Neste folheto:
1. O que é Domperidona Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Domperidona Ciclum
3. Como tomar Domperidona Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Domperidona Ciclum
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Domperidona Ciclum 10 mg Comprimidos
Domperidona
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar o medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou o seufarmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É Domperidona Ciclum E PARA QUE É UTILIZADO
A substância activa de Domperidona Ciclum é a domperidona; está classificado nogrupo dos medicamentos antagonistas da dopamina, actuando na motilidade gástrica. Adomperidona permite uma passagem mais rápida dos alimentos pelo esófago, estômagoe intestinos, não os deixando permanecer demasiado tempo nesses órgãos e impedindoo seu refluxo.
Domperidona Ciclum está indicado no alívio dos sintomas de náuseas, vómitos esensação de plenitude epigástrica, desconforto abdominal superior e regurgitação doconteúdo gástrico.
2. ANTES DE TOMAR Domperidona Ciclum
Não tome Domperidona Ciclum:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à domperidona ou a qualquer outro componente de
Domperidona Ciclum;
– se sofre de uma doença ou tumor da hipófise (prolactinoma);
– se tiver cólicas intestinais intensas ou fezes sistematicamente muito escuras, procure oseu médico antes de iniciar o tratamento com Domperidona Ciclum.
Tome especial cuidado com Domperidona Ciclum:
– se tem uma perturbação renal deve informar o seu médico antes de tomar
Domperidona Ciclum. Se tomar este medicamento durante um longo período de tempo,o seu médico pode ter de ajustar a dose;
– se tem insuficiência hepática não deve tomar Domperidona Ciclum. Fale com o seumédico;
– se está a tomar medicamentos anti-fúngicos capazes de aumentar o intervalo QT,como o cetoconazol, não deve tomar Domperidona Ciclum, pelo que deve falar com oseu médico;
– se tem predisposição para ter arritmias, a domperidona pode prolongar o intervalo QT,podendo ocorrer arritmias;
– Domperidona Ciclum não é recomendado em crianças com peso inferior a 35 kg.
Tomar Domperidona Ciclum com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Se está a tomar, por via oral, medicamentos antifúngicos contendo cetoconazol, deveinformar o seu médico antes de começar a tomar Domperidona Ciclum, pois este podeindicar-lhe outro medicamento. (ver ?Tome especial cuidado com Domperidona
Ciclum?)
Podem ocorrer interacções, no caso de tratamentos concomitantes com eritromicina (umantibiótico) ou ritonavir (um medicamento usado no tratamento da sida).
Gravidez e aleitamento:
Não se sabe se é seguro tomar Domperidona Ciclum durante a gravidez. No caso deestar grávida, ou se pensa que possa estar, fale com o seu médico ou farmacêutico, antesde tomar qualquer medicamento.
Pequenas quantidades de Domperidona Ciclum podem passar para o leite materno. Não
é recomendado tomar Domperidona Ciclum se está a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Em doses normais, Domperidona Ciclum não afecta a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. Se notar sintomas de sonolência, desorientação e falta decoordenação não conduza nem utilize máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Domperidona Ciclum:
Os comprimidos contêm lactose. Se o seu médico o informou de que sofre deintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR Domperidona Ciclum
Tomar Domperidona Ciclum sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Recomenda-se a administração de Domperidona Ciclum por via oral 15 a 30 minutosantes das refeições e, se necessário, antes de deitar.
A dose habitual é de 1 a 2 comprimidos de 10 mg três a quatro vezes por dia, com umadose máxima de 80 mg (dois comprimidos 4 vezes por dia).
A duração inicial do tratamento é de 4 semanas. Os doentes devem ser reobservadosapós 4 semanas a fim de se decidir da necessidade de continuar o tratamento.
Se tiver problemas renais, o seu médico deve diminuir a dose ou a frequência dastomas.
Se tomar Domperidona Ciclum mais do que deveria:
Se tiver tomado demasiada quantidade de Domperidona Ciclum pode sentir sonolência,confusão, movimentos irregulares de olhos, ou postura anormal (como por exemplo,pescoço torcido). Se estes efeitos forem desconfortáveis informe o seu médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Domperidona Ciclum:
Tome o medicamento o mais cedo possível. Se estiver na altura da próxima toma,espere até lá e depois continue normalmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, Domperidona Ciclum pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Muito raramente podem surgir cólicas intestinais, as quais desaparecem rapidamente.
Muito raramente foram descritos casos de movimentos incontrolados, tais comomovimentos irregulares dos olhos, posturas anormais, (por ex. pescoço torcido)tremores e rigidez dos músculos, os quais desaparecem, assim que se interrompe aadministração de Domperidona Ciclum. Em algumas pessoas, raramente, observou-seaumento no volume dos seios ou aparecimento de leite e, na mulher, períodosmenstruais irregulares ou ausentes. Tem havido casos de líbido reduzido.
Muito raramente, pode ocorrer comichão ou erupção cutânea. Raramente, observaram-
se outras reacções cutâneas tais como comichão, falta de ar e/ou face inchada. Se talacontecer deixe de tomar Domperidona Ciclum e procure o seu médico.
Raramente foi observado prolongamento do tempo QT e muito raramente arritmiascardíacas.
Se algum dos efeitos secundários de agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. CONSERVAÇÃO de Domperidona Ciclum
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30°C.
Não utilize Domperidona Ciclum após expirar prazo de validade impresso naembalagem exterior, a seguir a ?VAL:?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Domperidona Ciclum só pode ser adquirido mediante receita médica.
Qual a composição de Domperidona Ciclum:
– A substância activa é o maleato de domperidona;
– Os outros componentes são: lactose, amido de milho, celulose microcristalina,povidona, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra.
Qual o aspecto de Domperidona Ciclum e conteúdo da embalagem:
Domperidona Ciclum apresenta-se na forma de comprimidos acondicionados emblister, em embalagens de 20 e 60 comprimidos.
Podem não ser comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Rua Alfredo da Silva, 16
2610-016 Amadora
Este folheto foi aprovado pela última vez em