Neste folheto:
1. O que é Gabapentina 1APharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gabapentina 1APharma
3. Como tomar Gabapentina 1APharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina 1APharma
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos revestidos por película
Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos revestidos por película
Gabapentina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma
800 mg Comprimidos E PARA QUE É UTILIZADO
Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar a epilepsia e ador neuropática periférica.
Epilepsia: Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800mg Comprimidos é utilizado para tratar várias formas de epilepsia (convulsões que estãoinicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras
áreas cerebrais). O seu médico irá prescrever-lhe Gabapentina 1APharma 600 mg
Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos para ajudar a tratar aepilepsia quando o seu tratamento actual não está a controlar a sua doença. Deverá tomar
Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos juntamente com o seu tratamento actual, a menos que tenha sido informadodo contrário. Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma
800 mg Comprimidos pode também ser utilizado isoladamente para tratar adultos ecrianças com idade superior a 12 anos.
Dor neuropática periférica: Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos é utilizado para tratar a dor de longa duração provocadapor lesões nos nervos. A dor neuropática periférica (que ocorre principalmente nas pernase/ou braços) pode ser provocada por várias doenças diferentes, tais como a diabetes ou
zona. A sensação de dor pode ser descrita como sensação de calor, de queimadura,latejante, descarga, cortante, punhalada, cãibra, moinha, formigueiro, dormência, etc.
2. ANTES DE TOMAR Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos
Não tome Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800mg Comprimidos
-se tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outro componente de
Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos.
Tome especial cuidado com Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e
Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos
-se tem problemas renais
-se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vómitos, contacteo seu médico, imediatamente.
Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos como agabapentina teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se a qualquer momento tiverestes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.
Tomar Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina,uma vez que a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina 1APharma 600 mg
Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos
Não é esperado que Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos interaja com outros fármacos antiepiléticos ou com oscontraceptivos orais.
Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiver de fazer análises àurina informe o seu médico que está a tomar Gabapentina 1APharma 600 mg
Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos.
A absorção de Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma
800 mg Comprimidos no estômago pode ser diminuída quando se administraconcomitantemente Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos e antiácidos contendo alumínio e magnésio. Destemodo, recomenda-se que Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos seja administrado, pelo menos, 2 horas após aadministração do antiácido.
Tomar Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos com alimentos e bebidas
Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos pode ser administrado com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos não deve ser administrado durante a gravidez, a não ser que o médico lhetenha dado informação contrária. A mulher com possibilidade de engravidar deve utilizarcontracepção eficaz. Não foram realizados estudos específicos relativos ao uso dagabapentina em mulheres grávidas, mas foi relatado um aumento do risco demalformações no feto com outros medicamentos utilizados no tratamento de crises,especialmente, quando administrados em simultâneo, mais que um medicamento para otratamento das crises. Deste modo, sempre que possível e apenas sob supervisão do seumédico, deve tentar tomar apenas um medicamento para as crises, durante a gravidez.
Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o risco decrises epilépticas com consequências graves para si e para o seu bebé.
Contacte imediatamente o seu médico se está ou pensa estar grávida ou se planeiaengravidar, enquanto está a tomar Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e
Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos.
A substância activa de Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos, a gabapentina, é excretada no leite humano. Uma vezque se desconhece o efeito no lactente, recomenda-se que não amamente o seu bebéenquanto estiver a tomar Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deve conduzir,manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividades potencialmente perigosasaté saber se este medicamento afecta a sua capacidade para realizar essas actividades.
Informações importantes sobre alguns componentes de Gabapentina 1APharma 600 mg
Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos
Os comprimidos contêm óleo de rícino hidrogenado. Este medicamento pode causardistúrbios no estômago e diarreia.
3. COMO TOMAR Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos
Tomar Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.
Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e
Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos é demasiado forte ou demasiado fraco,fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos) deve tomar Gabapentina 1APharma 600mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos normalmente, exceptose tiver problemas nos rins.
O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiverproblemas nos rins.
Engolir as cápsulas ou comprimidos inteiros com bastante água.
Continue a tomar Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos até o seu médico dizer que pode parar o tratamento.
Dor neuropática periférica:
Tome o número de cápsulas ou comprimidos indicados pelo seu médico. O seu médicoirá aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e
900 mg por dia. Depois, a dose pode ser, gradualmente, aumentada até um máximo de
3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em trêstomas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.
Epilepsia:
Adultos e adolescentes:
Tome o número de cápsulas ou comprimidos indicados pelo seu médico. O seu médicoirá aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e
900 mg por dia. Depois, a dose pode ser gradualmente aumentada até um máximo de
3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em trêstomas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.
Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:
A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vez que écalculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicial
baixa, que é gradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias. A dosehabitual para o controlo da epilepsia é de 25-35 mg/kg/dia. A dose total é geralmenteadministrada em três tomas, tomando a(s) cápsula(s) ou comprimido(s) uma vez demanhã, outra à tarde e outra à noite.
Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos não é recomendado para utilização em crianças com idade inferior a 6anos.
Se tomar mais Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma
800 mg Comprimidos do que deveria
Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital maispróximo. Leve consigo as cápsulas ou comprimidos que ainda tiver, o blister e acartonagem para que no hospital possam facilmente identificar qual o medicamento quetomou.
Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e
Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja alturada próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar.
Se parar de tomar Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos
Não pare de tomar Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos a não ser por indicação do seu médico. A suspensão dotratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana. Se parar detomar Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800 mg
Comprimidos subitamente ou antes do seu médico lhe dizer, existe um risco acrescido decrises.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e
Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos podem causar efeitos secundários emalgumas pessoas.
Os efeitos secundários muito frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 10,estão listados abaixo:
-Infecção viral
-Sonolência, tonturas, descoordenação
-Cansaço, febre
Os efeitos secundários frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 100, estãolistados abaixo:
-Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção, inflamação doouvido
-Número de glóbulos brancos baixo
-Perda de apetite, aumento do apetite
-Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo,dificuldade no pensamento
-Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória, tremor,dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade,dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, diminuição, aumento ouausência de reflexos
-Visão enevoada, visão dupla
-Vertigens
-Pressão arterial elevada, vasos sanguíneos dilatados
-Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
-Vómitos, náusea (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor deestômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
-Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne
-Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
-Incontinência
-Dificuldades na erecção
-Edema das pernas e braços ou edema que pode afectar a cara, tronco e membros,dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes a gripe
-Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso
-Lesões acidentais, fractura, abrasão
Os efeitos secundários raros que podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000, estãolistados abaixo:
-Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
-Reacções alérgicas como urticária
-Alucinações
-Movimentos anómalos como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez
-Zumbido nos ouvidos
-Ritmo cardíaco acelerado
-Inflamação do pâncreas
-Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos
-Reacções cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato edema dos lábios eface, erupção cutânea, pele vermelha, queda de cabelo
-Falência renal aguda
-Eventos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade, dificuldadeem adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito
-Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes, alterações das análises aosangue que sugerem problemas no fígado.
Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foramnotificados com frequência em ensaios clínicos em crianças.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina 1APharma 800mg Comprimidos após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não deve ser guardado acima de 25ºC.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos
-A substância activa é a gabapentina. Cada comprimido revestido por película contém
600 mg ou 800 mg de gabapentina.
-Os outros componentes de Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos comprimidos são: celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose LH-21, óleo de rícino hidrogenado,laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de titânio e Lustre Clear® (misturade celulose microcristalina, carragenina, polietilenoglicol, hidroxietilcelulose emaltodextrina).
Qual o aspecto de Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos e Gabapentina
1APharma 800 mg Comprimidos e conteúdo da embalagem
Gabapentina 1APharma 600 mg Comprimidos apresenta-se na forma de comprimidosrevestidos por película contendo 600 mg de Gabapentina. Está disponível em embalagensde 20 e 50 comprimidos.
Existe também Gabapentina 1APharma 800 mg Comprimidos na forma de comprimidosrevestidos por película contendo 800 mg de Gabapentina. Está disponível em embalagensde 50 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
1APharma ? Produtos Farmacêuticos S.A.
Alameda da Beloura, Edifício 1, Piso 2 ? Esc. 15
2710-693 Sintra
Fabricante
Combino Pharm, S.L.
C/ Fructuós Gelabert, 6 – 8 Sant Joan Despí – Barcelona
Espanha
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