Neste folheto:
1.O que éColinf e para que é utilizado
2.Antes de tomar Colinf.
3.Como tomar Colinf
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Colinf
6.Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Colinf, 66,66 mg/ml, gotas orais, emulsão
Simeticone
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, énecessário tomarColinf com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE ÉColinf E PARA QUE É UTILIZADO
A substância activa de Colinf é simeticone (dimeticone activado com dióxido desilício). Esta substância actua por redução da tensão superficial, facilitando aremoção de bolhas gasosas presentes no tracto gastrointestinal. Simeticoneprevine a flatulência dolorosa resultante da entrada de ar durante a refeição oupela toma de medicamentos que neutralizam o suco gástrico (em especial osque contêm carbonatos). Após administração oral, simeticone não é absorvidono tracto gastrointestinal.
Colinf é indicado:
? Para a acumulação excessiva de gases no tracto gastrointestinal (sensação deenfartamento após ingestão de alimentos, flatulência crónica ou flatulência apóscirurgia),
? Como medida de suporte terapêutico para preparação de pacientes paraalguns exames auxiliares de diagnóstico, tais como: Raios-X e ultra-sons
(ecografia) dos órgãos abdominais, gastroscopias ou duodenoscopias.
2.ANTES DE TOMAR Colinf
Não tome Colinf
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao simeticone ou a qualquer outrocomponente de Colinf.
-Colinf não deve ser tomado por crianças com menos de 28 dias de idade.
Ao tomar Colinf com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.
O simeticone pode influenciar a absorção de fármacos anticoagulantesadministrados por via oral. A administração de simeticone pode dar falsosnegativos nos testes com resina de guaiaco (exames para pesquisa de sangueoculto nas fezes).
Ao tomar Colinf com alimentos e bebidas
Não deve beber líquidos carbonatados durante a administração de Colinf.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Colinf não interfere com a condução de veículos ou uso de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Colinf
Pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
3.COMO TOMAR Colinf
Tomar Colinf sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Colinf é tomado por via oral.
Antes de usar Colinf agite o frasco.
Colinf pode ser adicionado a um pouco de água arrefecida, previamente fervida,a bebidas não carbonatadas ou outro alimento dado à criança.
Acumulação excessiva de gases no tracto gastrointestinal:
Crianças dos 28 dias aos 3 anos de idade ? 8 gotas (20 mg de simeticone)
4 vezes ao dia.
Crianças dos 3 aos 6 anos de idade ? 14 gotas (35 mg de simeticone) 4 vezesao dia.
Crianças com mais de 6 anos até idade adulta ? 16 gotas (40 mg de simeticone)
4 vezes ao dia.
Colinf deve ser tomado após as 3 refeições principais, e antes de ir dormir. Otratamento deve manter-se até ao desaparecimento dos sintomas.
Quando necessário, Colinf pode ser administrado por períodos de tempo maislongos.
Como preparação para exames auxiliares de diagnóstico:
Raio-X e ultrasons (ecografia) ao trato gastrointestinal
No dia anterior ao exame:
Crianças dos 28 dias aos 3 anos de idade ? 10 gotas (25 mg de simeticone) 2vezes ao dia.
Crianças dos 3 aos 6 anos de idade ? 16 gotas (40 mg de simeticone) 2 vezesao dia.
Crianças com mais de 6 anos até idade adulta ? 20 gotas (50 mg de simeticone)
2 vezes ao dia.
A dose única deve ser repetida em jejum na manhã do dia do exame.
Se tomar mais Colinf do que deveria
Não existem registos de casos de sobredosagem ou intoxicação com Colinf. Noentanto, se tomar mais Colinf do que deveria, contacte de imediato o seu médicoou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Colinf
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.
Se parar de tomar Colinf
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.
Se persistência ou agravamentos das queixas iniciais deve consultar o seumédico. Particularmente se este medicamento for utilizado em crianças o seumédico deve ser consultado.
4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos,Colinf pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Não foram reportados quaisquer efeitos secundários após administração de
Colinf.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.
5.COMO CONSERVAR Colinf
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizeColinf após o prazo de validade impresso no embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Conservar na embalagem de origem.
Colinf deve ser utilizado nos 2 meses após abertura do frasco.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6.OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Colinf
A substância activa é simeticone (dimeticone activado com dióxido de silício) nadose de 66,66 mg/ml
Os outros componentes (são): sacarina sódica, carmelose sódica, para-
hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), ácidocítrico mono-hidratado e aroma de framboesa e água purificada
Qual o aspecto deColinf e conteúdo da embalagem
Colinf gotas é um líquido denso de cor branca ou branco-acinzentado, com umsabor agridoce e aroma a framboesa. Um frasco de gotas contém 30 ml. 1 ml demedicamento equivale a 27 gotas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
CELSIS Farmacêutica, S.A. Avenida Tomás Ribeiro, 43
Edifício Neopark, Fracção 0B
2790-221 Carnaxide – Portugal
Fabricante
Medana Pharma SAul. W?. ?okietka 10
98 ? 200 Sieradz
Polandtel: +48 43 822 89 47
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