Neste folheto:
1. O que é Fenistil cápsulas de libertação prolongada e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fenistil cápsulas de libertação prolongada
3. Como tomar Fenistil cápsulas de libertação prolongada
4. Efeitos secundários Fenistil cápsulas de libertação prolongada
5. Como conservar Fenistil cápsulas de libertação prolongada
Fenistil 4mg
Cápsulas de libertação prolongada
Maleato de dimetindeno
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto é necessário tomar Fenistil com precaução para obter os devidos resultados.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O que é o Fenistil cápsulas de libertação prolongada e para que é utilizado
Poderá tomar Fenistil cápsulas de libertação prolongada nas seguintes situações:
– Tratamento sintomático de reacções alérgicas cutâneas: urticária e prurido associado a eczemas e dermatites, se o seu médico lhe diagnosticou estas condições anteriormente.
– Tratamento sintomático da rinite alérgica perene ou sazonal, se o seu médico lhe diagnosticou esta condição anteriormente.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seu médico.
2. Antes de tomar Fenistil cápsulas de libertação prolongada
Não tome Fenistil cápsulas de libertação prolongada
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente.
– crianças com idade inferior a 12 anos.
Tome especial cuidado com Fenistil cápsulas de libertação prolongada Embora nunca tenham sido relatadas complicações com o uso de Fenistil recomenda-se cuidado, como com qualquer anti-histamínico, no caso de administração a doentes com glaucoma, obstrução do colo da bexiga (por ex., hipertrofia prostática) e doença pulmonar obstrutiva crónica.
O Fenistil cápsulas não deve ser utilizado por crianças com menos de 12 anos de idade.
Ao tomar Fenistil cápsulas de libertação prolongada com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O efeito sedativo dos depressores do sistema nervoso central, como os tranquilizantes, hipnóticos ou álcool, pode ser reforçado. A administração simultânea de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) pode reforçar os efeitos anti-colinérgicos e depressores do SNC dos anti-histamínicos; assim, o uso concomitante não é recomendado.
Os antidepressivos tricíclicos e os anticolinérgicos podem ter um efeito anticolinérgico aditivo com anti-histamínicos.
Ao tomar Fenistil cápsulas de libertação prolongada com alimentos e bebidas
Como muitos outros anti-histamínicos, o Fenistil cápsulas de libertação prolongada pode aumentar os efeitos do álcool.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se estiver grávida ou a amamentar, não utilize o Fenistil cápsulas de libertação prolongada a não ser por indicação médica.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, o Fenistil cápsulas de libertação prolongada tomado à noite não diminui, habitualmente o alerta mental, ou afecta as capacidades de trabalho e concentração.
Contudo, pacientes que ocasionalmente experimentem fadiga ou diminuição do alerta devem ser cautelosos enquanto conduzem ou operam com máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Fenistil cápsulas de libertação prolongada
Fenistil cápsulas de libertação prolongada contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Fenistil cápsulas de libertação prolongada
Adultos e crianças com mais de 12 anos:
1 cápsula por dia à noite.
Tome a cápsula com um copo de água; não esmague ou mastigue antes de engolir. Em caso de trabalho por turnos, o medicamento deve ser tomado antes de deitar.
Se tomar mais Fenistil cápsulas de libertação prolongada do que deveria
Em caso de sobredosagem, contacte imediatamente o médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Fenistil cápsulas de libertação prolongada
Se se esquecer de tomar uma dose, tome outra logo que possível, excepto se faltarem menos de 12 horas para a próxima dose prevista. Prossiga depois o tratamento, como habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários Fenstil cápsulas de libertação prolongada
Como os demais medicamentos, Fenistil cápsulas de libertação prolongada pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
O Fenistil cápsulas de libertação prolongada é, em geral, bem tolerado. No entanto, verificaram-se alguns casos de fadiga ou sonolência. Em casos raros, podem ocorrer distúrbios gastrointestinais, náuseas, nervosismo, cefaleias, secura da boca e tonturas.
Em casos muito isolados, foram referidos erupção cutânea, edema da face ou da garganta, espasmos musculares e dificuldade respiratória. Se experimentar algum destes sintomas, interrompa o uso de Fenistil cápsulas e contacte imediatamente o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Fenistil cápsulas de libertação prolongada
Conservar a temperatura inferior a 25°C
Proteger da luz e da humidade.
Conservar os blisters dentro da embalagem exterior.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Fenistil cápsulas de libertação prolongada após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Qual a composição de Fenistil cápsulas de libertação prolongada A substância activa é o, maleato de dimetindeno, 4 mg.
As cápsulas são de libertação prolongada, de forma a assegurar a actividade do medicamento, pelo menos durante 24 horas.
Os outros componentes são: lactose, celulose microcristalina, amido de batata pré-gelatinizado, ácido glutâmico, emulsão de silicone, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio, talco, Eudragit NE 30D, Aquacoat ECD 30. As cápsulas são compostas por: gelatina, dióxido de titânio, óxido amarelo de ferro e óxido vermelho de ferro.
Qual o aspecto de Fenistil cápsulas de libertação prolongada e conteúdo da embalagem
Embalagem de 10 e 20 unidades.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Novartis Consumer Health-Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda Av. José Malhoa n° 16 B – 1°-1. 2 1099-092 Lisboa Portugal
Tel: 21 781 10 00 Fabricante
Famar Itália, S.p.A. (Fab. Baranzate di Bollate)
Via Zambeletti, 25
20021 Baranzate di Bollate – Milano
Itália
Este folheto foi aprovado pela última vez em 22-01-2009.