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Venoruton bula do medicamento

Venoruton (com sabor a laranja) 500 mg Pó para solução oral Venoruton (com sabor a laranja) 1000 mg Pó para solução oral

Composição
O-((3-hidroxietil)-rutosídeos 500 e 1000 mg por saqueta

Forma farmacêutica
Pó para solução oral.

Saquetas de 500 mg: Embalagens de 28 e 60 saquetas Saquetas de 1000 mg: Embalagens de 14 e 30 saquetas

Grupo farmaco-terapêutico
Grupo3.6 -: Venotrópicos

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Novartis Consumer Health – Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. Av. Poeta Mistral, n°2, 2° 1069 – 172 Lisboa

Indicações terapêuticas
Alívio do edema e sintomas relacionados com a Insuficiência Venosa Crónica (IVC), como dor, cansaço, agitação, aumento de volume, caimbras e sensação de peso nos membros inferiores. Alívio dos sintomas das hemorroidas.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento.

Efeitos secundários
Apenas se observaram casos de reacções moderadas, que foram principalmente distúrbios gastro-intestinais (flatulência, diarreia,dor e irritação gástrica), cefaleias, tonturas, cansaço, rashes cutâneos, rubor e prurido, que desaparecem rapidamente com a interrupção do tratamento.

Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Não foram referidas quaisquer interacções com outros fármacos. Verificou-se que O-((3-hidroxietil) rutosídeos não interfere com os anticoagulantes varfarínicos.

Precauções especiais de utilização
Doentes com edemas nos membros inferiores por doenças cardíacas, renais ou hepáticas não deverão usar Venoruton, porque o efeito do Venoruton não está demonstrado nestas indicações.

Gravidez e aleitamento
Recomenda-se, de acordo com a prática clínica aceite, não usar Venoruton nos três primeiros meses de gravidez.
Os vestígios encontrados no feto e no leite (em estudos animais) consideram-se sem relevância clínica.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não relevante.

Lista dos excipientes cujo conhecimento seja eventualmente necessário

Contém sacarina sódica
Posologia
Insuficiência venosa crónica e suas complicações Dose inicial:
saquetas (500 mg). l saqueta 2 vezes por dia saquetas (1000 mg): l saqueta por dia

Esta dosagem deve ser mantida até alívio completo dos sintomas e do edema. O que normalmente acontece dentro de 2 semanas.
Uma terapêutica de manutenção poderá ser seguida, com a mesma dosagem ou no mínimo 500 mg diários.

Hemorróidas
As dosagens usadas são as mencionadas acima para a insuficiência venosa crónica.

Modo e via de administração
O Venoruton pó para solução oral é administrado oralmente Diluir o conteúdo duma saqueta num copo de água, e tomar.

Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento Tomar após as refeições

Sobredosagem
Não foram registados casos de sobredosagem

Precauções particulares de conservação Conservar a temperatura inferior a 30°C. Manter fora do alcance e da vista das crianças.
No caso de ocorrerem efeitos adversos, durante o tratamento com Venoruton, que não constem neste folheto informativo, informar o seu médico ou farmacêutico.

Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem.

Data de revisão:31-07-2006

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Venoruton Gel bula do medicamento

Neste folheto:

1. Indicações terapêuticas

2. Efeitos secundários Venoruton

3. Advertências e Precauções especiais de utilização

4. Posologia Venoruton

5. Outras informações

Venoruton 20 mg/g

Gel

Oxerrutinas

1. Indicações terapêuticas

Tratamento tópico dos sintomas relacionados com a Insuficiência Venosa Crónica (IVC), como dor, cansaço, edema, caimbras, parestesias (picadas, dormência) e sensação de peso nos membros inferiores

Contra-indicações

Está contra indicado em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.

Não há restrições à utilização em idosos.

Não está indicado em crianças.

2. Efeitos secundários Venoruton

O Venoruton gel é bem tolerado. Foram observados casos raros de sensibilização com reacções cutâneas. Os sintomas desaparecem com a interrupção do tratamento.

Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Não há referência.

3. Advertências e Precauções especiais de utilização

Caso os sintomas não melhorem o doente deve recorrer ao seu médico. Venoruton não deve ser usado no tratamento de edema de causa cardíaca , renal ou hepática. Nestes casos o tratamento deve ser dirigido à causa subjacente.

Evitar a aplicação sobre feridas não cicatrizadas e olhos

Uso durante a gravidez e aleitamento

Nos estudos animais não se observaram sinais de teratogenecidade. Embora não disponhamos de estudos com a forma tópica, nos estudos em grávidas efectuados com as formas orais, não foram referidas anomalias fetais atribuíveis ao Venoruton.

De acordo com o geralmente aceite por segurança, recomenda-se não usar o Venoruton gel durante os 3 primeiros meses de gravidez, a não ser em caso de prescrição médica em que o factor benefício seja superior ao factor risco.

Durante o aleitamento, as quantidades minor encontradas não tem significado clínico.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas

Não relevante.

Lista de excipientes

Carbómero 980, hidróxido de sódio a 30%, edetato dissódico, cloreto de benzalcónio e água purificada.

4. Posologia Venoruton

2 aplicações diárias com massagem suave para penetrar e até a pele ficar seca.

Se necessário o Venoruton gel pode ser aplicado sob ligaduras oclusivas ou elásticas.

Na insuficiência renal e hepática, tendo em conta os estudos toxicológicos com as formas orais, não haverá risco especial, cabe todavia ao médico decidir a sua utilização nas referidas patologias.

Não há qualquer restrição à utilização por idosos.

Não é recomendado a crianças.

Sobredosagem

Não foram observados casos de sobredosagem.

No caso de surgirem efeitos adversos não descritos neste folheto, durante o uso de Venoruton gel comunique-os ao seu médico ou farmacêutico.

5. Outras informações

Manter todos os medicamentos fora do alcance da vista das crianças.

Condições de Conservação

Proteger do calor.

Não conservar acima de 30°C.

Forma farmacêutica Gel

Categoria farmacoterapêutica

Grupo farmacoterapêutico: Venotrópicos

Nome e morada do titular de autorização de introdução no mercado

Novartis Consumer Health – Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. Av. Poeta Mistral, n° 2 -2° 1069-172 Lisboa

Data da última revisão 20-06-2005.