Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Stallpharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Stallpharma
3. Como tomar Donepezilo Stallpharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Stallpharma
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Donepezilo Stallpharma 5 mg Comprimidos
Donepezilo Stallpharma 10 mg Comprimidos
Cloridrato de donepezilo
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É Donepezilo Stallpharma E PARA QUE É UTILIZADO
Donepezilo Stallpharma (cloridrato de donepezilo) é um inibidor reversível específico daacetilcolinesterase, uma enzima que está presente no cérebro. É utilizado no tratamentode sintomas de demência em pessoas a quem foi diagnosticada doença de Alzheimer,ligeira a moderadamente severa. Este medicamento é para utilização apenas em doentesadultos.
2. ANTES DE TOMAR Donepezilo Stallpharma
Não tome Donepezilo Stallpharma
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados dapiperidina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Stallpharma.
– Se está grávida ou a amamentar.
Tome especial cuidado com Donepezilo Stallpharma
Antes de começar o tratamento informe o seu médico ou farmacêutico se:
– Tem ou já teve úlceras gástricas (no estômago) ou duodenais (intestino);
– Tem problemas cardíacos;
– Tem ou já teve convulsões;
– Tem asma ou outra doença pulmonar prolongada;
– Já teve problemas de fígado ou hepatite;
– Tem dificuldade em urinar;
– Em caso de procedimento cirúrgico com anestesia geral, avise o seu médico que está atomar Donepezilo Stallpharma;
– O uso de Donepezilo Stallpharma não está recomendado em crianças;
– Deve evitar tomar Donepezilo Stallpharma com inibidores da acetilcolinesterase eoutros agonistas ou antagonistas colinérgicos.
Tomar Donepezilo Stallpharma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar:
– Cetoconazol, itraconazol (medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas);
– Quinidina (medicamento para o tratamento de problemas cardíacos);
– Eritromicina, rifampicina (medicamentos para o tratamento de infecções bacterianas);
– Fluoxetina (medicamento para o tratamento da depressão);
– Fenitoína, carbamazepina (medicamentos para o tratamento da epilepsia);
– Succinilcolina (medicamento usado em certos procedimentos cirúrgicos como relaxantemuscular);
– Analgésicos (para a dor) ou indicados no tratamento da artrite.
StallpharmaInforme o seu médico ou farmacêutico sobre quem é o seu prestador decuidados de saúde. O seu prestador de cuidados de saúde poderá ajudá-lo a tomar amedicação conforme lhe foi receitada pelo seu médico.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Donepezilo
Stallpharma.
Tomar Donepezilo Stallpharma com alimentos e bebidas
Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Stallpharma.
Donepezilo Stallpharma não deve ser tomado com álcool, pois o álcool pode diminuir oefeito de Donepezilo Stallpharma.
Gravidez e aleitamento
Não tome Donepezilo Stallpharma se estiver grávida ou a amamentar.
Fale com o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A influência do Donepezilo Stallpharma na capacidade de condução ou utilização demáquinas é significativo.
O donepezilo pode induzir fadiga, tonturas e cãibras musculares, principalmente no inícioda terapêutica, ou quando se aumenta a dose, pelo que se for afectado por estes sintomasnão deverá conduzir ou operar máquinas. O seu médico irá avaliar a sua capacidade paraconduzir e utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Stallpharma
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Este medicamento nãocontém glúten.
3. COMO TOMAR Donepezilo Stallpharma
Tomar Donepezilo Stallpharma sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Donepezilo Stallpharma é administrado por via oral.
Tome os comprimidos com água, à noite, antes de deitar. A dose a tomar depende daduração do tratamento e da indicação do seu médico. Habitualmente, o tratamento éiniciado com 5 mg à noite. Ao fim de um mês, o seu médico poderá aumentar-lhe a dosediária para 10 mg (à noite). A dose máxima recomendada é de 10 mg por dia. Sigasempre as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar o seumedicamento. Não interrompa o tratamento, nem altere a dose do medicamento que estáa tomar, a não ser por indicação expressa do seu médico.
StallpharmaDeve consultar o seu médico regularmente, para revisão do seu tratamento eavaliação da evolução dos sintomas.
Se sofrer de insuficiência renal ou hepática ligeira a moderada pode seguir a posologiaacima indicada.
Se tomar mais Donepezilo Stallpharma do que deveria
Não tome mais do que 10 mg por dia. Se tomar Donepezilo Stallpharma a mais, consulteimediatamente o seu médico ou dirija-se à urgência hospitalar mais próxima. Leveconsigo a embalagem ou o folheto informativo de Donepezilo Stallpharma.
Uma dose demasiado elevada pode provocar náuseas acentuadas, vómitos, salivação,sudação, bradicardia (o coração bate mais lentamente), diminuição da tensão arterial,incapacidade de respirar, colapso respiratório (obstrução) e convulsões. É possível que seobserve um aumento da fraqueza muscular.
Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Stallpharma
Se se esquecer de tomar o medicamento num dia, no dia seguinte e à hora habitual, tomeapenas a dose referente a esse dia e continue com o esquema de tratamento estabelecido.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose esquecida.
Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de retomar a medicação.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Donepezilo Stallpharma pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Efeitos secundários muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)incluem: dores de cabeça, diarreia, náuseas.
Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer entre 1 a 10 em cada 100 doentes)incluem: cãibras musculares, fadiga (cansaço), insónias (dificuldades em dormir),perturbações abdominais, vómitos, sintomas de constipação, erupção cutânea, falta deapetite e fraqueza, alucinações, agitação, comportamento agressivo, desmaios, tonturas,prurido (comichão), incontinência urinária (perda de urina), dores, acidentes.
Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer entre 1 a 10 em cada 1000 doentes)incluem: convulsões, bradicárdia (batimentos cardíacos lentos), hemorragiagastrointestinal (perda de sangue), úlceras gástricas e duodenais (feridas internas noestômago e intestino), aumento nas concentrações séricas de creatinina-quinase muscular
(um tipo de enzima no sangue).
Efeitos secundários raros (podem correr entre 1 a 10 em cada 10000 doentes) incluem:perturbações hepáticas incluindo hepatite (inflamação do fígado), sintomasextrapiramidais (contrações musculares, problemas de movimento, rigidez das mãos epernas) e bloqueio sinoauricular e bloqueio aurículoventricular (problemas de conduçãodos impulsos eléctricos ao nível do coração).
Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos secundários e ou se estes se tornaremincómodos.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR Donepezilo Stallpharma
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Donepezilo Stallpharma após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Donepezilo Stallpharma
A substância activa é o Cloridrato de donepezilo.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, celulosemicrocristalina, hidroxipropilcelulose e estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Donepezilo Stallpharma e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Donepezilo Stallpharma são brancos, cilíndricos e biconvexos.
Os comprimidos apresentam-se em blisteres de PVC-PVDC/Alumínio e em embalagensde 14, 28 e 56 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da AIM
Stallpharma, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua das Palmeiras, n.º 8
2765-264 Estoril
Portugal
Fabricante
Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Industrial Areta
31620 Huarte ? Pamplona
Navarra ? Espanha
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.
Este folheto foi aprovado pela última vez em