Neste folheto:
1. O que é DERMOVATE e para que é utilizado
2. Antes de utilizar DERMOVATE
4. Efeitos secundários possíveis
Dermovate
DERMOVATE Creme
DERMOVATE Pomada
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi-lhe receitado a si. Não deve dá-lo a outros; pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
A substância activa é o propionato de clobetasol a 0,05% (p/p).
Os outros componentes são (creme): monoestearato de glicerilo, álcool cetostearílico, clorocresol, citrato de sódio, ácido cítrico mono-hidratado, água purificada, Arlacel 165, cera branca de abelha e propilenoglicol. (pomada): propilenoglicol, vaselina sólida e sesquiolato de sorbitano.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. R. Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque, Miraflores 1495 – 131 Algés
1. O QUE É DERMOVATE E PARA QUE É UTILIZADO
Creme ou Pomada.
Embalagens com uma bisnaga contendo 30 g de creme ou pomada.
DERMOVATE pertence ao grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios esteróides de utilização tópica e ao grupo de medicamentos denominados antipsoriáticos de utilização tópica.
DERMOVATE está indicado no tratamento de:
- Psoríase (excepto a psoríase generalizada em placas),
- Formas de eczema resistente,
- Líquen plano,
- Lúpus eritematoso discóide,
- Outras situações dérmicas que não respondam satisfatoriamente a esteróides menos activos.
2. ANTES DE UTILIZAR DERMOVATE
Não utilize DERMOVATE nas seguintes situações:
- Se tem alergia ao propkmato de clobetasol ou a qualquer dos excipientes,
- Rosácea (rubor intenso da pele do nariz ou área perinasal),
- Acne vulgar,
- Dermatite perioral (erupções cutâneas avermelhadas em redor da boca),
- Prurido perianal e genital (comichão),
- Infecções víricas cutâneas primárias (por ex.: herpes, varicela),
- Tratamento de lesões cutâneas primárias provocadas por fungos ou bactérias;
- Dermatoses em crianças com idade inferior a 1 ano, incluindo dermatite e erupção causadas pelas fraldas.
Tome especial cuidado com DERMOVATE
É importante que evite:
- A aplicação contínua e prolongada de DERMOVATE, particularmente nos lactentes e crianças, pelo que nesta situação se recomenda acompanhamento médico semanal. Tenha em atenção que a fralda pode actuar como um penso oclusivo, aumentando a absorção de
DERMOVATE.
- Utilizar DERMOVATE na face ou em qualquer outra zona do corpo com sensibilidade, a não ser que o médico o aconselhe no tratamento da psoríase, lúpus eritematoso discóide e eczema grave.
- O contacto do creme ou pomada com os olhos, devido ao risco de glaucoma (aumento de tensão ocular).
A utilização de esteróides tópicos pode ser prejudicial na psoríase por vários motivos, incluindo recaída, desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistémica devido a alterações da função de barreira da pele. Caso DERMOVATE seja utilizado na psoríase, é importante acompanhamento médico durante o tratamento.
Caso ocorra infecção das lesões inflamatórias, contacte o seu médico, pois poderá necessitar de tratamento adicional (medicamentos antimicrobianos). Em caso de alastramento da infecção deverá interromper-se a terapêutica corticosteróide tópica e a administração sistémica de agentes antimicrobianos. Consulte o seu médico. A infecção bacteriana é facilitada pelo calor e humidade induzidos pelos pensos oclusivos, pelo que se deve limpar a pele antes da aplicação de um novo penso.
Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou se está a amamentar.
Os esteróides tópicos não devem ser administrados extensivamente durante a gravidez, ou seja, em grandes quantidades durante períodos prolongados. DERMOVATE só deve ser utilizado durante a gravidez, se o benefício para a mãe justificar qualquer risco potencial para o feto.
Não foi estabelecida a segurança da utilização do propionato de clobetasol durante o período de aleitamento, pelo que, não se recomenda a aplicação de DERMOVATE na mulher a amamentar.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas
Não é provável que DERMOVATE produza qualquer efeito na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Utilizar DERMOVATE com outros medicamentos
Não foi relatada nenhuma interacção. No entanto, deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que toma, inclusivamente os que adquiriu sem receita médica.
Siga as recomendações do seu médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Aplique a quantidade mínima necessária na área da pele afectada, uma ou duas vezes por dia. Não aplique quantidades superiores à recomendada. DERMOVATE pode ser utilizado em ciclos de tratamento repetidos de curta duração para controlar exacerbações. Caso seja necessário tratamento esteróide contínuo deve usar-se uma formulação menos potente.
Não deve diluir DERMOVATE Creme.
Se necessário, em lesões muito resistentes, especialmente quando há hiperqueratose, a acção anti-inflamatória do DERMOVATE pode ser potenciada com aplicação de um penso oclusivo. Normalmente é suficiente a oclusão durante a noite para se obter uma resposta satisfatória; depois a melhoria obtidas pode geralmente manter-se com aplicação tópica sem oclusão.
Duração do tratamento
Caso os sinais ou sintomas persistam após 4 semanas de tratamento, deve contactar o seu médico. Deve suspender-se a terapêutica quando se obtém o controlo da situação.
Se usar mais DERMOVATE mais do que deveria
Se, acidentalmente, aplicar uma quantidade superior à recomendada, não é provável que ocorram consequências graves. No entanto, em caso de sobredosagem crónica ou utilização incorrecta podem surgir sintomas de hipercortisolismo. Nesta situação, deve suspender-se gradualmente o tratamento com acompanhamento médico.
Caso se tenha esquecido de utilizar DERMOVATE
Caso se esqueça de aplicar DERMOVATE na altura recomendada, proceda à sua aplicação quando se lembrar. Se estiver próximo da aplicação seguinte, aguarde e aplique DERMOVATE na altura recomendada.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como com todos os medicamentos, alguns doentes poderão sentir efeitos secundários.
Quando utilizado nas quantidades recomendadas e durante o período de tempo apropriado, a maioria dos doentes não tem problemas relacionados com o tratamento. No entanto, como com todos os medicamentos, alguns doentes poderão sentir efeitos secundários.
Tal como outros corticosteróides tópicos, a utilização prolongada de quantidades elevadas ou o tratamento de áreas extensas, podem resultar em absorção sistémica suficiente para originar os efeitos de hipercortisolismo. Sendo mais provável ocorrer em lactentes e crianças, e caso sejam usados pensos oclusivos. Nos lactentes, a fralda pode actuar como um penso oclusivo.
Nos adultos, desde que se mantenha a dose total semanal inferior a 50 g, é provável que qualquer supressão do eixo hipotálamo-hipófise-supra-renal seja transitória, com uma regressão rápida aos valores normais, após terminado o tratamento de curta duração com o corticosteróide.
O tratamento prolongado e intensivo com corticosteróides potentes pode causar alterações na pele, tais como:
- Adelgaçamento;
- Formação de estrias;
- Dilatação dos vasos sanguíneos superficiais;
- Hipertricose (desenvolvimento anormal dos pêlos);
- Alterações da pigmentação da pele.
Suspeita-se que, em casos raros, o tratamento da psoríase com corticosteróides (ou a sua suspensão) terá provocado a forma pustulosa da doença.
Foram relatadas reacções cutâneas locais incluindo: comichão, ardor, eritema (vermelhidão) e erupções cutâneas.
Caso sinta alguma reacção alérgica, PARE imediatamente a utilização de DERMOVATE e contacte o seu médico.
Foram relatados casos de agravamento dos sintomas.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 30°C.
Não usar DERMOVATE após expirar o prazo de validade inscrito na embalagem.
Este Folheto foi revisto pela última vez em: Março de 2004.