Neste folheto:
1. O que é Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos
3. Como tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Gabapentina ratiopharm 600 mg comprimidos
Gabapentina ratiopharm 800 mg comprimidos
Gabapentina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos E PARA QUE É
UTILIZADO
Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos pertence a um grupo demedicamentos utilizados para tratar a epilepsia e a dor neuropática periférica.
Epilepsia: Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos é utilizado para tratarvárias formas de epilepsia (convulsões que estão inicialmente limitadas a certas áreasdo cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico iráprescrever-lhe Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos para ajudar a tratar aepilepsia quando o seu tratamento actual não está a controlar a sua doença. Deverátomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos juntamente com o seutratamento actual, a menos que tenha sido informado do contrário. Gabapentinaratiopharm 600/800 mg comprimidos pode também ser utilizado isoladamente paratratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.
Dor neuropática periférica: Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos éutilizado para tratar a dor de longa duração provocada por lesões nos nervos. A dorneuropática periférica (que ocorre principalmente nas pernas e/ou braços) pode serprovocada por várias doenças diferentes, tais como a diabetes ou zona. A sensação dedor pode ser descrita como sensação de calor, de queimadura, latejante, descarga, cortante, punhalada, cãibra, moinha, formigueiro, dormência, etc.
2. ANTES DE TOMAR Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos
Não tome Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos
– se tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outro componente de
Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos .
Tome especial cuidado com Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos
– se tem problemas renais
– se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vómitos,contacte o seu médico, imediatamente .
Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos como a
Gabapentina teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se a qualquer momentotiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.
Ao tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina,uma vez que a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina ratiopharm 600/800 mgcomprimidos .
Não é esperado que Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos interaja comoutros fármacos antiepilépticos ou com os contraceptivos orais.
Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos pode interferir com alguns exameslaboratoriais. Se tiver de fazer análises à urina informe o seu médico que está a tomar
Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos.
A absorção de Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos no estômago pode serdiminuída quando se administra concomitantemente Gabapentina ratiopharm 600/800mg comprimidos e antiácidos contendo alumínio e magnésio. Deste modo, recomenda-
se que Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos seja administrado, pelomenos, 2 horas após a administração do antiácido.
Tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos com alimentos e bebidas
Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos pode ser administrado com ou semalimentos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos não deve ser administrado durante agravidez, a não ser que o médico lhe tenha dado informação contrária. A mulher compossibilidade de engravidar deve utilizar contracepção eficaz. Não foram realizadosestudos específicos relativos ao uso da gabapentina em mulheres grávidas, mas foirelatado um aumento do risco de malformações no feto com outros medicamentosutilizados no tratamento de crises, especialmente, quando administrados em simultâneo, mais que um medicamento para o tratamento das crises. Deste modo, sempre que
possível e apenas sob supervisão do seu médico, deve tentar tomar apenas ummedicamento para as crises, durante a gravidez.
Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o riscode crises epilépticas com consequências graves para si e para o seu bebé.
Contacte imediatamente o seu médico se está ou pensa estar grávida ou se planeiaengravidar, enquanto está a tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos .
A substância activa de Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos , agabapentina, é excretada no leite humano.
Uma vez que se desconhece o efeito no lactente, recomenda-se que não amamente o seubebé enquanto estiver a tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos .
Condução de veículos e utilização de máquinas
Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos pode provocar tonturas, sonolênciae cansaço. Não deve conduzir, manobrar máquinas complexas ou realizar outrasactividades potencialmente perigosas até saber se este medicamento afecta a suacapacidade para realizar essas actividades.
Informações importantes sobre alguns componentes de Gabapentina ratiopharm
600/800 mg comprimidos
Os comprimidos contêm óleo de rícino hidrogenado. Este excipiente pode causardistúrbios no estômago e diarreia.
3. COMO TOMAR Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos
Tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos sempre de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.
Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos édemasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos) deve tomar Gabapentina ratiopharm
600/800 mg comprimidos normalmente, excepto se tiver problemas nos rins.
O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiverproblemas nos rins.
Engolir os comprimidos não mastigados com bastante água.
Continue a tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos até o seu médicodizer que pode parar o tratamento.
Dor neuropática periférica:
Tome o número de comprimidos indicados pelo seu médico. O seu médico irá aumentara sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por
dia. Depois, a dose pode ser, gradualmente, aumentada até um máximo de 3600 mg pordia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em três tomas, isto é,uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.
Epilepsia:
Adultos e adolescentes:
Tome o número de comprimidos indicados pelo seu médico. O seu médico irá aumentara sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900 mg pordia. Depois, a dose pode ser gradualmente aumentada até um máximo de 3600 mg pordia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em três tomas, isto é,uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.
Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:
A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vez que écalculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicialbaixa, que é gradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias. A dosehabitual para o controlo da epilepsia é de 25-35 mg/kg/dia. A dose total é geralmenteadministrada em três tomas, tomando os comprimidos uma vez de manhã, outra à tardee outra à noite.
Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos não é recomendado para utilizaçãoem crianças com idade inferior a 6 anos.
Se tomar mais Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos do que deveria
Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital maispróximo. Leve consigo os comprimidos que ainda tiver, o blister e a cartonagem paraque no hospital possam facilmente identificar qual o medicamento que tomou.
Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja alturada próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.
Se parar de tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos
Não pare de tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos a não ser porindicação do seu médico. A suspensão do tratamento deverá ser feita gradualmentedurante, pelo menos, 1 semana. Se parar de tomar Gabapentina ratiopharm 600/800 mgcomprimidos subitamente ou antes do seu médico lhe dizer, existe um risco acrescidode crises.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Os efeitos secundários muito frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 10,estão listados abaixo:
– Infecção viral
– Sonolência, tonturas, descoordenação
– Cansaço, febre
Os efeitos secundários frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 100,estão listados abaixo:
– Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção, inflamação doouvido
– Número de glóbulos brancos baixo
– Perda de apetite, aumento do apetite
– Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo,dificuldade no pensamento
– Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória, tremor,dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade,dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, diminuição, aumentoou ausência de reflexos
– Visão enevoada, visão dupla
– Vertigens
– Pressão arterial elevada, vasos sanguíneos dilatados
– Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
– Vómitos, náusea (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor deestômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
– Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne
– Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
– Incontinência
– Dificuldades na erecção
– Edema das pernas e braços ou edema que pode afectar a cara, tronco e membros,dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes a gripe
– Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso
– Lesões acidentais, fractura, abrasão
Os efeitos secundários raros que podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000, estãolistados abaixo:
– Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
– Reacções alérgicas como urticária
– Alucinações
– Movimentos anómalos como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez
– Zumbido nos ouvidos
– Ritmo cardíaco acelerado
– Inflamação do pâncreas
– Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos
– Reacções cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato edema dos lábiose face, erupção cutânea, pele vermelha, queda de cabelo
– Falência renal aguda
– Eventos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade, dificuldadeem adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito
– Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes, alterações das análises aosangue que sugerem problemas no fígado.
Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foramnotificados com frequência em ensaios clínicos em crianças.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos após o prazo de validadeimpresso na embalagem exterior.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos
– A substância activa é a gabapentina. Cada comprimido revestido por película contém
600 mg ou 800 mg de gabapentina.
– Os outros componentes de Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, óleo de rícino hidrogenado, laurilsulfato desódio, estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: celulose microcristalina, carragenina, macrogol 8000,dióxido de titânio (E 171).
Qual o aspecto de Gabapentina ratiopharm 600/800 mg comprimidos e conteúdo daembalagem
Gabapentina ratiopharm 600 mg comprimidos
Comprimido revestido por película, branco, rectangular, biconvexo, com ranhura emambos os lados.
Gabapentina ratiopharm 800 mg comprimidos
Comprimido revestido por película, branco, rectangular, biconvexo, com ranhura numdos lados.
20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 e 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
EDIFÍCIO TEJO, 6º piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790-143 Carnaxide
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