lansoprazol Anova é o lansoprazol, um inibidor da bomba deprotões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que oestômago produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Anova para as seguintes indicações:
– Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
– Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
– Prevenção da esofagite de refluxo
– Tratamento da azia e da regurgitação ácida
– Tratamento de infecções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quandoadministrado em associação com terapêutica antibiótica
– Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamentocontinuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteróides] (o tratamento com AINEs éusado contra a dor ou a inflamação):
– Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Anova para outra indicação ou numa dosediferente da escrita neste folheto informativo. Siga sempre as instruções do seu médicosobre como tomar o medicamento.
2. ANTES DE TOMAR LANSOPRAZOL ANOVA
Não tome Lansoprazol Anova
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou a qualquer outro componente de
Lansoprazol Anova.
– Se está a tomar um medicamento contendo a substância activa atazanavir (utilizada notratamento da SIDA pelo VIH).
Tome especial cuidado com Lansoprazol Anova
Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave. O médico pode ter de ajustar asua dosagem.
O seu médico pode efectuar ou ter efectuado um exame adicional chamado endoscopia deforma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.
Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Lansoprazol Anova contacte o seu médicoimediatamente, já que o lansoprazol tem sido associado a um pequeno aumento dediarreia infecciosa.
Se o seu médico lhe prescreveu lansoprazol em combinação com outros medicamentosdestinados ao tratamento da infecção por Helicobacter pylori (antibióticos) ou juntamentecom medicamentos anti-inflamatórios para tratar a dor ou doença reumática, por favorleia também com atenção o folheto informativo destes medicamentos.
Se toma Lansoprazol há muito tempo (há mais de um ano) o seu médico iráprovavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deve relatar quaisquer sintomas novos ouexcepcionais e as circunstâncias quando for ao seu médico.
Ao tomar Lansoprazol Anova com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualqueruma das seguintes substâncias activas, já que o Lansoprazol Anova pode afectar a formacomo estes medicamentos actuam:
– cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infecções)
– digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração)
– teofilina (utilizada para tratar a asma)
– tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes)
– fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas);
– antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida)
– sucralfato (utilizado para tratar as úlceras)
– hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira).
Ao tomar Lansoprazol Anova com alimentos e bebidas
Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Lansoprazol Anova pelomenos 30 minutos antes das refeições.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seumédico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Em doentes a tomar Lansoprazol Anova ocorrem, por vezes, efeitos secundários comotonturas, vertigens, fadiga e distúrbios visuais. Se tiver efeitos como estes deve tercuidado porque a sua capacidade de reacção pode estar diminuída. Se sentir que estáafectado não conduza ou utilize máquinas.
Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ourealizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada. A utilização demedicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos factores quepode reduzir a sua capacidade para efectuar estas tarefas com segurança.
Noutras secções pode encontrar descrições destes efeitos.
Leia toda a informação deste Folheto Informativo.
Informações importantes sobre alguns componentes de Lansoprazol Anova
Lansoprazol Anova contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico de que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR LANSOPRAZOL ANOVA
Tome a cápsula inteira com um copo de água. Se achar as cápsulas difíceis de tomar oseu médico pode aconselhar-lhe formas alternativas de tomar o medicamento. Nãoesmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elasactuem de forma adequada.
Se toma Lansoprazol Anova uma vez ao dia tente tomá-lo à mesma hora todos os dias.
Poderá obter melhores resultados se tomar Lansoprazol Anova logo de manhã.
Se toma Lansoprazol Anova duas vezes ao dia deve tomar a primeira dose de manhã e asegunda à noite.
A dose de Lansoprazol Anova depende da sua situação. Abaixo são apresentadas as doseshabituais de Lansoprazol Anova para adultos. Por vezes, o seu médico poderá prescrever-
lhe uma dose diferente e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.
Tratamento da azia e da regurgitação ácida: Uma cápsula de 15 ou 30 mg, todos os dias,durante 4 semanas. Se os sintomas persistirem informe o seu médico. Se os sintomas nãoaliviarem em 4 semanas, contacte o seu médico.
Tratamento da úlcera duodenal: Uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 2 semanas.
Tratamento da úlcera gástrica: Uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.
Tratamento da inflamação no esófago (esofagite de refluxo): Uma cápsula de 30 mg,todos os dias, durante 4 semanas.
Prevenção a longo prazo da esofagite de refluxo: Uma cápsula de 15 mg, todos os dias. Oseu médico pode ajustar a dose a uma cápsula de 30 mg, todos os dias.
Tratamento da infecção por Helicobacter pylori: A dose habitual é uma cápsula de 30mg, em combinação com dois antibióticos diferentes, de manhã e uma cápsula de 30 mg,em combinação com dois antibióticos diferentes, ao fim do dia. O tratamento énormalmente diário durante 7 dias.
As associações de antibióticos recomendadas são:
– 30 mg de Lansoprazol juntamente com 250-500 mg de claritromicina e 1000 mg deamoxicilina
– 30 mg de Lansoprazol juntamente com 250 mg de claritromicina e 400-500 mg demetronidazol.
Se está a ser tratado para a infecção porque tem uma úlcera, é pouco provável que a sua
úlcera volte se a infecção for tratada com sucesso. Para que o seu medicamento funcioneo melhor possível, tome-o na altura certa e não se esqueça de nenhuma dose.
Tratamento da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com
AINEs: Uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.
Prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com
AINEs: Uma cápsula de 15 mg, todos os dias. O seu médico pode ajustar a dose a umacápsula de 30 mg todos os dia.
Síndrome de Zollinger-Ellison: A dose inicial recomendada é de duas cápsulas de 30 mg,todos os dias. Posteriormente, dependendo da sua resposta ao Lansoprazol Anova o seumédico decidirá qual a dose mais adequada para si.
Tome o medicamento exactamente como o seu médico lhe indicou. Confirme com ele senão tem a certeza de como tomar o medicamento.
Se tomar mais Lansoprazol Anova do que deveria
Se tomar mais Lansoprazol Anova do que deveria, procure aconselhamento médicorapidamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Lansoprazol Anova
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que estejapróximo da altura de tomar a próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensaruma cápsula que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Lansoprazol Anova
Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram. A sua situaçãopode não ter sido completamente tratada e pode recorrer se não completar o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Lansoprazol Anova pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Pare de tomar o seu medicamento e contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se aoserviço de urgência do hospital mais próximo se apresentar os seguintes sintomas:
Reacções alérgicas como erupções cutâneas, inchaço dos lábios, língua ou face oudificuldade em respirar, sentir-se febril ou tiver uma baixa brusca da pressão arterial.
Reacções na pele muito graves com vermelhidão, ampolas, inflamação grave e perda depele.
Problemas hepáticos que causam o amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos.
Estes efeitos secundários são raros, pelo que poderá necessitar de cuidados médicosespeciais.
Informe o seu médico se tiver diarreia grave ou que se prolonga por um período alargadode tempo. O seu médico poderá querer alterar a sua medicação.
Os seguintes efeitos secundários são frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 doentes):
– dor de cabeça, tonturas
– diarreia, obstipação, dores de estômago, mal-estar, flatulência, boca ou garganta seca ouinflamada
– erupção na pele, comichão
– alterações nos valores das análises da função hepática
– fadiga.
Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100doentes):
– depressão
– dor nas articulações ou nos músculos
– retenção de líquidos ou inchaço
– alterações nas contagens das células sanguíneas. Informe o seu médico se notar oaparecimento de hemorragias ou nódoas negras não habituais na sua pele.
Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes):
– febre
– inquietação, sonolência, confusão, alucinações, insónia, perturbações visuais, vertigens
– alteração do paladar, perda de apetite, língua inflamada (glossite)
– reacções na pele como sensação de queimadura ou picadas, contusão, vermelhidão eexcesso de suor
– sensibilidade à luz
– queda de cabelo
– sensação de formigueiro na pele (parestesia), tremor
– anemia (palidez)
– problemas nos rins
– pancreatite
– inflamação no fígado (pode aparecer uma coloração amarela na pele e nos olhos)
– inchaço do peito nos homens, impotência
– candidíase (infecção fúngica, pode afectar a pele ou a mucosa)
– angioedema. Deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas deangioedema, como inchaço na face, língua ou faringe, dificuldade de engolir, urticária edificuldade em respirar.
Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000doentes):
– reacções de hipersensibilidade graves incluindo choque. Os sintomas de uma reacção dehipersensibilidade podem incluir febre, erupção, inchaço e, por vezes, uma queda dapressão arterial
– inflamação da boca (estomatite)
– colite (inflamação do intestino)
– alterações nos valores de análises como o sódio, o colesterol e os níveis de triglicéridos
– reacções na pele muito graves com vermelhidão, ampolas, inflamação grave e perda depele
– muito raramente Lansoprazol Anova pode causar uma redução no número de célulasbrancas do sangue e a sua resistência a infecções pode ser diminuída. Se tiver umainfecção com sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral ou febre comsintomas locais de infecção como garganta/faringe/boca ferida ou problemas urinários,deve consultar o seu médico imediatamente. Será feita uma análise ao sangue para avaliaruma possível redução das células brancas do sangue (agranulocitose).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR LANSOPRAZOL ANOVA
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Lansoprazol Anova após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Blister: Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem, para protegerda luz.
Frasco: Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem, para protegerda luz. Utilizar no prazo de 30 dias após a abertura. Uma vez aberto, manter o frasco bemfechado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Lansoprazol Anova
– A substância activa é o lansoprazol.
– Os outros componentes são: Esferas de açúcar, Carbonato de magnésio, Sacarose,
Amido de milho, Hidroxipropilcelulose.
Revestimento e o invólucro da cápsula contêm: Hidroxipropilcelulose, copolímero de
ácido metacrílico e acrilato de etilo, Talco, Macrogol, Dióxido de titânio (E 171),
Polissorbato 80, Gelatina e Sílica coloidal anidra.
As cápsulas de 30 mg contêm ainda Azul brilhante FCF (E133) e Eritrosina (E127).
A tinta de impressão contém Shellac, Solução concentrada de amónia, Óxido de ferropreto (E172) e Hidróxido de potássio,
Qual o aspecto de Lansoprazol Anova e conteúdo da embalagem
15 mg: microgrânulos de cor branco a creme acondicionados em cápsulas de gelatinadura numero 2, com cabeça e corpo de cor branco opaco com a marcação axial
?MYLAN? sobre ?LN 15? a tinta preta em ambas as partes.
30 mg: microgrânulos de cor branco a creme acondicionados em cápsulas de gelatinadura numero zero, com cabeça e corpo de cor rosa opaco com a marcação axial
?MYLAN? sobre ?LN 30? a tinta preta em ambas as partes.
Lansoprazol Anova está disponível em blisters e em frascos em embalagens contendo 7,
14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100 e 500 cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Anova ? Produtos Farmacêuticos Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés
Fabricante
McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange road,
Dublin 13 ? Ireland
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
País Nome
Reino Unido
Lansoprazole 15 mg & 30 mg Gasto-resistant Capsules
Áustria
Lansoprazol Mylan 15 mg magensaftresistente Kapseln
Lansoprazol Mylan 30 mg magensaftresistente Kapseln
Bélgica
Lansojenson 15 mg & 30 mg maagsapresistente capsules
República
Lansoprazol Mylan 15mg/30mg,
Checa
enterosolventní tvrdé tobolky
Dinamarca
Lansolajen 15 mg & 30 mg
Finlândia
Lansolajen 15 mg & 30 mg
França
Lansoprazole Mylan Pharma 15 mg & 30 mg gélule gastro résistante
Alemanha
Lansoprazol dura 15 mg / 30mg magensaftresistente Hartkapseln
Hungria
Lansoprazole Mylan 15 mg & 30 mg gyomornedv-ellenállókapszula
Irlanda
Lansoprazole 15 mg & 30 mg gastro-resistant capsules
Islândia
Lansolajen 15 mg & 30 mg
Itália Lansoprazolo
Mylan
Noruega
Lansolajen 15 mg & 30 mg
Polónia Lansoprazole
Jenson
Portugal Lansoprazol
Anova
Espanha
Lansoprazol Jenson Pharmaceuticals 15 mg & 30 mg cápsulasgastroresistentes EFG
Suécia
Lansolajen 15 mg & 30 mg
Holanda
Lansoprazol Mylan 15 mg, maagsapresistente capsules
Lansoprazol Mylan 30 mg, maagsapresistente capsules
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