Neste folheto:
1. O que é Desloratadina Medimpex e para que é utilizado
2. Antes de tomar Desloratadina Medimpex
3. Como tomar Desloratadina Medimpex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Medimpex
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Desloratadina Medimpex 5 mg comprimidos revestidos por películadesloratadina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É DESLORATADINA MEDIMPEX E PARA QUE É UTILIZADO
Desloratadina Medimpex é um medicamento anti-alérgico que não provoca sonolência.
Ajuda a controlar a sua reacção alérgica e os seus sintomas.
Desloratadina Medimpex alívia os sintomas associados à rinite alérgica (inflamação dasvias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácarosdo pó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou comichão nasal, comichão nopalato e comichão, vermelhidão ou lacrimejo dos olhos.
Desloratadina Medimpex é também utilizado para aliviar os sintomas associados àurticária (afecção da pele causada por uma alergia). Estes sintomas incluem comichão epápulas.
O alívio destes sintomas dura um dia inteiro e ajuda-o a retomar as suas actividadesdiárias normais e o sono.
2. ANTES DE TOMAR DESLORATADINA MEDIMPEX
Não tome Desloratadina Medimpex se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina oua qualquer outro componente de Desloratadina Medimpex ou à loratadina.
Desloratadina Medimpex é indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos deidade).
Desloratadina Medimpex contém óleo de soja. Se for alérgico ao amendoim ou à soja,não utilize este medicamento.
Tome especial cuidado com Desloratadina Medimpex se tem função renal debilitada.
Se se aplicar a si ou se não tiver a certeza, fale com o seu médico antes de tomar
Desloratadina Medimpex.
Ao tomar Desloratadina Medimpex com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não se conhecem interacções do Desloratadina Medimpex com outros medicamentos.
Ao tomar Desloratadina Medimpex com alimentos e bebidas
Desloratadina Medimpex pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante agravidez e amamentação.
Se está grávida ou está a amamentar, não é recomendado tomar Desloratadina Medimpex.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é de se esperar que Desloratadina Medimpex provoque sonolência ou umadiminuição do estado de alerta com a dose recomendada. Contudo, muito raramentealgumas pessoas sofrem sonolência, a qual pode afectar a sua capacidade para conduzirou utilizar máquinas.
3. COMO TOMAR DESLORATADINA MEDIMPEX
Tomar Desloratadina Medimpex sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez pordia.
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.
Relativa,mente à duração do tratamento, o seu médico determinará o tipo de rinitealérgica que possui e determinará o tempo que deverá tomar Desloratadina Medimpex.
Se a sua rinite alérgica for intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 diaspor semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico recomendar-lhe-á umesquema de tratamento que dependerá da avaliação da história da sua doença.
Se a sua rinite alérgica for persistente (a presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe um períodode tratamento mais longo.
No caso da urticária, a duração do tratamento pode variar de doente para doente e, comotal, deve seguir as instruções dadas pelo seu médico.
Utilização em crianças
Desloratadina Medimpex não é indicado em crianças.
Desloratadina Medimpex é indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos deidade).
Se tomar mais Desloratadina Medimpex do que deveria
Tome Desloratadina Medimpex apenas conforme lhe foi prescrito. Não é de se esperarque ocorram problemas graves com uma sobredosagem acidental. Contudo, se tomarmais Desloratadina Medimpex do que aquilo que lhe foi dito, contacte o seu médico oufarmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Medimpex
No caso de se esquecer de tomar a sua dose à hora habitual, tome-a assim que possível, edepois volte ao seu esquema de toma da dose normal. Não tome uma dose a dobrar paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Desloratadina Medimpex
Não pare o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de parar.
Se parar de tomar Desloratadina Medimpex, os seus sintomas voltarão.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, Desloratadina Medimpex pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Em ensaios clínicos em adultos, os efeitos secundários foram mais ou menos os mesmosque aqueles que se observaram com o placebo (i.e. um comprimido que não contém asubstância activa). Contudo, foi referido fadiga, boca seca e dores de cabeça com maisfrequência do que com o placebo. Em adolescentes, as dores de cabeça foram o efeitosecundário mais frequentemente referido.
Durante a comercialização da desloratadina, foram muito raramente referidos casos dereacções alérgicas graves (dificuldade em respirar, pieira, comichão, pápulas e inchaço) ede reacções na pele. Foram também muito raramente referidos casos de palpitações,batimento cardíaco rápido, dores de estômago, náuseas (enjôos), vómitos, mal-estar doestômago, diarreia, tonturas, sonolência, incapacidade em dormir, dores musculares,alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos corporais, inflamaçãohepática e alteração dos testes da função hepática.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR DESLORATADINA MEDIMPEX
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Desloratadina Medimpex após o prazo de validade. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Desloratadina Medimpex se notar qualquer alteração no aspecto doscomprimidos.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém Desloratadina Medimpex
A substância active é a desloratadina 5
mg (sob a forma de hemissulfato de
desloratadina).
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, fosfato dicálcio di-hidratado, amido demilho pré-gelatinizado, sílica anidra coloidal, estearato de magnésio.
Película de revestimento: álcool poli vinílico (E 1203), dióxido de titânio (E 171), talco
(E 553b), lecitina de soja (E 322), laca de alumínio de amarelo de quinoleína (E 104),goma xantana (E 415), óxido de ferro amarelo (E 172), laca de alumínio de indigotina (E
132).
Qual o aspecto de Desloratadina Medimpex e conteúdo da embalagem
Desloratadina Medimpex 5 mg comprimidos revestidos por película são comprimidosrevestidos por película, amarelos, redondos, biconvexos, com cerca de 6 mm de diâmetro;um dos lados com a marcação ?R03?.
Desloratadina Medimpex 5 mg comprimidos revestidos por película encontram-seembalados em blisters de PVC/PE/PVDC//Al. Os blisters são embalados em caixas decartão.
Apresentações: 7, 10, 20, 30, 50, 90, 100 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Medimpex France SARL
1/3 rue Caumartin, 75009
Paris
França
Fabricante:
Gedeon Richter Romania S.A.
99-105, Cuza Vod? Street, 540306 Târgu-Mure?
Roménia
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Alemanha:
Desloratadine Medimpex
Hungria:
Desloratadine Medimpex
Itália:
Desloratadina Medimpex
Portugal:
Desloratadina Medimpex
Espanha:
Desloratadine Medimpex
Suécia:
Desloratadine Medimpex
Reino Unido: Desloratadine Medimpex
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