Neste folheto:
1.O que é Danatrol e para que é utilizado
2.Antes de tomar Danatrol
3.Como tomar Danatrol
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Danatrol
6.Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Danatrol cápsulas 200 mg
Danazol
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Neste folheto:
1. O QUE É DANATROL E PARA QUE É UTILIZADO
O Danatrol é utilizado para tratar a endometriose, doença fibroquística benigna da mama e angioedemahereditário.
2.ANTES DE TOMAR DANATROL
Não tome Danatrol
-se tem alergia (hipersensibilidade) à {substância activa ou a qualquer outro componente de Danatrol
-se estiver grávida ou a amamentar.
– se sofrer ou tenha sofrido de porfíria, mau funcionamento do fígado, rins oudoença cardíaca.
– se tiver sofrido uma trombose (coágulos sanguíneos internos)
– se tiver algum tipo de cancro cujo crescimento seja afectado pelas hormonas.
– se tiver hemorragia vaginal anormal ainda não observada por um médico.
Tome especial cuidado com Danatrol
O Danatrol pode agravar certas situações. Por isso se sofrer ou tiver sofrido de alguma das seguintessituações médicas, deve informar o seu médico: problemas hepáticos ou renais, problemas cardíacos,tensão alta, diabetes, aumento do colesterol ou triglicéridos, epilepsia, problemas de sangue, enxaquecas ouqualquer situação passível de se agravar com a retenção de líquidos
Tomar Danatrol com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O Danatrol pode alterar a sua resposta a alguns medicamentos; assim, deve informar o seu médico seestiver presentemente a tomar algum medicamento. O seu médico determinará se deve interromper amedicação ou se será necessário monitorização, ajustes da posologia ou do horário das tomas. Emparticular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: anticonvulsivantes,antidiabéticos, anticoagulantes, anti-hipertensores, ciclosporinas ou tacrolimos, esteróides, alfa calcidol.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
Gravidez: Não deve tomar Danatrol se estiver grávida. Antes de tomar Danatrol, informe o seu médico seestiver grávida ou tencionar engravidar. Se suspeitar que engravidou durante o tratamento com Danatrol,pare a medicação e consulte o seu médico. Dado que é importante ter a certeza de que não está grávida, oseu médico pode sugerir-lhe que inicie o tratamento com Danatrol durante a menstruação e que utilize ummétodo anticoncepcional não hormonal durante o tratamento com Danatrol.
Lactação: Uma vez que se desconhece se o Danatrol é excretado no leite materno, não deve ser tomado pormães que estejam a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O Danatrol não afecta a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Danatrol
Danatrol contem lactose Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR DANATROL
Tomar Danatrol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêuticose tiver dúvidas.
O Danatrol destina-se apenas à via oral. Se você for mulher em idade fértil, o medicamento deve iniciar-sedurante a menstruação, para evitar a possibilidade de iniciar o tratamento estando grávida. Deve utilizar ummétodo anticoncepcional não hormonal durante o tratamento com Danatrol.
Endometriose: a dose recomendada é de 200-800 mg por dia. O ciclo de tratamento dura normalmente 3 a
6 meses..
Doença Fibroquística benigna da mama: a posologia normal é de 100-400 mg por dia. O ciclo dotratamento dura normalmente 3 a 6 meses.
Angioedema hereditário: a dose inicial é de 200 mg, 2 ou 3 vezes por dia. Após resposta favorável por partedo doente, deve procurar-se a dose de manutenção eficaz mais baixa para num tratamento preventivocontínio.
O tratamento é diário, durante o ciclo do mesmo.
Danatrol não deve ser utilizado por crianças nem idosos.
Se tomar mais Danatrol do que deveria
Como com todos os medicamentos, a sobredosagem pode ser perigosa. Se tomar uma dose elevada consulteo seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Caso se tenha esquecido de tomar Danatrol
Se se esquecer de uma toma durante o período de tratamento, deve fazê-lo o mais rapidamente possível. Ointervalo que de tempo entre esta toma e a seguinte não deve ser inferior a 4 horas, continuando depois otratamento como habitualmente. Não tome duas doses ao mesmo tempo.
4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como os demais medicamentos, Danatrol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não semanifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
O seu médico pode querer efectuar periodicamente testes de rotina ao sangue, visto o Danatrol poder alteraros parâmetros sanguíneos e os lípidos no sangue, testes à tiróide, testes hepáticos e açúcar no sangue.
O Danatrol pode provocar efeitos para além dos relacionados com a situação a que se destinam; os efeitosreportados são: acne ou pele gordurosa, aumento de peso, aumento de apetite, retenção de líquidos ouinchaço, cansaço, náuseas, vertigens, secura ou irritação vaginal, redução da dimensão dos seios, alteraçõesde humor/ansiedade ou depressão, alteração da líbido, palpitações, aceleração cardíaca, tensão alta,dificuldade em usar lentes de contacto, dores de estômago e peito, dores nas costas, cãibras e tremoresmusculares, dores nas articulações ou inchaço, coágulos sanguíneos, perturbações hepáticas.
Os períodos menstruais podem tornar-se menos intensos e frequentes. Por vezes o Danatrol provoca aparagem dos períodos menstruais e da ovulação durante o tratamento, mas estas situações sãohabitualmente reversíveis após o mesmo.
Se for diabético(a), o controlo do açúcar no sangue pode ser afectado. O Danatrol pode causar erupçõescutâneas que podem estar ocasionalmente associadas a febre e inchaço da cara. A pigmentação cutâneapode alterar-se ligeiramente.
Se lhe suceder algumas das seguintes situações, informe imediatamente o seu médico e pare de tomar
Danatrol:
Perda de cabelo (especialmente em homens), aumento pronunciado de pelos na cara ou no corpo, alteraçãoda voz, aumento do clitóris, alteração da visão , icterícia (pele amarela), dores de cabeça fortes e vómitos.,dor e vermelhidão em qualquer local das pernas ou dificuldade em respirar., dores no peito ou qualqueroutro sintoma grave e inexplicável.
5. COMO CONSERVAR DANATROL
Não guardar acima de 25ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Danatrol após o prazo de validade impresso na embalagem exterior à seguir a abreviaturautilizada para prazo de validade
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Danatrol se verificar sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a protegero ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Danatrol
A substância activa é Danazol
Os outros componentes é são Amido de milho, lactose mono-hidratada, talco, estearato de magnésio.
Revestimento: dióxido de titânio, Gelatina
Qual o aspecto de Danatrol e conteúdo da embalagem
Danazol apresenta-se em embalagens de 20 e 60 cápsulas
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Sanofi-Aventis – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7- 3º piso
2740-244 Porto Salvo
Data da revisão do folheto: