Neste folheto:
1. O que é Ebastina Ribastex e para que é utilizada
2. Antes de tomar Ebastina Ribastex
3. Como tomar Ebastina Ribastex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Ebastina Ribastex
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ebastina Ribastex 10 mg Comprimidos
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
1. O QUE É Ebastina Ribastex E PARA QUE É UTILIZADA
A Ebastina Ribastex é um medicamento anti-alérgico com acção anti-
histamínica, pertencente ao grupo 10.1.2. Medicação anti-alérgica, anti-
histamínicos H1 não selectivos da classificação farmacoterapêutica.
Os anti-histamínicos inibem os efeitos da histamina (uma substância que o corpoliberta por reacção a certas substâncias irritantes ou ao pólen), diminuindo acomichão, inchaço e corrimento no nariz, olhos e garganta.
A Ebastina Ribastex é utilizada no alívio dos sintomas de alergias ou "febre dosfenos". Estes sintomas incluem corrimento nasal, espirros, congestão nasal,comichão no nariz ou garganta, e comichão e lacrimação nos olhos.
Ebastina Ribastex é também utilizada no tratamento de alergias da pele.
2. ANTES DE TOMAR Ebastina Ribastex
Não tome Ebastina Ribastex
– se tem hipersensibilidade (alergia) à ebastina ou qualquer outro componentede Ebastina Ribastex.
Informe o seu médico sobre qualquer reacção alérgica a medicamentos quetenha experimentado.
Tome especial cuidado com Ebastina Ribastex
– se é um doente com risco cardíaco conhecido como a síndroma deprolongamento do intervalo QT.
– se está em tratamento com fármacos antimicóticos do tipo imidazol comocetoconazol ou antibióticos macrólidos como eritromicina (ver Tomar Ebastina
Ribastex com outros medicamentos).
– se sofre de perturbações do ritmo cardíaco, ou se está a tomar algumcomprimido de potássio por ter falta desta substância.
– se sofre de doença hepática, para que a posologia e modo de administração domedicamento possa ser ajustado ao seu caso.
A administração de Ebastina Ribastex não está recomendada a crianças commenos de 12 anos de idade.
Tomar Ebastina Ribastex com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receitamédica.
Foram observadas interacções, sem significado clínico, quando a ebastina éadministrada concomitantemente com cetoconazol ou eriotromicina. Estaresultou num aumento das concentrações plasmáticas de ebastina e, numaextensão menor, de carebastina.
Não se verificam interacções entre a ebastina e teofilina, varfarina, cimetidina,diazepam ou álcool.
Tomar Ebastina Ribastex com alimentos e bebidas
A administração de Ebastina Ribastex com alimentos não altera a sua eficáciaclínica.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se está grávida ou pensa vir a engravidar, ou em caso deestar a amamentar.
A Ebastina Ribastex não deve ser administrada a grávidas ou lactantes, salvopor indicação médica.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Nas doses terapêuticas recomendadas, a Ebastina Ribastex não afecta acapacidade de condução na maioria das pessoas. No entanto se sentirsonolência ao tomar Ebastina Ribastex não deve conduzir ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Ebastina Ribastex
A Ebastina Ribastex contém lactose, pelo que, se o seu médico lhe disse quetem uma intolerância a alguns açúcares, informe o seu médico antes de tomareste medicamento.
3. COMO TOMAR Ebastina Ribastex
A dose recomendada de Ebastina Ribastex é de um comprimido uma vez pordia. Alguns doentes podem necessitar de dois comprimidos uma vez por dia.
Não se deve exceder a dose de dois comprimidos por dia. Os comprimidosdevem ser tomados por via oral com o auxílio de um pouco de água, dumaforma regular, diariamente sempre à mesma hora.
A Ebastina Ribastex poderá ser tomada às refeições ou no intervalo dasrefeições.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Ebastina
Ribastex é demasiado forte ou demasiado fraca.
Se tomar mais Ebastina Ribastex do que deveria
Se tiver acidentalmente tomado mais doses de Ebastina Ribastex que o indicadoconsulte o seu médico ou farmacêutico. Tomar uma dose superior à prescritapode produzir um aumento dos efeitos secundários.
Em caso de sobredosagem acidental, poderá ligar, também, para o Centro de
Informação Anti-Venenos, pelo tel: 808 250143, onde um profissional de saúde oajudará.
Caso se tenha esquecido de tomar Ebastina Ribastex
Se deixou de tomar a sua dose diária de Ebastina Ribastex à hora habitual,então tome-a logo que possível. No entanto, se estiver quase na altura de tomara próxima dose, ignore a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar. Em caso de dúvida pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, a Ebastina Ribastex pode ter efeitossecundários, geralmente ligeiros e transitórios.
Relativamente à frequência, as reacções adversas notificadas, foram todasclassificadas na categoria de muito raras (<1/10000):
Cardiopatias: palpitações, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco).
Doenças gastrointestinais: secura de boca, dispepsia (perturbação da digestão),dor abdominal, náusea, vómito.
Perturbações gerais e alterações no local de administração: astenia (diminuiçãodas forças), edema (inchaço).
Afecções hepatobiliares: alteração nos valores dos testes de função hepática.
Doenças do sistema nervoso: sonolência, dor de cabeça, tontura, disastesia
(sensação anormal).
Perturbações do foro psiquiátrico: insónia, nervosismo.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea (lesão na pele),urticária e dermatite (inflamação da pele).
Doenças dos órgãos genitais e da mama: distúrbios menstruais
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seumédico ou farmacêutico.
5. CONSERVAÇÃO DE Ebastina Ribastex
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não existem instruções especiais de conservação.
Não utilize Ebastina Ribastex após expirar o prazo de validade indicado naembalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos quejá não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição da Ebastina Ribastex
A sua substância activa é ebastina. Cada comprimido contém 10 mg deebastina.
Os outros ingredientes são lactose monohidratada, celulose microcristalina,amido pré-gelificado, povidona 30, polisorbato 80, estearato de magnésio,hipromelose, dióxido de titânio (E171), triacetato de glicerol.
Qual o aspecto da Ebastina Ribastex e conteúdo da embalagem
A Ebastina Ribastex apresenta-se na forma de comprimido revestido por películaem embalagens contendo 20 comprimidos.
Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
Alter, S.A.
Estrada Marco do Grilo – Zemouto
2830 Coina
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