Neste folheto:
1. O que é Desloratadina Krka e para que é utilizado
2. Antes de tomar Desloratadina Krka
3. Como tomar Desloratadina Krka
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Krka
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Desloratadina Krka, 5 mg, comprimido revestido por película
Desloratadina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É DESLORATADINA KRKA E PARA QUE É UTILIZADO
Desloratadina Krka é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência. Ajuda acontrolar a reacção alérgica e os respectivos sintomas.
Desloratadina Krka alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das viasnasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó).
Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato ecomichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Krka é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária
(uma alteração da pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.
O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasactividades diárias normais e o sono.
2. ANTES DE TOMAR DESLORATADINA KRKA
Não tome Desloratadina Krka
– se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina, a qualquer outro componente de
Desloratadina Krka ou à loratadina.
Desloratadina Krka está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos deidade).
Tome especial cuidado com Desloratadina Krka
– se sofre de insuficiência renal
Por favor verifique com o seu médico antes de tomar Desloratadina Krka, se este caso seaplicar a si, ou se não tiver a certeza.
Tomar Desloratadina Krka com outros medicamentos
Não existem interacções conhecidas de Desloratadina Krka com outros medicamentos.
Tomar Desloratadina Krka com alimentos e bebidas
Desloratadina Krka pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante agravidez e o aleitamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Krka.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Krka lhe provoque sonolênciaou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoas poderãosentir sonolência, o que pode afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Desloratadina Krka
Os comprimidos de Desloratadina Krka contêm lactose. Se tiver sido informado pelo seumédico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomareste medicamento.
3. COMO TOMAR DESLORATADINA KRKA
Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez pordia. Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.
No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina Krka.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.
Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.
Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.
Se tomar mais Desloratadina Krka do que deveria
Só tome Desloratadina Krka de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveisproblemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dose de
Desloratadina Krka superior à recomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Krka
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Desloratadina Krka pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Nos adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que osobservados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeçaforam relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor decabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.
Os efeitos secundários são classificados nos seguintes grupos, por ordem de frequência:
Muito frequentes
Afecta mais de 1 em 10 pessoas
Frequentes
Afecta de 1 a 10 em 100 pessoas
Pouco frequentes
Afecta de 1 a 10 em 1.000 pessoas
Raros
Afecta de 1 a 10 em 10.000 pessoas
Muito raros
Afecta menos de1 em 10.000 pessoas
Desconhecido
Não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Efeitos secundário s muito raros notificados durante a experiência pós-comercialização:
– reacções alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço)
– exantema
– palpitações
– batimento cardíaco rápido
– dor de estômago
– náusea (sentir enjoo)
– vómitos
– mal estar do estômago
– diarreia
– tonturas
– sonolência
– incapacidade de dormir
– dores musculares
– alucinações
– convulsões
– agitação com aumento dos movimentos do corpo
– inflamação do fígado
– testes da função do fígado anormais
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR DESLORATADINA KRKA
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não utilize Desloratadina Krka após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Desloratadina Krka
– A substância activa é a desloratadina; cada comprimido revestido por película contém 5mg de desloratadina.
– Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hipromelose, ácido clorídrico, hidróxidode sódio, amido de milho, lactose mono-hidratada e talco.
Revestimento: hipromelose, macrogol, lactose mono-hidratada, dióxido de titânio (E171)e indigotina (E132).
Qual o aspecto de Desloratadina Krka e conteúdo da embalagem
Desloratadina Krka, 5 mg, são comprimidos revestidos por película redondos, de cor azulclaro e com os bordos biselados
Desloratadina Krka, 5 mg, está disponível em embalagens blister de película de
OPA/Al/PVC e folha de alumínio contendo 7, 10 e 20 comprimidos revestidos porpelícula.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Av. de Portugal, nº 154 Piso 1
2765-272 Estoril
Portugal
Fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia
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