Neste folheto:
1. O que é Cetirizina AMPDR e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Cetirizina AMPDR
3. Como tomar Cetirizina AMPDR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cetirizina AMPDR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cetirizina AMPDR 10 mg comprimidos revestidos por película
Dicloridrato de cetirizina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É CETIRIZINA AMPDR E PARA QUE É UTILIZADA
A substância activa de Cetirizina AMPDR é o dicloridrato de cetirizina.
Cetirizina AMPDR é um medicamento antialérgico.
Em adultos e crianças com idade superior a 12 anos, Cetirizina AMPDR está indicada:
– No alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
– No alívio da urticária crónica idiopática.
2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE TOMAR CETIRIZINA AMPDR
Não tome Cetirizina AMPDR
– Se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatininaabaixo dos 10 ml/min);
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Cetirizina AMPDR, à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substâncias activasmuito relacionadas com outros medicamentos).
Advertências e precauções Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte oseu médico; se necessário, tomará uma dose mais baixa. A nova dose será determinadapelo seu médico.
Se é epiléptico ou um doente com risco acrescido de convulsões, consulte o seu médico.
Não foram observadas interacções susceptíveis de ter impacto entre álcool (para uma taxade alcoolemia de 0,5 g/L, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizada nasdoses normais. No entanto, à semelhança dos restantes anti-histamínicos, deve evitar-se oconsumo simultâneo com álcool.
Outros medicamentos e Cetirizina AMPDR
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Dado o perfil da cetirizina, não são esperadas interacções com outros medicamentos.
Cetirizina AMPDR com alimentos e bebidas
A comida não afecta significativamente a absorção da cetirizina.
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
À semelhança de outros medicamentos, Cetirizina AMPDR deve ser evitada em mulheresgrávidas. A toma acidental por uma mulher grávida não deve produzir efeitos adversos nofeto. No entanto, a administração deste medicamento deve ser descontinuada.
Não deve tomar Cetirizina AMPDR durante o aleitamento, uma vez que a cetirizina passapara o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alerta oucapacidade de condução, após a toma de Cetirizina AMPDR, nas doses recomendadas.
Caso pretenda conduzir, desenvolver actividades potencialmente perigosas ou conduzirmáquinas, não exceda a dose recomendada. Deve monitorizar cuidadosamente a suaresposta ao medicamento.
Caso seja um doente mais sensível, poderá sentir que a toma concomitante de álcool oude outro depressor do sistema nervoso pode adicionalmente afectar a sua atenção ecapacidade de reacção.
Cetirizina AMPDR contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR CETIRIZINA AMPDR
Deve tomar Cetirizina AMPDR da seguinte forma, salvo se o seu médico recomendaroutra posologia diária.
Siga estas recomendações, caso contrário Cetirizina AMPDR pode não sercompletamente efectivo.
Os comprimidos têm de ser engolidos com um copo de líquido.
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos
10 mg, uma vez por dia ? 1 comprimido.
Doentes com insuficiência renal moderada a grave
A dose recomendada para doentes com insuficiência renal moderada é de 5 mg, uma vezpor dia.
Duração do tratamento
A duração do tratamento depende do tipo, da duração e da evolução das suas queixas e édeterminada pelo seu médico.
Se tomar mais Cetirizina AMPDR do que deveria
Caso julgue ter tomado uma sobredosagem de Cetirizina AMPDR, informe o seu médico.
O seu médico decidirá sobre as medidas a adoptar, se for caso disso.
Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, com intensidadeaumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça,indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequênciacardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.
Caso se tenha esquecido de tomar Cetirizina AMPDR
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Cetirizina AMPDR pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram notificados os seguintes efeitos secundários durante a experiência pós-
comercialização. As frequências estão definidas como: frequentes: 1 doente em 100 a 1em 10; pouco frequentes: 1 em 1.000 a 1 em 100; raros: 1 em 10.000 a 1 em 1.000; muitoraros: menos de 1 em 10.000.
– Doenças do sangue e sistema linfático:
Muito raros: trombocitopenia (redução do número de plaquetas sanguíneas)
– Corpo como um todo:
Frequente: fadiga
– Cardiopatias:
Raros: taquicardia (ritmo cardíaco aumentado)
– Afecções oculares:
Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria (movimentoscirculares involuntários dos olhos
– Doenças gastrointestinais:
Frequentes: boca seca, náusea, diarreia
Pouco frequentes: dor abdominal
– Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar
Raros: edema (inchaço)
– Doenças do sistema imunitário:
Raros: reacções alérgicas, algumas graves (muito raro)
– Afecções hepatobiliares:
Raros: função hepática alterada
– Exames complementares de diagnóstico:
Raros: peso aumentado
– Doenças do sistema nervoso:
Frequentes: tonturas, dor de cabeça
Pouco frequentes: parestesia (sensações anormais na pele)
Raros: convulsões, distúrbios do movimento
Muito raros: disgeusia (paladar alterado), síncope, tremor, distonia, discinésia
– Perturbações do foro psiquiátrico:
Frequentes: sonolência
Pouco frequentes: agitação
Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia
Muito raros: tique
– Doenças renais e urinárias:
Muito raros: eliminação de urina alterada
– Doenças respiratórias:
Frequentes: faringite, rinite
– Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Pouco frequentes: prurido, erupção eritematosa
Raros: urticária
Muito raros: edema angioneurótico, erupção medicamentosa fixa
Se desenvolver algum dos efeitos descritos em cima, consulte o seu médico. Aosprimeiros sinais de uma reacção de hipersensibilidade, pare de tomar Cetirizina
AMPDR). O seu médico avaliará a gravidade e possíveis medidas necessárias.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR CETIRIZINA AMPDR
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Cetirizina AMPDR após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Cetirizina AMPDR
– A substância activa é o dicloridrato de cetirizina. Um comprimido revestido por películacontém 10 mg de dicloridrato de cetirizina.
Os outros componentes são:
Núcleo: lactose mono-hidratada, amido de milho, povidona K30 e estearato de magnésio.
Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E171) e triacetato de glicerilo.
Qual o aspecto de Cetirizina AMPDR e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película brancos, lenticulares.
Embalagens de 20 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
AMPDR ? Consultadoria, Lda.
Av. Bombeiros Voluntários, n.º 146, 1º
2765-201 Estoril
Portugal
Fabricante
LABORATORIOS ALTER S.A.
c/ Mateo Inurria n.º 30
28036 Madrid
Espanha
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