O que contém este folheto:
1. O que é Donepezilo toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo toLife
3. Como tomar Donepezilo toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Donepezilo toLife 5 mg Comprimidos orodispersíveis
Donepezilo toLife 10 mg Comprimidos orodispersíveis
Cloridrato de donepezilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Donepezilo toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo toLife
3. Como tomar Donepezilo toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Donepezilo toLife e para que é utilizado
Medicamento para o tratamento da demência. Donepezilo toLife (cloridrato dedonepezilo) pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores daacetilcolinesterase.
É utilizado no tratamento de sintomas de demência da doença de Alzheimer, ligeira amoderadamente severa. A demência do tipo Alzheimer é uma doença que altera o modocomo o cérebro funciona e que é comum nos idosos. Estes sintomas incluem aumento daperda de memória e alterações na maneira como se comporta, tornando mais difícil arealização das actividades diárias.
Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo toLife
Não tome Donepezilo toLife
Se tem alergia ao donepezilo, aos derivados da piperadina ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Informe o seu médico se sofre ou já sofreu de alguma das condições seguintes:
Um problema cardíaco (especialmente se tem batimentos cardíacos irregulares, sindromado nódulo sinusal, ou outras situações que afectem o ritmo cardíaco). O donepezilo podereduzir o seu ritmo cardíaco.
Úlceras gástricas ou duodenais; ou se está a tomar anti-inflamatórios não esteróides
(AINE?s) (para o tratamento das dores ou da artrite).
Dificuldade em urinar;
Convulsões e crises convulsivas: Donepezilo toLife pode provocar o aparecimento deconvulsões e crises convulsivas. O seu médico terá de monitorizar os seus sintomas.
Asma ou outra doença pulmonar;
Problemas de fígado
Informe por favor o seu médico se necessitar de ser operado, dado que a dose damedicação utilizada na anestesia pode necessitar de ser ajustada.
Outros medicamentos e Donepezilo toLife
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
Antidepressores (por ex. fluoxetina).
Quinidina (para as alterações do ritmo cardíaco)
Eritromicina (um antibiótico)
Rifampicina (para o tratamento da tuberculose)
Cetoconazol ou itraconazol (antifúngicos)
Carbamazepina ou fenitoína (para o controlo da epilepsia)
Beta-bloqueantes (medicamentos para problemas cardíacos)
Anti-inflamatórios não esteróides (AINE?s) (para o tratamento das dores ou da artrite).
Donepezilo toLife não deverá ser tomado com outros medicamentos que tenham omesmo mecanismo de acção, isto é que aumentem o nível de acetilcolina no cérebrobloqueando a sua metabolização através da enzima acetilcolinesterase (por ex.galantamina).
Os medicamentos utilizados para reduzir o teor de acetilcolina podem sofrer uma reduçãoda sua actividade se tomados em associação com o Donepezilo toLife.
Se tiver dúvidas fale por favor com o seu médico.
Informe o seu médico se tiver de ser submetido a uma intervenção cirúrgica dado que o
Donepezilo toLife pode aumentar os efeitos dos relaxantes musculares utilizados naanestesia.
Donepezilo toLife com alimentos e bebidas e álcool
Tome especial cuidado se beber álcool enquanto estiver a tomar Donepezilo toLife, poiso álcool pode diminuir o efeito deste medicamento.
Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se estiver grávida, ou a tentar engravidar, não tome Donepezilo toLife antes de falar como seu médico. Donepezilo toLife não deverá ser tomado durante a gravidez a menos queisso seja estritamente necessário.
As mulheres a tomar Donepezilo toLife não devem amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza ou utilize máquinas se se sentir tonto, sonolento ou com cãibras muscularesenquanto estiver a tomar Donepezilo toLife. A doença de Alzheimer pode tambémprejudicar a condução de veículos ou comprometer a capacidade de utilizar máquinas.
Não desempenhe estas actividades excepto se o seu médico lhe disser que é seguro fazê-
lo.
3. Como tomar Donepezilo toLife
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Informe o seu médico do nome do seu prestador de cuidados de saúde. O seu prestador decuidados de saúde irá ajudá-lo a tomar o seu medicamento como lhe foi prescrito pelomédico.
Adultos
A dose inicial habitual é de 1 comprimido de 5 mg de Donepezilo toLife tomado uma vezao dia durante pelo menos 1 mês.
O seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg de Donepezilo toLife 1 vez ao dia.
A dose máxima recomendada é de 10 mg.
Se observar qualquer aumento dos efeitos secundários enquanto estiver a tomar a dose de
10 mg 1 vez por dia, informe o seu médico ou o seu farmacêutico.
Para adultos com problemas hepáticos ligeiros a moderados o seu médico poderánecessitar de ajustar a dose. Não é necessário qualquer ajuste de dose em caso deproblemas renais.
Modo de administração:
Para remover o comprimido do blíster, siga as seguintes instruções:
Não pressione o comprimido para o remover do blíster.
Levante o alumínio até que o comprimido saia do alvéolo sem qualquer pressão.
O comprimido deve ser colocado sobre a língua e deve desintegrar-se antes de serdeglutido, com ou sem água, de acordo com a preferência do doente.
O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Donepezilo toLife. Deveconsultar o seu médico regularmente, para revisão do seu tratamento e avaliação daevolução dos sintomas.
População pediátrica
Este medicamento é recomendado para utilização apenas em doentes adultos.
Se tomar mais Donepezilo toLife do que deveria:
Não tome mais do que um comprimido por dia. Se tomar mais comprimidos, deveráconsultar de imediato o seu médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima.
Leve consigo a embalagem de Donepezilo toLife e os comprimidos que restarem.
Se tiver tomado mais comprimidos do que deveria poderá sentir sintomas como náuseasfortes, vómitos, salivação, suores, redução dos batimentos cardíacos (bradicardia),abaixamento da pressão arterial (hipotensão), dificuldades respiratórias (depressãorespiratória), fraqueza muscular (colapso), e contracções involuntárias dos músculos
(convulsões).
Pode também sentir um aumento marcado da fraqueza muscular que pode por em risco aprópria vida caso os músculos respiratórios sejam afectados.
Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo toLife
Se se esquecer de tomar o medicamento, tome só 1 comprimido no dia seguinte e à horahabitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar. Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seumédico antes de retomar a medicação.
Se parar de tomar Donepezilo toLife
Quando o tratamento é interrompido os efeitos benéficos do Donepezilo toLife irãodecrescer gradualmente.
Não interrompa o tratamento, sem antes discutir esta situação com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico ou enfermeiro.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Muito frequentes (afetam mais do que 1 em 10 doentes):
Os efeitos secundários mais frequentes são diarreia, sensação de enjoo, dor de cabeça.
Frequentes (afetam 1 a 10 doentes em 100):
Os efeitos secundários frequentes são enjoos, cãibras musculares, sensação de cansaço einsónia (dificuldade em adormecer).
Foram também reportados sintomas de resfriamento, anorexia (perda de apetite),alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem), agitação, comportamento agressivo,desmaios, sensação de tonturas, dor ou desconforto abdominal, eritema e prurido,incontinência urinária, dor e acidentes.
Pouco frequentes (afetam 1 a 10 doentes em 1.000):
Podem ser observados os seguintes efeitos secundários pouco frequentes: convulsões,batimento cardíaco lento, hemorragia e úlceras do estômago ou intestinos.
O seu médico poderá também verificar um aumento de uma substância chamada creatinaquinase no seu sangue a qual está envolvida no metabolismo.
Raros (afetam 1 a 10 doentes em 10.000):
Podem ser experimentados os seguintes efeitos secundários raros: sintomasextrapiramidais (SEP) que incluem movimentos involuntários, tremores e rigidez,agitação, contracções musculares e alteração da frequência respiratória.
Outros efeitos secundários raros incluem alterações do ritmo cardíaco e problemashepáticos incluindo hepatite (inflamação do fígado caracterizada por urina escura, fezespálidas, icterícia, sensação de estar doente e febre).
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
5. Como conservar Donepezilo toLife
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Donepezilo toLife
A substância ativa é o cloridrato de donepezilo. Cada comprimido contém 5 mg ou 10 mgde cloridrato de donepezilo.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona, copolímero básico demetacrilato de butilo, , laurilsulfato de sódio, ácido esteárico, talco, dextratos, celulosemicrocristalina siliciada, croscarmelose sódica, sucralose, estearato de magnésio. Oscomprimidos orodispersíveis de 10 mg contêm também óxido de ferro amarelo (E172).
Qual o aspeto de Donepezilo toLife e conteúdo da embalagem
Os comprimidos orodispersíveis de 5 mg são brancos, redondos e planos.
Os comprimidos orodispersíveis de 10 mg são amarelos, redondos e planos.
As embalagens contêm 7, 28 e 56 comprimidos orodispersíveis. É possível que não sejamcomercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
toLife ? Produtos Farmacêuticos, S.A.,
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia III, Piso 1,
2794-093 Carnaxide,
Portugal.
Fabricante:
Specifar, S.A, 1,
28 Octovriou str.,
123 51 Ag. Varvara, Athens,
Grécia.
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