Neste folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Ranbaxy e para que é utilizada
2. Antes de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
3. Como tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Ranbaxy
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ciprofloxacina Ranbaxy 250 mg, Comprimidos Revestidos, comprimidos revestidos porpelícula
Ciprofloxacina Ranbaxy 500 mg, Comprimidos Revestidos, comprimidos revestidos porpelícula
Ciprofloxacina Ranbaxy 750 mg, Comprimidos Revestidos, comprimidos revestidos porpelícula
Ciprofloxacina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É CIPROFLOXACINA RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADA
A Ciprofloxacina Ranbaxy é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas.
A substância activa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina actua matando as bactérias quecausam infecções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.
Adultos
A Ciprofloxacina Ranbaxy é utilizada em adultos para o tratamento das seguintesinfecções bacterianas:
infecções do tracto respiratórioinfecções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentesinfecções do tracto urinárioinfecções dos testículosinfecções dos órgãos genitais da mulherinfecções do tracto gastrointestinal e infecções intra-abdominais
infecções da pele e dos tecidos molesinfecções dos ossos e das articulaçõesno tratamento de infecções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muitobaixa (neutropenia)na prevenção de infecções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muitobaixa (neutropenia)na prevenção das infecções devidas à bactéria Neisseria meningitidisexposição a antraz por inalação
Se tiver uma infecção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria,pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além da Ciprofloxacina Ranbaxy
Crianças e adolescentes
A Ciprofloxacina Ranbaxy é utilizada em crianças e adolescentes, sob supervisão de ummédico especialista, para o tratamento das seguintes infecções bacterianas: infecçõespulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes com fibrose quísticainfecções complicadas do tracto urinário, incluindo infecções que tenham atingido os rins
(pielonefrite) exposição a antraz por inalação
A Ciprofloxacina Ranbaxy também poderá ser utilizada no tratamento de outrasinfecções graves específicas em crianças e adolescentes, quando o seu médico oconsiderar necessário.
2. ANTES DE TOMAR CIPROFLOXACINA RANBAXY
Não tome Ciprofloxacina Ranbaxy se: for alérgico (hipersensível) à substância activa, aoutros medicamentos do tipo quinolona ou a qualquer outro dos componentes de
Ciprofloxacina Ranbaxy (ver secção 6) está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Ao tomar
Ciprofloxacina Ranbaxy com outros medicamentos)
Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy
Antes de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
Informe o seu médico se: já teve problemas renais porque o seu tratamento podenecessitar de ser ajustado sofrer de epilepsia ou de outros problemas neurológicos temantecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com antibióticostais como a Ciprofloxacina Ranbaxy tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular)tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)
Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situaçõesenquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy. O seu médico decidirá se hánecessidade de interromper o tratamento com Ciprofloxacina Ranbaxy
Reacção alérgica grave e repentina (uma reacção anafiláctica/choque, angioedema).
Mesmo após a primeira toma, há uma pequena hipótese que possa ter uma reacçãoalérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar oudesfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, pare de tomar
Ciprofloxacina Ranbaxy e contacte imediatamente o seu médico.
Ocasionalmente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e tendinite, principalmentese for idoso e também estiver a ser tratado com corticosteróides. Ao primeiro sinal dequalquer dor ou inflamação, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy e coloque emrepouso a zona dorida. Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o riscode ruptura de um tendão.
Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquémia cerebral ou
AVC, pode sentir efeitos secundários associados com o sistema nervoso central. Caso talaconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy e contacte imediatamente o seu médico.
Pode sentir reacções psiquiátricas a primeira vez que tomar Ciprofloxacina Ranbaxy Sesofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sobtratamento com Ciprofloxacina Ranbaxy Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina
Ranbaxy e contacte imediatamente o seu médico.
Pode sentir sintomas de neuropatia tais como dor, queimadura, formigueiro,entorpecimento e/ou fraqueza. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxye contacte imediatamente o seu médico.
Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina
Ranbaxy ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave oupersistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare imediatamente detomar Ciprofloxacina Ranbaxy uma vez que esta situação pode pôr em perigo a sua vida.
Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e contacte oseu médico.
Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os funcionáriosdo laboratório que está a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
A Ciprofloxacina Ranbaxy pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma talcomo perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, outensão do estômago, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy e contacte o médicoimediatamente.
A Ciprofloxacina Ranbaxy pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e asua resistência a infecções pode diminuir. Se tiver uma infecção com sintomas tais como
febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infecçãotais como uma dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar o seumédico imediatamente. Será efectuada uma análise ao sangue para detectar uma possívelredução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médicoacerca do seu medicamento.
Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência emglucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia comciprofloxacina.
A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando estiver a tomar
Ciprofloxacina Ranbaxy. Evite a sua exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial, talcomo solários.
Ao tomar Ciprofloxacina Ranbaxy com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não tome Ciprofloxacina Ranbaxy conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causarefeitos secundários tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver Secção 2: ?Nãotome Ciprofloxacina Ranbaxy?).
Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Ciprofloxacina Ranbaxy no seuorganismo. Tomar Ciprofloxacina Ranbaxy conjuntamente com estes medicamentos podeinfluenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar aprobabilidade de ocorrerem efeitos secundários.
Informe o seu médico se estiver a tomar:
varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)probenecide (para a gota)metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatóide)teofilina (para problemas respiratórios)tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)mexiletina (para tratar arritmias)clozapina (um antipsicótico)ropinirol (para a doença de Parkinson)fenitoína (para a epilepsia)certos medicamentos usados no pré-operatório (ex. opiáceos (papaveretum), atropina oubromidrato de hiosciamina, benzodiazepinas).analgésicos conhecidos como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)glibenclamida (para diabéticos)metoclopramida (para a náusea)ciclosporina (immunossupressor)
A Ciprofloxacina Ranbaxy pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seusangue: pentoxifilina (para problemas circulatórios) cafeína
Alguns medicamentos reduzem o efeito da Ciprofloxacina Ranbaxy. Informe o seumédico se toma ou pensa tomar: antiácidos suplementos minerais sucralfato um quelantede fósforo polimérico (ex. sevelamer) medicamentos ou suplementos contendo cálcio,magnésio, alumínio ou ferro
Se estes produtos são essenciais, tome Ciprofloxacina Ranbaxy cerca de duas horas antes,ou pelo menos quatro horas depois de os tomar.
Ao tomar Ciprofloxacina Ranbaxy com alimentos e bebidas
A não ser que tome Ciprofloxacina Ranbaxy durante as refeições, não coma ou bebaprodutos lácteos (tais como leite ou iogurte) ou bebidas suplementadas com cálcioquando tomar os comprimidos, uma vez que podem afectar a absorção da substânciaactiva.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Ranbaxy durante a gravidez. Informe oseu médico se estiver a planear engravidar.
Não tome Ciprofloxacina Ranbaxy durante a amamentação porque a ciprofloxacina éexcretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A Ciprofloxacina Ranbaxy pode fazê-lo sentir-se menos alerta. Podem ocorrer algunsefeitos adversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reage à Ciprofloxacina
Ranbaxy antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No caso de dúvida, fale como seu médico.
3. COMO TOMAR CIPROFLOXACINA RANBAXY
Tomar Ciprofloxacina Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico explicar-lhe-á exactamente que quantidade de Ciprofloxacina Ranbaxydeverá tomar, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo deinfecção que tem e da sua gravidade.
Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar deser ajustada.
O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infecçõesgraves. Tome os comprimidos exactamente como o seu médico lhe indicou. Pergunte aoseu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantos comprimidos deve tomar ecomo tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
a. Engula os comprimidos com bastantes líquidos. Não mastigue os comprimidos porquenão sabem bem.b. Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.c. Pode tomar os comprimidos à refeição ou entre refeições. O cálcio ingerido como parteda refeição não afecta gravemente a absorção. No entanto, não tome os comprimidos de
Ciprofloxacina Ranbaxy com produtos lácteos, tais como leite ou iogurte ou com sumosde fruta com suplementos (ex. sumo de laranja com suplementos de cálcio).
Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
Se tomar mais Ciprofloxacina Ranbaxy do que deveria
Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente. Se possível,leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito. No entanto,se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida mas continue comohabitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar. Assegure-se que termina o tratamento.
Se parar de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim dealguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infecção podenão ficar completamente curada e os sintomas da infecção podem voltar ou piorar.
Também pode desenvolver resistência ao antibiótico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Ciprofloxacina Ranbaxy pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas podem provavelmentevir a ter):
náusea, diarreiadores articulares nas criançascansaço
Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas podemprovavelmente vir a ter):
superinfecções por fungosuma elevada concentração de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancosperda de apetite (anorexia)hiperactividade ou agitaçãoembolismo pulmonar (bloqueio da arteria principal do pulmão)epistaxis (hemorragia do nariz)hemoptise ( tossir sangue)soluçosdor de cabeça, tonturas, problemas de sono, ou alterações do paladarvómitos, dor abdominal, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico
(indigestão/azia), ou gasesquantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou bilirrubina)erupção cutânea, comichão, ou urticáriapalpitações (consciência do batimento cardíaco)dores articulares nos adultos, inchaço das articulaçõesfunção renal fracadores nos músculos ou ossos, sensação de mal-estar (astenia), ou febreaumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue)
Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vira ter):
inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casosmuito raros) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia,anemia), quantidades aumentadas ou reduzidas de um factor de coagulação sanguíneo
(trombocitos)reacção alérgica, inchaço (edema), ou inchaço rápido da pele e membranas mucosas
(angioedema)açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia)confusão, desorientação, reacções de ansiedade, sonhos estranhos, depressão oualucinaçõespicadas, sensibilidade anormal a estímulos dos sentidos, sensibilidade cutânea diminuída,tremor, convulsões (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy),ou vertigensproblemas de visão
zumbidos, perda de audição, audição comprometidaritmo cardíaco rápido (taquicardia)expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixa pressão sanguínea, oudesfalecimentodificuldade em respirar, incluindo sintomas de asmaproblemas de fígado, icterícia (icterícia colestática), ou hepatitesensibilidade à luz (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular, ou cãibrasfalência dos rins, sangue ou cristais na urina (ver Secção 2: Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Ranbaxy), inflamação do tracto urinárioretenção de líquidos ou sudação excessivaníveis anormais de um factor da coagulação (protrombina) ou níveis aumentados daenzima amilase
Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podemprovavelmente vir a ter):
um tipo especial de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica);uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose); uma redução donúmero de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas (pancitopenia) que pode ser fatal;e depressão da medula óssea que também pode ser fatal (ver Secção 2: Tome especialcuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)reacções alérgicas graves (reacção anafiláctica ou choque anafiláctico, que pode ser fatal
– doença do soro) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)perturbações mentais (reacções psicóticas) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Ranbaxy )pesadelos, angústia, afrontamentosenxaqueca, coordenação perturbada, andar cambaleante (perturbações da marcha),perturbação dos sentidos; sensibilidade olfactiva (perturbações do olfacto); pressão nocérebro (pressão intracraniana) distorção visual das coresinflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)pancreatitemorte de células do fígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, a falência dofígado que pode pôr a vida em perigopequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias); várias erupçõescutâneas ou exantema (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson potencialmente fatalou necrólise epidérmica tóxica)fraqueza muscular, inflamação dos tendões, ruptura dos tendões – especialmente dotendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver Secção 2: Tomeespecial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy); agravamento dos sintomas de miasteniagravis (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura, formigueiro,entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades.
anomalias graves do ritmo cardíaco, batimento cardíaco irregular (Torsades de Pointes)
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR CIPROFLOXACINA RANBAXY
Conservar na embalagem de origem do fabricante.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Ciprofloxacina Ranbaxy após o prazo de validade impresso no blister ou nacaixa após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Ciprofloxacina Ranbaxy
A substância activa dos comprimidos é a ciprofloxacina, cloridrato.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho, estearato demagnésio, talco, sílica anidra coloidal, carboximetilamido sódico (tipo A), hipromelose,macrogol 400 e dióxido de titânio (E171).
A Ciprofloxacina Ranbaxy existe em três dosagens que contêm 250, 500 e 750 mg deciprofloxacina.
Qual o aspecto de Ciprofloxacina Ranbaxy e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Ciprofloxacina Ranbaxy 250 mg, são brancos, redondos, revestidospor película, cunhados com ?250? num lado e lisos no outro.
Cada comprimido contém 250 mg da substância activa ciprofloxacina (sob a forma decloridrato de ciprofloxacina).
Os comprimidos de Ciprofloxacina Ranbaxy 500 mg, são brancos, em forma de caplets
(comprimidos oblongos) revestidos por película, cunhados com ?500? num lado e lisosno outro.
Cada comprimido contém 500 mg da substância activa ciprofloxacina (sob a forma decloridrato de ciprofloxacina).
Os comprimidos de Ciprofloxacina Ranbaxy 750 mg, são brancos, em forma de caplets
(comprimidos oblongos) revestidos por película, cunhados com ?750? num lado e lisasno outro.
Cada comprimido contém 750 mg da substância activa ciprofloxacina (sob a forma decloridrato de ciprofloxacina).
Os comprimidos estão à disposição em tiras termomoldadas (embalagens de blister) de 1
8, 10, 16, 20, ou 100 unidades.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Ranbaxy Portugal ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos Unipessoal
Lda Rua do Campo Alegre, 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto.
Fabricantes:
Ranbaxy Ireland, Ltd.
Spafield ? Cork Road
Cashel County Tipperary
Irlanda
Este folheto foi aprovado pela última vez em
Aconselhamento/educação médica
Os antibióticos são usados para curar infecções bacterianas. São ineficazes contrainfecções virais. Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita delesespecificamente para a sua doença actual. Apesar dos antibióticos, algumas bactériaspodem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de resistência: algunstratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.
A utilização incorrecta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar asbactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia doantibiótico, caso não respeite:
– as doses apropriadas
– os horários adequados
– a duração do tratamento apropriada
Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
1 – Use os antibióticos apenas quando receitados.
2 – Siga rigorosamente a prescrição.
3 – Não re-utilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar umadoença semelhante.
4 – Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doençadele/dela.
5 – Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na suafarmácia para assegurar que serão eliminados correctamente.