Neste folheto:
1. O que é Hytacand 16 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Hytacand 16 mg
3. Como tomar Hytacand 16 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Hytacand 16 mg
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Hytacand 16 mg, 16 mg/12,5 mg comprimidoscandesartan cilexetil, hidroclorotiazida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É HYTACAND 16 MG E PARA QUE É UTILIZADO
O nome do seu medicamento é Hytacand 16 mg. Este medicamento é utilizado para tratar a pressãoarterial elevada (hipertensão). Este medicamento contém duas substâncias activas: o candesartancilexetil e a hidroclorotiazida. As duas substâncias actuam em conjunto para reduzir a sua pressãoarterial.
O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos designado por antagonistas dosreceptores da angiotensina II. Ele induz o relaxamento e a dilatação dos vasos sanguíneos. Esta acçãoajuda a reduzir a sua pressão arterial.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designado por diuréticos. Ela ajuda o seucorpo a eliminar água e sais, como o sódio, na urina. Esta acção ajuda a reduzir a sua pressão arterial.
O seu médico poderá prescrever Hytacand 16 mg quando o tratamento com candesartan cilexetil ouhidroclorotiazida, isoladamente, não controlou de forma adequada a sua pressão arterial.
2. ANTES DE TOMAR HYTACAND 16 MG
Não tome Hytacand 16 mg se:
Tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente de Hytacand 16 mg (ver secção 6 Outras informações).
Tem alergia a medicamentos derivados das sulfonamidas. Caso tenha dúvidas sobre se esta situação seaplica a si, fale com o seu médico.
Tem doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com o fluxo da bílisproduzida pela vesícula biliar).
Tem problemas renais graves.
Alguma vez teve gota.
Tem persistentemente valores baixos de potássio no seu sangue.
Tem persistentemente valores elevados de cálcio no seu sangue.
Está grávida, pensa que está grávida ou planeia engravidar, ou se estiver a amamentar (ver mais abaixosecção ?Gravidez e aleitamento").
Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Hytacand 16 mg.
Tome especial cuidado com Hytacand 16 mg
Antes de tomar ou enquanto estiver a tomar Hytacand 16 mg, informe o seu médico se:
É diabético.
Tem problemas de coração, fígado ou rins.
Foi submetido recentemente a um transplante renal.
Tem vómitos, se vomitou muito recentemente ou se tiver diarreia.
Tem uma doença da glândula adrenal denominada Síndroma de Conn (também designada porhiperaldosteronismo primário).
Alguma vez teve uma doença chamada Lúpus Eritematoso Sistémico (LES).
Estiver a fazer exames devido a problemas da tiróide ou paratiróide.
Tem pressão arterial baixa.
Teve alguma vez um acidente vascular cerebral.
Teve alguma vez alergia ou asma.
O seu médico poderá querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes se alguma dassituações acima descritas se aplica a si.
Se for submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar Hytacand 16 mg,uma vez que Hytacand 16 mg em associação com alguns anestésicos poderá causar uma descida dapressão arterial.
Ao utilizar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Hytacand 16 mg pode afectar aacção de outros medicamentos e alguns medicamentos podem modificar a acção de Hytacand 16 mg.
Se estiver a utilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises aosangue, de vez em quando.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, incluindo bloqueadores beta, diazoxide einibidores da ECA, tais como enalapril, lisinopril, captopril ou ramipril.
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno, naproxeno oudiclofenac.
Inibidores da COX-2 tais como celecoxib ou etoricoxib.
Ácido acetilsalicílico, se estiver a tomar mais do que 3 g por dia.
Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio.
Cálcio ou suplementos da vitamina D.
Medicamentos para reduzir o colesterol, tais como colestipol ou colestiramina.
Medicamentos para a diabetes (comprimidos ou insulina).
Medicamentos para controlar o batimento cardíaco (agentes antiarrítmicos), tais como digoxina ebloqueadores beta.
Heparina (um medicamento que reduz a tendência do sangue para coagular).
Medicamentos que aumentam a quantidade de urina (diuréticos).
Laxantes.
Penicilina (um antibiótico).
Anfotericina (para tratamento de infecções fúngicas).
Lítio (medicamento utilizado no tratamento de perturbações da saúde mental).
Esteróides como a prednisolona.
Hormona produzida pela glândula pituitária (ACTH).
Medicamentos para o tratamento do cancro.
Amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson ou para infecções graves provocadas porvírus).
Barbitúricos (um tipo de sedativo também utilizado no tratamento da epilepsia).
Carbenoxolone (para tratamento da doença esofágica ou úlceras orais).
Agentes anticolinérgicos tais como atropina e biperideno.
Tomar Hytacand 16 mg com alimentos e bebidas
Pode tomar Hytacand 16 mg com ou sem alimentos.
Se bebe álcool, fale com o seu médico antes de tomar Hytacand 16 mg. Algumas pessoas que bebem
álcool podem sentir tonturas ou sensação de desmaio.
Crianças
Hytacand 16 mg não é normalmente prescrito a crianças.
Gravidez e aleitamento
Antes de tomar Hytacand 16 mg, informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar, ou seestá a amamentar. Hytacand 16 mg pode afectar o seu bebé.
Não deve tomar Hytacand 16 mg se está grávida.
Se engravidar enquanto está a tomar Hytacand 16 mg, pare imediatamente de o tomar e fale com o seumédico. Deverá evitar engravidar enquanto tomar Hytacand 16 mg utilizando um métodocontraceptivo adequado.
Não deve tomar Hytacand 16 mg se estiver a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com Hytacand 16 mg. Se istolhe acontecer, não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Hytacand 16 mg
Hytacand 16 mg contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico de que éintolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Para a lista completa deexcipientes, ver abaixo a secção 6 Outras informações.
3. COMO TOMAR HYTACAND 16 MG
Tome Hytacand 16 mg sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome Hytacand 16 mg todos os dias.
A dose habitual é um comprimido de Hytacand 16 mg uma vez por dia.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora do dia, para que se lembre mais facilmente de otomar.
Se tomar mais Hytacand 16 mg do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico se tomou mais Hytacand 16 mg do que o quelhe foi prescrito pelo médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Hytacand 16 mg
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Tome apróxima dose de acordo com o seu esquema de tratamento habitual.
Se parar de tomar Hytacand 16 mg
A sua pressão arterial poderá aumentar novamente se parar de tomar Hytacand 16 mg. Assim, não parede tomar Hytacand 16 mg antes de falar com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Hytacand 16 mg pode causar efeitos secundários, no entanto estes nãose manifestam em todas as pessoas. É importante que saiba quais são os efeitos secundários. Estesefeitos são geralmente ligeiros e desaparecem após um curto período de tempo. Alguns dos efeitossecundários são provocados pelo candesartan cilexetil e outros são provocados pela hidroclorotiazida.
Pare de tomar Hytacand 16 mg e consulte imediatamente um médico se tiver alguma das seguintesreacções alérgicas:
Dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)
Hytacand 16 mg pode causar uma redução do número de células brancas do sangue. A sua resistência
à infecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infecção ou febre. Se isto lheacontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedir ocasionalmente análises de sangue paraverificar se Hytacand 16 mg tem algum efeito no seu sangue (agranulocitose).
Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 doentes)
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Níveis sanguíneos de sódio reduzidos. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza, falta de energia oucãibras musculares.
Níveis sanguíneos de potássio elevados ou reduzidos, especialmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimento cardíaco irregular ouformigueiro e picadas.
Níveis sanguíneos elevados de colesterol, açúcar ou ácido úrico.
Açúcar na urina.
Sensação de desmaio/de andar à roda ou fraqueza.
Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 doentes)
Pressão arterial baixa, o que pode provocar tonturas ou sensação de desmaio.
Perda de apetite, diarreia, prisão de ventre, irritação do estômago.
Erupção cutânea, urticária, erupção provocada por sensibilidade à luz solar.
Raros (afectam menos de 1 em cada 1.000 doentes)
Icterícia (olhos ou pele amarelados). Se isto lhe acontecer fale imediatamente com o seu médico.
Efeitos no funcionamento dos seus rins, particularmente se já tiver problemas renais ou insuficiênciacardíaca.
Dificuldade em adormecer, depressão, agitação.
Formigueiro ou comichão nas pernas ou braços.
Visão turva durante um curto período de tempo.
Batimento cardíaco anormal.
Dificuldades em respirar (incluindo inflamação dos pulmões e fluído nos pulmões).
Temperatura elevada (febre).
Inflamação do pâncreas, o que poderá provocar uma dor de estômago moderada a grave.
Cãibras musculares.
Danificação dos vasos sanguíneos que provoca o aparecimento de pontos vermelhos ou roxos na pele.
Redução do número de células vermelhas ou brancas ou das plaquetas. Poderá aperceber-se de umasensação de fadiga, sintomas de infecção, febre ou aparecimento de nódoas negras (hematomas).
Hytacand 16 mg
Uma erupção cutânea grave, que se desenvolve rapidamente, com o aparecimento de bolhas edescamação da pele e possível aparecimento de bolhas na boca.
Agravamento de reacções de tipo lúpus eritematoso ou aparecimento de reações cutâneas não usuais.
Muito raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes)
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta. Hytacand 16 mg
Comichão.
Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite). Poderá sentircansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco do olhos, sintomas de gripe.
Naúsea ou dor de cabeça.
Não fique alarmado com esta lista de efeitos secundários possíveis. Poderá não experimentar nenhumdeles. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Como CONSERVAR HYTACAND 16 MG
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Hytacand 16 mg após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, no blister ou frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar aproteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Hytacand 16 mg
Os comprimidos de Hytacand 16 mg contêm as seguintes substâncias activas: candesartan cilexetil ehidroclorotiazida. Os comprimidos 16 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são carmelose de cálcio, hidroxipropilcelulose, lactose monohidratada,estearato de magnésio, amido de milho, macrogol, óxido de ferro (E172).
Qual o aspecto de Hytacand 16 mg e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Hytacand 16 mg são cor de pêssego, ovais, biconvexos, com ranhura nas duasfaces e sinalética A/CS numa das faces.
Hytacand 16 mg apresenta-se disponível em frascos de plástico de 100 comprimidos ou emembalagens blisters de 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 98, 100 ou 300 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações em cada país.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
O titular da autorização de introdução no mercado é AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua
Humberto Madeira, 7, Valejas, 2745-663 Barcarena.
Fabricante: AstraZeneca AB, AstraZeneca Sweden, Gärtunavägen, S-151 85 Södertälje, Suécia.
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-membros do Espaço Económico Europeu
(EEE) sob as seguintes denominações:
Atacand Plus
Alemanha Áustria, Bélgica, Chipre, Dinamarca,
Eslováquia, Eslovénia Espanha, Estónia, Finlândia,
Grécia, Holanda, Hungria, Irlanda, Islândia,
Luxemburgo, Noruega, República Checa, Suécia
Hytacand
França
Hytacand 16 mg
Portugal
Atacand Zid
Dinamarca
Ratacand Plus
Itália
Este folheto foi aprovado pela última vez em MM/AAAA.