Neste folheto:
1. O que é Indocollyre 0,1 % e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Indocollyre 0,1 %
3. Como utilizar Indocollyre 0,1 %
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Indocollyre 0,1 %
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Indocollyre 0,1 % 0,35 mg/0,35 ml colírio, solução
Indometacina
Colírio, solução em recipiente dose única
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
– Conserve este folheto.Pode ter necessidade de o reler.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Neste folheto:
1. O QUE É INDOCOLLYRE 0,1% E PARA QUE É UTILIZADO
O Indocollyre 0,1% é um medicamento de acção local contendo um anti-inflamatório.
Este medicamento está indicado no tratamento local de algumas inflamações do olho,após cirurgia da catarata e do segmento anterior do olho, das manisfestações dolorosasdecorrentes.
2. ANTES DE UTILIZAR INDOCOLLYRE 0,1 %
Não utilize Indocollyre 0,1 %
– a partir do 6º mês de gravidez;
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, Indometacina, a qualquer outrocomponente de Indocollyre 0,1 % ou a um medicamento aparentado, como os anti-
inflamatórios não esteróides (AINE) e aspirina;
– se tem antecedentes de crise asmática ligada à administração de aspirina ou outros
AINE;
– por analogia com os AINE administrados por via geral, apesar do risco ser escasso apósinstilação ocular: úlcera gastro-duodenal em evolução;
Tome especial cuidado com Indocollyre 0,1 %
De ter em atenção
Previna o seu médico:
– em caso de antecedentes alérgicos à aspirina ou a outros anti-inflamatórios;
– em caso de manifestação alérgica;
– em caso de tendência para hemorragias ou de existência de tratamento com um anti-
coagulante.
Precauções de utilização
– o colírio não deve ser utilizado em injecção peri ou intra ocular.
– em caso de manifestação alérgica, o tratamento deve ser interrompido.
– é desaconselhado o uso de lentes de contacto durante o tratamento.
– em caso de tratamento concomitante com outro colírio, instilar os colírios com 15minutos de intervalo entre eles.
Ao utilizar Indocollyre 0,1 % com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Este medicamento não deve ser utilizado no caso de associações com:
– anticoagulantes orais
– outros AINE( onde se engloba salicilatos em altas doses)
– heparina
– lítio
– metrotrexato em doses altas(superiores ou iguais a 15 mg por semana )
– Diflunisal
– Ticlopidina
Associações que necessitam de precauções de emprego:
– Diuréticos
– Metotrexato, utilizado em fracas doses (inferiores a 15 mg por semana)
– Pentoxifilina
– Zidovudina
Associações a ter em conta:
– Anti-hipertensores (tais como beta-bloqueadores, inibidores da enzima de conversão,diuréticos).
– Dispositivos intra-uterinos
– Trombolíticos
– Desmopressina
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Nos PRIMEIROS 5 MESES da sua gravidez, o seu médico poder-lhe-à receitar estemedicamento se achar necessário.
A PARTIR DO 6º MÊS DE GRAVIDEZ, NÃO DEVE EM CASO ALGUM tomar POR
SUA INICIATIVA este medicamento, dado que os seus efeitos sobre o bébé podem terconsequências graves, principalmente num plano vascular e renal, mesmo com uma sóadministração e mesmo que a gravidez esteja no termo.
Pode acontecer, nalguns casos muito particulares, que o seu ginecologista lhe prescrevaeste medicamento. Neste caso respeite ESCRUPULOSAMENTE o aconselhamentomédico.
Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Este medicamento passa para o leite materno; por medida de precaução deve ser evitadoo seu uso enquanto estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os doentes que apresentem visão turva ou perturbada após a instilação do colírio devemabster-se de conduzir ou de utilizar máquinas, até essa sensação desaparecer.
3. COMO UTILIZAR O INDOCOLLYRE 0,1 %
Utilizar Indocollyre 0,1 % sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A título puramente indicativo a posologia para o adulto é de 1 gota 4 a 6 vezes por dia.
A duração habitual do tratamento é de 14 dias.
Uso oftálmico
INSTILAÇÃO OCULAR
– Lavar bem as mãos antes de instilar o colírio.
– Evitar o contacto da ponta do frasco com o olho ou com as pálpebras.
– Instilar uma gota de colírio no fundo do saco conjuntival inferior do olho a tratar,puxando ligeiramente a pálpebra inferior para baixo, enquanto olha para cima.
– Inutilizar o recipiente dose única após utilização.
Se tiver a sensação de que o efeito do Indocollyre 0,1 %, colírio solução em recipienteunidose é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou o seufarmacêutico.
Se utilizar mais Indocollyre 0,1 %
Consulte imediatamente o seu médico ou o seu farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de utilizar Indocollyre 0,1 %
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma a dose que se esqueceu de utilizar,mas siga normalmente o tratamento.
Se parar de utilizar Indocollyre 0,1 %
Nenhum efeito especial é observado quando se pára o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, o Indocollyre 0,1 %pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Vermelhidão conjuntival com ou sem lacrimejamento.
Sensação de ardor ou de picadelas e/ou problemas de visão.
Em casos raros, este colírio pode provocar inflamação ocular, agravar uma úlcera dacórnea já existente ou mesmo levar à perfuração da córnea, especialmente em sujeitos derisco.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR O INDOCOLLYRE 0,1 %
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC.
Inutilizar o recipiente dose única após utilização.
Não utilize Indocollyre 0,1 % após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Indocollyre 0,1%
– A substância activa é a Indometacina (0,35 mg/0,35 ml).
– Os outros componentes são: hidroxipropil-beta-ciclodextrina, arginina, ácido clorídrico
(para ajuste do pH) e água purificada.
Qual o aspecto de Indocollyre 0,1% e conteúdo da embalagem
O Indocollyre 0,1 % é uma solução límpida, praticamente isenta de partículas eapresenta-se em recipientes unidose LDPE de 0,35 ml. Cada embalagem contém 30unidades.
Titular da Autorização de introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Bausch & Lomb, S.A. Suc. Portugal
Av. do Forte, 3
Edifício Suécia I, Piso 3, Fracção 3.35
2790-073 Carnaxide
Portugal
Tel: 214 241 510
Fax: 21 424 15 19
Fabricante
Laboratoire Chauvin, S.A.
Zone Industrielle Ripotier Haut
07200 Aubenas
França
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