O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Germed e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Germed
3. Como tomar Desloratadina Germed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Germed
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: Informação para o doente
Desloratadina Germed 5 mg comprimidos revestidos por película
Desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Germed e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Germed
3. Como tomar Desloratadina Germed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Germed
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Germed e para que é utilizado
Desloratadina Germed é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda acontrolar a reação alérgica e os respetivos sintomas.
Desloratadina Germed alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das viasnasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó).
Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato ecomichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Germed é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária
(uma alteração da pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.
O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Germed
Não tome Desloratadina Germed
–
se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina, a qualquer outro componente
de Desloratadina Germed ou à loratadina.
Desloratadina Germed está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos deidade).
Advertências e precauçõesse sofre de insuficiência renal.
Por favor verifique com o seu médico antes de tomar Desloratadina Germed, se este casose aplicar a si, ou se não tiver a certeza.
Outros medicamentos e Desloratadina Germed
Não existem interações conhecidas de Desloratadina Germed com outros medicamentos.
Desloratadina Germed com alimentos e bebidas
Desloratadina Germed pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Germed.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Germed lhe provoquesonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoaspoderão sentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.
3. Como tomar Desloratadina Germed
Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez pordia.
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.
No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina Germed.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.
Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.
Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.
Se tomar mais Desloratadina Germed do que deveria
Só tome Desloratadina Germed de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveisproblemas graves em caso de sobredosagem acidental. Todavia, se tomar uma dose de
Desloratadina Germed superior à recomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Germed
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, Desloratadina Germed pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Nos adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que osobservados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeçaforam relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor decabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.
Durante a comercialização de desloratadina, foram notificados muito raramente casos dereações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço) e exantema. Foram também notificados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos,mal-estar do estômago, diarreia, tonturas, sonolência incapacidade de dormir, doresmusculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos do corpo,inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Desloratadina Germed
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conservar acima de 30°C.
Não utilize Desloratadina Germed após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Informe o seu farmacêutico caso detete qualquer alteração no aspeto dos comprimidos.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Desloratadina Germed
– A substância ativa é a desloratadina 5 mg.
– Os outros componentes do comprimido são:
Núcleo do comprimido:
Isomalte
Amido pré-gelatinizado
Celulose microcristalina
Óxido de magnésio, pesado
Hidroxipropilcelulose
Crospovidona
Estearato de magnésio
Revestimento do comprimido:
Álcool polivinílico
Dióxido de Titânio (E171)
Macrogol / PEG 3350
Talco
Laca de alumínio de indigotina (E132)
Qual o aspeto de Desloratadina Germed e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Desloratadina Germed 5 mg são azuis,redondos, biconvexos com um diâmetro de aproximadamente 6,5 mm.
Desloratadina Germed 5 mg comprimidos revestidos por película estão acondicionadosem blisters de policlorotrifluoretileno (PCTFE)/Cloreto de Polivinilo (PVC)-Alumínio.
Desloratadina Germed 5 mg comprimidos revestidos por película estão acondicionadosem blisters de doses unitárias em embalagens de 7, 20, ou 50 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GERMED Farmacêutica Lda.
Rua Alto do Montijo, 13 – 1º Dtº
2790-012 Portela de Carnaxide
Portugal
Fabricante
Specifar S.A
1, 28 Octovriou str.
123 51 Ag. Varvara
Atenas
Grécia
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Itália: Desloratadina Germed
Espanha: Desloratadina Germed 5 mg comprimidos recubiertos com película EFG
Este folheto foi revisto pela última vez em