Neste folheto
1. O que é Claritine e para que é utilizado
2. Antes de tomar Claritine
3. Como tomar Claritine
4. Efeitos secundários de Claritine
5. Como conservar Claritine
6. Outras informações
Claritine 1 mg/ml xarope
Loratadina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O QUE É CLARITINE E PARA QUE É UTILIZADO
Claritine pertence a um grupo de fármacos denominados anti-histamínicos. Os antihistamínicos ajudam a reduzir os sintomas de alergia, inibindo os efeitos de uma substância denominada histamina, a qual é produzida no organismo.
Claritine alivia os sintomas associados à rinite alérgica (por exemplo, febre dos fenos), nomeadamente espirros, corrimento no nariz e comichão no nariz, bem como na comichão e ardor nos olhos.
Claritine pode também ser utilizado para o alívio dos sintomas de urticária (comichão, vermelhidão, número e tamanho das lesões da urticária).
O alívio destes sintomas perdura um dia inteiro e ajuda-o a recomeçar as actividades diárias normais e a dormir.
2. ANTES DE TOMAR CLARITINE
Não tome Claritine
– se tem alergia (hipersensibilidade) à loratadina ou a qualquer outro componente de Claritine.
Tome especial cuidado com Claritine
Antes de tomar Claritine, informe o seu médico ou farmacêutico:
– se sofre de doença hepática.
Ao tomar Claritine com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Testes laboratoriais
Se tem programada a realização de testes de sensibilidade cutânea (testes na pele), não deve tomar Claritine dois dias antes da realização dos mesmos, uma vez que este medicamento pode alterar os resultados.
Ao tomar Claritine com alimentos e bebidas
Claritine pode ser tomado com ou sem alimentos.
O efeito de Claritine não é potenciado por bebidas alcoólicas.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida, não se recomenda que tome Claritine.
Se está a amamentar, não se recomenda que tome Claritine. A loratadina é excretada no leite materno.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é esperado que Claritine provoque sonolência ou diminuição do estado de alerta. No entanto, alguns doentes sentiram sonolência muito raramente, o que pode afectar a capacidade de condução de veículos e a utilização de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Claritine
Claritine xarope contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR CLARITINE
Tomar Claritine sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:
Tomar duas colheres de chá (10 ml) uma vez por dia, com ou sem alimentos; não é necessário beber água ou outro líquido para engolir o xarope.
Crianças com idade superior a 2 anos e inferior a 12 anos o ajuste posológico é definido de acordo com o peso:
Peso corporal superior a 30 kg:
Tomar duas colheres de chá (10 ml) uma vez por dia, com ou sem alimentos; não é necessário beber água ou outro líquido para engolir o xarope.
Peso corporal igual ou inferior a 30 kg:
Dê uma colher de chá (5 ml) uma vez por dia, com ou sem alimentos; não é necessário beber água ou outro líquido para engolir o xarope.
Doentes com problemas graves no fígado:
Adultos e crianças com peso corporal superior a 30 kg:
Tomar duas colheres de chá (10 ml) uma vez por dia em dias alternados, com ou sem alimentos; não é necessário beber água ou outro líquido para engolir o xarope.
Crianças com peso corporal igual ou inferior a 30 kg:
Tomar uma colher de chá (5 ml) uma vez por dia em dias alternados, com ou sem alimentos; não é necessário beber água ou outro líquido para engolir o xarope.
Claritine não é recomendado para crianças com idade inferior a 2 anos.
Se tomar mais Claritine do que deveria
Tome Claritine de acordo com as instruções do seu médico. Não são esperados problemas graves em caso de sobredosagem acidental. No entanto, se tomar mais Claritine do que o recomendado contacte de imediato o seu médico ou farmacêutico.
Foram notificados em caso de sobredosagem com Claritine, sonolência, aceleração do ritmo do coração e dores de cabeça.
Caso se tenha esquecido de tomar Claritine
Caso se esqueça de uma dose, tome-a logo que possível, e retome o intervalo entre doses anterior. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Claritine
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS DE Claritine
Como todos os medicamentos, Claritine pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em crianças com idades dos 2 aos 12 anos incluem dores de cabeça, nervosismo e cansaço. Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em adultos e adolescentes incluem sonolência, dores de cabeça, aumento de apetite e dificuldade em adormecer.
Durante a comercialização de Claritine foram notificados muito raramente casos graves de reacção alérgica, tonturas, ritmo cardíaco irregular ou rápido, náuseas (sentir-se enjoado), secura da boca, mal-estar no estômago, problemas do fígado, queda de cabelo, erupção na pele e cansaço. Não é possível determinar a frequência com que estes casos podem ocorrer.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR CLARITINE
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não congelar. Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Claritine após o prazo de validade impresso no frasco, após Exp. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Claritine xarope deve ser utilizado no período de 1 mês após a abertura do frasco.
Não utilize Claritine se verificar alguma alteração na aparência do xarope.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Claritine
– A substância activa é a loratadina 1 mg/ml.
– Os outros componentes são propilenoglicol (E1520), glicerina (E422), ácido cítrico anidro, benzoato de sódio (E211), sacarose, essência artificial de pêssego e água purificada.
Qual o aspecto de Claritine e conteúdo da embalagem
Xarope límpido, incolor a amarelo-claro, em frascos de vidro ambar de 60, 70, 100 ou 120 ml com uma tampa de polipropileno inviolável, resistente à abertura por crianças. Está incluída uma colher-medida de plástico de 5 ml.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Schering-Plough Farma, Lda.
Rua Agualva dos Açores, nº 16
2735 – 557 Agualva – Cacém
Portugal
Tel: +351 21 433 93 00
Fax: +351 21 433 93 51
Fabricante:
Schering-Plough Labo NV
Industriepark, 30
B-2220 Heist-op-den-Berg
Bélgica
Schering-Plough S.A.
Km. 36, A-1
28750 San Augustin de Guadalix
Madrid
Espanha
Este folheto foi aprovado pela última vez: 02-10-2009