Neste folheto:
1. O que é Clotrimazol Basi e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Clotrimazol Basi
3. Como utilizar Clotrimazol Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clotrimazol Basi
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Clotrimazol Basi 10 mg/g Creme vaginal
Clotrimazol
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Clotrimazol Basi com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após o(s) período(s) de tratamentoprevisto(s) neste folheto, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É CLOTRIMAZOL BASI E PARA QUE É UTILIZADO
Clotrimazol Basi contém clotrimazol que é um medicamento antifúngico utilizado notratamento das infecções causadas por fungos, tais como:
Candidíase vaginal recorrente, isto é, com diagnóstico médico prévio. Esta infecçãovaginal é causada por um fungo designado Candida e pode manifestar-se por: corrimentovaginal esbranquiçado; prurido (comichão) na vagina e zonas adjacentes; rubor
(vermelhidão) da vagina e zonas adjacentes; odor desagradável; dor na vagina e vulva.
Habitualmente verifica-se um agravamento antes da menstruação.
Infecção da glande (ponta do pénis) do parceiro sexual por Candida, que pode causar:
Dor e rubor no pénis;
Aperto do prepúcio.
Se não tem a certeza se tem alguma destas infecções, consulte o seu médico oufarmacêutico.
Caso o seu parceiro sexual apresente sintomas como comichão ou inflamação nos órgãosgenitais deverá informar o médico pois poderá haver também necessidade de ele/elaefectuar tratamento local adequado.
2. ANTES DE UTILIZAR CLOTRIMAZOL BASI
Não utilize Clotrimazol Basi:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clotrimazol ou a qualquer outro componente de
Clotrimazol Basi, em especial ao componente álcool cetostearílico (para maisinformações consulte tópico 6 ?Outras informações?).
Se for uma criança com idade inferior a 15 anos e necessitar de aplicação vaginal, poisnão pode utilizar o aplicador.
Tome especial cuidado com Clotrimazol Basi
Clotrimazol Basi pode reduzir a eficácia de espermicidas e contraceptivos de barreira,tais como preservativos ou diafragmas. Desta forma, se estiver a utilizar Clotrimazol
Basi, deverá usar métodos contraceptivos adicionais durante o tratamento e, pelo menos,
5 dias após o tratamento.
O tratamento deverá estar concluído antes do início da menstruação. Durante o períodomenstrual não se deverá efectuar o tratamento.
Nos três primeiros meses da gravidez, Clotrimazol Basi, como todos os medicamentos, sódeverá ser utilizado sob recomendação e vigilância médica. Durante a gravidez éaconselhado utilizar comprimidos vaginais, uma vez que estes podem ser inseridos semrecurso ao aplicador.
Ao utilizar Clotrimazol Basi com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não se conhecem interacções com Clotrimazol Basi.
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida, ou a tentar engravidar, fale com o seu médico antes de utilizar
Clotrimazol Basi. Se já informou o seu médico, siga as suas instruções cuidadosamente.
Nos três primeiros meses da gravidez, como todos os medicamentos, Clotrimazol Basi sódeverá ser utilizado por recomendação e sob vigilância médica. Durante a gravidez, éaconselhado utilizar comprimidos vaginais, uma vez que estes podem ser inseridos semrecurso ao aplicador.
Se estiver a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de aplicar
Clotrimazol Basi creme vaginal.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informações importantes sobre alguns componentes de Clotrimazol Basi Creme vaginal
Clotrimazol Basi creme vaginal contém álcool cetostearílico, que pode causar reacçõescutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).
3. COMO UTILIZAR CLOTRIMAZOL BASI
Utilizar Clotrimazol Basi sempre de acordo com as indicações do seu médico oufarmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Se Clotrimazol Basi lhe foi receitado pelo seu médico, siga as indicações que ele lhe deu.
Se comprou este medicamento sem receita médica, siga as seguintes indicações:
Candidiase vaginal recorrente ? aplicar uma vez por dia, ao deitar, durante 7 diasseguidos (pode ser necessário repetir o tratamento, mas apenas se lhe vier a ser indicadopelo médico), da seguinte forma:
Puxar completamente o êmbolo do aplicador até prender.
Abrir a bisnaga. Ajustar o aplicador à bisnaga, mantendo-o firmemente encaixado eencher o aplicador, apertando cuidadosamente a bisnaga.
Retirar o aplicador da bisnaga. Introduzir o aplicador o mais profundamente possível navagina (de preferência deitada de costas e com as pernas flectidas) e ir empurrando o
êmbolo até esvaziar completamente o conteúdo do aplicador.
Remover o aplicador e deitá-lo fora.
Embora o creme vaginal seja aplicado na vagina, é comum verificar um ligeirocorrimento após a sua aplicação.
Se não houve melhoria dos sintomas em 3 dias, se os sintomas persistirem após os 7 diasprevistos para o tratamento, ou se a infecção reaparecer nos 2 meses seguintes à aplicaçãodo creme vaginal, deve consultar o seu médico, que lhe indicará qual a melhor forma deproceder.
Infecção da glande (ponta do pénis) por Candida ? aplicar uma tira de creme de cerca demeio centímetro de comprimento 2 – 3 vezes por dia durante uma a duas semanas, daseguinte forma:
Aplicar em camada fina e uniformemente sobre a glande e prepúcio no pénis espalhandocom recurso a uma suave massagem.
Se os sintomas persistirem após 14 dias, fale com o seu médico.
Caso utilize Clotrimazol Basi no tratamento da candidíase vaginal recorrente deveráinformar o seu médico se os lábios ou as áreas adjacentes estiverem simultaneamenteinflamadas, porque vai precisar de efectuar tratamento local aplicando o creme vaginal.
No caso de ingestão acidental ou deliberada de Clotrimazol Basi
Dirija-se imediatamente a uma instituição hospitalar onde deverão ser instituídas asmedidas terapêuticas adequadas. Leve consigo a embalagem.
Em caso de contacto acidental com Clotrimazol Basi
No caso de se verificar contacto acidental com os olhos ou boca, lavar abundantemente azona atingida com água corrente e contacte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de utilizar Clotrimazol Basi
Se se esqueceu de aplicar o medicamento, deverá retomar a aplicação normalmente logoque se lembre. Todavia, nunca utilize mais quantidade de creme do que a indicada (1aplicador cheio por dia no tratamento da candidíase vaginal recorrente).
Se parar de utilizar Clotrimazol Basi
Se parar de utilizar Clotrimazol Basi antes do tempo de tratamento recomendado, épossível que os sintomas surjam novamente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Clotrimazol Basi pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Pare imediatamente de utilizar Clotrimazol Basi e contacte o seu médico imediatamentese sentir algum dos seguintes sintomas:
Exantema cutâneo (erupção da pele com vermelhidão)
Dificuldades em engolir ou em respirar
Inchaço dos lábios, cara, garganta ou língua
Fraqueza, tonturas ou desmaio
Náuseas
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer no local de aplicação de Clotrimazol
Basi:
Eritema (vermelhidão da pele)
Ligeira sensação de queimadura ou picada
Dor, ardor ou comichão (prurido)
Cistite intercorrente (inflamação da bexiga)
Se estes sintomas forem intoleráveis, pare o tratamento e contacte o seu médico logo quepossível.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR CLOTRIMAZOL BASI
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Após a primeira abertura utilizar o medicamento num prazo máximo de 6 meses.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Clotrimazol Basi após o prazo de validade impresso no rótulo da bisnaga e naembalagem exterior de cartão, após ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Clotrimazol Basi Creme vaginal
A substância activa é clotrimazol: 1 g de creme vaginal contém 10 mg de clotrimazol.
Os outros componentes são: palmitato de cetilo, octildodecanol, polissorbato 60,estearato de sorbitano, álcool benzílico, álcool cetostearílico, água purificada
Qual o aspecto de Clotrimazol Basi Creme vaginal e conteúdo da embalagem
Creme de cor branca e aspecto homogéneo.
Bisnaga de alumínio com revestimento interno e tampa de rosca de polietileno.
Bisnaga contendo 20g ou 50g de creme vaginal.
A embalagem de bisnaga de 50 gramas pode conter 7 aplicadores vaginais.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratórios Basi ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Rua do Padrão, 98
3000-312 Coimbra
Portugal
Tel.: +351 239 827 021
Fax: +351 239 492 845
E-mail: basi@basi.pt
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