Neste folheto:
1. O que é Hytacand e para que é utilizado
2. Antes de tomar Hytacand
3. Como tomar Hytacand
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Hytacand
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Hytacand 8 mg/12,5 mg comprimidoscandesartan cilexetil, hidroclorotiazida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É HYTACAND E PARA QUE É UTILIZADO
O nome do seu medicamento é Hytacand. Este medicamento é utilizado para tratar a pressãoarterial elevada (hipertensão). Este medicamento contém duas substâncias activas: ocandesartan cilexetil e a hidroclorotiazida. As duas substâncias actuam em conjunto parareduzir a sua pressão arterial.
O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos designado por antagonistas dosreceptores da angiotensina II. Ele induz o relaxamento e a dilatação dos vasos sanguíneos.
Esta acção ajuda a reduzir a sua pressão arterial.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designado por diuréticos. Ela ajudao seu corpo a eliminar água e sais, como o sódio, na urina. Esta acção ajuda a reduzir a suapressão arterial.
O seu médico poderá prescrever Hytacand quando o tratamento com candesartan cilexetil ouhidroclorotiazida, isoladamente, não controlou de forma adequada a sua pressão arterial.
2. ANTES DE TOMAR HYTACAND
Não tome Hytacand se:
Tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida ou a qualqueroutro componente de Hytacand (ver secção 6 Outras informações).
Tem alergia a medicamentos derivados das sulfonamidas. Caso tenha dúvidas sobre se estasituação se aplica a si, fale com o seu médico.
Tem doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com o fluxo dabílis produzida pela vesícula biliar).
Tem problemas renais graves.
Alguma vez teve gota.
Tem persistentemente valores baixos de potássio no seu sangue.
Tem persistentemente valores elevados de cálcio no seu sangue.
Está grávida, pensa que está grávida ou planeia engravidar, ou se estiver a amamentar (vermais abaixo secção ?Gravidez e aleitamento").
Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale com oseu médico ou farmacêutico antes de tomar Hytacand.
Tome especial cuidado com Hytacand
Antes de tomar ou enquanto estiver a tomar Hytacand, informe o seu médico se:
É diabético.
Tem problemas de coração, fígado ou rins.
Foi submetido recentemente a um transplante renal.
Tem vómitos, se vomitou muito recentemente ou se tiver diarreia.
Tem uma doença da glândula adrenal denominada Síndroma de Conn (também designada porhiperaldosteronismo primário).
Alguma vez teve uma doença chamada Lúpus Eritematoso Sistémico (LES).
Estiver a fazer exames devido a problemas da tiróide ou paratiróide.
Tem pressão arterial baixa.
Teve alguma vez um acidente vascular cerebral.
Teve alguma vez alergia ou asma.
O seu médico poderá querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes se algumadas situações acima descritas se aplica a si.
Se for submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar Hytacand,uma vez que Hytacand em associação com alguns anestésicos poderá causar uma descida dapressão arterial.
Ao utilizar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Hytacand pode afectar aacção de outros medicamentos e alguns medicamentos podem modificar a acção de Hytacand.
Se estiver a utilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que façaanálises ao sangue, de vez em quando.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, incluindo bloqueadores beta, diazoxide einibidores da ECA, tais como enalapril, lisinopril, captopril ou ramipril.
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno, naproxenoou diclofenac.
Inibidores da COX-2 tais como celecoxib ou etoricoxib.
Ácido acetilsalicílico, se estiver a tomar mais do que 3 g por dia.
Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio.
Cálcio ou suplementos da vitamina D.
Medicamentos para reduzir o colesterol, tais como colestipol ou colestiramina.
Medicamentos para a diabetes (comprimidos ou insulina).
Medicamentos para controlar o batimento cardíaco (agentes antiarrítmicos), tais comodigoxina e bloqueadores beta.
Heparina (um medicamento que reduz a tendência do sangue para coagular).
Medicamentos que aumentam a quantidade de urina (diuréticos).
Laxantes.
Penicilina (um antibiótico).
Anfotericina (para tratamento de infecções fúngicas).
Lítio (medicamento utilizado no tratamento de perturbações da saúde mental).
Esteróides como a prednisolona.
Hormona produzida pela glândula pituitária (ACTH).
Medicamentos para o tratamento do cancro.
Amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson ou para infecções graves provocadaspor vírus).
Barbitúricos (um tipo de sedativo também utilizado no tratamento da epilepsia).
Carbenoxolone (para tratamento da doença esofágica ou úlceras orais).
Agentes anticolinérgicos tais como atropina e biperideno.
Tomar Hytacand com alimentos e bebidas
Pode tomar Hytacand com ou sem alimentos.
Se bebe álcool, fale com o seu médico antes de tomar Hytacand. Algumas pessoas que bebem
álcool podem sentir tonturas ou sensação de desmaio.
Crianças
Hytacand não é normalmente prescrito a crianças.
Gravidez e aleitamento
Antes de tomar Hytacand, informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar, ou seestá a amamentar. Hytacand pode afectar o seu bebé.
Não deve tomar Hytacand se está grávida.
Se engravidar enquanto está a tomar Hytacand, pare imediatamente de o tomar e fale com oseu médico. Deverá evitar engravidar enquanto tomar Hytacand utilizando um métodocontraceptivo adequado.
Não deve tomar Hytacand se estiver a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com Hytacand. Seisto lhe acontecer, não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Hytacand
Hytacand contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico de que éintolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Para a listacompleta de excipientes, ver abaixo a secção 6 Outras informações.
3. COMO TOMAR HYTACAND
Tome Hytacand sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome Hytacand todos os dias.
A dose habitual é um comprimido de Hytacand uma vez por dia.
Engula o comprimido com água
Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora do dia, para que se lembre mais facilmentede o tomar.
Se tomar mais Hytacand do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou o farmacêutico se tomou mais Hytacand do que oque lhe foi prescrito pelo médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Hytacand
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o seu esquema de tratamento habitual.
Se parar de tomar Hytacand
A sua pressão arterial poderá aumentar novamente se parar de tomar Hytacand. Assim, nãopare de tomar Hytacand antes de falar com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Hytacand pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas. É importante que saiba quais são os efeitossecundários. Estes efeitos são geralmente ligeiros e desaparecem após um curto período detempo. Alguns dos efeitos secundários são provocados pelo candesartan cilexetil e outros sãoprovocados pela hidroclorotiazida.
Pare de tomar Hytacand e consulte imediatamente um médico se tiver alguma das seguintesreacções alérgicas:
Dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)
Hytacand pode causar uma redução do número de células brancas do sangue. A suaresistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infecção oufebre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedir ocasionalmenteanálises de sangue para verificar se Hytacand tem algum efeito no seu sangue
(agranulocitose).
Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 doentes)
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Níveis sanguíneos de sódio reduzidos. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza, falta de energiaou cãibras musculares.
Níveis sanguíneos de potássio elevados ou reduzidos, especialmente se já tiver problemasrenais ou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou formigueiro e picadas.
Níveis sanguíneos elevados de colesterol, açúcar ou ácido úrico.
Açúcar na urina.
Sensação de desmaio/de andar à roda ou fraqueza.
Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 doentes)
Pressão arterial baixa, o que pode provocar tonturas ou sensação de desmaio.
Perda de apetite, diarreia, prisão de ventre, irritação do estômago.
Erupção cutânea, urticária, erupção provocada por sensibilidade à luz solar.
Raros (afectam menos de 1 em cada 1.000 doentes)
Icterícia (olhos ou pele amarelados). Se isto lhe acontecer fale imediatamente com o seumédico.
Efeitos no funcionamento dos seus rins, particularmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca.
Dificuldade em adormecer, depressão, agitação.
Formigueiro ou comichão nas pernas ou braços.
Visão turva durante um curto período de tempo.
Batimento cardíaco anormal.
Dificuldades em respirar (incluindo inflamação dos pulmões e fluído nos pulmões).
Temperatura elevada (febre).
Inflamação do pâncreas, o que poderá provocar uma dor de estômago moderada a grave.
Cãibras musculares.
Danificação dos vasos sanguíneos que provoca o aparecimento de pontos vermelhos ou roxosna pele.
Redução do número de células vermelhas ou brancas ou das plaquetas. Poderá aperceber-sede uma sensação de fadiga, sintomas de infecção, febre ou aparecimento de nódoas negras
(hematomas).
Uma erupção cutânea grave, que se desenvolve rapidamente, com o aparecimento de bolhas edescamação da pele e possível aparecimento de bolhas na boca.
Agravamento de reacções de tipo lúpus eritematoso ou aparecimento de reações cutâneas nãousuais.
Muito raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes)
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Comichão.
Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite). Poderásentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco do olhos, sintomasde gripe.
Naúsea ou dor de cabeça.
Não fique alarmado com esta lista de efeitos secundários possíveis. Poderá não experimentarnenhum deles. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR HYTACAND
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Hytacand após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, no blister ou frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Hytacand
Os comprimidos de Hytacand contêm as seguintes substâncias activas: candesartan cilexetil ehidroclorotiazida. Os comprimidos contêm 8 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg dehidroclorotiazida.
Os outros componentes são carmelose de cálcio, hidroxipropilcelulose, lactosemonohidratada, estearato de magnésio, amido de milho e macrogol.
Qual o aspecto de Hytacand e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Hytacand são brancos, ovais, biconvexos, com ranhura nas duas faces esinalética A/CK numa das faces.
Hytacand apresenta-se disponível em frascos de plástico de 100 comprimidos ou emembalagens blisters de 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 98, 100 ou 300 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações em cada país.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
O titular da autorização de introdução no mercado é AstraZeneca Produtos Farmacêuticos,
Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Valejas, 2745-663 Barcarena.
Fabricante: AstraZeneca AB, AstraZeneca Sweden, Gärtunavägen, S-151 85 Södertälje,
Suécia.
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Atacand Plus mite
Suécia
Atacand Plus
Alemanha, Áustria, Dinamarca, Estónia,
Grécia, Finlândia, Holanda, Irlanda, Noruega.
Hytacand
Bélgica, França, Luxemburgo, Portugal
Atazid
Dinamarca
Ratacand Plus
Itália
Este folheto foi aprovado pela última vez em MM/AAAA.