Neste folheto:
1.O que é Domperidona Limeg e para que é utilizada
2.Antes de tomar Domperidona Limeg
3.Como tomar Domperidona Limeg
4.Efeitos secundários possíveis
5.Conservação da Domperidona Limeg
6.Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Domperidona Limeg 10 mg comprimidos
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler .
-Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É A DOMPERIDONA LIMEG E PARA QUE É UTILIZADA
O princípio activo da Domperidona Limeg é a domperidona; este é um tipo demedicamento designado antagonista da dopamina, o qual actua na motilidade gástrica. Adomperidona permite uma passagem mais rápida dos alimentos pelo esófago, estômago eintestinos, não os deixando permanecer demasiado tempo nesses órgãos e impedindo oseu refluxo.
Domperidona Limeg é usada para o alívio dos sintomas de náuseas, vómitos, sensação deplenitude epigástrica, durante e logo após a refeição, desconforto gástrico e regurgitaçãodo conteúdo gástrico para o esófago.
Categoria fármaco-terapêutica
Domperidona Limeg inclui-se no grupo 6.3.1 ? Aparelho digestivo ? Modificadores damotilidade gástrica ou procinéticos.
Código ATC: A03FA03
2. ANTES DE TOMAR DOMPERIDONA LIMEG
Não tome Domperidona Limeg se:
Tem hipersensibilidade (alergia) à domperidona ou a qualquer outro excipiente de
Domperidona Limeg
Sofre de uma doença ou tumor da hipófise (prolactinona)
Em caso de dúvida, peça o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Se tiver cólicas intestinais intensas ou fezes sistematicamente muito escuras, procure oseu médico, antes de iniciar o tratamento com Domperidona Limeg.
Tome especial cuidado com Domperidona Limeg se:
– Tem uma perturbação renal deve informar o seu médico antes de tomar Domperidona
Limeg. Se tomar Domperidona Limeg durante um longo período de tempo, o seu médicopode ter de ajustar a dose.
-Doentes com insuficiência hepática não devem tomar Domperidona Limeg. Se tiverinsuficiência hepática deve falar com o seu médico.
Se tiver intolerância a algum açúcar, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.
Podem ocorrer alterações cardiovasculares : Dados de estudos pré-clínicos eepidemiológicos sugerem que a domperidona pode prolongar o intervalo QT. Arritmiascardíacas podem ocorrer, especialmente em doentes predispostos à ocorrência deprolongamento QTc (i.e. Síndrome de QT longo, hipocaliemia e utilização concomitantede medicamentos que reconhecidamente prolongam o intervalo QT).
Um ligeiro aumento do intervalo QT (média inferior a 10 msec) foi reportado num estudode interacção medicamentosa com cetoconazol oral. Deste modo, se for necessáriotratamento anti fúngico, devem ser consideradas outras alternativas terapêuticas.
Tomar Domperidona Limeg com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Se está a tomar medicamentos antifúngicos contendo, por exemplo, cetoconazol, ritonavire eritromicina por via oral, deve informar o seu médico antes de começar a tomar
Domperidona Limeg.
Gravidez e aleitamento
Não se sabe se é seguro tomar Domperidona Limeg durante a gravidez. No caso de estargrávida, ou se pensa que possa estar, fale com o seu médico ou farmacêutico, antes detomar qualquer medicamento.
Pequenas quantidades de Domperidona Limeg podem passar para o leite materno. Não érecomendado tomar Domperidona Limeg se está a amamentar. Procure o conselho do seumédico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utiização de máquinas
Em doses normais, Domperidona Limeg não afecta a capacidade de conduzir ou deutilizar máquinas. Se notar sintomas de sonolência, desorientação e falta de coordenaçãonão conduza nem utilize máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Domperidona Limeg:
Os comprimidos revestidos contêm lactose e podem não ser aconselháveis em doentescom intolerância à lactose (incapacidade para digerir lactose, o qual é o açúcar do leite edos produtos lácteos), galactosémia ou malabsorção da glucose/galactose (incapacidadede digerir carbohidratos e açucares que são encontrados em muitos alimentos incluindoamidos, leite e produtos lácteos).
3. COMO TOMAR DOMPERIDONA LIMEG
Tome sempre Domperidona Limeg exactamente como o seu médico lhe indicou. Seestiver inseguro, confirme com o seu médico ou farmacêutico.
Adultos e adolescentes (com mais de 12 anos e peso superior a 35 kg)
É para administração oral. A dose normal é 10 ou 20 mg (um ou dois comprimidos), 3 a 4vezes por dia. A dose máxima diária é de 80 mg (dois comprimidos, 4 vezes por dia). A
Domperidona Limeg é mais eficaz se for tomada 15 ou 30 minutos antes das refeições e,se necessário, antes de deitar.
Lactentes e Crianças
Administrar 0,25 a 0,5 mg de comprimidos por kilograma de peso corporal 3 a 4 vezespor dia. A dose máxima diária é de 2,4 mg/kg mas não exceda os 80 mg por dia.
Se tiver problemas renais, o seu médico deve diminuir a dose ou diminuir a frequênciadas tomas. Se tiver a sensação que o efeito de Domperidona Limeg é muito forte oumuito fraco, informe o seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais Domperidona Limeg do que deveria:
Se tiver tomado demasiada quantidade de Domperidona Limeg pode sentir sonolência,confusão, movimentos irregulares dos olhos, ou postura anormal, como pescoço torcido.
Se estes efeitos forem desconfortáveis informe o seu médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Domperidona Limeg
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Tome o medicamento o mais cedo possível. Se estiver quase na altura da próxima toma,espere até lá e depois continue normalmente.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, Domperidona Limeg pode ter efeitos secundários.
Muito raramente podem surgir cólicas intestinais, apenas por pouco tempo, as quaisdesaparecem rapidamente. Se se tornarem problemáticas fale ao seu médico oufarmacêutico.
Muito raramente foram descritos casos de movimentos incontrolados, tais comomovimentos irregulares dos olhos, posturas anormais, (por ex. pescoço torcido) tremorese rigidez dos músculos, os quais desaparecem, assim que se interrompe a administraçãode Domperidona Limeg. Em algumas pessoas, raramente, observou-se aumento novolume dos seios ou aparecimento de leite e raramente os períodos menstruais da mulherpodem ser irregulares ou parar. Tem havido casos de libido reduzido. Se lhe surgiremalgum destes sintomas, informe o seu médico.
Muito raramente, pode ocorrer comichão ou erupção cutânea. Raramente observaram-seoutras reacções alérgicas, tais como, comichão, falta de ar e/ou face inchada. Se talacontecer deixe de tomar Domperidona Limeg e procure o seu médico.
Podem ocorrer cardiopatias, raramente, pode ocorrer prolongamento do intervalo QTc emuito raramente, podem acorrer arritmias cardíacas
Se notou algum efeito secundário que não está mencionado neste folheto, por favorinforme o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR DOMPERIDONA LIMEG
Não conservar acima de 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Domperidona Limeg após o prazo de validade impresso na embalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Domperidona Limeg
– A substância activa é Maleato de Domperidona. Cada comprimido contém 12,72 mg demaleato de domperidona que corresponde a 10 mg de domperidona.
– Os outros componentes são: Lactose monohidratada, amido de milho, celulosemicrocristalina, povidona, laurilsulfato de sódio, sílica coloidal anidra e estearato demagnésio.
Qual o aspecto de Domperidona Limeg e conteúdo da embalagem
Cada embalagem contém 20 e 60 comprimidos de coloração branca a creme.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Rua do Padrão, 98
3000-312 Coimbra
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