Neste folheto:
1. O que é Débrumyl e para que é utilizado
2. Antes de tomar Débrumyl
3. Como tomar Débrumyl
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Débrumyl
FOLHETO INFORMATIVO
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
? Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
? Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
? Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
DÉBRUMYL 50 mg/ml + 36 mg/ml Solução Oral
? As substâncias activas são o pidolato de deanol e o cloridrato de heptaminol.
? Os outros ingredientes são o sorbitol, a sacarose, a sacarina sódica, o álcool etílico, o para-
hidroxibenzoato de metilo, o para-hidroxibenzoato de propilo, o vermelho de Ponceau 4R
(E124), o aroma natural de ponche, o extracto natural de alcaçuz, o ácido fosfóricoconcentrado, e a água purificada.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178 – 2º Esq.
1099-067 ? Lisboa
Titular da Autorização de Fabrico:
Pierre Fabre Médicament Production – França
1. O QUE É DÉBRUMYL E PARA QUE É UTILIZADO
Débrumyl associa na sua fórmula, as propriedades de um psicoestimulante, o pidolato de deanol
(2-pirrolidona-5-carboxilato de 2-dimetilaminoetanol) às do cloridrato de heptaminol,analéptico cardiovascular.
A categoria farmacoterapêutica de Débrumyl é o 2.8 – Estimulantes inespecíficos do sistemanervoso cerebrospinal.
Cada embalagem de Débrumyl contém 20 ampolas bebíveis, autoquebráveis de 5 ml.
Débrumyl está indicado na astenia funcional.
2. ANTES DE TOMAR DÉBRUMYL
Não tome Débrumyl (devido à presença de heptaminol):
? se tem hipertensão arterial grave,
? se tem hipertiroidismo,
? se está a ser tratado com medicamentos inibidores da MAO.
Não tome Débrumyl (devido à presença de álcool):
? no caso de desintoxicação alcoólica,
? no caso de crianças menores de 15 anos.
Tome especial cuidado com Débrumyl:
? se é um desportista, uma vez que Débrumyl contém uma substância activa (heptaminol) que
pode induzir uma reacção positiva nos testes de controlo anti-dopping;
? se é diabético, uma vez que deve ter em conta a presença de 1,5 g de sacarose em cadaampola;
? devido à presença de sorbitol; nos casos de colite, deve evitar-se a tomada em jejum ou
reduzir a posologia.
Gravidez:
Dada a ausência de estudos no animal e de dados clínicos no Homem, o risco não é conhecido;consequentemente, por prudência não deve ser administrado durante a gravidez
Aleitamento:
Devido igualmente à ausência de dados sobre a excreção no leite, não deve ser utilizado duranteo período de aleitamento.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de Débrumyl:
Cada ampola bebível contém 1,5 g de sacarose e 1 ml de álcool a 95 C.
Débrumyl contém parabenos.
3. COMO TOMAR DÉBRUMYL
A posologia de Débrumyl é de 2 a 3 ampolas por dia, diluídas em água, no início das refeições.
Para abrir a ampola basta partir as duas pontas fazendo pressão entre o polegar e o indicadorcomo mostra a figura.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos Débrumyl pode ter efeitos secundários.
Foram relatados casos raros de cefaleias, insónias e prurido que desaparecem com acontinuação do tratamento ou a redução da dose.
Caso detecte efeito secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
5. CONSERVAÇÃO DE DÉBRUMYL
Não conservar acima de 25°C.
O medicamento não deve ser administrado depois de ultrapassado o seu prazo de validadeinscrito na embalagem.
Este folheto foi aprovado pela última vez em Maio 05.