O que contém este folheto:
1. O que é Dolban e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dolban
3. Como utilizar Dolban
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dolban
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dolban 0,75 mg/g creme
Capsaícina, óleo-resina (expressa em capsaícina)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Dolban e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dolban
3. Como utilizar Dolban
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dolban
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dolban e para que é utilizado
A capsaícina, óleo-resina (expressa em capsaícina) é a substância ativa do medicamento
Dolban. A capsaícina, óleo-resina (expressa em capsaícina) atua como um anestésicolocal.
Dolban está indicado no alívio da dor, moderada a grave, na neuropatia diabéticadolorosa que interfira com as atividades diárias e que não tenha respondido a outrotratamento.
2. O que precisa de saber antes de tomar Dolban
Não utilize Dolban
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à capsaícina, óleo-resina (expressa em capsaícina)
ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dolban.
O tratamento com Dolban deve ser recomendado e acompanhado pelo médico que estejaa tratar o doente diabético.
Dolban é exclusivamente para uso externo, não deve ser aplicado sobre a pele irritada ousobre feridas. O produto é altamente irritante. Deve-se evitar o contacto com os olhos emucosas recomendando-se lavar sempre bem as mãos com água fria e sabãoimediatamente após cada aplicação. Evitar a aplicação de Dolban perto dos olhos emucosas (ex. boca) exceto quando recomendado pelo médico. O contacto com os olhosou outras mucosas pode causar sensação de queimadura. No caso de ocorrer sensação dequeimadura deve-se lavar a zona com água fria abundante.
Quando a zona de tratamento são as mãos, os doentes não deverão lavá-las durante, nomínimo, 30 minutos após a aplicação. Durante este tempo deve ter-se cuidado com ocontacto acidental com as zonas sensíveis.
– Se a dor persistir ou piorar após as duas primeiras semanas de tratamento ou sedesaparece e volta a manifestar-se ao fim de alguns dias, ou se aparecer uma irritaçãoexcessiva, deve interromper o tratamento e contactar o seu médico.
– Não se deve aplicar calor externo adicional ou pensos oclusivos, na zona. Não se deveutilizar de forma prolongada nem em áreas extensas.
Outros medicamentos e Dolban
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou vier a tomar outros medicamentos.
Não são conhecidas as possíveis interações do Dolban com outros medicamentos de usotópico.
Por se tratar de um medicamento de aplicação tópica, não são esperadas interações comoutros medicamentos sistémicos.
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se está grávida ou a amamentar o seu médico decidirá se deve iniciar ou não o tratamentocom Dolban.
Dolban contém álcool cetílico. Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo,dermatite de contacto).
Dolban contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) e para-hidroxibenzoato depropilo sódico (E217). Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Dolban contém propilenoglicol (E1520). Pode causar irritação cutânea.
3. Como utilizar Dolban
Utilizar Dolban sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
Dolban é um medicamento de uso cutâneo exclusivamente para uso externo. Aplica-sesobre as zonas dolorosas da pele.
Utilização em Adultos e Idosos
A dose habitual é de três ou quatro aplicações diárias durante 8 semanas, após as quais oseu médico decidirá a continuação ou a interrupção do tratamento.
Utilização em crianças e adolescentes
Não é recomendada a utilização de Dolban em crianças.
Aplique a mínima quantidade de Dolban necessária para cobrir a zona da pele afetada.
Aplicar o creme com uma massagem ligeira até a sua total absorção, evitando que fiquemresíduos do creme.
É importante que faça a aplicação do creme diariamente.
A duração do tratamento é de 8 semanas, após as quais o seu médico decidirá acontinuação ou a interrupção do tratamento.
O seu médico irá indicar-lhe a duração do tratamento com Dolban.
Se utilizar mais Dolban do que deveria
A intoxicação aguda é praticamente impossível, se utilizar Dolban adequadamente.
Em caso de sobredosagem, ingestão acidental ou contacto com os olhos, contacteimediatamente o centro de saúde ou o hospital indicando o nome do medicamento e aquantidade ingerida.
Caso se tenha esquecido de utilizar Dolban
Não faça uma aplicação a dobrar para compensar uma aplicação que se esqueceu defazer.
Continue o tratamento com a aplicação seguinte recomendada.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Durante os primeiros dias de tratamento, pode surgir uma sensação de queimadura ouardor cutâneo na zona de aplicação, em cerca de 50% dos casos. Esta reação é
consequência da ação farmacológica da capsaícina, ao libertar a substância P dasterminações nervosas periféricas e acumular-se na sinapse, costuma diminuir oudesaparecer ao longo do tempo de tratamento, na dose recomendada, sem necessidade deinterrupção. A sua duração e intensidade são variáveis mas pode prolongar-se se aplicar
Dolban menos de 3 a 4 vezes por dia. A água quente, a excessiva transpiração ou aoclusão podem intensificar esta sensação. Outros possíveis efeitos adversos a nívelcutâneo podem ser eritema irritativo e secura da pele no local de aplicação.
Durante o tratamento também podem ocorrer, em menor proporção, espirros, lacrimejarou tosse (menos de 2%), como consequência da inalação de resíduos de creme seco. Porisso é importante aplicar a menor quantidade necessária de creme e evitar que fiquemresíduos de creme em excesso na pele e lavar as mãos com água fria e sabão, logo após asua aplicação.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Dolban
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Após a primeira abertura da bisnaga o prazo de validade é de 3 anos.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Dolban
– A substância ativa é a capsaícina, óleo-resina (expressa em capsaícina).
– Os outros componentes são: macrogol 1000 monoestearato, monoestearato de glicerilo,miristato de isopropilo, propilenoglicol (E1520), álcool oleico, ácido esteárico, álcoolcetílico, para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), para-hidroxibenzoato de propilosódico (E217), água purificada.
Qual o aspeto de Dolban e conteúdo da embalagem
Dolban é um creme branco amarelado.
Está disponível em bisnagas de Alu contendo 30 g e 50 g de creme.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Pharmasac ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Borges do Rego, n.º 9 A
2810-186 Almada
Fabricante
Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
C/ Sagitario, nº 14
03006 ? Alicante (Espanha)
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