Neste folheto:
1. O que é Formoterol Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Formoterol Ciclum
3. Como tomar Formoterol Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Formoterol Ciclum
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador
Formoterol Ciclum
12 µg Pó para inalação, cápsulas
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É FORMOTEROL CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO
O Formoterol Ciclum pertence a um grupo de medicamentos denominadosbroncodilatadores.
O Formoterol Ciclum utiliza-se no tratamento e prevenção da obstrução respiratóriareversível, incluindo os doentes de asma e de doença respiratória obstrutiva crónica.
Utiliza-se também na prevenção do broncospasmo induzido por alergenos inalados, arfrio ou exercício físico.
2. ANTES DE TOMAR FORMOTEROL CICLUM
Não tome Formoterol Ciclum:
Se tem alergia (hipersensibilidade ao Formoterol ou a qualquer outro componente destemedicamento)
Se sofrer de algum transtorno do ritmo cardíaco, estenose aórtica subvalvular idiopática,bloqueio atrioventricular de terceiro grau, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica outirotoxicose.
Tome especial cuidado com Formoterol Ciclum:
– Se padecer de alguma doença cardíaca (cardiopatia isquémica, enfarte do miocárdio,arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca grave), hipertensão grave ou diabetes.
– Se estiver a tomar outros medicamentos, avise o seu médico.
– Se após a inalação o broncospasmo aumenta, pare de tomar o medicamento e avise oseu médico imediatamente.
– Não utilizar em crianças com menos de 6 anos de idade.
– Se sentir dificuldade em respirar ou se sentir pieira durante a utilização de Formoterol
Ciclum, deve continuar a utilizar Formoterol Ciclum mas, deverá consultar o seu médicoo mais breve possível, pois poderá necessitar de tratamento adicional. Uma vez a asmacontrolada, o seu médico pode considerar a redução gradual da dose de Formoterol
Ciclum.
Consulte o seu médico se tiver sofrido algum dos transtornos acima mencionados algumavez.
Ao tomar Formoterol Ciclum com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica.
Deve evitar-se o uso simultâneo de Formoterol Ciclum e outros medicamentos, tais comoantidepressivos, inibidores da monoaminooxídase (IMAO), simpaticomiméticos,broncodilatadores, diuréticos, anti-histamínicos, digitálicos e beta-bloqueadores não-
selectivos (incluindo os colírios para o tratamento do glaucoma), medicamentos contendo
Quinidina, Disopiramida, Procainamida, Fenotiazina ou derivados da Xantina.
Estas instruções aplicam-se igualmente a outros medicamentos que tenha tomadoanteriormente ou que venha a tomar no futuro.
Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O Formoterol Ciclum está contra-indicado em mulheres grávidas ou que engravidemdurante o tratamento, ou que se encontrem em período de lactação.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Se sentir efeitos secundários como tremores ou nervosismo, a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas pode ver-se diminuída.
Informações importantes sobre alguns componentes de Formoterol Ciclum
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR FORMOTEROL CICLUM
Tomar Formoterol Ciclum sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O Formoterol Ciclum não deverá ser utilizado em crianças com menos de 6 anos deidade.Lembre-se sempre de tomar o medicamento.
Posologia:
O Formoterol Ciclum é para uso inalatório.
A posologia usual para adultos, incluindo os idosos, e para as crianças com mais de 6anos, é geralmente a seguinte: uma cápsula (de Fumarato de Formoterol 12 µg) duasvezes ao dia (o que representa uma dose diária máxima de Fumarato de Formoterol de 24
µg) administrada utilizando o inalador, tal como se descreve na secção ?Uso e/ou modode administração?. Em casos mais graves e por indicação médica, poderão administrar-seduas cápsulas (24 µg de Fumarato de Formoterol) duas vezes ao dia, o que representauma dose máxima diária de 4 cápsulas (48 µg de Fumarato de Formoterol).
Além deste tratamento de manutenção, poderão ser administradas ocasionalmente 1 ou 2cápsulas adicionais por dia, para alívio sintomático. Se necessitar de tomar estas dosesadicionais mais que duas vezes por semana, consulte o seu médico, uma vez que issopoderá ser um sinal de agravamento da doença.
O Formoterol actua rapidamente (1-3 minutos) e os seus efeitos broncodilatadores duramcerca de 12 horas.
Para evitar ataques de asma (provocados pelo exercício físico, ar frio ou outros agentes),poderão administrar-se uma ou duas cápsulas (12 µg ou 24 µg de Fumarato de
Formoterol) 15 minutos antes da exposição, segundo indicação médica.
As crianças de mais de 6 anos de idade deverão apenas usar Formoterol Ciclum se foremcapazes de utilizar correctamente o inalador, e sempre sob a supervisão de um adulto.
O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Formoterol Ciclum. Nãointerrompa o tratamento antes do prazo indicado, pois poderá não estar aindacompletamente curado.
Uso e/ou modo de administração:
1. Retire a tampa.
2. Segure bem a base do inalador e rode a peça bucal na direcção da seta para abrir.
3. Coloque uma cápsula no compartimento em forma de cápsula na base do inalador. Éimportante que a cápsula seja retirada do blister apenas no momento em que a forutilizar.
4. Rode novamente a peça bucal para a posição de fechado.
5. Mantendo o inalador na vertical, aperte os dois botões firmemente apenas uma vez.
Este procedimento furará a cápsula. Solte os botões.
6. Expire todo o ar dos pulmões.
7. Coloque a peça bucal na boca e incline ligeiramente a cabeça para trás. Feche oslábios sobre a peça bucal e aspire tão rápida e profundamente quanto lhe seja possível.
8. Aguente a respiração enquanto conseguir sem forçar enquanto retira o inalador daboca. Respire normalmente. Abra o inalador para verificar se ficou algum pó dentro dacápsula. Se ainda houver pó na cápsula, repita os passos 6 a 8.
9. Após a administração, rejeite a cápsula vazia e feche o inalador.
Limpeza do inalador:
Para remover o pó residual, limpe a peça bucal e o compartimento das cápsulas com umpano seco. Também poderá utilizar um pincel macio e bem limpo.
Se tomar mais Formoterol Ciclum do que deveria:
Avise imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo se sentirnáuseas, vómitos, dores de cabeça, tremor, sonolência, transtornos do ritmo cardíaco,diminuição da pressão arterial ou aumento do nível de glucose no sangue: a dose pode tersido excessiva.
Em caso de sobredosagem ou de ingestão acidental, consulte o seu médico ou o Centrode Informação Anti-Venenos 808 250 143
Caso se tenha esquecido de tomar Formoterol Ciclum:
Se se esquecer de tomar uma dose do medicamento, tome-a assim que se lembrar. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, o Formoterol Ciclum pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
O Formoterol 12 µg Pó para Inalação Cápsulas duras pode provocar ocasionalmente, eem função da dose administrada, os seguintes efeitos indesejáveis:
– Ocasionalmente: dores de cabeça, palpitações, sibilação respiratória, agravamento daasma, tremor.
– Raramente: secura da boca, febre, cãibras musculares, sinusite, náuseas, aturdimento,fadiga.
Alguns destes efeitos podem desaparecer de forma espontânea; avise o seu médico sepersistirem ou se forem muito incómodos.
Se sentir qualquer efeito indesejável não descrito neste prospecto, avise o seu médico oufarmacêutico.
5. COMO CONSERVAR FORMOTEROL CICLUM
Manter o Formoterol Ciclum fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima dos 25ºC.
Conservar na embalagem de origem e em local seco
Não utilize Formoterol Ciclum após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?Val?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Medicamento sujeito a receita médica.
Qual a composição de Formoterol Ciclum:
– A substância activa de Formoterol Ciclum é o Formoterol sob a forma de fumarato.
– Os outros componentes são: Lactose mono-hidratada
Cada cápsula contém 12 µg de fumarato de formoterol em pó para inalação.
Qual o aspecto de Formoterol Ciclum e conteúdo da embalagem:
Formoterol Ciclum apresenta-se na forma farmacêutica Pó para inalação, cápsulaacondicionado em blisters PVC/PVDC em embalagens de 10, 20 e 60 unidades. Em cadaembalagem encontra-se ainda um inalador.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
Titular:
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia – Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos
Fabricante:
Laboratórios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Espanha
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