Neste folheto:
1. O que é Effortil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Effortil
3. Como tomar Effortil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Effortil
6. Outras Informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Effortil 7,5 mg/ml solução oral
Etilefrina HCl
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Neste folheto:
1. O QUE É EFFORTIL E PARA QUE É UTILIZADO
Effortil é utilizado na hipotensão (tensão arterial baixa) sintomática ou ortostática.
A etilefrina, a substância activa de Effortil, tem a capacidade para aumentar a sua pressãoarterial, conduzindo a uma melhoria dos sintomas, tais como tonturas, fadiga semexplicação, enovoamento ou perda de visão, sensação de fraqueza e tendência paradesmaios.
2. ANTES DE TOMAR EFFORTIL
Não tome Effortil
– se tem alergia (hipersensibilidade) à etilefrina ou a qualquer outro componente de
Effortil
– se a sua tensão arterial aumenta muito quando se levanta
– se tem tireotoxicose (hipertiroidismo)
– se tem feocromocitoma (um tipo de tumor)
– se tem glaucoma de ângulo estreito (uma afecção do olho)
– se tem hipertrofia ou adenoma da próstata com retenção urinária
– se tem hipertensão arterial
– se tem doença coronária
– insuficiência cardíaca descompensada
– se tem cardiomiopatia obstructiva hipertrófica (uma doença que afecta o coração)
– se tem alguma doença heriditária que seja incompatível com um excipiente de Effortil
(ver ?Tome especial cuidado com Effortil?)
– se estiver no primeiro trimestre da gravidez ou a amamentar.
Tome especial cuidado com Effortil
O seu uso deve ser ponderado em doentes com taquicardia, arritmias cardíacas eperturbações cardiovasculares graves. O seu uso deve também ser ponderado em doentescom Diabetes Mellitus.
A utilização de etilefrina em competições conduz a resultados positivos nas análises paracontrolo da utilização de substâncias não clínicas (dopping), por exemplo, para aumentoda performance.
Ao tomar Effortil com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os efeitos do Effortil podem ser potenciados se tomar simultaneamente:
– guanetidina
– reserpina
– hormonas tiroideias
– simpaticomiméticos ou qualquer substância com actividade simpaticomimética, taiscomo antidepressivos tricíclicos, inibidores da MAO e antihistamínicos.
Os hidrocarbonetos alifáticos halogenados em anestésicos inalados e glicosidos cardíacosem doses elevadas podem potenciar os efeitos dos agentes simpaticomiméticos nocoração conduzindo assim ao desenvolvimento de arritmias cardíacas.
Também podem interfererir com a acção de Effortil:
– a dihidroergotamina, porque aumenta a absorção Effortil no intestino, potenciandoassim a sua acção.
– a atropina pode potenciar o efeito de Effortil e conduzir a um aumento da frequênciacardíaca.
O efeito hipoglicemiante da terapêutica antidiabética pode estar diminuído.
Os agentes bloqueadores adrenérgicos (bloqueadores ? e ?) podem anular, parcial oucompletamente, os efeitos da etilefrina. O tratamento com bloquadores ? pode induzirbradicardia reflexa.
Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
No segundo e terceiro trimestre da gravidez, Effortil apenas deve ser administrado apósavaliação cuidadosa dos riscos e benefícios. Não deve ser utilizado durante o primeirotrimestre da gravidez.
Effortil pode prejudicar a perfusão uteroplacentária e provocar relaxamento uterino.
Não é de excluir a passagem de Effortil para o leite materno; assim, não deve seradministrado durante o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução eutilização de máquinas
Informações importantes sobre alguns componentes de Effortil
Effortil contém metabissulfito de sódio. Pode causar , raramente , reacções alérgicas
(hipersensibilidade) graves e broncospasmo.
Effortil contém parabenos. Pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
3. COMO TOMAR EFFORTIL
Tomar Effortil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
A menos que haja indicação médica em contrário, são recomendadas as seguintesdosagens:
(10 gotas = cerca de 5 mg):
Adultos e crianças com mais de 6 anos:
10 – 20 gotas, 3 vezes por dia
Crianças dos 2 aos 6 anos:
5 – 10 gotas, 3 vezes por dia
Crianças com menos de 2 anos:
2 – 5 gotas, 3 vezes por dia
Effortil solução oral deve ser tomado com líquido.
Obtém-se um efeito particularmente rápido se a solução for tomada antes das refeições.
Se tomar mais Effortil do que deveria
Sintomas: A sobredosagem aguda intensifica os efeitos adversos previamente descritos.
Adicionalmente, podem ocorrer casos de agitação e vómitos. Em bebés e criançaspequenas, a sobredosagem pode causar depressão respiratória central e coma.
Tratamento: Deverá ser administrado tratamento sintomático apropriado. Devem sertomadas medidas de tratamento intensivas em caso de sobredosagem grave.
Os sintomas provocados por actividade simpaticomimética ?1 podem ser tratados combloqueadores ? administrados de acordo com as normas terapêuticas habituais para estetipo de fármacos.
Caso se tenha esquecido de tomar Effortil
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Effortil pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários do Effortil podem incluir:
– hipersensibilidade (reacção alérgica)
– ansiedade
– insónia (dificuldade em adormecer)
– tremores
– impossibilidade em permanecer quieto
– cefaleia (dor de cabeça)
– tonturas
– angina pectoris (angina de peito)
– arritmia (batimento cardíaco irregular)
– taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco)
– aumento da pressão arterial
– palpitações
– náusea (vontade de vomitar)
– hiperidrose (transpiração anormalmente abundante)
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR EFFORTIL
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Effortil após o prazo de validade impresso na embalagem ou recipiente destemedicamento. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 25º C
Não congelar.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Effortil
– A substância activa é o cloridrato de etilefrina; 75 mg por ml de solução oral.
– Os outros componentes são: metabissulfito de sódio, parabenos (metilparabeno epropilparabeno) e água purificada
Qual o aspecto de Effortil e conteúdo da embalagem
Embalagem de vidro tipo III com 30 ml, 40 ml ou 50 ml de solução oral a 0,75%.
É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Unilfarma, – União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda
Av. de Pádua, 11
1800-294 Lisboa
Portugal
Fabricante
Istituto de Angeli S.r.l.
Prulli nº 103/c
I-50066 Reggello ? Firenze
Itália
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