13-02-2006
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessáriotomar finatux com precaução para obter os devidos efeitos.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler .
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte o seumédico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É finatux E PARA QUE É UTILIZADO
A substância activa é a carbocisteína.
A forma farmacêutica deste medicamento é em xarope e vai tomá-lo por via oral.
1 ml de xarope contém 50 mg de carbocisteína (cada 5 ml de xarope contém 0,250 gde carbocisteína).
finatux apresenta-se à venda nas farmácias em embalagens contendo 200 ml dexarope.
finatux inclui-se no grupo dos expectorantes. A carbocisteína, com acção mucolítica,fixa-se selectivamente sobre o tecido bronco-pulmonar e a sua actividade específicasobre as células muco-secretoras permite estabelecer uma produção de mucoqualitativa e quantitativamente normal.
finatux está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano dasinfecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.
2. ANTES DE TOMAR finatux
Não tome finatux no caso de úlcera gastroduodenal ou hipersensibilidade àsubstância activa ou a qualquer outro componente da formulação.
Tome especial cuidado com finatux nas seguintes situações:
Precauções especiais:
? Doentes asmáticos e com história de broncospasmo
? Insuficiência respiratória grave
? Doentes debilitados. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco de obstrução
da via aérea consequente do aumento da quantidade de secreções.
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Advertências:
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco,tanto através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portantode esperar um aumento da expectoração e da tosse. Não associar com umantitússico.
Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverãoser utilizados com precaução em indivíduos susceptíveis a úlceras gastroduodenais.
Os dados sobre a utilização de carbocisteína em crianças até aos 12 anos de idadesão limitados pelo que a utilização de finatux nesta faixa etária deve ser evitada.
Nas pessoas diabéticas ter em conta a sacarose presente.
Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de propilo sódico e para-
hidroxibenzoato de metilo sódico, que podem provocar reacções alérgicas.
Tomar finatux com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.
Não deve associar um calmante da tosse ou secante de secreções, por terem umefeito contrário ao de finatux.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez:
Recomenda-se não utilizar na mulher grávida, especialmente durante os primeiros 3meses de gravidez, ainda que não tenham sido detectados efeitos teratogénicos.
Aleitamento:
Não é recomendável a sua utilização no aleitamento por não haver dados desegurança, respeitantes à passagem da carbocisteína no leite materno.
Tendo em conta a sua baixa toxicidade, no caso de tratamento da mãe com esteproduto, os potenciais riscos para a criança parecem desprezíveis.
Efeitos em crianças, idosos e doentes com patologias especiaisfinatux está indicado em crianças, os efeitos adversos que podem ocorrer são osmencionados nos efeitos secundários, que regra geral só ocorrem em doses elevadas.
Nas crianças susceptíveis a úlceras gastroduodenais, deve administrar-se comprecaução.
Nas pessoas diabéticas, ter em conta a sacarose presente.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não estão descritos quaisquer efeitos.
3. COMO TOMAR finatux
Utilizando o copo doseador, meça a quantidade que vai necessitar consoante se tratede adulto ou criança, de acordo com a posologia geral:
Crianças:
Até aos 5 anos: 2,5 ml 2 a 4 vezes ao dia.
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Dos 6 aos 12 anos: 5 ml 2 a 4 vezes ao dia em intervalos convenientementeespaçados.
Adultos: 15 ml 2 a 4 vezes ao dia.
Após utilização do xarope, rolhe bem o frasco.
Duração do tratamento médio
Tratando-se de uma terapêutica sulfurada de tipo impregnação, a duração dotratamento não deve ser inferior a 10 dias, podendo prolongar-se para além desteperíodo, se aconselhada pelo médico.
Se tomar mais finatux do que deveria
Se ocorrerem epigastralgias, náuseas e vómitos, suspender a administração definatux e consultar o médico.
Caso se tenha esquecido de tomar finatux
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar finatux
Não se aplica.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, finatux pode causar efeitos secundários em algumaspessoas.
Se algum dos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Ocasionalmente:
Alterações digestivas: náuseas, vómitos e diarreias.
Raramente:
Reacções de hipersensibilidade, como urticária e broncospasmo. Especial atençãonos doentes asmáticos pelo risco de ocorrer broncoconstrição. Nestes casos deveinterromper-se o tratamento.
Cefaleia, mialgias, tonturas, incontinência urinária, palpitações e dispneia.
Existem relatos, muito raros, de hemorragia digestiva e rash cutâneo.
5. COMO CONSERVAR finatux
Não guardar acima de 25ºC.
Manter o recipiente bem fechado.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize finatux após o prazo de validade impresso na embalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
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Qual a composição de finatux
– A substância activa é a carbocisteína.
Os outros componentes são: Sacarose, caramelo (E150), aroma de groselha,
hidróxido de sódio, para-hidroxibenzoato de metilo sódico, para-hidroxibenzoato depropilo sódico e água purificada.
Qual o aspecto de finatux e conteúdo da embalagem
Frascos de 100 ou 200ml de vidro tipo III de cor âmbar, com copo doseador.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes
Jaba Farmacêutica, S.A.
Rua da Tapada grande, n.º 2 ? Abrunheira
2710-089 Sintra, Portugal
Data de elaboração deste folheto informativo
Fevereiro de 2006.