O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Lupin e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Lupin
3. Como tomar Desloratadina Lupin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Lupin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Desloratadina Lupin 5 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Lupin e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Lupin
3. Como tomar Desloratadina Lupin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Lupin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Lupin e para que é utilizada
A Desloratadina Lupin contém a substância ativa desloratadina que é um antihistamínico.
Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.
Este medicamento alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das viasnasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó).
Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato ecomichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
A Desloratadina é também utilizada para aliviar os sintomas associados a urticária (umaalteração da pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.
O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.
A Desloratadina está indicada para adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a
12 anos).
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Lupin
Não tome Desloratadina Lupin se
– tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6) ou à loratadina.
– tem menos de 12 anos
Advertências e precauções – fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro
– se tem problemas de rins a nível do seu funcionamento
Outros medicamentos e Desloratadina Lupin
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser tomado se estiver grávida ou a amamentar. Consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez eamamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que este medicamento lhe provoque sonolênciaou perturbe o seu estado de alerta. No entanto, muito raramente algumas pessoas poderãosentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Não deve conduzir enquanto não souber se o medicamento o afeta.
Informação importante sobre alguns dos componentes deste medicamento
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Desloratadina Lupin
Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez aodia. Engula o comprimido inteiro com água. A desloratadina pode ser tomada com ousem alimentos.
No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar desloratadina.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.
Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.
Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente e,portanto, deverá seguir as indicações do seu médico.
Se tomar mais Desloratadina Lupin do que deveria
Só tome Desloratadina Lupin de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveisproblemas graves em caso de sobredosagem acidental. No entanto, se tomar uma dose dedesloratadina superior à recomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Lupin
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Nos adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que osobservados com um comprimido de placebo. No entanto, fadiga, boca seca e dor decabeça foram notificadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. Ador de cabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.
Durante a comercialização da Desloratadina Lupin, foram notificados muito raramentecasos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente,comichão, urticária e inchaço) e exantema. Foram também notificados muito raramentecasos de palpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoos),vómitos, mal-estar do estômago, diarreia, tonturas, sonolência, incapacidade de dormir,dores musculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos docorpo, inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Desloratadina Lupin
Este medicamento deve ser conservado a temperatura inferior a 25ºC e na embalagem deorigem.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize estemedicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Informe o seu farmacêutico caso detete quaisquer alterações no aspeto dos comprimidosou se a embalagem estiver deteriorada.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Desloratadina Lupin
– A substância ativa é a desloratadina. Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
– Os outros componentes do comprimido são amido pregelatinizado, celulosemicrocristalina, lactose anidra, hipromelose, óleo vegetal hidrogenado e sílica anidracoloidal.
– Os comprimidos são revestidos por película e o revestimento contém os seguintescomponentes: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol e laca dealumínio de indigotina (E132)
Qual o aspeto de Desloratadina Lupin e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Desloratadina Lupin são azuis-claros,biconvexos circulares, lisos nas duas faces e com aproximadamente 6 mm.
Este medicamento é disponibilizado em blisters contendo 1, 2, 3, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 15,
18, 20, 21, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos, embora seja possível que não sejamcomercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Lupin (Europe) Limited
Victoria Court
Bexton Road
Knutsford
Cheshire
WA16 0PF
Reino Unido
Fabricante:
Hormosan Pharma GmbH
Wilhelmshöher Strasse 106
60389 Frankfurt
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Alemanha: Desloratadin-Hormosan 5mg Filmtabletten
Espanha: Desloratadine-Lupin 5mg comprimidos recubiertos con película
Hungria: Desloratadine-Lupin 5mg filmtabletta
Itália: Desloratadine-Lupin 5mg compresse rivestite con film
Polónia: Desloratadine-Lupin
Portugal: Desloratadina-Lupin 5mg comprimidos revestidos por película
Reino Unido: Desloratadine 5mg Film-coated Tablets
República Checa: Desloratadine-Lupin 5mg potahované tablety
Este folheto foi revisto pela última vez em