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di-hidratado Vasodilatadores

Sermion 30 Nicergolina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Sermion 30 e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sermion 30
3. Como tomar Sermion 30
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sermion 30
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SERMION 30, 30 mg, comprimidos revestidos por película
Nicergolina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SERMION 30 E PARA QUE É UTILIZADO

Sermion 30 é um fármaco que pertence a um grupo de medicamentos denominadosvasodilatadores. Quando administrado oralmente exerce múltiplas acções ao nível docérebro, entre as quais se destacam: o aumento da recaptação e consumo de oxigénio eda glucose cerebral, da biossíntese de ácidos nucleicos e proteínas.

Sermion 30 está indicado para o tratamento sintomático da demência ligeira em idosos.

2. ANTES DE TOMAR SERMION 30

Não tome Sermion 30
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Sermion 30.
Se teve enfarte agudo do miocárdio recentemente, hemorragia aguda, hipotoniaortostática (diminuição do tónus muscular quando está de pé) ou bradicardia
(diminuição da frequência cardíaca) grave.

Tome especial cuidado com Sermion 30se sofre de hipertensão;se tem hiperuricémia ou antecedentes de gota;se está a tomar medicamentos que possam interferir com o metabolismo e excreção do
ácido úrico;se tem bradicardia ligeira.

Ao tomar Sermion 30 com outros medicamentos

Os medicamentos podem interagir entre si, ou com outras substâncias nãomedicamentosas, originando reacções inesperadas e podendo, nalguns casos, provocaruma diminuição ou aumento do efeito esperado.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica:

antihipertensores (medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial elevada)medicamentos metabolizados pelo CYT P450 2 D6antiagregantes e anticoagulantes (medicamentos que impedem a coagulação do sangue)medicamentos que afectem a metabolização e excreção do ácido úrico.

Ao tomar Sermion 30 com alimentos e bebidas
O álcool aumenta o efeito hipotensor da nicergolina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A utilização de nicergolina durante a gravidez deve ser limitada a casos de absolutanecessidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento não interfere com a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SERMION 30

Tomar Sermion 30 sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é 30 mg de nicergolina duasvezes ao dia, em intervalos regulares.

Se tomar mais Sermion 30 do que deveria
Não há experiência clínica com sobredosagem. Caso suspeite de sobredosagem deveráconsultar o seu médico ou farmacêutico ou deslocar-se ao hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Sermion 30
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sermion 30 pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários notificados com pouco frequência (0,1-1%) foram: episódios deagitação, tonturas, sensação de calor, sonolência, insónia, hipotensão (descida da tensãoarterial), rubeose (rubor da pele).

Os efeitos secundários raros (<0,1%) foram: crises de gota em doentes comhiperuricémia.

Muito raramente (<0,001%) foram relatados distúrbios gástricos.

Foram ainda comunicados casos de dor de cabeça, confusão, diarreia e prisão de ventre.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SERMION 30

Não conservar acima de 25º C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Sermion 30 após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sermion 30
A substância activa é a nicergolina.
Os outros componentes são: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, carmelose sódica,celulose microcristalina, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, silicone,polietilenoglicol 6000, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Sermion 30 e conteúdo da embalagem
Sermion 30 apresenta-se sob a forma de comprimidos redondos, biconvexos, revestidoscom uma película amarela opaca, em embalagens de 6, 20 e 60 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Pfizer, Lda
Lagoas Park ? Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante

Pfizer Italia S.r.l.
Via del Commercio – Zona Industriale Marino del Tronto
63046 Ascoli – Piceno
Itália

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

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Nitroglicerina Vasodilatadores

Plastranit Nitroglicerina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é plastranit e para que é utilizado
2. Antes de utilizar plastranit
3. Como utilizar plastranit
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar plastranit
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

PLASTRANIT 5mg/24h sistema transdérmico
PLASTRANIT 10mg/24h sistema transdérmico
PLASTRANIT 15 15mg/24h sistema transdérmico

nitroglicerina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-Ihes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PLASTRANIT E PARA QUE É UTILIZADO

Plastranit é um medicamento que actua sobre o aparelho cardiovascular. Tem um efeitovasodilatador porque provoca um relaxamento dos seus vasos sanguíneos. Como tal, éusado como antianginoso, estando indicado nas seguintes situações:
– Profilaxia das crises de angina de peito em monoterapia, ou em associação com outrosagentes antianginosos.
– Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em combinação com glicosidos cardíacose/ou diuréticos.

2. ANTES DE UTILIZAR PLASTRANIT

Não utilize plastranit
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede plastranit;
– se tem insuficiência circulatória aguda (shock, colapso vascular);
– em caso de choque cardiogénico (a não ser que seja mantida uma pressão endodiastólicapor medidas apropriadas);
– se tem tensão sanguínea sistólica inferior a 90 mmHg.
– para tratamento de ataques agudos de angina.

Tome especial cuidado com pIastranit
– se tem cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva
– se tem pericardite constritiva
– se tem tamponamento pericárdico
– se tem baixas pressões de enchimento, por exemplo no enfarte agudo do miocárdio,função ventricular esquerda afectada (insuficiência ventricular esquerda)
– se tem estenose aórtica e/ou mitral
– se tem doenças que evoluem com aumento da tensão intracraniana
– se tem tendência para perturbações ortostáticas da regulação circulatória
– se está a tomar ou se lhe foi receitado medicamentos contendo citrato de sildenafil,devido às graves interacções que podem ocorrer na terapêutica concomitante (verutilizar plastranit com outros medicamentos).

Ao utilizar plastranit com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O tratamento concomitante com fármacos com capacidade para baixar a pressãosanguínea, por exemplo vasodilatadores, anti-hipertensores, betabloqueantes,antagonistas do cálcio, neurolépticos, antidepressivos tricíclicos ou álcool, pode potenciaro efeito hipotensivo de plastranit.
O desenvolvimento de tolerância e tolerância cruzada com outros nitro-compostos temsido descrito. Em doentes tratados antes com nitratos orgânicos (ex. dinitrato deisossorbido, 5 mononitrato de isossorbído), podem ser necessárias dosagens maiselevadas de nitroglicerina, a fim de obter o efeito hemodinâmico desejado. PIastranit, seadministrado concomitantemente com di-hidroergotamina, pode aumentar o nívelsanguíneo desta e o seu efeito hipertensivo.
Não pode ser excluída uma possível interacção entre a nitroglicerina e a heparina, comindução de resistência à heparina.
A administração concomitante de citrato de sildenafil com plastranit, pode provocar umahipotensão marcada que nalgumas situações pode ser grave. Esta reacção deve-se aamplificação dos efeitos vasodilatadores de plastranit, pelo citrato de sildenafil (ver Tomeespecial cuidado com plastranit).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Estudos de reprodução com nitroglicerina em animais não revelaram qualquer indício delesão no feto. Contudo, uma vez que os estudos animais nem sempre correspondem àresposta humana, plastranit não deve ser usado na gravidez, excepto se claramentenecessário e unicamente por orientação expressa do médico.

Aleitamento

Não se sabe se a nitroglicerina é excretada no leite humano. Mas porque muitos fármacossão excretados no leite humano, deve ter-se cuidado quando o plastranit é administrado amulheres a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este fármaco pode afectar a reactividade dos doentes a ponto da sua capacidade paraparticipar activamente no trânsito ou manusear máquinas ser afectada. Este efeito éaumentado em associação com álcool.

3. COMO UTILIZAR PLASTRANIT

Utilizar plastranit sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Salvo prescrição médica em contrário, iniciar o tratamento com 5 mg por dia, podendo naterapêutica de manutenção elevar-se a dose diária para 10 mg por dia, podendo ir até umadosagem máxima de 20 mg por dia. Se for prescrita uma dosagem individualizada, osistema de plastranit pode ser cortado em pequenos fragmentos, uma vez que a dose édeterminada pela superfície da fracção relativamente à do sistema original.

Plastranit deve ser retirado da embalagem imediatamente antes da aplicação.
Após remoção da folha protectora, o sistema deverá ser aplicado sobre a pele sã, nãolesada, com poucas rugas e pêlos. Os melhores locais para aplicar plastranit são osfacilmente atingidos, áreas completamente estáticas à frente ou ao lado do peito.
Contudo, plastranit pode ser também aplicado na parte superior do braço, coxa, abdómenou ombros. O local de aplicação deve ser limpo, seco e não devem ser usados produtos decosmética antes da aplicação. O sistema seguinte não deve ser aplicado no mesmo local, anão ser alguns dias após a administração nesse sitio.
Para evitar o desenvolvimento de tolerância, o sistema deve manter-se sobre a pele,apenas durante cerca de 12-16 horas, fazendo-se um intervalo de 8-12 horas sem qualquersistema.
Após a utilização do sistema, este deve ser eliminado, a fim de evitar usos posterioresindevidos, nomeadamente por crianças (ver 5. COMO CONSERVAR PLASTRANIT).
Durante o período sem o sistema, se o médico o entender, poderá ser feita umaterapêutica antianginosa suplementar com fármacos sem compostos nitrados.
Se usado adequadamente, plastranit adere bem e a sua função é preservada durante anatação, no banho, ou em actividades físicas. Embora raramente aconteça, mas se osistema sair, deverá ser aplicado um outro, noutro local da pele.

Indicação do momento mais favorável à administração
Como com todos os nitratos, o efeito da nitroglicerina pode diminuir em alguns doentes autilizar o medicamento a longo prazo. Se é o seu caso, deve aplicar o sistema de manhã eremovê-lo antes de se deitar à noite.
Doentes com angina, principalmente durante a noite, apenas devem aplicar o sistema denoite.

Utilizacão em crianças, idosos e doentes com patologias especiais

Utilização em crianças
Plastranit não se destina a crianças. A segurança e eficácia de plastranit não está aindaestabelecida em crianças.

Utilização em idosos e doentes com patologias especiais
É um fármaco especialmente usado em idosos, não havendo quaisquer dados que sugiramum ajustamento de dosagem em idosos, nos insuficientes renais ou hepáticos.

Se utilizar mais plastranit do que deveria
Devido ao modo de libertação transdérmica (através da pele), é improvável que ocorraumasobredosagem de nitroglicerina. No entanto, os sintomas relacionados com o grau deintoxicação são os seguintes:
Queda da pressão sanguínea sistólica abaixo dos 90 mmHg, palidez, suores, pulso fraco,taquicardia, rubor, dor de cabeça, fraqueza, vertigens, náuseas, vómitos, diarreia. Temsidoreferida metahemoglobinémia em doentes a receber outros nitratos orgânicos. Durante abiotransformação da nitroglicerina, são libertados iões nitrito os quais podem induzirmetahemoglobinémia e cianose com subsequente taquipneia, ansiedade, perda deconsciência e paragem cardíaca. Não se pode excluir a hipótese de uma sobredose denitroglicerina poder causar esta reacção adversa.
Com doses muito elevadas, a pressão intracraniana pode aumentar. Isto pode levar asintomas cerebrais.

Tratamento
– Suspender a administração do fármaco.
Uma vez que plastranit é aplicado na pele, a remoção imediata do sistema suspende alibertação do fármaco.

– Procedimentos gerais no caso de hipotensão relacionada com os nitratos:
– Manter o doente na horizontal, com a cabeça baixa e as pernas elevadas
– Administrar-lhe oxigenio
– Administrar-lhe expansores do volume

Tratamento específico de choque (admitir o doente numa Unidade de Cuidados
Intensivos).
Tratamento especial:
– Elevar a pressão sanguínea se esta for muito baixa
Administrar adicionalmente um simpaticomimético, ex.: cloridrato de etilefrina oucloridrato de norfenefrina.
– Tratamento da meta-hemoglobinémia
– Terapêutica redutora de escolha com vitamina C, azul de metileno ou azul de toluidina
– Administrar oxigénio (se necessário)

– Iniciar ventilação artificial
– Exsanguinotransfusão de sangue (se necessário)
– Medidas de ressuscitação
Em caso de sinais de paragem respiratória e circulatória, iniciar medidas de ressuscitaçãoimediatamente.

Caso se tenha esquecido de utilizar plastranit
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de utilizar plastranit conforme estipulado, deve continuar otratamento de acordo com o esquema estabelecido assim que se lembrar.

Se parar de utilizar plastranit
Para prevenir ataques de angina, o tratamento não deve ser suspenso abruptamente. Selhe for prescrita uma terapêutica diferente, deve haver um período de sobreposição dasduas terapêuticas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, plastranit pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

No início do tratamento podem ocorrer dores de cabeça, sendo um efeito muito comum,mais de 10% dos doentes o apresentam, diminuindo a sua incidência após alguns dias deadministração continuada.
Também no início da terapêutica ou quando a dosagem é aumentada, observa-se comfrequência, hipotensão e/ou sensação de desmaio quando o doente está em pé (istoacontece em 1-10% dos doentes). Estes sintomas podem ser associados a vertigens,sonolência, taquicardia reflexa e sensação de fraqueza.
Pouco frequentemente (em menos de 1% dos doentes) podem ocorrer náuseas, vómitos,ruborização e reacção alérgica da pele (ex.: rash) que pode ser grave. Em casos pontuaispode ocorrer dermatite esfoliativa.
Têm sido relatadas respostas hipotensivas graves com os nitratos orgânicos incluindonáuseas, vómitos, agitação, palidez e sudação excessiva. Pouco frequentemente podeocorrer colapso algumas vezes acompanhado de bradiarritmia e síncope. Hipotensãograve menos comum pode levar a um aumento da sintomatologia da angina.
Têm sido registados poucos casos de azia, muito provavelmente devido a relaxamento doesfíncter induzido pelos nitratos.
Podem ocorrer reacções alérgicas à nitroglicerina e aos outros componentes, mas sãomenos vulgares (> 0,1% < 1 %). Pode ocorrer com frequência prurido ligeiro ou sensaçãode queimadura no local da aplicação, ligeira vermelhidão que usualmente desaparece semmedidas terapêuticas após a remoção do sistema. A dermatite alérgica de contacto émenos comum.

Durante o tratamento com plastranit pode ocorrer uma hipoxémia temporária devido àrelativa redistribuição do fluxo sanguíneo em áreas alveolares hipoventiladas.
Particularmente em doentes com doença das artérias coronárias, isto pode levar a hipóxiado miocárdio.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PLASTRANIT

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize plastranit após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e nasaqueta que contém o sistema, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Medicamento sujeito a receita médica.

Qual a composição de plastranit
– A substância activa é nitroglicerina.
Um sistema de plastranit 5mg/24h sistema transdérmico, com uma superfície de 9 cm2,contém 18,7 mg de nitroglicerina, a fim de libertar, em média, 5 mg de substância activaem 24 horas (0,2mg/h).
Um sistema de plastranit 10mg/24h sistema transdérmico, com uma superfície de 18 cm2,contém 37,4 mg de nitroglicerina, a fim de libertar, em média, 10 mg de substância activaem 24 horas (0,4 mg/h).
Um sistema de plastranit 15 15mg/24h sistema transdérmico, com uma superfície de 27cm2, contém 56,2 mg de nitroglicerina, a fim de libertar, em média, 15 mg de substânciaactiva em 24 horas (0,625 mg/h).

– Os outros componentes são o copolímero de acrilato-acetato de vinilo e o polipropileno.

Qual o aspecto de plastranit e conteúdo da embalagem
Este medicamento é um sistema transdérmico, apresentando-se com a forma de umadesivo.

Sistema flexível, translúcido, quadrado com bordos convexos e cantos arredondados.

Plastranit 5mg/24h sistema transdérmico apresenta-se à venda nas farmácias emembalagens de cartão com 10 e 30 carteiras cada.
Plastranit 10mg/24h sistema transdérmico apresenta-se à venda nas farmácias emembalagens de cartão com 30 carteiras cada.
Plastranit 15 15mg/24h sistema transdérmico apresenta-se à venda nas farmácias emembalagens de cartão com 30 carteiras cada.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorizacão de Introducão no Mercado:

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
Rua Victor Câmara, Edifício D. Amélia, Piso 0, Sala A2
Quinta da Fonte
2770-229 Paço de Arcos
PORTUGAL

Fabricante:

Schwarz Pharma A.G.
Alfred Nobel Strasse, 10
D-40789 Monheim am Rhein
ALEMANHA

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Nitroglicerina Vasodilatadores

Nitromint Nitroglicerina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Nitromint e para que é utilizado
2.Antes de tomar Nitromint
3.Como tomar Nitromint
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Nitromint
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

NITROMINT 0,5 mg comprimido sublingual

Nitroglicerina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenhas dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É O NITROMINT E PARA QUE É UTILIZADO

O Nitromint pertence ao grupo Farmacoterapêutico: 3.5.1 ? Aparelho cardiovascular.
Vasodilatadores . Antianginosos .Nitromint está indicado no alívio de ataques agudos deangina pectoris, assim como na angina vasospástica.
A sua acção profiláctica é igualmente segura.

2. ANTES DE TOMAR NITROMINT

Não tome Nitromint
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, nitroglicerina, ou a qualqueroutro componente de Nitromint, hipotonia essencial, colapso vascular (insuficiênciacirculatória aguda) e choque.
– se estiver a tomar sildenafil (vide Tomar Nitromint com outros medicamentos).

Tome especial cuidado com Nitromint se a sua administração for feita na presença decardiomiopatia hipertrófica, pericardite constritiva, estenose aórtica ou estenose mitral.
Com base na sua acção farmacológica (activação do GMPc) o sildenafil potencia o efeitohipotensivo dos nitratos e outros dadores de grupos NO (nitratos e nitritos) o que podeconduzir a hipotensão grave resistente à terapêutica. Daí que a administração de sildenafil

está contra-indicada durante o tratamento com Nitromint. O doente deve ser informadoacerca desta potencial interacção que pode colocá-lo em perigo de vida.

Tomar Nitromint com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Outros vasodilatadores, antagonistas dos canais de cálcio, bloqueadores-betaadrenérgicos, diuréticos, anti-hipertensores e preparações de ergotamina, assim como oconsumo de álcool podem, quando em terapêutica concomitante, aumentar a acçãohipotensora do Nitromint. O ácido acetilsalicílico e os anti-inflamatórios não esteróides,assim como o consumo excessivo de nicotina podem diminuir a acção do Nitromint.
A acção hipotensora dos nitratos aplicados de forma aguda e crónica e dos outros dadoresde grupos NO (nitratos e nitritos) está aumentada pelo sildenafil. Por este motivo estácontra-indicada a administração de sildenafil durante o tratamento com Nitromint. Nocaso em que mesmo assim é administrado o sildenafil, está contra-indicada aadministração de Nitromint no prazo de 24 horas após a administração de sildenafil.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não existem dados suficientes sobre a utilização de nitroglicerina em mulheres grávidas.
Os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez, odesenvolvimento embrionário e fetal, e sobre o desenvolvimento pós ? natal.
Desconhece-se risco potencial para o ser humano.
Nitromint não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramentenecessário.
Na ausência de estudos sobre a excreção do medicamento no leite humano, é necessárioponderar os benefícios para a mãe face aos riscos para o lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

No caso de doentes muito sensíveis, o medicamento pode afectar a capacidade decondução e/ou manipulação de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Nitromint
Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR NITROMINT

Tomar Nitromint sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

No início de uma crise, deixar dissolver na boca (debaixo da língua), 1-3 comprimidos,uma ou várias vezes por dia. A posologia diária não deve exceder 10 comprimidos pelorisco de ?tolerância? aos nitratos.
Nos doentes com insuficiência hepática ou renal, o metabolismo e a eliminação estãoatrasados, o que requer vigilância.
Salvo indicação médica em contrário, não se considera existir um momento maisfavorável para a sua administração, tudo dependendo do aparecimento dos sintomas e dascrises.

Nota: No caso de administração sublingual a nitroglicerina pode provocar uma sensaçãode ardor na língua.

Se tomar mais Nitromint do que deveria
Os sintomas relacionados com a sobredosagem são: tonturas, colapso vascular, dores decabeça, dores intestinais, eventualmente também cianose devido a metahemoglobinémia.
Como medidas a seguir no caso de sobredosagem aconselha-se a activação da circulaçãosanguínea (colocar a cabeça num nível inferior e as pernas a um nível mais elevado),eventualmente a administração de glicosidos cardíacos, hipertónicos (noradrenalina,adrenalina, etc.)
Em caso de metahemoglobinémia pode ser administrado azul de tolueno ou ácidoascórbico, por via endovenosa.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, o Nitromint pode causar efeitos secundários em algumaspessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Como acontece com todos os nitratos orgânicos, podem surgir dores de cabeça eeventualmente náuseas, sobretudo no início do tratamento. Contudo, estes efeitos são decurta duração.

5. COMO CONSERVAR NITROMINT

Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC.

Código ATC: CO1DA02.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Nitromint após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e naembalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Nitromint

A substância activa é a nitroglicerina
Os outros constituintes são: sacarose, povidona, crospovidona, óleo essencial de hortelãpimenta, ácido esteárico, talco e aerosil.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
QUILABAN – Química Laboratorial Analítica, Lda.
Beloura Office Park
Rua do Centro Empresarial, Ed. 11
2710-693 Sintra

Fabricante
Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH
Salzbergstrasse, 96
Absam – Tirol Austria

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Antianginosos Vasodilatadores

Ildamen Forte Oxifedrina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ildamen Forte e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Ildamen Forte.
3. Como tomar Ildamen Forte.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Ildamen Forte.
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ildamen Forte 24 mg Comprimidos revestidos
Oxifedrina,cloridrato

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Ildamen Forte E PARA QUE É UTILIZADO

Classificação fármacoterapeutica: 3.5.1 Vasodilatadores. Antianginosos.

Ildamen Forte.está indicado na cardiopatia isquémica.

2. ANTES DE TOMAR Ildamen Forte

Não tome Ildamen Forte nos seguintes casos:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à oxifedrina, ou a qualquer um dos excipientes docomprimido;
– Se tem insuficiência aórtica com marcadas alterações hemodinâmicas;
– Se tem estenose aórtica sub-valvular.

Tomar Ildamen Forte com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não estão descritas interacções com ?-bloqueantes, antagonistas do cálcio, nitratos,diuréticos, digitálicos (medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas esuas complicações), tranquilizantes, analgésicos, anti-diabéticos orais e anti-
inflamatórios.

Tomar Ildamen Forte com alimentos e bebidas

Este medicamento deve ser tomado antes das refeições.

Gravidez e aleitamento
Embora nos estudos efectuados não se tenham verificado malformações fetais, o Ildamen
Forte só deve ser utilizado na gravidez, aleitamento e em mulheres com possibilidade deengravidar durante o tratamento se considerado indispensável pelo médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existe informação que impeça a condução de veiculos ou a utilização de ferramentasou máquinas, durante o tratamento com lldamen Forte.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ildamen Forte
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Ildamen Forte

Tomar Ildamen Forte sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é de 1 a 2 comprimidos revestidos 3 vezes ao dia, antes das refeições. Oscomprimidos revestidos devem ser engolidos com um pouco de líquido.
Em doentes que necessitem de tomar digitálicos, o Ildamen Forte pode ser prescritojuntamente com estrofantina, digoxina e digitoxina.

Se tomar Ildamen Forte mais do que deveria
No caso de ingestão de doses excessivas de Ildamen Forte pode ocorrer: taquicardia
(aumento da frequência cardíaca), sudação, aumento da salivação, tremores, espasmos emidríase (aumento do diâmetro da pupila do olho). Se ocorrer algum destes sintomas,deve dirigir-se imediatamente ao hospital.
Como antídoto deve ser administrado um ?-bloqueador e assegurar-se um tratamentosintomático de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar Ildamen Forte
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Em caso de esquecimento, retome o tratamento logo que se lembrar e informe o seumédico do sucedido.

Se parar de tomar Ildamen Forte
Não deve parar de tomar este medicamento sem primeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Ildamen Forte pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.
Observou-se um número muito reduzido de doentes, uma diminuição ou perda passageirado paladar. Com a suspensão do tratamento, este sintoma desaparece.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Ildamen Forte

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC. Conservar em local seco e fresco.
Não utilize Ildamen Forte após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ildamen Forte
– A substância activa é a Oxifedrina. Cada comprimido revestido contém 24 mg de
Oxifedrina, sob a forma cloridrato.

– Os outros componentes são:
Núcleo: ácido tartárico, celulose microcristalina 101, sílica coloidal anidra (Aerosil 200), estearato de magnésio, lactose e amido de milho.
Revestimento: polissorbato 80, óxido de ferro amarelo (E172) (Sicopharm Yellow),simeticone, eudragit NE 30D, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E171) ecarmelose sódica.

Qual o aspecto de Ildamen Forte e conteúdo da embalagem
Ildamen Forte apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos, de coramarelo-ocre, levemente brilhantes, redondos, biconvexos, ranhurados numa das faces,acondicionados em blisters de PVDC/PVC/Alu.
Embalagens com 30 e 60 comprimidos revestidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
SIDEFARMA – Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.
Rua da Guiné, n.º 26 – 2689-514 Prior Velho.
Portugal

Telefone:21 942 61 00
Fax: 21 941 62 05
Email: geral@sidefarma.pt

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

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Vasodilatadores Zidovudina

Doxican Tenoxicam bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Doxican e para que é utilizado
2.Antes de tomar Doxican
3.Como tomar Doxican
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Doxican
6.Outras informações


Folheto Informativo: informação para o utilizador

Doxican 20 mg cápsulas
Tenoxicam

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É DOXICAN E PARA QUE É UTILIZADO

Doxican é um medicamento anti-inflamatório não esteróide sistémico, com propriedades anti-
iflamatórias e analgésicas.
É utilizado no tratamento sintomático de longa duração, nomeadamente em doentes comosteoartroses e reumatismos inflamatórios crónicos tais como artrite reumatóide, espondiliteanquilosante ou Síndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter e reumatismo psoriático.

Doxican alivia as manifestações agudas provocadas pela inflamação das articulações, tendõese bolsas.
Também actua nas afecções agudas pós-traumáticas, distensões musculares, gota aguda e notratamento de irritações da raiz sensorial dos nervos espinais da zona lombar.

Doxican ainda se utiliza para alívio das dores menstruais intensas.

2.ANTES DE TOMAR DOXICAN

Não tome Doxican:

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Tenoxicam ou a qualquer um dos outros componentesde DOXICAN;
Se sofre ou tem antecedentes de asma, rinite, urticária, edema angioneurótico oubroncospasmo associados ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-
inflamatórios não esteróides;

Se sofre ou tem antecedentes recentes de úlcera péptica ou hemorragia digestiva;
Se tem história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêuticaanterior com AINE;
Se tem colite ou sigmoidite activas;
Se sofre de alterações graves de coagulação;
Se sofre de insuficiência hepática ou renal grave;
Se tem excreção excessiva de porfirina ou seus precursores.
Se sofre de insuficiência cardíaca grave.

A administração do Tenoxicam está também contra-indicada em mulheres grávidas ou emperíodo de aleitamento.

Tome especial cuidado com Doxican

Se sofre de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca deve ter precaução ao tomar Doxican.
Os medicamentos tais como Doxican podem estar associados a um pequeno aumento do riscode ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC).
O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve serexcedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento.
Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrerdestas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis decolesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico oufarmacêutico.

A administração concomitante de Doxican com outros AINE, incluindo inibidores selectivosda ciclooxigenase-2, deve ser evitada.

Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante omenor período de tempo necessário para controlar a sintomatologia.

Idosos: Se tem idade avançada, visto que os idosos são particularmente susceptíveis areacções adversas com AINE, especialmente de hemorragias gastrointestinais e deperfurações que podem ser fatais.

Hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal:
O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração é maior com doses mais elevadas de AINE,em doentes com história de úlcera, especialmente se associada a hemorragia ou perfuração eem doentes idosos.
Se notar a ocorrência de sintomas abdominais anormais, sobretudo nas fases iniciais dotratamento contacte o seu médico.

É aconselhada precaução em doentes a tomar concomitantemente outros medicamentos quepossam aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, tais como corticosteróides, anticoagulantes
(tais como varfarina), inibidores selectivos da recaptação da serotonina ou anti-agregantesplaquetários tais como o ácido acetilsalicílico.

Tal como com outros AINE?s, a administração concomitante de tenoxicam com ácidoacetilsalicílico não é recomendada devido a um potencial aumento de efeitos adversos.

Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a tomar Doxican, otratamento deve ser interrompido.

Os AINE devem ser administrados com precaução em doentes com história de doençagastrointestinal (colite ulcerosa, doença de Crohn), na medida em que estas situações podemser exacerbadas.

Em caso de sinais de rash, lesões nas mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidadedurante o primeiro mês de tratamento com Doxican, o tratamento deve ser interrompido.

Tomar Doxican com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar anticoagulantes como heparina eticlopidina; salicilatos; lítio e metotrexato; medicamentos diuréticos poupadores de potássio;medicamentos antivíricos como zidovudina; medicamentos vasodilatadores comopentoxifilina, antidiabéticos orais e anti-epilépticos.

Os AINE´s podem diminuir o efeito terapêutico de medicamentos diuréticos assim como deoutros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída comopor exemplo, doentes desidratados ou idosos com perturbações da função renal, aadministração conjunta de um inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) ou
Antagonistas da Angiotensina II (AAII) e agentes inibidores da ciclooxigenase pode originara progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renalaguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida emconsideração em doentes a tomar Doxican em associação com inibidores ECA ou AAII. Estaassociação medicamentosa, deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentesidosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidadede monitorizar a função renal após o início do tratamento concomitante, e periodicamentedesde o seu início.

Corticosteróides: aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal

Anti-coagulantes: os AINE podem aumentar os efeitos dos anti-coagulantes, tais como avarfarina.

Agentes anti-agregantes plaquetários e inibidores selectivos da recaptação da serotonina:aumento do risco de hemorragia gastrointestinal.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Doxican, como todos os medicamentos, deverá ser evitado, se possível, durante o período degravidez.
Se ficar grávida durante o tratamento com Doxican informe o seu médico ou farmacêutico.

Se está a amamentar, não deve tomar Doxican sem consultar o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Principalmente no início do tratamento, Doxican pode provocar sonolência, vertigens,tonturas, alterações visuais ou fadiga que afectam a capacidade de conduzir veículos ou autilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Doxican:

Doxican contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR DOXICAN

Tomar Doxican sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

A dose média é de 1 cápsula por dia (ou 2 cápsulas por dia durante 2 dias, seguida por 1cápsula por dia em casos de gota aguda).

Não altere a dose nem a duração do tratamento.

As cápsulas de Doxican são para engolir com um ½ copo de água.
Deve tomá-las após as refeições.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Doxican é demasiadoforte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Doxican do que deveria:

No caso de uma dose em excesso contacte imediatamente o seu médico ou o hospital maispróximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Doxican:

Deve reiniciar o tratamento logo que possível e retomar a posologia estabelecidaanteriormente.
Não retomar o tratamento próximo da toma seguinte.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Doxican

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Doxican pode causar efeitos secundários, no entanto estes nãose manifestam em todas as pessoas.

Geralmente o Doxican é bem tolerado. No entanto, sentir náuseas, vómitos, dor oudesconforto abdominal, azia, tonturas, dores de cabeça, comichão, urticária, reacções dehipersensibilidade ou outros sintomas que não tinha habitualmente tais como prisão deventre, retenção de líquidos, visão turva, irritação ocular ou diminuição da capacidadeauditiva, é importante informar o seu médico imediatamente.

Doenças gastrointestinais: os eventos adversos mais frequentemente observados são denatureza gastrointestinal. Podem ocorrer, em particular nos idosos, úlceras pépticas,perfuração ou hemorragia gastrointestinal. Náuseas, dispepsia, vómitos, hematemese,flatulência, dor abdominal, diarreia, obstipação, melena, estomatite ulcerosa, exacerbação decolite ou doença de Crohn têm sido notificados na sequência da administração destesmedicamentos. Menos frequentemente têm vindo a ser observados casos de gastrite

Doenças Cardiovasculares: Edema, hipertensão e insuficiência cardíaca
Os medicamentos tais como Doxican podem estar associados a um pequeno aumento do riscode ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC

Afecções cutâneas e subcutâneas: Reacções bolhosas incluindo síndroma de Stenvens-
Johnson.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR Doxican

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar Doxican na embalagem de origem.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Doxican após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Doxican

– A substância activa é o tenoxicam. Cada cápsula contém 20 mg de tenoxicam.

– Os outros componentes são: lactose, estearato de magnésio e cápsulas de gelatina dura
(amarelo de quinoleína (E104), dióxido de titânio (E171) e gelatina).

Qual o aspecto de Doxican e conteúdo da embalagem

Embalagens de 10, 20, 30 e 60 cápsulas de gelatina dura n.º 3 de cor marfim acondicionadasem blisters de PVC/alumínio.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2
2614-503 Amadora
Tel.: 21 472 59 00
Fax.: 21 472 59 90
E-mail: azevedos@mail.telepac.pt

Fabricante

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride ? Agualva
2735-213 Cacém

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Nitroglicerina Vasodilatadores

Discotrine Nitroglicerina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é DISCOTRINE e para que é utilizado
2. Antes de utilizar DISCOTRINE
3. Como utilizar DISCOTRINE
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de DISCOTRINE
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

DISCOTRINE 5 mg/24 h sistema transdérmico
DISCOTRINE 10 mg/24 h sistema transdérmico
DISCOTRINE 10 mg/24 h sistema transdérmico
Nitroglicerina

– A substância activa é a nitroglicerina.
– Os outros excipientes são: acrilato de isooctilo/copolímero de acrilamida, oleato de etilo, monolaureatode glicerilo, película de polietileno de baixa densidade e película de poliester revestida de silicone.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-244 Porto Salvo
Portugal

1. O QUE É DISCOTRINE E PARA QUE É UTILIZADO

Composição
Cada sistema transdérmico de 5 mg/24 h, 10 mg/24 h e 15 mg/24 h contém, respectivamente, 18 mg, 36mg e 54 mg de nitroglicerina.

Forma farmacêutica e apresentação
Sistema transdérmico
Embalagens de 30 carteiras seladas, contendo cada uma um sistema para aplicação transdérmica.

Indicações terapêuticas
O DISCOTRINE está indicado na prevenção da angina de peito devida a doença coronária.

Categoria fármaco-terapêutica e actividade
IV – 4.a) – Vasodilatadores coronários usados como anti-anginosos.
Classificação ATC – C01DA02

Após o sistema transdérmico DISCOTRINE ser aplicado sobre a pele, a nitroglicerina é absorvida por viapercutânea de modo contínuo até atingir a circulação sistémica, alcançando os órgãos alvo (coração esistema vascular periférico) antes de ser inactivada pelo fígado.
Nos ensaios clínicos, a absorção transdérmica da nitroglicerina a partir de DISCOTRINE verificou-se demodo contínuo e regular durante um período mínimo de 24 horas.

A principal acção farmacológica da nitroglicerina consiste no relaxamento do músculo liso vascular comdilatação das artérias e veias cardíacas e periféricas.

2 ANTES DE UTILIZAR DISCOTRINE

Não utilize DISCOTRINE:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) aos nitratos orgânicos (incluindo a nitroglicerina) ou a qualqueroutro ingrediente de DISCOTRINE.
– Se tiver anemia grave;
– Se tiver hipotensão grave;
– Se tiver pressão intra-ocular ou intracraniana elevada;
– Se tiver insuficiência cardíaca aguda devido a obstrução, como a causada por estenose aórtica ou mitral;
– Se tiver pericardite constritiva.

Tome especial cuidado com DISCOTRINE:

Foi detectado o desenvolvimento de tolerância (medida por provas de esforço) aos efeitoshemodinâmicos e anti-anginosos dos nitratos orgânicos após a administração oral ou tópica. Assim, ossinais de tolerância em doentes com tratamentos de longo prazo devem ser cuidadosamentemonitorizados.

Ao terminar o tratamento dos doentes com angina, deverão ser gradualmente reduzidas a dose e afrequência das aplicações durante um período de 4 a 6 semanas, a fim de se evitar potenciais reacções àinterrupção da medicação, características de todos os vasodilatadores da classe dos nitratos. Umainterrupção abrupta pode agravar a angina de peito ou raramente, causar enfarte agudo do miocárdio oumorte súbita. Foi também referido o reaparecimento de hipertensão.

O objectivo de DISCOTRINE não é proporcionar um alívio imediato das crises anginosas. Para este fimpode tornar-se necessária a administração de medicações sublinguais.

Informe o seu médico caso sofra ou tenha sofrido de cardiomiopatia hipertrófica, enfarte agudo domiocárdio, hipovolémia, hipotensão prévia, insuficiência cardíaca congestiva ou apresente predisposiçãopara glaucoma de ângulo fechado.

Informe o seu médico se surgir dermatite de contacto ao sistema transdérmico de DISCOTRINE.

Em doentes sob terapêutica com DISCOTRINE, não deve ser co-administrado o citrato de sildenafil, umavez que potencia o efeito hipotensor (ver "Utilizar DISCOTRINE com outros medicamentos").

Não é recomendada a administração de DISCOTRINE em crianças.

Gravidez
Não foram feitos estudos em animais em fase reprodutiva com nitroglicerina.
Desconhece-se se a nitroglicerina causa danos no feto quando administrada a mulheres grávidas ou se

afecta as capacidades reprodutivas. A nitroglicerina só deve ser administrada a mulheres grávidas quandoos benefícios forem claramente superiores aos riscos.

Aleitamento:
Desconhece-se se a nitroglicerina é excretada no leite humano. Como muitos fármacos sãoexcretados no leite, devem ser considerados os benefícios em função dos riscos possíveis.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Deve ter-se atenção na condução de veículos ou na utilização de máquinas. Uma vez que aaplicação dos sistemas transdérmicos pode condicionar hipotensão ortostática, os doentes devem ser prevenidos quanto à mudança brusca de posição no início do tratamento.

Utilizar DISCOTRINE com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

O uso simultâneo de DISCOTRINE com outros agentes vasodilatadores, antagonistas do cálcio,bloqueadores beta, inibidores da ACE, neurolépticos, diuréticos, anti-hipertensores, antidepressivostricíclicos e álcool, pode potenciar o efeito de diminuição da tensão arterial provocado pela nitroglicerina.

O efeito de DISCOTRINE pode ser diminuído pelo ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios nãoesteróides.

Existe o risco de constrição da artéria coronária com a administração simultânea de dihidroergotamina.

A administração concomitante de citrato de sildenafil com DISCOTRINE, pode provocar umahipotensão marcada que nalgumas situações pode ser grave. Esta reacção deve-se à potenciação dosefeitos vasodilatadores de DISCOTRINE pelo citrato de sildenafil (Ver "Tome especial cuidado com
DISCOTRINE").

3 COMO UTILIZAR DISCOTRINE

Deve ser aplicado um sistema transdérmico de DISCOTRINE por dia, estando indicado um período livrede nitratos de 10 a 12 horas em cada 24 horas, usualmente à noite, no sentido de limitar odesenvolvimento de tolerância.

A resposta aos nitratos difere de indivíduo para indivíduo e deve prescrever-se para cada caso a dosemínima eficaz. Assim, recomenda-se que o tratamento seja iniciado com um sistema transdérmico
DISCOTRINE 5, com ajuste para dose mais elevada quando necessário.

O sistema transdérmico não deve ser aplicado em pele lesada, apresentando, por exemplo, cortes ouescoriações. Recomenda-se a aplicação do sistema transdérmico DISCOTRINE no peito ou faces internasdos braços, em áreas cutâneas sem pêlos, devidamente limpas e secas, de forma a assegurar um bomcontacto e nunca nas extremidades distais dos membros.

Como aplicar um sistema transdérmico DISCOTRINE:

1. Comece no entalhe do canto, rasgando ao longo da linha ponteada. Remova o sistema transdérmicoda respectiva carteira.

2. Segure o sistema transdérmico com a película plástica rígida virada para si.
3. Retire uma das partes da película plástica e deite-a fora.
4. Aplique o lado adesivo na parte superior do tórax ou do braço.
5. Destaque cuidadosamente a outra peça de plástico rígida e deite-a fora.
6. Pressione firmemente o sistema transdérmico no local da aplicação.

Os sistemas transdérmicos DISCOTRINE aderem bem à pele, mesmo durante o duche, banho ou natação.

No caso, improvável, de um sistema transdérmico não aderir ou cair, aplique um novo numa área cutâneadiferente. Não volte a aplicar um sistema transdérmico, uma vez removido da pele.

Utilize DISCOTRINE sempre de acordo com as instruções do médico e se não estiver seguro quanto àduração da aplicação não hesite em consultar o seu médico ou farmacêutico.

Se utilizar mais DISCOTRINE do que deveria:
No caso de sobredosagem, o sistema transdérmico deve ser removido e a área da pele subjacente lavadacuidadosamente de forma a reduzir os riscos de uma absorção mais elevada.
A sobredosagem pode provocar sintomas de hipotensão tais como síncope, astenia ou vertigens e, emparticular, hipotensão ortostática. Outros sintomas incluem taquicardia, rubor, náuseas e vómitos. Casoestes sintomas persistam, contacte o seu médico, pode ser necessário reduzir a dose ou interromper autilização do medicamento.

Caso se tenha esquecido de utilizar DISCOTRINE
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose de que se esqueceu.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, o DISCOTRINE pode ter efeitos secundários.

Perturbações do Sistema Nervoso Central: as dores de cabeça (cefaleias) constituem o efeito secundáriomais frequente. Surgem sobretudo quando são usadas doses elevadas e normalmente desaparecem apósalguns dias, em alguns casos pode haver necessidade de reduzir ou interromper a administração dofármaco. Outro efeito a realçar é o entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés
(parestesias).

Perturbações cardiovasculares: agravamento da angina de peito; hipotensão arterial (especialmentepostural) sobretudo no início do tratamento, aumento da frequência cardíaca (taquicardia), palpitações,desmaio (lipotimia), tonturas, rubor facial.

Perturbações gastrointestinais: raramente náuseas e vómitos.

Pele: comichão (prurido), erupção cutânea maculopapular e eritematosa, urticária; irritação no local deaplicação; dermatite de contacto, que geralmente desaparece algumas horas após a remoção do sistematransdérmico. Estes efeitos indesejáveis podem ser evitados se houver o cuidado de ter a pele seca antesde aplicar o sistema transdérmico e se o local de aplicação for alterado diariamente.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE DISCOTRINE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Não utilizar DISCOTRINE após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular de Autorização de
Introdução no Mercado.

Este Folheto foi aprovado pela última vez em: Maio 2005

Categorias
Vasodilatadores

Diertina Mesilato de di-hidroergocristina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Diertina e para que é utilizado
2. Antes de tomar Diertina
3. Como tomar Diertina
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Diertina
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Diertina 3 mg Cápsulas

Mesilato de Di-hidroergocristina

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Diertina com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Diertina E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo fármaco-terapêutico: 3.5.2 – Aparelho Cardiovascular. Vasodilatadores. Outrosvasodilatadores.

Diertina é um vasodilatador indicado nas doenças cérebro-vasculares crónicas (vertigens,perturbações da memória, dificuldade de concentração, variações de humor).

2. ANTES DE TOMAR Diertina

Não tome Diertina
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Diertina.

Tomar Diertina com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não estão descritas interacções medicamentosas ou outras com o medicamento.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Visto que a Diertina inibe a lactação, não se aconselha o seu uso durante o aleitamentomaterno. No entanto, a administração de qualquer medicamento nestes casos deverá sermotivo de ponderação do médico

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram descritos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Diertina
Diertina contém lactose, se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Diertina

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Administração por via oral (ingerir sem mastigar) de 1 cápsula duas vezes por dia. Tomar
Diertina com a ajuda de um líquido.
As doses recomendadas podem ser alteradas em função do critério médico.

Se tomar mais Diertina do que deveria
Uma eventual sobredosagem poderá causar hipotensão.

Caso se tenha esquecido de tomar Diertina
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Diertina
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Diertina pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários possíveis são hipotensão, hipertensão, depressão, estadosconfusionais, cefaleias, alterações gastrointestinais, congestão nasal.

5. COMO CONSERVAR Diertina

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Não utilize Diertina após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior a seguir à abreviatura utilizada para prazo de validade.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Diertina se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Diertina
A substância activa é o mesilato de di-hidroergocristina. Cada cápsula contém 3 mg demesilato de di-hidroergocristina.

Os outros componentes são:

Conteúdo da cápsula:
Lactose,
Amido de milho,
Povidona,
Estearato de magnésio

Cabeça da cápsula: Dióxido de titânio (E171) e Gelatina
Corpo da cápsula: Dióxido de titânio (E171), Indigotina (E 132) e Gelatina

Qual o aspecto de Diertina e conteúdo da embalagem
Diertina apresenta-se na forma farmacêutica de cápsulas, acondicionadadas em blister de
PVC/Alu. Cada blister contém 10 cápsulas.
Embalagens com 20, 60 e 100 cápsulas.

É possível que não se encontrem comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Daiichi Sankyo Portugal, Lda.
Lagoas Park, Edifício 11
2740-270 Porto Salvo
Portugal

Fabricante
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda. (Fab.)
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém

Portugal

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Categorias
Anti-Hipertensor Vasodilatadores

Dancor Nicorandilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Dancor e para que é utilizado
2. Antes de tomar Dancor
3. Como tomar Dancor
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dancor
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Dancor 10 mg comprimidos
Dancor 20 mg comprimidos
Nicorandilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaiquer efeitos secundáriosnão mensionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DANCOR E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 3.5.1 Antianginosos.
Código ATC: C01DX16 Nicorandil

Dancor é um vasodilatador usado para:
§ Prevenção e tratamento a longo prazo da angina de peito causada por isquémiacardíaca, incluindo angina após enfarte do miocárdio.
§ Prevenção de acidentes coronários em doentes com angina de peito estável comelevado risco cardiovacular (história de enfarte do miocárdio, bypass arterial coronárioou cardiopatia coronária com factor (s) de risco adicional.

2. ANTES DE TOMAR DANCOR

Não tome Dancor:

-Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Dancor.
-Dancor não deve ser usado em caso de choque cardiogénico, hipotensão ouinsuficiência ventricular esquerda com baixa pressão de enchimento.

-Se está a ser tratado com inibidores das fosfodiesterases, do tipo 5, por exemplosildenafil, tadalafil, vardenafil, está contra-indicado, dado que a associação com onicorandilo pode levar a uma grave e brusca queda da tensão arterial.

Tome especial cuidado com Dancor:

Se tem hipovolémia, ou tensão arterial sistólica baixa (por ex: inferior a 100 mm de
Hg);
Dancor pode provocar ulcerações gastrintestinais e da pele. Se ocorrerem ulcerações,recomenda-se a descontinuação do tratamento com Dancor.
Recomenda-se precaução se o nicorandilo for utilizado em associação com outrosmedicamentos anti-hipertensores (ver Tomar Dancor com outros medicamentos).
Dancor não está recomendado em doentes pediátricos

Ao tomar Dancor com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Particularmente, informe o seu médico se estiver a tomar inibidores dasfosfodiesterases, do tipo 5, por exemplosildenafil, tadalafil, vardenafil uma vez que autilização simultânea dos dois medicamentos pode levar a uma grave e brusca queda datensão arterial.

As doses terapêuticas de nicorandilo podem baixar a tensão arterial nos doentes comhipertensão. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros farmacos anti-hipertensores, ou outros medicamentos que reduzema tensão arterial (por exp. vasodilatadores, anti-depressores triciclicos, álcool) pois oefeito de redução da tensão arterial pode ser potenciado se estiver a tomar estesmedicamentos concomitantemente com Dancor..

Informe o seu médico se está a tomar corticosteroides. Foram reportados casos deperfuração gastrintestinais no uso concomitante de nicorandilo e corticosteroides.
Aconselha-se precaução quando for considerado o seu uso concomitante

Ao tomar Dancor com bebidas:
Não deve tomar Dancor com bebidas alcoólicas, uma vez que pode potenciar o efeitohipotensor do álcool.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento não está indicado durante a gravidez ou a fase de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Tal como acontece com os outros vasodilatadores, o nicorandilo reduz a tensão arterial,o que pode influenciar de forma negativa a capacidade de condução ou a utilização demáquinas.

3. COMO TOMAR DANCOR

Tome Dancor sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos:
Na prevenção e tratamento a longo prazo da angina de peito:
A dose habitual é 10 a 20 mg, duas vezes ao dia.
A posologia inicial é geralmente de 10 mg duas vezes ao dia, de preferência de manhã e
à noite. Caso necessário, a dose pode ser aumentada progressivamente de acordo comas suas necessidades, resposta e tolerância, até 40 mg duas vezes ao dia.

Na prevenção de acidentes coronários em doentes com angina de peito com elevadorisco cardiovascular:
A dose inicial é geralmente de 10 mg, duas vezes ao dia, durante duas semanas,podendo a dose ser aumentada para uma dose máxima de 20 mg, duas vezes ao dia.
Se tiver tendência para dores de cabeça, informe o seu médico, uma vez que a dosepoderá ser reduzida para 5 mg, duas vezes ao dia.

Modo e via de administração:
Via oral. Tome o comprimido com um pouco de água
Duração do tratamento:
De acordo com as instruções do seu médico.
Se tomar mais Dancor do que deveria:
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, os sinais de sobredosagem sãogeralmente vasodilatação periférica com queda da tensão arterial e taquicardia
(aceleração do ritmo cardíaco). Neste caso dirija-se imediatamente ao Centro de
Emergência mais próximo.Caso se tenha esquecido de tomar Dancor:
Tente tomar Dancor diariamente, sempre de acordo com as instruções do seu médico.
Contudo, no caso de se esquecer de uma dose, continue normalmente a tomar a doseseguinte. Não tome outro comprimido para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Dancor comprimidos

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Dancor pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários estão listados abaixo, de acordo com a frequência com quepodem ocorrer:

Muito frequentes (afectam mais de 1 pessoa em 10):
-Dores de cabeça, especialmente durante os primeiros dias de tratamento.
Frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 10):
-Aumento da frequência cardíaca, após administração de doses elevadas
-Tonturas
-Náuseas, vómitos
-Vasodilatação cutânea, rubor.
-Sensação de fraqueza
Pouco frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 100):
-diminuição da tensão arterial, após administração de doses elevadas
Raros (afectam menos de 1 pessoa em 1000)
-ulcerações gastrintestinais tais como aftoses, úlceras na boca, na língua, no intestino eanus. Estas úlceras, se avançadas, podem degenerar em perfuração, fístulas ou formaçãode abcessos.
-Diferentes tipos de erupção, prurido.
-Mialgia
Muito raros (afectam menos de 1 pessoa em 10000)
-angioedema (reacção alérgica grave que provoca inchaço da face ou garganta).
Ulcerações da pele (principalmente ulceração peri-anal, genital e para-stomal).
-Disfunções da função hepática tais como hepatite, colostase (paragem da passagem dabílis para as vias biliares) ou icterícia

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DANCOR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25º C.

Não utilize Dancor após o prazo de validade impresso na embalagem, a seguir a
"VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Dancor se verificar algum sinal de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Dancor

A substância activa é o nicorandilo
Os outros componentes são o amido de milho, croscarmelose sódica, ácido esteárico emanitol.

Qual o aspecto de Dancor e conteúdo da embalagem

Dancor 10 mg apresenta-se na forma de comprimidos redondos, esbranquiçados, combordos arredondados, com ranhura nas duas faces e gravação "EM" numa das faces e 73na outra.
Dancor 20 mg apresenta-se na forma de comprimidos redondos, esbranquiçados, combordos facetados, ranhura decorativa numa das faces e gravação "EM 74" na outra

Dancor 10 mg está disponível em embalagens de 20 e 60 unidades e Dancor a 20 mgestá disponível em embalagens de 60 unidades.

A embalagem é constituída por blisters contendo 10 comprimidos de nicorandiloligados por canais, com uma cápsula exsicadora de sílica gel localizada numa dasextremidades do blister. NÃO TOMAR ESTA CÁPSULA

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Merck, S.A.
Rua Alfredo da Silva n.º 3-C
1300-040 Lisboa

Fabricante:

Merck KGaA
Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt
Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado: Merck, s.a.

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Categorias
Vasodilatadores Vinburnina

Cervoxan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é CERVOXAN e para que é utilizado
2. Antes de tomar CERVOXAN
3. Como tomar CERVOXAN
4. Efeitos secundários de CERVOXAN
5. Conservação de CERVOXAN

CERVOXAN, cápsulas 40 mg

Vinburnina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

1. O QUE É CERVOXAN E PARA QUE É UTILIZADO
CERVOXAN pertence ao grupo terapêutico dos vasodilatadores cerebrais e/ou periféricos.
Grupo farmacoterapêutico: 2.13.1 Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas.

Forma farmacêutica e conteúdo
Cápsulas doseadas a 40 mg de vinburnina em embalagens de 20 e 60 cápsulas.

Indicações Terapêuticas:
CERVOXAN está particularmente indicado nas alterações cognitivas causadas por insuficiência circulatória cerebral: problemas de memória; diminuição das capacidades de atenção e concentração.

2. ANTES DE TOMAR CERVOXAN
Contra-Indicações:
Doentes com hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
Não deve utilizar este medicamento, se apresentar neoformações cerebrais com hipertensão intracraneana.
Também não deve utilizar CERVOXAN se estiver grávida ou em idade de engravidar.
Se já tomou anteriormente CERVOXAN e não se sentiu bem, deverá consultar o médico antes de o tomar.
Se não se sentir bem durante o tratamento com CERVOXAN, procure imediatamente o médico.

Tome especial cuidado com CERVOXAN:
Como todos os medicamentos desta classe terapêutica, o CERVOXAN não substitui o tratamento anti-hipertensivo específico.

Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se está grávida ou suspeita poder estar, deverá informar o médico.
Não deve tomar este medicamento enquanto estiver grávida ou se está em idade de engravidar.

Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não aplicável.

Tomar CERVOXAN com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

3. COMO TOMAR CERVOXAN
CERVOXAN destina-se a administração por via oral.
Siga sempre as instruções do médico sobre como e quando deve tomar CERVOXAN. O seu médico decidirá quantas cápsulas lhe deverão ser administradas por dia.
Geralmente a maioria dos doentes toma 1 cápsula de manhã e 1 cápsula à noite, antes das refeições.
Continue a tomar CERVOXAN até que o médico lhe diga para parar. O médico poderá decidir que deve continuar o tratamento durante algum tempo.
Leia atentamente o rótulo. Se tiver dúvidas acerca do CERVOXAN ou de como o administrar, consulte o seu médico ou o farmacêutico.
Deve engolir a cápsula inteira com água, de preferência antes da ingestão de alimentos. Não deve mastigá-la.

Se tomar mais CERVOXAN do que deveria:
Não aplicável.

Caso se tenha esquecido de tomar CERVOXAN:
Se se esquecer de uma ou mais doses de CERVOXAN, retome o tratamento logo que se lembre, de acordo com a posologia previamente estabelecida.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS DE CERVOXAN
Como os demais medicamentos, CERVOXAN pode ter efeitos secundários.
Foram descritas para o CERVOXAN algumas reacções adversas ligeiras tais como alterações gastrintestinais, cefaleias, insónias, excitação.
Se estes sintomas forem intensos, avise o seu médico. Se sentir algum desconforto anormal, avise imediatamente o médico.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE CERVOXAN
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25°C.
Não utilize CERVOXAN após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Composição:
Substância activa:
– cada cápsula de CERVOXAN contém 40 mg de vinburnina.

Os outros componentes são:
– Estearato de magnésio, povidona, talco e gelatina.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
DECOMED Farmacêutica, S.A.
Rua Sebastião e Silva, 56
2745-838 – MASSAMÁ

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 27-07-2005

Categorias
Buflomedil Vasodilatadores

Loftyl 300 bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Loftyl e para que é utilizado
2. Antes de tomar Loftyl
3. Como tomar Loftyl
4. Efeitos secundários de Loftyl
5. Como conservar Loftyl
6. Outras informações

LOFTYL 300, 300 mg, comprimido revestido
Cloridrato de Buflomedil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É LOFTYL E PARA QUE É UTILIZADO
Composição qualitativa e quantitativa
Cada comprimido contém 300 mg de Cloridrato de Buflomedil.

Categoria farmacoterapêutica
Grupo farmacoterapêutico: 3.5.2 – Outros vasodilatadores.

Indicações terapêuticas
Loftyl está indicado no tratamento de:
– Insuficiências da circulação periférica provocando claudicação intermitente, arteriopatias de estádio II, III e IV, de etiologia conhecida ou idiopática;
– Doenças vasoespásticas, doença de Raynaud, síndroma de Raynaud, eritrocianose, livedo, úlceras ou alterações tróficas da pele, doença de Buerger, arterite e aterosclerose.

2. ANTES DE TOMAR LOFTYL
Não tome Loftyl
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, Cloridrato de Buflomedil, ou a qualquer outro componente de Loftyl.
Buflomedil não deve ser administrado em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min).
Imediatamente após o parto ou em presença de hemorragia arterial.

Tome especial cuidado com Loftyl
Atendendo que ainda não estão disponíveis dados clínicos em crianças, a segurança e eficácia da administração de Buflomedil neste grupo etário não está determinada. Não existe experiência clínica em doentes com idade inferior a 18 anos de idade.
Antes de prescrever tratamento com Buflomedil deverá ser excluída a possibilidade dos sinais e sintomas do doente resultarem de uma situação potencialmente reversível, para a qual existe tratamento específico.
Deverá ser tomada precaução para excluir doença dementiforme e delírio, devido a doença sistémica, doença neurológica primária ou alteração primária no humor.

Tomar Loftyl com outros medicamentos
Não foram descritas interacções com Buflomedil.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Devido à falta de experiência clínica adequada até à data, a segurança de Buflomedil para utilização durante a gravidez e lactação ainda não foi estabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O medicamento pode provocar vertigens e tonturas, pelo que os doentes que necessitem de conduzir ou utilizar máquinas deverão ser avisados da sua possível ocorrência.

Informações importantes sobre alguns componentes de Loftyl
Os comprimidos de LOFTYL 300 contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LOFTYL
Tomar Loftyl sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é de 2 comprimidos por dia. Tomar um comprimido de 12 em 12 horas, com ou sem alimentos.
A dose diária recomendada em doentes com função renal normal não deve exceder 600
mg. Nos doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração de creatinina entre 30 e 80 ml/min) a dose deve ser ajustada de acordo com a resposta. Ajustes de dose, mais especificamente, podem incluir uma redução da dose ou suspensão do tratamento se ocorrerem sinais e sintomas associados a sobredosagem.

Duração do tratamento médio
Variável em função do doente e da sua situação clínica.

Se tomar mais Loftyl do que deveria
Em caso de sobredosagem voluntária ou acidental, podem ocorrer rapidamente (15 a 90 minutos) sintomas neurológicos (convulsões, estado epiléptico) que podem ser acompanhados de sinais cardiovasculares (taquicardia sinusal, hipotensão, arritmia ventricular grave, perturbações na condução, especialmente intraventricular). O doente pode desenvolver rapidamente coma e/ou paragem cardiocirculatória.
Os efeitos clínicos são muito semelhantes aos observados após sobredosagem com um antidepressivo imipramínico.
A ingestão intencional ou não intencional de doses excessivas de buflomedil pode ser fatal.
Em caso de sobredosagem, o doente deve ser imediatamente conduzido de emergência ao hospital e ser submetido a monitorização electrocardiográfica e neurológica contínua e iniciada de imediato respiração assistida e tratamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Loftyl
No caso de omissão de uma ou mais doses, o doente deve retomar a posologia normal prescrita pelo médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS DE LOFTYL
Como todos os medicamentos, Loftyl pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Na maioria dos casos, os efeitos indesejáveis foram ligeiros. As reacções adversas mais frequentemente descritas nos doentes tratados com Buflomedil foram vertigens, dores de cabeça, desconforto gastrointestinal, náuseas, vasodilatação e tonturas.
Experiência pós-comercialização: Erupção cutânea
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOFTYL
Não conservar acima de 30º C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Loftyl após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição do Loftyl
– A substância activa é o Cloridrato de Buflomedil.
– Os outros componentes são lactose, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, Macrogol 400, polietilenoglicol 8000 e dióxido de titânio.

Qual o aspecto de Loftyl e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos.
Embalagens com 20 e 60 comprimidos

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Amdipharm Limited
Temple Chambers – 3, Burlington Road
Dublin 4
Irland

Fabricante:
Abbott Laboratories Ltd
Queenborough – Kent
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 28-01-2009