Neste folheto:
1.O que é Denovals e para que é utilizado
2.Antes de tomar Denovals
3.Como tomar Denovals
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Denovals
6.Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Denovals 5 mg comprimidos revestidos por película
Desloratadina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1.O QUE É DENOVALS E PARA QUE É UTILIZADO
Denovals é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar areacção alérgica e os respectivos sintomas.
Denovals alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasaiscausada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó). Estessintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão,lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Denovals é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária (umaalteração da pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.
O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasactividades diárias normais e o sono.
2.ANTES DE TOMAR DENOVALS
Não tome Denovals
-se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina, a qualquer outro componente de
Denovals ou à loratadina.
Denovals está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade).
Tome especial cuidado com Denovalsse sofre de insuficiência renal
Por favor verifique com o seu médico antes de tomar Denovals, se este caso se aplicar asi, ou se não tiver a certeza.
Ao tomar Denovals com outros medicamentos
Não existem interacções conhecidas de Denovals com outros medicamentos.
Ao tomar Denovals com alimentos e bebidas
Denovals pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante agravidez e aleitamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Denovals.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Denovals lhe provoque sonolência ouperturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoas poderão sentirsonolência, o que pode afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
3.COMO TOMAR DENOVALS
Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez pordia. Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.
No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Denovals. Se a sua rinitealérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana oudurante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquema detratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença. Se a sua rinitealérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durantemais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe um tratamento prolongado.
Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.
Se tomar mais Denovals do que deveria
Só tome Denovals de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveis problemasgraves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dose de Denovals superior
à recomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Denovals
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Denovals pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. Nos adultos, os efeitos secundários foramaproximadamente os mesmos do que os observados com um comprimidode placebo.
Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram relatadas mais frequentemente do quecom um comprimido de placebo. A dor de cabeça foi o efeito secundário mais notificadonos adolescentes.
Durante a comercialização de Denovals, foram notificados muito raramente casos dereacções alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço) e exantema. Foram também notificados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos,mal estar do estômago, diarreia, tonturas, sonolência incapacidade de dormir, doresmusculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos do corpo,inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5.COMO CONSERVAR DENOVALS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30°C.
Não utilize Denovals após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e noblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Informe o seu farmacêutico caso detecte qualquer alteração no aspecto dos comprimidos.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6.OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Denovals
A substância activa é desloratadina 5 mg
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Isomaltitol
Amido pré-gelificado
Celulose microcristalina
Óxido de magnésio pesado
Hidroxipropilcelulose
Crospovidona
Estereato de Magnésio
Revestimento do comprimido:
Alcóol Polivinílico
Dióxido de Titânio (E171)
Macrogol/PEG3350
Talco
Laca de alumínio de indigotina
Qual o aspecto de Denovals e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película Denovals 5 mg, são comprimidos revestidos porpelícula azuis, biconvexos com um diametro de aproximadamente 6,5 mm.
Os comprimidos revestidos por película Denovals 5 mg são acondicionado em blisters depoliclorotrifluoretileno (PCTFE)/Cloreto de Polivinilo (PVC) / Alumínio.
Os comprimidos revestidos por película Denovals 5 mg são acondicionado em blisters dedoses unitárias em embalagens de 7, 10, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 90 ou 100 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Labochem Ltd.
1, Aristonikou Str., 116 36, Atenas
Grécia
Fabricante
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str.,
Ag. Varvara, 12351
Atenas ? Grécia
Specifar S.A.
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