Categoria: Vasodilatadores

Monopront Retard Mononitrato de isossorbida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 25 de Novembro de 2013
Sem comentários em Monopront Retard Mononitrato de isossorbida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Monopront Retard e para que é utilizado
2. Antes de tomar Monopront Retard
3. Como tomar Monopront Retard
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Monopront Retard
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Monopront Retard, 50 mg, comprimidos de libertação prolongada
Mononitrato de Isossorbido

Leia atentamente este folheto antes de tomareste medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É MONOPRONT RETARD E PARA QUE É UTILIZADO

Monopront Retard é um medicamento do grupo dos nitratos orgânicos e provoca umalívio duradouro da carga hemodinâmica do coração. Estes medicamentos relaxam omúsculo das paredes dos vasos sanguíneos do coração, permitindo reduzir o esforçocardíaco, tornando mais fácil o bombeamento do sangue.

Monopront Retard é um medicamento que está indicado na prevenção e tratamento alongo prazo da angina de peito. Adicionalmente pode também ser utilizado no tratamentoda insuficiência cardíaca crónica grave, em combinação com digitálicos, diuréticos,inibidores da enzima de conversão da angiotensina e vasodilatadores arteriais. Pode serutilizado na terapêutica da hipertensão pulmonar.

2. ANTES DE TOMAR MONOPRONT RETARD

Não tome Monopront Retard
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao mononitrato de isossorbido, aos compostosnitrados ou a qualquer outro componente de Monopront Retard
– se tem insuficiência circulatória aguda (choque, colapso circulatório)
– se estiver a tomar, simultaneamente, qualquer um do seguintes medicamentos:sildenafil, taladafil, vardenafil ou outro inibidor da 5-fosfodiesterase utilizados para otratamento da disfunção eréctil
– se tem pressão arterial muito baixa (pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg)

Tome especial cuidado com Monopront Retard em casos de:
– Miocardiopatia hipertrófica; os nitratos podem reduzir a pré-carga, aumentando aobstrução, e causar hipotensão e/ou agravarem a insuficiência cardíaca.
– Pericardite constritiva, tamponamento cardíaco
– Pressões de enchimento baixas, por ex. em casos de enfarte agudo do miocárdio e deinsuficiência cardíaca esquerda. Deve evitar uma diminuição da pressão arterial sistólicaabaixo de 90 mmHg
? Estenose aórtica e/ou mitral
– Tendência para perturbações da regulação circulatória
– Doenças que decorrem de hipertensão intracraniana (acidente vascular cerebral recente,hemorragia cerebral ou traumatismo craniano)

O Monopront Retard não se destina ao tratamento dos ataques agudos de angina de peitoou do enfarte agudo do miocárdio.

Ao tomar Monopront Retard com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Monopront Retard se estiver a tomar simultaneamente sildenafil, taladafil,vardenafil ou outro inibidor da 5-fosfodiesterase. Caso tenha tomado algum medicamentodeste tipo, não deve utilizar Monopront Retard nas 24 horas seguintes.

A administração simultânea de Monopront Retard com outros vasodilatadores, anti-
hipertensivos, bloqueadores beta, antagonistas do cálcio, neurolépticos, antidepressivostricíclicos ou álcool pode potenciar o risco de hipotensão.

Não tome Monopront Retard simultaneamente com dihidroergotamina porque podeprovocar um aumento dos níveis deste medicamento, potenciando assim o seu efeitohipertensivo.

Ao tomar Monopront Retard com alimentos e bebidas
Não é aconselhado o consumo de bebidas alcoólicas com este medicamento.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Utilização durante a gravidez – Por razões de segurança, o Monopront Retard só deve seradministrado durante a gravidez se for explicitamente prescrito pelo seu médico, namedida em que a experiência com o uso nas mulheres grávidas não é suficiente. Aexperimentação animal não mostrou evidência de efeitos embriotóxicos.

Utilização durante o aleitamento – Desconhece-se se o mononitrato de isossorbido éexcretado no leite humano pelo que se recomenda uma extrema precaução quando este éadministrado à lactante.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza porque mesmo que sejam utilizados segundo as instruções, estesmedicamentos podem modificar a capacidade de reacção, de tal modo que fiquemafectadas a capacidade de condução de veículos e de manejo de máquinas ou a execuçãode trabalhos sem medidas de segurança. Isto aplica-se especialmente no início dotratamento, quando se aumenta a dose ou se muda de fármaco, e é particularmenteverdade quando usado em combinação com bebidas alcoólicas.

3. COMO TOMAR MONOPRONT RETARD

Tomar Monopront Retard sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Salvo prescrição médica em contrário, devem seguir-se as seguintes instruções para o usodo medicamento, porque de outro modo o Monopront Retard pode não actuaradequadamente.
A dose habitual é de 1 comprimido de Monopront Retard (equivalente a 50 mg demononitrato de isossorbido) por dia.
Os comprimidos são ranhurados e podem ser divididos em duas partes iguais.

Momento mais favorável à administração do tratamento
Os comprimidos devem ser engolidos sem mastigar, acompanhados por algum líquido (p.ex. um copo de água), após uma refeição.
O tratamento deve ser iniciado com uma dose baixa que será aumentada lentamente até àdose necessária.

Duração do tratamento
A duração do tratamento é determinada pelo seu médico assistente.
Nota: Um aumento da dosagem e/ou mudança dos intervalos de administração podeprovocar uma diminuição ou perda de eficácia.

Se tomar mais Monopront Retard do que deveria
Em caso de suspeita de sobredosagem com quantidades elevadas de Monopront Retard ,deve informar imediatamente o médico ou dirigir-se à unidade hospitalar mais próxima.
Dependendo do grau de sobredosagem pode ocorrer uma diminuição acentuada dapressão arterial (hipotensão) com aumento reflexo da frequência cardíaca, sensação defraqueza, tonturas e sonolência, assim como cefaleias, rubor cutâneo, náuseas, vómitos ediarreia.
Com doses elevadas é de esperar o aparecimento de metemoglobinemia, cianose,dispneia e taquipneia, devido à formação de iões nitritos após a metabolização domononitrato de isossorbido.

Doses muito elevadas podem conduzir a um aumento da pressão intracraniana comsintomas cerebrais.
Continua em discussão o significado clínico do facto da sobredosagem crónica provocarum aumento dos níveis da metemoglobinemia.

Tratamento da dosagem excessiva:
Para além de medidas gerais, tais como lavagem gástrica e o posicionamento em posiçãohorizontal com as pernas elevadas, se for necessário também se devem monitorizar osparâmetros vitais em ambiente de cuidados intensivos, para a sua correcção.
No caso de hipotensão acentuada e/ou choque, deve ser instituída a substituição devolume; além disso pode fazer-se a administração de noradrenalina e/ou dopamina emperfusão. A administração de adrenalina e substâncias relacionadas está contra-indicada.

Segundo a gravidade da metemoglobinemia, dispomos dos seguintes antídotos:
– vitamina C: 1g per os ou como sal sódico i.v.
– azul de metileno: até 50 ml de uma solução de azul de metileno a 1% i.v.
– azul de toluidina: inicialmente, 2-4 mg/kg de peso, exclusivamente por via intravenosa;se for necessário, é possível repetir as administrações de hora a hora com doses de 2mg/kg de peso.
– tratamento com oxigénio, hemodiálise e exsanguinotransfusão.

Caso se tenha esquecido de tomar Monopront Retard
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Monopront Retard pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

No início do tratamento podem ocorrer dores de cabeça (?cefaleias dos nitratos?) quegeralmente diminuem ao fim de alguns dias, com a continuação do tratamento. Se oefeito persistir ou se as dores de cabeça forem muito intensas, contacte o seu médico.

No início do tratamento, ou quando se aumenta a dosagem, pode ocasionalmenteprovocar-se uma queda da pressão arterial e/ou hipotensão ortostática que podemmanifestar-se por um aumento reflexo da frequência cardíaca, sonolência, tonturas esensação de fraqueza. Isto acontece especialmente quando muda de posição. Este efeito émais frequente no idoso.

Podem ocorrer raramente náuseas, vómitos, rubor transitório e reacções cutâneasalérgicas.

Foram referidos casos raros nos quais uma descida acentuada da pressão arterialprovocou um agravamento dos sintomas anginosos (reacção paradoxal aos nitratos).
Observaram-se raramente casos de colapso, ocasionalmente com bradiarritmias esíncope.
Podem ocorrer casos esporádicos de dermatite esfoliativa.
Podem ocorrer casos de tolerância (isto é, diminuição da eficácia apesar de não se termodificado a dose), assim como de tolerância cruzada com outros compostos nitrados.
Esta tolerância desaparece em 24 horas após a suspensão da terapêutica. O aparecimentode tolerância pode ser evitada com a administração intermitente do medicamento. Deveevitar-se a administração de doses elevadas de forma contínua.

Nota: A administração de Monopront Retard pode provocar uma hipoxemia transitóriadevida a uma redistribuição relativa do fluxo sanguíneo a regiões alveolareshipoventiladas. Isto pode provocar uma isquemia em doentes das coronárias.

Medidas a tomar quando ocorrem efeitos secundários:
Se sentir algum dos efeitos secundários acima mencionados informe, por favor, o seumédico para que ele possa decidir sobre o grau de gravidade e a necessidade de instituirmedidas adicionais.
Aos primeiros sinais de reacções de hipersensibilidade, não deve tomar Monopront
Retard .

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MONOPRONT RETARD

Não conservar acima de 25 ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Monopront Retard após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Monopront Retard
A substância activa é o mononitrato de isossorbido. Um comprimido contém 50 mg demononitrato de isossorbido.

Os outros componentes são: cera de lenhite glicol, hipromelose, talco, fumarato sódico deestearilo, sílica coloidal anidra.

Qual o aspecto de Monopront Retard e conteúdo da embalagem
Embalagens com 30 comprimidos de libertação prolongada, para administração oral.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ferraz, Lynce, S.A., R. Consiglieri Pedroso, nº. 123
Queluz de Baixo – 2731-901 BARCARENA
Tel.: (351) 214 345 212/21
Fax.: (351) 214 345 223e-mail: geral@ferrazlynce.pt

Fabricante

Iberfar ? Indústria Farmacêutica, S.A., R. Consiglieri Pedroso, nº. 123
Queluz de Baixo – 2734-501 BARCARENA

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Perindopril Vasodilatadores

Perindopril Wynn Perindopril bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 22 de Outubro de 2013
Sem comentários em Perindopril Wynn Perindopril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Perindopril Wynn e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Perindopril Wynn
3. Como tomar Perindopril Wynn
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Perindopril Wynn
6. Outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Perindopril Wynn 2 mg Comprimidos
Perindopril Wynn 4 mg Comprimidos
Perindopril Wynn 8 mg Comprimidos

Perindopril, tert-butilamina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PERINDOPRIL WYNN E PARA QUE É UTILIZADO

O perindopril é uma substância inibidora da enzima de conversão da angiotensina
(IECA).

Indicações terapêuticas
O Perindopril Wynn 2 mg, o Perindopril Wynn 4 mg e o Perindopril Wynn 8 mg sãoainda utilizados para:
– Tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão arterial);
– Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com doença arterial coronáriaestável (em que a circulação sanguínea até ao coração está reduzida ou bloqueada) e emdoentes que já tiveram um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) e/ou já foramsubmetidos a uma operação para melhorar a circulação até ao coração alargando os vasossanguíneos que fazem esta irrigação (revascularização).
O Perindopril Wynn 2 mg e o Perindopril Wynn 8 mg são ainda utilizados para:
– Insuficiência cardíaca sintomática (uma doença em que o coração não conseguebombear sangue suficiente para as necessidades do corpo)

2. ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL WYNN

Não tome Perindopril Wynn
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril, a qualquer outro componente de
Perindopril Wynn ou a outro inibidor da enzima de conversão (IECA);
– Se tiver já tido uma reacção de hipersensibilidade a um IECA com inchaço súbito doslábios, face e pescoço, possivelmente também com inchaço das mãos e pés,acompanhado por uma sensação de sufoco ou rouquidão (angioedema);
– Se você ou alguém da sua família já teve angioedema noutras circunstâncias;
– Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar
Perindopril Wynn no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)

Tome especial cuidado com Perindopril Wynn
Em determinadas situações, Perindopril Wynn pode não ser apropriado para si ou deveráser administrado apenas sob supervisão. Assim, deverá informar o seu médico se:

– foi informado que a sua circulação de sangue até coração está reduzida ou obstruída
(doença coronária estável)
– foi informado que tem o músculo cardíaco aumentado ou problemas nas válvulas docoração;
– foi informado que sofre de um estreitamento da artéria dos rins (estenose artéria renal);
– tem diabetes;
– tem doença renal, hepática ou de coração;
– está a fazer hemodiálise ou sofreu transplante renal recentemente;
– está a fazer uma dieta sem sal rigorosa ou se sofre de náuseas e vómitos severos, ou seestá a tomar medicamentos para aumentar o volume de urina (diuréticos);
– está a tomar lítio ? que é utilizado para o tratamento da mania e depressão;
– está a tomar suplementos dietéticos com potássio ou substitutos de sal contendopotássio.

Durante o tratamento com Perindopril Wynn
Informe o seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas:
– tonturas após tomar a primeira dose. Algumas pessoas reagem à primeira dose e a umaumento de dose sentido tonturas, fraqueza, desmaio e enjoos;
– inchaço súbito dos lábios, face e pescoço, possivelmente também com inchaço das mãose pés, acompanhado por uma sensação de sufoco ou rouquidão. Esta condição tem onome de angioedema e pode ocorrer em qualquer altura durante o tratamento. Osinibidores da enzima de conversão (IECAS) podem causar angioedema maisfrequentemente nas pessoas de raça negra;
– febre, dor de garganta, úlceras na boca (estes podem ser sintomas de infecção,provocada pela redução do número de glóbulos brancos);
– Coloração amarelada da pele e e parte branca dos olhos (icterícia), uma potencialmanifestação de doença do figado;
– tosse seca e persistente ? embora a tosse possa ser um efeito secundário dos IECA, podetambém ser um sintoma de doença nas vias aéreas superiores.

No início do tratamento e/ou durante o ajuste de dose podem ser necessáriasconsultas/exames médicos mais frequentes. Deve manter as consultas mesmo que se sintabem. A frequência das consultas deve ser determinada pelo médico.

De forma a prevenir problemas potenciais, deve informar o médico que está a tomar
Peridonpril Wynn, se:
– vai ser submetido a anestesia e/ou cirurgia (mesmo no dentista);
– vai ser submetido a tratamento de desensibilização para reduzir os efeitos de alergias avespas e a veneno de abelhas;
– se vai submetido a hemodiálise ou aférese de colesterol LDL (remoção de colesterol doorganismo, utilizando um equipamento);

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Perindopril
Wynn não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiromês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura.

Ao tomar Perindopril Wynn com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, sobretudo osa seguir descritos:
– medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão e/ou insuficiência cardíaca,incluindo medicamentos que aumentam o volume de urina (diuréticos);
– diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos do salcontendo potássio;
– anti-hipertensores e vasodilatadores;
– ácido acetilsalicílico (nas doses usadas para prevenir a coagulação do sangue),trombolíticos, betabloqueantes e nitratos;
– Antidepressores tricíclicos, antipsicóticos e anestésicos;
– medicamentos para a gota (ex. alopurinol)
– medicamentos utilizados no tratamento da arritmia cardíaca (ex. procainamida);
– medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (insulina ou antidiabéticos orais);
– preparações para aliviar as dores, rigidez e inflamação especialmente de origemmusculoesquelética (ex. que envolvam músculos, ossos e articulações) ? anti-
inflamatórios não esteroides (AINEs) assim como ibuprofeno, indometacina, ácidoacetilsalicilico (uma substância activa utilizada para as dores, para baixar a febre e paraprevenir a coagulação do sangue presente em muito medicamentos);
– imunosupressores (medicamentos que diminuem a resposta imunitária do organismo)
– estimulantes que actuam a nível de componentes específicos do sistema nervoso (ex.efedrina, norepinefrina, epinefrina ? agentes simpaticomiméticos);
– medicamentos utilizados no tratamento da mania e depressão (ex. lítio)

Ao tomar Perindopril Wynn com alimentos e bebidas
Recomenda-se que Perindopril Wynn seja tomado antes das refeições, de forma a reduzira influência da comida na acção do medicamento.

O consumo de álcool pode causar tonturas e falta de atenção durante o tratamento com
Perindopril Wynn. Deve verificar com o seu médico se pode consumir álcool.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Perindopril wynn antes de engravidarou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Perindopril Wynn.
Perindopril Wynn não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomadoapós o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para obebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. Perindopril Wynn não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ocasionalmente, podem ocorrer tonturas (especialmente no início do tratamento, quandoa dose é aumentada ou quando se consome álcool simultaneamente) que podemprejudicar a capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril Wynn
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PERINDOPRIL WYNN

Tomar Perindopril Wynn sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração e Posologia
Hipertensão arterial:
A posologia recomendada é de 4 mg por via oral numa toma matinal. Quando necessáriopode ser aumentada, após 1 mês de tratamento, para 8 mg.

Insuficiência cardíaca sintomática:
Iniciar o tratamento com 2 mg numa toma matinal que pode, a maior parte das vezes seraumentada para 4 mg.

Redução do risco de acidente cardiovascular:
Recomenda-se a dose inicial de 4 mg uma vez por dia. Se bem tolerado pelo doente, estadose pode ser aumentada para 8 mg uma vez por dia.

Tome o seu comprimido com um copo de água, de preferência à mesma hora todos osdias, de manhã, antes de uma refeição.

Durante o período de tratamento, o seu médico irá ajustar a dose de acordo com o efeitodo tratamento e com as suas necessidades.

A dose pode ser reduzida pelo seu médico nas seguintes populações de doentes:
– idosos;
– doentes com compromisso renal;
– doentes com hipertensão causada por estreitamento da artéria renal (hipertensãorenovascular);
– doentes que tomam concomitantemente medicamentos que aumentam a quantidade deurina (diuréticos);
– doentes hipertensos cuja circulação sanguínea não pode ser controlada sem aadministração de diuréticos;
– doentes com insuficiência cardíaca grave;
– doentes que tomam vasodilatadores (medicamentos que alargam os vasos sanguíneos).

O seu médico irá determinar a duração do tratamento com base no seu estado clínico.

A eficácia e a segurança do perindopril não foi avaliada em crianças. Desta forma,
Perindopril Wynn não é recomendado em crianças.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Perindopril Wynn édemasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Perindopril Wynn do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomar oseu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Os sintomas esperados estarão ligados a uma hipotensão. Outros sintomas podem incluirritmo cardíaco rápido ou lento (taquicardia ou bradicardia), sensação desagradável deritmo cardíaco irregular e/ou violento (palpitações), respiração demasiado rápida eprofunda, tonturas, ansiedade e/ou tosse.

Se a sua tensão arterial descer substancialmente, deve deitar-se, elevar osmembrosinferiores, e utilizar unicamente uma pequena almofada para apoiar a cabeça

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril Wynn
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar uma dose, continue o tratamento como habitualmente.

Se parar de tomar Perindopril Wynn
Durante a descontinuação do tratamento, a sua tensão arterial pode voltar a aumentar oque pode aumentar o risco de complicações devidas a tensão arterialelevada,especialmente no coração, cérebro e rins. Consequentemente, caso pense emparar detomar Perindopril Wynn, consulte antes o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Perindopril Wynn pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

As reacções adversas foram agrupadas de acordo com a incidência, como se indica aseguir:

muito frequentes (em mais de 1 em 10 doentes)frequentes (em mais de 1 em 100, mas em menos de 1 em 10 doentes)pouco frequentes (em mais de 1 em 1.000, mas em menos de 1 em 100 doentes)raros (em mais de 1 em 10.000, mas em menos de 1 em 1.000 doentes)muito raros (em menos de 1 em 10.000 doentes) ou frequência desconhecida (não podeser estimada a partir dos dados disponíveis).

Perturbações do foro psiquiátrico:
Pouco frequentes: perturbações do humor ou do sono.

Doenças do sistema nervoso:
Frequentes: dores de cabeça, tonturas, vertigem, e sensação de formigueiros nas mãos enos pés (parestesias),
Muito raros: confusão.

Afecções oculares:
Frequentes: perturbações visuais.

Afecções do ouvido e do labirinto:
Frequentes: sons de campainhas, apitos, rugidos, estalidos, etc. nos ouvidos (tinido).

Doenças cardiovasculares:
Frequentes: tensão arterial baixa (hipotensão) e efeitos relacionados com a hipotensão,
Muito raros: ritmo cardíaco anormal (arritmia), dor no peito (angina de peito), ataquecardíaco e AVC, possivelmente em consequência da redução excessiva da tensão arterialem doentes de alto risco.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:

Frequentes: tosse, falta de ar (dispneia),
Pouco frequentes: estreitamento das vias respiratórias devido a espasmos musculares
(broncospasmo),
Muito raros: inflamação nos pulmões associada à acumulação de determinadas célulassanguíneas (eosinófilos) no tecido pulmonar (pneumonia eosinofílica), inflamaçãodamembrana mucosa do nariz (rinite).

Doenças gastrointestinais:
Frequentes: sensação de enjoo (náusea), enjoo (vómitos), dor abdominal, perturbações dopaladar (disgeusia), sensação de ar no estômago (dispepsia), diarreia, e prisão de ventre
(obstipação),
Pouco frequentes: boca seca,
Muito raros: inflamação do pâncreas (pancreatite).

Afecções hepatobiliares:
Muito raros: inflamação do fígado (hepatite).

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Frequentes: erupções cutâneas, comichão (prurido),
Pouco frequentes: reacção de hipersensibilidade com inchaço súbito da face, pescoço,lábios, membranas mucosas, língua, glote e/ou laringe (com rouquidão e/ou sufocação),possivelmente também com inchaço das mãos e pés (angioedema), urticária
Muito raros: erupções cutâneas alérgicas com a forma de manchas planas rosa-
avermelhadas (eritema multiforme).

Afecções músculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
Frequentes: cãibras musculares.

Doenças renais e urinárias:
Pouco frequentes: diminuição da função renal,
Muito raros: falência renal aguda.

Doenças dos órgãos genitais e da mama:
Pouco frequentes: incapacidade de conseguir ou manter uma erecção do pénis
(impotência).

Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Frequentes: fraqueza (astenia),
Pouco frequentes: suores.

Doenças do sangue e do sistema linfático:
Muito raros: foram relatados muito raramente reduções na substância que nos glóbulosvermelhos transporta o oxigénio no organismo (hemoglobina) e nas quantidades relativasde glóbulos vermelhos no sangue (hematócrito), número anormalmente reduzido deplaquetas (células que promovem a coagulação do sangue) no sangue (trombocitopenia),redução anormal do número de glóbulos brancos (leucopenia), diminuição do número de

determinado tipo de glóbulos brancos ? neutrófilos (neutropenia) e casos de diminuiçãoacentuada do número de determinado tipo de glóbulos brancos ? granulócitos
(agranulocitose) ou deficiência anormal de todas as células sanguíneas (glóbulosvermelhos, glóbulos brancos e plaquetas ? pancitopenia). Foram relatados casos muitoraros de anemia (uma deficiência de glóbulos vermelhos), resultante da destruição deglóbulos vermelhos (anemia hemolítica), em doentes com uma deficiência congénita dedeterminada enzima (glicose-6-fosfato desidrogenase ? G-6PDH).

Exames complementares de diagnóstico:
Podem ocorrer aumentos dos produtos excretáveis (ureia no sangue e creatininaplasmática) eníveis elevados de potássio (hipercaliemia) reversíveis após descontinuaçãodo medicamento, especialmente em doentes com diminuição da função renal,insuficiência cardíaca grave e tensão arterial elevada provocada pelo estreitamento dasartérias que fornecem sangue aos rins (hipertensão renovascular). Foram relatados,raramente, aumentos da actividade das enzimas hepáticas e da bilirrubina sérica
(pigmento amarelo-alaranjado presente na vesícula biliar).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE PERINDOPRIL WYNN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Medicamento sujeito da receita médica.

Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Perindopril Wynn após expirar o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Perindopril Wynn
A substância activa deste medicamento é o perindopril, na forma de sal tert-butilamina.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,bicarbonato de sódio, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril Wynn e conteúdo da embalagem
O Perindopril Wynn 2 mg, 4 mg e 8 mg Comprimidos apresenta-se na forma decomprimidos, estando disponíveis em embalagens de 14, 20, 30 e 60 comprimidos.
Podem não ser comercializadas todas as embalagens.

Os comprimidos de Perindopril Wynn 2 mg são brancos, redondos, ligeiramentebiconvexos, com bordos biselados.
Os comprimidos de Perindopril Wynn 4 mg são brancos, ovais, ligeiramente biconvexos,com bordos biselados e uma ranhura de um lado.
Os comprimidos de Perindopril Wynn 8 mg são brancos, redondo, ligeiramentebiconvexos, com bordos biselados e uma ranhura de um lado.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Wynn Industrial Pharma, S.A.
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
1070-274 Lisboa – Portugal

Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6, 8510 Novo mesto
Eslovénia

Krka Polska Sp.Z.o.o.
Równolegla 5
02-235 Varsóvia
Polónia

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Nitroglicerina Vasodilatadores

Glytrin Spray Nitroglicerina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 31 de Maio de 2013
Sem comentários em Glytrin Spray Nitroglicerina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Glytrin e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Glytrin
3. Como utilizar Glytrin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Glytrin
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO

Glytrin Spray Preparação para pulverização sublingual
Trinitrato de glicerilo: 400 microgramas por dose

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É GLYTRIN E PARA QUE É UTILIZADO

O seu medicamento tem a designação comercial de Glytrin.

Glytrin é um spray sublingual e contém a substância activa: trinitrato de glicerilo. Otrinitrato de glicerilo faz parte de um grupo de medicamentos designados por nitratos queprovocam o relaxamento das paredes dos músculos dos vasos sanguíneos, reduzindo otrabalho realizado pelo coração.

Glytrin é utilizado para tratar a dor da angina no início de uma crise. Também é usadopara a prevenção de angina, a qual pode ser induzida por esforço físico, stress emocional,exposição ao frio, etc.

2. ANTES DE UTILIZAR GLYTRIN

Não utilize Glytrin e consulte o seu médico se:tem hipersensibilidade (alergia) a qualquer ingrediente de Glytrin, incluindo trinitrato deglicerilo, ou a outros nitratos.
Tem baixa pressão arterial gravetem choque causado pela pressão arterial baixa tem anemia gravetem pericardite constritiva (uma doença cardíaca)

tem uma frequência cardíaca muito baixatem deficiência da desidrogenase da glicose 6-fosfato (uma deficiência enzimáticaherdada, afetando principalmente os homens)tem um traumatismo craniano ou hemorragia cerebral (ferimentos no cérebro ou nacabeça, incluindo hemorragia)tem estreitamento das válvulas do coração ou artérias ou angina causada por uma doençado músculo do coração.tem colapso circulatório (uma falha da circulação de sangue)
tem edema pulmonar tóxico (inchaço pulmonar/fluído)
tem choque cardiogénico (um grave problema cardíaco causado ser pressão arterial muitobaixa, o que pode resultar nos seguintes sintomas: tonturas, sensação de cabeça leve,pulso rápido, pele branca, sudorese, inquietação ou perda da consciência).
Não use se está a tomar sildenafil, tildenafil, vardenafil ou inibidores da fosfodiesterasesemelhantes utilizado para tratar a disfunção erétil masculina (impotência)

Tome especial cuidado com Glytrin e informe o seu médico se alguma das seguintessituações se aplicar a si:
Fluido ao redor do coração (tamponamento pericárdico).
Pressões baixas de enchimento (ex. enfarte agudo do miocárdio)
Problemas em controlar a sua pressão arterial
Qualquer doença que aumente a pressão no cérebro
Glaucoma (situação na qual a pressão no olho pode ser elevada)
Problemas no fígado ou nos rins
Hipoatividade da tiróide

Consulte o seu médico, mesmo que essas situações foram aplicáveis a si, em qualquermomento no passado. Pode precisar de ser mais estreitamente vigiado durante otratamento.

Ao utilizar com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Aconselhe-se com o seu médico antes de utilizar Glytrin se está a tomar, ou tiver tomadorecentemente, qualquer um dos medicamentos seguintes:
Medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial ou problemas cardíacos, comovasodilatadores, anti-hipertensivos, beta-bloqueadores e bloqueadores dos canais decálcio.
Anti-depressivos tricíclicos ou neurolépticos, usados para tratar problemas de saúdemental
Diuréticos (comprimidos para aumentar a quantidade de urina produzida)
Di-hidroergotamina, usada para tratar dores de cabeça tipo enxaqueca
Heparina, um anticoagulante usado para prevenir coágulos sanguíneos. O seu médico iránecessitar de o acompanhar mais de perto.
Nitratos orgânicos (outros tratamentos de angina aguda).

Ao utilizar com álcool
Tenha cuidado com o consumo de álcool porque Glytrin pode actuar mais do que ohabitual. Tanto o álcool como o Glytrin podem baixar a sua pressão arterial e aumentar oseu tempo de reacção.

Gravidez e aleitamento:
Se estiver, ou pensar que pode estar grávida, consulte seu médico para aconselhamentoantes de tomar este medicamento. Glytrin não deverá ser utilizado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
O seu tempo de reação pode aumentar. Portanto, deve evitar conduzir e utilizar máquinasenquanto estiver a tomar Glytrin

Informações importantes sobre alguns componentes de Glytrin
Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100mg porspray

Aviso sobre uso continuado

O uso continuado de Glytrin e de outros nitratos pode reduzir a capacidade de aliviar osseus sintomas, portanto, doses elevadas devem ser evitadas.

3. COMO UTILIZAR GLYTRIN

A utilização de Glytrin em crianças não é indicada.
Use sempre Glytrin exatamente como explicado neste folheto. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.
Aprenda a usar Glytrin antes do início de um ataque de angina, porque pode precisar usá-
lo com pressa, ou no escuro. Familiarize-se com o botão de spray, que pode seridentificado pelo formato do topo da válvula, para facilitar a orientação da administração.
Mantenha uma embalagem de reserva, porque pode ser difícil saber quantas doses estãono recipiente
Nunca utilize Glytrin perto de lume ex. um cigarro.
No início de uma crise ou na prevenção de um ataque iminente:
Sente-se
Coloque o nebulizador na posição vertical o mais perto possível da boca.
Sustenha a sua respiração.
Aponte o spray da debaixo da língua.
Pressione firmemente o botão, uma vez só.
Feche imediatamente a sua boca.
Não inale o spray.
A dose recomendada é de uma ou duas nebulizações. Em circunstância alguma se devemaplicar mais do que três doses.

Depois de usar Glytrin, descanse um pouco. Levante-se lentamente, porque pode se sentira desmaiar.

Se utilizar mais Glytrin do que deveria:
Normalmente não é necessário tratamento especial.

Os sintomas de sobredosagem são geralmente os mesmos que os efeitos secundáriosrelatados. Em alguns doentes, pode ocorrer uma reacção comparável ao choque, comnáuseas, fraqueza, e suores. Se se tiver sensação de desmaio, sente-se e levante as pernas.
Contacte o seu médico se os sintomas não melhorarem.

Raramente, uma cor azulada nos lábios / dedos pode ocorrer (cianose ou meta-
hemoglobinemia). Se isso acontecer contacte o seu médico imediatamente.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, bem como benefícios, Glytrin pode ter efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se você tiver um dos seguintes raros efeitos secundários graves (afectando menos de 1em 1000 doentes a menos que especificado), pare de tomar Glytrin imediatamente econsulte o seu médico:
Uma reação alérgica na pele (com ou sem erupção cutânea)
Formação de bolhas na língua (menos de 1 em cada 100 doentes)
Desmaio devido a uma baixa frequência cardíaca e uma queda acentuada da pressãoarterial. Isto pode ser acompanhado por uma pioria dos sintomas de angina.
Hipoxemia transitória (fornecimento reduzido de oxigénio)
Os doentes com doença coronária podem sofrer uma restrição no fornecimento de sangue

A utilização contínua pode provocar o desenvolvimento de tolerância ao Glytrin,causando uma redução na sua eficácia.

Outros efeitos secundários conhecidos são:

Muito frequentes
dor de cabeça
(mais de 1 em 10 doentes)
Frequentes
vertigem (sensação de andar à roda), tonturas,
(menos de 1 em 10 doentes)
náuseas, rubor facial, fraqueza
Pouco Frequentes
sensação de ardor, sensação de picadas
(menos de 1 em 100 doentes)

Raros
queda grave da pressão arterial, alteração do ritmo
(menos de 1 em 1000 doentes)
cardíaco
Muito Raros
descamação da pele
(menos de 1 em 10000 doentes)

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR GLYTRIN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Glytrin após expirar o prazo de validade indicado na embalagem e na base dorecipiente. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não conservar acima de 25°C. Não refrigerar ou congelar.
Glytrin é um nebulizador aerossol e contém um líquido pressurizado. Não expor atemperaturas superiores a 50°C e não perfurar a embalagem, mesmo vazia.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Glytrin
– A substância activa é o trinitrato de glicerilo. Cada um spray contém 400 microgramasde trinitrato de glicerilo.
– Os outros componentes são óleo de hortelã, etanol e 1,1,1,2-tetrafluoroetano.

Qual o aspecto de Glytrin e conteúdo da embalagem
Glytrin é um spray incolor contido num recipiente pressurizado de alumínio, com umaválvula nebulizadora de doses standard e uma tampa.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

A.I.M: 3015880

Ayrton Saunders Ltd
Reeds Lane
Moreton, Wirral
CH46 1DW

Fabricante

Pharmasol Ltd
Andover, Hampshire
SP10 5AZ
Reino Unido

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Antianginosos Vasodilatadores

Trimetazidina Generis Trimetazidina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 6 de Dezembro de 2012
Sem comentários em Trimetazidina Generis Trimetazidina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Trimetazidina Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Trimetazidina Generis
3. Como tomar Trimetazidina Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Trimetazidina Generis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Trimetazidina Generis 35 mg Comprimidos de libertação prolongada

Dicloridrato de trimetazidina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TRIMETAZIDINA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

A Trimetazidina Generis pertence ao grupo dos medicamentos vasodilatadores usadoscomo antianginosos.

Este medicamento está indicado, em cardiologia, para prevenir a crise de angina de peito.

Classificação farmacoterapêutica
3.5.1. Aparelho cardiovascular. Vasodilatadores. Antianginosos.

2. ANTES DE TOMAR TRIMETAZIDINA GENERIS

Não tome Trimetazidina Generis
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (trimetazidina) ou a qualqueroutro componente de Trimetazidina Generis.

Ao tomar Trimetazidina Generis com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não se aconselha tomar Trimetazidina Generis durante a gravidez..

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não é provável que o tratamento com Trimetazidina Generis afecte a capacidade deconduzir e/ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Trimetazidina Generis
Cada comprimido de Trimetazidina Generis contém cerca de 54,5 mg de sódio. Estainformação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

3. COMO TOMAR TRIMETAZIDINA GENERIS

Tomar Trimetazidina Generis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é um comprimido de manhã e um à noite.
Tome os comprimidos durante as refeições.

Engula os comprimidos com água.

Se achar que Trimetazidina Generis é demasiado forte ou demasiado fraco fale com o seumédico ou o farmacêutico.

Se tomar mais Trimetazidina Generis do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico se tomar mais Trimetazidina
Generis do que deveria.

Caso se tenha esquecido de tomar Trimetazidina Generis
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Retome o tratamento normalmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Trimetazidina Generis pode ter efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
-distúrbios gástricos
-sensação de mal-estar.

Estes efeitos indesejáveis têm sido sempre ligeiros e transitórios

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TRIMETAZIDINA GENERIS

Não são necessárias precauções especiais de conservação

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Trimetazidina Generis após o prazo de validade impresso na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Trimetazidina Generis
A substância activa é a trimetazidina na forma de dicloridrato de trimetazidina.

Cada comprimido de Trimetazidina Generis contém 35 mg de diclorato de trimetazidina.

Os componentes do núcleo são:
-cloreto de sódio
-povidona
-estearato de magnésio.

Os componentes do revestimento são:
-acetato de celulose
-hipromelose (6 cps).

Qual o aspecto de Trimetazidina Generis e conteúdo da embalagem
Trimetazidina Generis apresenta-se na forma de comprimidos de libertação prolongada,disponíveis em embalagens de 20 e 60 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4,
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante:

Farma?APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, nº 19
2700-487 Amadora
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas comprimidos de libertação prolongada, dicloridrato, Efeitos Indesejáveis, hipersensibilidade, Trimetazidina Generis

Hidroclorotiazida Vasodilatadores

Ramipril + Hidroclorotiazida Teva Ramipril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 31 de Dezembro de 2011
Sem comentários em Ramipril + Hidroclorotiazida Teva Ramipril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ramipril+Hidroclorotiazida Teva e para que é usado
2. Antes de tomar Ramipril+Hidroclorotiazida Teva
3. Como tomar Ramipril+Hidroclorotiazida Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ramipril+Hidroclorotiazida Teva
6. Outras Informações

FOLHETO INFORMATIVO

Ramipril+Hidroclorotiazida Teva 2,5 mg + 12,5 mg Comprimidos
Ramipril+Hidroclorotiazida Teva 5 mg + 25 mg Comprimidos

Ramipril+Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de reler.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É RAMIPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA TEVA E PARA QUE É

UTILIZADO

Ramipril+Hidroclorotiazida Teva é a combinação de duas substâncias activas num sócomprimido para baixar a tensão arterial elevada:
– Ramipril é um inibidor da ECA que influencia certas hormonas no sangue, provocandoum alargamento dos vasos sanguíneos, que, por sua vez, reduz a tensão arterial.
– Hidroclorotiazida é um diurético e actua estimulando a produção de água e sódio (sal)pelos rins. Esta situação leva a uma diminuição da tensão arterial.
– Ramipril+Hidroclorotiazida Teva é usado no tratamento da tensão arterial elevadaquando não é possível controlar adequadamente com ramipril ou hidroclorotiazidaadministrados isoladamente.

2. ANTES DE TOMAR RAMIPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Não tome Ramipril + Hidroclorotiazida Teva
– se for alérgico (hipersensibilidade) ao ramipril ou a outro inibidor ECA, ou a qualquerum dos componentes do Ramipril+Hidroclorotiazida;

– se for alérgico (hipersensibilidade) à hidroclorotiazida, outras tiazidas ou sulfonamidas
(outros diuréticos ou medicamentos utilizados usados para infecções da bexiga ou dotracto urinário);
– se tem ou teve uma reacção alérgica que provoca inchaço da face, dos lábios, da língua,das mucosas da boca, garganta, ou das vias aéreas, resultando na falta de ar oudificuldade em engolir após ter usado um inibidor da ECA;
– se tem ou teve alguma reacção por qualquer outra razão ou se algum parente familiarteve tal reacção por qualquer motivo (esta predisposição pode abranger a família);
– se tem insuficiência renal grave ou se é incapaz de urinar;
– se tem insuficiência hepática grave e/ou colestase. O sinal principal da colestase é aicterícia e alguns doentes podem manifestar comichão.
– se está grávida ou no período de amamentação ( por favor ver ?gravidez ealeitamento?).

Tome especial cuidado com Ramipril + Hidroclorotiazida Teva
Informe o seu médico se:
– se desidratou ou se foi tratado com um diurético, se está em dieta com restrição de salou em diálise, com diarreia e vómitos: ramipril pode causar uma descida excessiva datensão arterial, especialmente após a primeira dose. É muito importante que informe oseu médico se está a fazer diálise;
– se sofre da doença de Conn (também conhecida por aldosteronismo primário, onde aglândula supra-renal produz demasiada hormona, aldosterona);
– se tem a função renal reduzida ou insuficiência cardíaca;
– se tiver feito recentemente um transplante renal. Ramipril+Hidroclorotiazida Teva não érecomendado nesses casos;
– se tem tensão arterial elevada causada pelo estreitamento das artérias renais (hipertensãorenovascular);
– se sofre de um estreitamento da aorta ou da doença do músculo cardíaco comalargamento do músculo do coração (cardiomiopatia hipertrófica);
– se tiver que remover o colesterol do sangue através de uma máquina (tratamentodenominado de aferese LDL);
– se estiver a receber tratamento para o tornar menos sensível aos efeitos duma alergia apicadas de abelhas ou vespas;
– se a sua função hepática está comprometida, este medicamento pode aumentar agravidade da disfunção hepática e coma (ver ?não tomar Ramipril+Hidroclorotiazida
Teva?).
Se desenvolveu icterícia durante o tratamento com Ramipril+Hidroclorotiazida Teva,deverá parar de tomar o medicamento e comunicar ao seu médico;
– se sofre de doenças do tecido conjuntivo (ex. lúpus eritematoso, inflamação da pele,intestinos, articulações, rins e coração);
– se for de raça negra; terá mais probabilidades de sofrer de súbita acumulação de líquidona pele e mucosas (ex. garganta ou língua), dificuldades respiratórias e/ ou prurido eerupção cutânea, muitas vezes sob a forma de uma reacção alérgica (angiodema). Alémdisso Ramipril+Hidroclorotiazida Teva pode ser menos eficaz;
– se está prestes a realizar uma cirurgia que envolva anestesia, diga ao seu médico oudentista que está a tomar Ramipril +Hidroclorotiazida Teva;

– se tem diabetes; o controlo da glucose (açúcar) poderá piorar;
– em alguns doentes, a hidroclorotiazida poderá causar aumento dos níveis do ácido úricono sangue, que poderá causar gota.
– nas seguintes situações: cirrose hepática, baixos níveis de potássio no sangue, edema
(inchaço), problemas da tiróide, alergias, problemas da pele;
– se precisa de ser submetido a um teste doping, o Ramipril +Hidroclorotiazida Teva podecausar um falso resultado positivo.

Tomar Ramipril + Hidroclorotiazida Teva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os seguintes medicamentos podem reduzir os efeitos hipotensores de Ramipril+
Hidroclorotiazida Teva:
– uso prolongado e regular de AINEs ( como por exemplo ácido acetilsalicílico,ibuprofeno, cetoprofeno). Pequenas doses diárias de ácido acetilsalicílico para prevenircoágulos sanguíneos, podem ser usadas em segurança com Ramipril+Hidroclorotiazida
Teva. Ramipril+Hidroclorotiazida Teva pode aumentar os efeitos tóxicos de doseselevadas (mais de 3 gramas por dia) dos salicilatos (analgésicos) do sistema nervosocentral.
– simpaticomiméticos (como por exemplo medicação broncodilatadora para a asma ouadrenalina usada para tratar fortes reacções alérgicas).

Os seguintes medicamentos podem aumentar os efeitos hipotensores de Ramipril+
Hidroclorotiazida Teva:
– outros medicamentos usados no tratamento da tensão arterial elevada (antihipertensores)
– outros comprimidos (diuréticos, em particular diuréticos poupadores de potássio comopor exemplo espironolactona, triantereno ou amilorida)
– agentes vasodilatadores como por exemplo nitratos para tratamento da dor depeito+angina de peito ( medicamentos que dilatam os vasos sanguíneos)
– medicamentos para o tratamento de depressões ou psicoses (que podem baixar a tensãoarterial)

Ramipril+Hidroclorotiazida Teva pode influenciar a acção e os efeitos secundários deoutros medicamentos. Isto aplica-se especialmente aos:
– medicamentos usados para o tratamento de diabetes (quer a insulina quer formulaçõesorais)
– medicamentos para controlar a imunidade de resposta (depois de um transplante de
órgãos ou para tratar algumas doenças reumáticas ou de pele)
– alopurinol (para o tratamento da gota)
– lovastatina (usada para o tratamento do colesterol elevado)
– citostáticos (para o tratamento do cancro)
– lítio (usado para o tratamento de doenças maníaco-depressivas) não é recomendado; osníveis de lítio no sangue pode aumentar, aumentando assim o risco dos seus efeitostóxicos;
– Corticosteróides sistémicos (comprimidos de cortisona tomadas por via oral)

– suplementos de cálcio
– medicamentos que estimulam a capacidade de bombagem do coração (glicosídioscardíacos, como a digoxina ou digitoxina)
– se tomar medicamentos contendo colestiramina ou colestipol (usados no tratamento docolesterol elevado), estes devem ser tomados em tempos diferentes do Ramipril+
Hidroclorotiazida Teva, (ex. quatro a seis horas antes de tomar ou, pelo menos, 2 horasapós tomar Ramipril+Hidroclorotiazida Teva)
– Sotalol, procainamida (usado para controlar distúrbios do ritmo cardíaco)
– suplementos de potássio (como por exemplo comprimidos de potássio)
– trimetropim (antibiótico)

Tomar Ramipril+Hidroclorotiazida Teva com alimentos e bebidas
Os alimentos com sal (cloreto de sódio) enfraquecem o efeito de redução da pressãoarterial do Ramipril+Hidroclorotiazida Teva. Não deve consumir demasiado sal.

O álcool pode aumentar os efeitos antipertensivos do Ramipril+Hidroclorotiazida Tevapor ser demasiado forte e provocar hipotensão ortostática (tonturas ou desmaio apóserguer-se na posição vertical).
Ramipril+Hidroclorotiazida Teva pode igualmente aumentar os efeitos do álcool.

Gravidez e aleitamento
Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está ou pensa em engravidar deve contactar imediatamente o seu médico de modo aprescrever-lhe um tratamento alternativo. Ramipril+Hidroclorotiazida Teva está contra-
indicado durante o primeiro trimestre da gravidez (ver ?não tome Ramipril
+Hidroclorotiazida Teva?). Os inibidores da ECA podem ter efeitos secundários no feto enas crianças cujas mães usaram inibidores da ECA durante os últimos seis meses degravidez, pelo que não devem ser usados. Ainda não está comprovado se o Ramipril+
Hidroclorotiazida Teva pode ser prejudicial durante os primeiros três meses de gestação.
Contudo, se tiver tomado Ramipril+ Hidroclorotiazida Teva após ter engravidado por umperíodo superior a três meses, deve contactar o seu médico.

Ramipril+Hidroclorotiazida Teva está contra-indicado durante o período de amamentação
(ver ?não tome Ramipril+Hidroclorotiazida Teva?). Quer o ramipril quer ahidroclorotiazida passam para o leite materno. Adicionalmente, a hidroclorotiazida podereduzir a produção do leite materno e causar outros efeitos secundários. Devido ao riscode efeitos secundários graves durante a amamentação, as mães devem parar deamamentar ou de tomar Ramipril+Hidroclorotiazida Teva, dependendo da necessidade detratamento com este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ramipril+Hidroclorotiazida Teva tem uma fraca ou moderada influencia na capacidadede conduzir e manusear máquinas. Reacções individuais diferentes (tonturas) podemreduzir a capacidade de conduzir, manusear máquinas ou trabalhar quando não se tem ospés bem assentes. Isto aplica-se principalmente no início, depois de aumentar a dosagem,

quando se altera o tratamento, ou com a ingestão simultânea de álcool (nunca deve bebere conduzir).

3. COMO TOMAR RAMIPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Tome sempre os comprimidos de acordo com as instruções do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos
A dose inicial recomendada é de 2,5 mg ramipril e 12,5 mg de hidroclorotiazidaadministrada de manhã. A dose pode ser aumentada em intervalos de pelo menos 3semanas. A dose de manutenção é de 2,5 mg de ramipril e 12,5 mg de hidroclorotiazidaou 5 mg de ramipril e 25 mg de hidroclorotiazida. A dose máxima recomendada é de 5mg de ramipril e 25 mg de hidroclorotiazida.

Doentes idosos ou com insuficiência renal ou hepática
A dose deverá ser ajustada pelo seu médico.

Doentes com insuficiência da função renal
Se tem distúrbios renais, o seu médico deverá receitar uma dose mais baixa e monitorizara sua função renal. A dose máxima diária é de 5 mg de ramipril e 25 mg dehidroclorotiazida. Ramipril+Hidroclorotiazida Teva está contra-indicado em doentes cominsuficiência renal grave (ver ?Antes de tomar Ramipril+Hidroclorotiazida Teva?, ?Nãotome Ramipril+Hidroclorotiazida Teva?).

Doentes com insuficiência da função hepática
Ramipril+ Hidroclorotiazida Teva não deve ser administrado por doentes cominsuficiência hepática grave (ver ?Antes de tomar Ramipril+Hidroclorotiazida Teva?,
?Não tome Ramipril+HidroclorotiazidaTeva?).

Crianças e adolescentes (idade < 18 anos)
A eficácia e segurança da utilização de Ramipril+Hidroclorotiazida Teva em crianças eadolescentes não foi estabelecida. Assim, não se recomenda a utilização do medicamentoem crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Tome os comprimidos de manhã. Tome os comprimidos com um copo de água semmastigar. Ramipril+Hidroclorotiazida Teva pode ser tomado com ou sem alimentos.
O comprimido pode ser dividido em partes iguais.
Deve consultar o seu médico ou farmacêutico se sentir que o Ramipril+ Hidroclorotiazida
Teva tem um efeito demasiado forte ou demasiado fraco.

Duração do tratamento
O seu médico deverá informá-lo de durante quanto tempo deve tomar Ramipril+
Hidroclorotiazida Teva. Não interrompa o tratamento antes do tempo pois os sintomaspoderão surgir novamente.

Se tomar mais Ramipril+Hidroclorotiazida Teva do que deveria
No caso de tomar mais Ramipril+ Hidroclorotiazida Teva do que deveria, contacteimediatamente o seu médico, hospital ou o centro anti venenos (CIAV-808250143) maispróximo. Os sintomas de sobredosagem podem ser: dificuldade em urinar, distúrbios noequilíbrio electrolítico, hipotensão grave, perda da consciência (incluindo coma),desmaios/convulsões, paralisia parcial, batimentos cardíacos irregulares, ritmo cardíacolento, diminuição exagerada da tensão arterial, palidez, inquietação, pulsação rápida efraca, pele gordurosa, redução da consciência (choque), como resultado de distúrbios dacirculação sanguínea, distúrbios renais e obstruções intestinais como resultado daparalisação dos músculos intestinais (íleo paralisado).

Caso se tenha esquecido de tomar Ramipril+Hidroclorotiazida Teva
Se se esqueceu de tomar uma ou mais doses, tome a próxima à hora normal. Não tomeuma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ramipril+ Hidroclorotiazida Teva pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A terminologia seguinte foi usada para classificar a ocorrência de efeitos/ reacçõesadversas:
Muito frequentes: ocorrem em mais de 1 em 10 doentes
Frequentes: ocorrem em menos de 1 em 10 doentes, mas mais de 1 em 100 doentes
Pouco frequentes: ocorrem em menos de 1 em 100 doentes, mas mais de 1 em 1.000doentes
Raros: ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes, mas mais de 1 em 10.000 doentes
Muito raros: ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes, incluindo casos isolados

Deverá parar imediatamente o tratamento com Ramipril+ Hidroclorotiazida Teva econtactar o seu médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários: Súbito inchaçoda pele e mucosas (ex. língua e garganta), dificuldades respiratórias e/ou prurido eerupção cutânea, reacções alérgicas frequentes (edema angioneurótico). Estes efeitossecundários são muito raros, no entanto, poderão surgir com maior frequência em pessoasnegras.

Frequentes:
– vestígios de potássio no sangue, a forma mais grave é caracterizada por espasmosmusculares, debilidade ou cansaço muscular, quantidade exagerada de ácido úrico nosangue, gota, quantidade exagerada de glucose no sangue (hiperglicémia)
– tonturas, fadiga, dores de cabeça, debilidade

– tensão arterial baixa (hipotensão). Hipotensão grave com sintomas como tonturas,deficiência visual, poderão surgir raramente distúrbios da consciência (síncope) apósiniciar ou aumentar o tratamento (ver ?Antes de tomar Ramipril+Hidroclorotiazida
Teva?, ?Tome especial cuidado com Ramipril+Hidroclorotiazida Teva?).
-náuseas, dores abdominais, indigestão
-reacções alérgicas como erupções cutâneas moderadas
– tosse, bronquite

Pouco Frequentes:
– quantidade exagerada de potássio no sangue, causando por vezes espasmos musculares,diarreia, náuseas, vómitos, tonturas, dores de cabeça
– apatia, nervosismo
– sonolência
– inflamação nas pálpebras, conjuntivite
– cãibras abdominais, sede, obstipação, diarreia, perda de apetite
– sensibilidade excessiva à luz, prurido, erupção cutânea com comichão grave e formaçãode pápulas (laringite ou urticária)
-excreção urinária de proteínas
– diminuição do desejo sexual

Raros:
– redução do número de glóbulos sanguíneos (anemia) ou das plaquetas (pode causarhematomas ou hemorragias nasais)
– distúrbios do equilíbrio electrolítico (especialmente em doentes com insuficiênciarenal), quantidade muito baixa de cloro no sangue, ou acidez reduzida nos tecidos
(alcalose metabólica)
-ansiedade, depressão (grave), distúrbios do sono, confusão, inquietação, distúrbios doolfacto, ou parastesias (cócegas, comichão, ou zumbidos sem qualquer razão óbvia)
– distúrbios do equilíbrio ou zumbidos
– sincope (desmaios devido á tensão arterial excessivamente baixa)
– falta de ar, sinusites, inflamações do nariz (caracterizada por nariz entupido, espirros edescargas pelo nariz), aperto do peito causado por espasmos dos músculos das vias aéreas
(broncospasmos), pneumonia alérgica
– boca seca, inflamação das membranas mucosas da boca e da língua, alteração do sabor
– coágulo sanguíneo
– aumento das enzimas do fígado, afrontamentos, suores
– cãibras ou dores musculares, dores nas articulações, debilidade muscular, inflamaçãodas articulações
– deterioração da função renal, aumentos dos níveis de ureia no sangue, perda de fluidos
– impotência
– falta de visão transitória, visão turva

Muito Raros:
– distúrbios sanguíneos muito graves (falta de glóbulos brancos) associada com febre altasúbita, forte dor de garganta e úlceras da boca, anemia em doentes com deficiência daenzima G-6-PDH

– triglicéridos elevados, níveis elevados de colesterol, deterioração da diabetes
– ataque cardíaco, palpitações, batimento cardíaco irregular ou acelerado, aperto no peito
– ataque isquémico (cerebral) moderado, podendo provocar um AVC reversível /sintomasmoderados, hemorragia cerebral, agravamento da doença de Raynaud?s (dedos das mãose pés azulados), inflamação dos vasos sanguíneos
– súbitos suores da pele e das membranas mucosas (ex. garganta e língua), falta de ar e/ouprurido e erupção cutânea, reacções alérgicas frequentes (edema angioneurótico). Estessintomas surgem com maior frequência em pessoas negras; acumulação de líquido nospulmões, obstrução no tubo digestivo, inflamação do pâncreas, associado a doresabdominais graves, náuseas e vómitos
– Icterícia (descoloração amarela da pele e dos olhos) associada com colestase. Se estesintoma ocorrer, consulte imediatamente o seu médico
– inflamação do fígado/vesícula biliar, morte de algumas células hepáticas
– paralisia
– insuficiência renal aguda ou nefrite, dificuldade de urinar
-erupção cutânea causada por medicamentos (manchas vermelhas irregulares), exfoliaçãograve ou erupções da pele e mucosas (sindroma de Stevens-Johnson ou necróliseepidérmica tóxica). Contacte imediatamente o seu médico se sentir algum destessintomas.
– pele tipo escamas e outras reacções cutâneas, distúrbios dos tecidos conjuntivos (lúpuseritematoso), perda de cabelo, deterioração da psoríase (distúrbio recorrente da pele tipoescamas e erupção da pele seca), perda das unhas
– reacções alérgicas acompanhadas duma diminuição da tensão arterial, palidez ecansaço, pulso rápido e fraco, pele gordurosa e redução do nível de consciência causadospela dilatação dos vasos sanguíneos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RAMIPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Ramipril+Hidroclorotiazida Teva após expirar o prazo de validade indicadona embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.
Os comprimidos devem ser conservados na embalagem de origem para proteger dahumidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Ramipril+Hidroclorotiazida Teva
– As substâncias activas são o ramipril e hidroclorotiazida.

Cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 5 mg de ramipril e 25 mg de hidroclorotiazida.

– Os outros componentes são: celulose microcristalina, fumarato estearilíco de sódio,hidróxido de magnésio.

Qual o aspecto de Ramipril+Hidroclorotiazida Teva e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são brancos oblongos ranhurados em ambas as faces, com ?R? gravadonum dos lados e ?H? no outro lado.
Ramipril+Hidroclorotiazida Teva está disponível em embalagens de 14, 18, 20, 28, 30,
45, 50, 56, 60, 99 e 100 comprimidos. As embalagens hospitalares são de 300 (30×10)comprimidos e embalagens amostra de 30 comprimidos.

Poderão não estar comercializadas todas as embalagens.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Etiquetas Hidroclorotiazida, hipotensão, insuficiência renal, Ramipril, tensão arterial, vasos sanguíneos

Antianginosos Vasodilatadores

Tacirel LM Trimetazidina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 7 de Dezembro de 2010
Sem comentários em Tacirel LM Trimetazidina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é TACIREL LM e para que é utilizado
2. Antes de tomar TACIREL LM
3. Como tomar TACIREL LM
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de TACIREL LM
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

TACIREL LM, comprimido de libertação modificada
Trimetazidina 35 mg

A substância activa é dicloridrato de trimetazidina
– Os outros componentes são:
Hidrogenofosfato de cálcio dihidratado, hipromelose, povidona, silica coloidal anidra, estearato demagnésio, dióxido de titânio (E171), glicerol, macrogol 6000, óxido de ferro vermelho (E172).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Les Laboratoires Servier
22, Rue Garnier 92200 Neuilly
Sur-Seine
FRANÇA

Distribuidor: CLINTEX, Produtos Farmacêuticos L.da
Rua João de Deus nº19
2700- 487 Amadora
Portugal

Fabricante
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
France

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road ? Arklow
Co. Wiclow
Irlanda

1. O QUE É TACIREL LM e PARA QUE É UTILIZADO

Classificação Fármaco- Terapêutica: IV ? 4 a) Medicamentos Vasodilatadores usados comoantianginosos.

Este medicamento é indicado:

– Em cardiologia: tratamento profiláctico da crise de angina de peito.

2. ANTES DE TOMAR TACIREL LM

Não tome TACIREL LM
– se tem hipersensibilidade a qualquer outro componente de TACIREL LM.

Gravidez e Aleitamento
Na ausência de estudos e por precaução, não se aconselha a sua utilização durante gravidez e oaleitamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não relevante.

Informações importantes sobre alguns componentes de TACIREL LM:
Não relevante.

Tomar TACIREL LM com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou o farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

3. COMO TOMAR TACIREL LM

Via oral.

Tomar TACIREL LM sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é um comprimido de manhã e um à noite.
Os comprimidos devem ser engolidos com água, durante as refeições.

Fale com o seu médico ou o farmacêutico se tiver a impressão de que TACIREL LM é demasiadoforte ou demasiado fraco.

Se tomar mais TACIREL LM do que deveria: Consulte imediatamente um médico ou umfarmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar TACIREL LM:
Retomar o tratamento normalmente.

Efeitos da interrupção do tratamento com TACIREL LM:
Não relevante.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, TACIREL LM pode ter efeitos secundários.

Os raros efeitos indesejáveis têm sido sempre pouco intensos e rápidos: distúrbios gástricos ounáuseas.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE TACIREL LM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não existem instruções especiais de conservação
Não utilize TACIREL LM após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Data da aprovação deste folheto:

Etiquetas Efeitos Indesejáveis, gravidez, Hidrogenofosfato de cálcio, hipersensibilidade, Tacirel LM, Trimetazidina

Vasodilatadores

Trimetazidina ratiopharm 20 mg Comprimidos Revestidos Trimetazidina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 23 de Novembro de 2010
Sem comentários em Trimetazidina ratiopharm 20 mg Comprimidos Revestidos Trimetazidina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é a TRIMETAZIDINA ratiopharm 20 mg comprimidos revestidos e para que seutilizado.
2.Antes de tomar TRIMETAZIDINA ratiopharm 20 mg comprimidos revestidos.
3.Como tomar TRIMETAZIDINA ratiopharm 20 mg comprimidos revestidos.
4.Efeitos secundários possíveis.
5.Como conservar TRIMETAZIDINA rartiopharm 20 mg comprimidos revestidos.
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

TRIMETAZIDINA ratiopharm 20 mg comprimidos revestidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si e não deve dá-lo a outros. Pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É A TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS

REVESTIDOS E PARA QUE SE UTILIZADO

A trimetazidina ratiopharm está indicada no tratamento profiláctico da crise de anginade peito.
Grupo farmacoterapêutico: 3.5.1 Aparelho cardiovascular. Vasodilatadores.
Antiaginosos.

2.ANTES DE TOMAR TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS

REVESTIDOS.

Não tome Trimetazidina ratiopharm:
-se tem hipersensibilidade conhecida à trimetazidina ou aos outros componentes domedicamento;
-se está grávida ou no período de aleitamento.

Tomar Trimetazidina ratiopharm com outros medicamentos
Não se encontram descritas interacções medicamentosas da trimetazidina com outrosfármacos

Não se encontram descritas interacções medicamentosas da trimetazidina com outrosfármacos

Tome especial cuidado com Trimetazidina ratiopharm
Não existem advertências ou precauções especiais de utilização para este fármaco.

Gravidez e aleitamento
Devido à ausência de dados clínicos sobre a utilização da trimetazidina durante agravidez em humanos, não se recomenda a administração de trimetazidina durante operíodo de gravidez.

Também não existem dados sobre a excreção de trimetazidina no leite materno, peloque não se recomenda a administração do fármaco durante o período de lactação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não estão descritos efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinasdevido ao tratamento com trimetazidina.

3.COMO TOMAR TRIMETAZIDINA ratiopharm

Tomar trimetazidina ratiopharm sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é 2 a 3 comprimidos revestidos por dia em 2 ou 3 tomas, durante asrefeições.

Se tomar mais trimetazidina ratiopharm do que deveria
Não existem informações sobre a sobredosagem.
Em caso de sobredosagem consulte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Trimetazidina Ratiopharm
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a uitlização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Trimetazidina ratiopharm pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manisfesta em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar o use detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

A trimetazidina é um fármaco bem tolerado e os efeitos indesejáveis que podem surgircom o tratamento são ligeiros e pouco frequentes.

O seu perfil toxicológico é similar ao de outros vasodilatadores periféricos, sendo osefeito adversos mais comuns as náuseas e os vómitos (1-9%).

5.COMO CONSERVAR TRIMETAZIDINA RATIOPHARM

Manter fora do alcance e vista das crianças.
Não utilize Trimetazidina ratiopharm após o prazo de validade impresso na emablagemexterior, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura inferior a 25 ºC na embalagem original.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Trimetazidina ratiopharm:

A substância activa é o dicloridrato de trimetazidina.
Os outros componentes são:
Celulose microcristalina,Amido de milho pré-gelatinizado, Manitol, Povidona, Benetatode glicerol, Estearato de magnésio, Eudragit E 100, Talco, Dióxido de titânio, Óxido deferro vermelho, Polietilenoglicol 6000.

Qual o aspecto de Trimetazidina ratiopharm 20mg comprimidos revestidos
Este medicamento apresenta-se em caixas contendo 20 ou 60 comprimidos revestidos.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da A.I.M.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ratiopharm- Comércio e Industria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Edif.Tejo 6ºPiso
Rua Qta. do Pinheiro
2790-143 Carnaxide

Fabricante
Laboratorios Belmac, S.A.
Poligono Industrial Malpica, c/C, 4
E-50016 Zaragoza
Espanha

Este folheto informativo foi revisto em

Etiquetas Efeitos Indesejáveis, Precauções especiais de utilização, ratiopharm, SOBREDOSAGEM, Trimetazidina

Nitroglicerina Vasodilatadores

Plastranit 15 Nitroglicerina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Setembro de 2010
Sem comentários em Plastranit 15 Nitroglicerina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é plastranit e para que é utilizado
2. Antes de utilizar plastranit
3. Como utilizar plastranit
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar plastranit
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

PLASTRANIT 5mg/24h sistema transdérmico
PLASTRANIT 10mg/24h sistema transdérmico
PLASTRANIT 15 15mg/24h sistema transdérmico

nitroglicerina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-Ihes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PLASTRANIT E PARA QUE É UTILIZADO

Plastranit é um medicamento que actua sobre o aparelho cardiovascular. Tem um efeitovasodilatador porque provoca um relaxamento dos seus vasos sanguíneos. Como tal, éusado como antianginoso, estando indicado nas seguintes situações:
– Profilaxia das crises de angina de peito em monoterapia, ou em associação com outrosagentes antianginosos.
– Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em combinação com glicosidos cardíacose/ou diuréticos.

2. ANTES DE UTILIZAR PLASTRANIT

Não utilize plastranit
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede plastranit;
– se tem insuficiência circulatória aguda (shock, colapso vascular);
– em caso de choque cardiogénico (a não ser que seja mantida uma pressão endodiastólicapor medidas apropriadas);
– se tem tensão sanguínea sistólica inferior a 90 mmHg.
– para tratamento de ataques agudos de angina.

Tome especial cuidado com pIastranit
– se tem cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva
– se tem pericardite constritiva
– se tem tamponamento pericárdico
– se tem baixas pressões de enchimento, por exemplo no enfarte agudo do miocárdio,função ventricular esquerda afectada (insuficiência ventricular esquerda)
– se tem estenose aórtica e/ou mitral
– se tem doenças que evoluem com aumento da tensão intracraniana
– se tem tendência para perturbações ortostáticas da regulação circulatória
– se está a tomar ou se lhe foi receitado medicamentos contendo citrato de sildenafil,devido às graves interacções que podem ocorrer na terapêutica concomitante (verutilizar plastranit com outros medicamentos).

Ao utilizar plastranit com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O tratamento concomitante com fármacos com capacidade para baixar a pressãosanguínea, por exemplo vasodilatadores, anti-hipertensores, betabloqueantes,antagonistas do cálcio, neurolépticos, antidepressivos tricíclicos ou álcool, pode potenciaro efeito hipotensivo de plastranit.
O desenvolvimento de tolerância e tolerância cruzada com outros nitro-compostos temsido descrito. Em doentes tratados antes com nitratos orgânicos (ex. dinitrato deisossorbido, 5 mononitrato de isossorbído), podem ser necessárias dosagens maiselevadas de nitroglicerina, a fim de obter o efeito hemodinâmico desejado. PIastranit, seadministrado concomitantemente com di-hidroergotamina, pode aumentar o nívelsanguíneo desta e o seu efeito hipertensivo.
Não pode ser excluída uma possível interacção entre a nitroglicerina e a heparina, comindução de resistência à heparina.
A administração concomitante de citrato de sildenafil com plastranit, pode provocar umahipotensão marcada que nalgumas situações pode ser grave. Esta reacção deve-se aamplificação dos efeitos vasodilatadores de plastranit, pelo citrato de sildenafil (ver Tomeespecial cuidado com plastranit).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Estudos de reprodução com nitroglicerina em animais não revelaram qualquer indício delesão no feto. Contudo, uma vez que os estudos animais nem sempre correspondem àresposta humana, plastranit não deve ser usado na gravidez, excepto se claramentenecessário e unicamente por orientação expressa do médico.

Aleitamento

Não se sabe se a nitroglicerina é excretada no leite humano. Mas porque muitos fármacossão excretados no leite humano, deve ter-se cuidado quando o plastranit é administrado amulheres a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este fármaco pode afectar a reactividade dos doentes a ponto da sua capacidade paraparticipar activamente no trânsito ou manusear máquinas ser afectada. Este efeito éaumentado em associação com álcool.

3. COMO UTILIZAR PLASTRANIT

Utilizar plastranit sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Salvo prescrição médica em contrário, iniciar o tratamento com 5 mg por dia, podendo naterapêutica de manutenção elevar-se a dose diária para 10 mg por dia, podendo ir até umadosagem máxima de 20 mg por dia. Se for prescrita uma dosagem individualizada, osistema de plastranit pode ser cortado em pequenos fragmentos, uma vez que a dose édeterminada pela superfície da fracção relativamente à do sistema original.

Plastranit deve ser retirado da embalagem imediatamente antes da aplicação.
Após remoção da folha protectora, o sistema deverá ser aplicado sobre a pele sã, nãolesada, com poucas rugas e pêlos. Os melhores locais para aplicar plastranit são osfacilmente atingidos, áreas completamente estáticas à frente ou ao lado do peito.
Contudo, plastranit pode ser também aplicado na parte superior do braço, coxa, abdómenou ombros. O local de aplicação deve ser limpo, seco e não devem ser usados produtos decosmética antes da aplicação. O sistema seguinte não deve ser aplicado no mesmo local, anão ser alguns dias após a administração nesse sitio.
Para evitar o desenvolvimento de tolerância, o sistema deve manter-se sobre a pele,apenas durante cerca de 12-16 horas, fazendo-se um intervalo de 8-12 horas sem qualquersistema.
Após a utilização do sistema, este deve ser eliminado, a fim de evitar usos posterioresindevidos, nomeadamente por crianças (ver 5. COMO CONSERVAR PLASTRANIT).
Durante o período sem o sistema, se o médico o entender, poderá ser feita umaterapêutica antianginosa suplementar com fármacos sem compostos nitrados.
Se usado adequadamente, plastranit adere bem e a sua função é preservada durante anatação, no banho, ou em actividades físicas. Embora raramente aconteça, mas se osistema sair, deverá ser aplicado um outro, noutro local da pele.

Indicação do momento mais favorável à administração
Como com todos os nitratos, o efeito da nitroglicerina pode diminuir em alguns doentes autilizar o medicamento a longo prazo. Se é o seu caso, deve aplicar o sistema de manhã eremovê-lo antes de se deitar à noite.
Doentes com angina, principalmente durante a noite, apenas devem aplicar o sistema denoite.

Utilizacão em crianças, idosos e doentes com patologias especiais

Utilização em crianças
Plastranit não se destina a crianças. A segurança e eficácia de plastranit não está aindaestabelecida em crianças.

Utilização em idosos e doentes com patologias especiais
É um fármaco especialmente usado em idosos, não havendo quaisquer dados que sugiramum ajustamento de dosagem em idosos, nos insuficientes renais ou hepáticos.

Se utilizar mais plastranit do que deveria
Devido ao modo de libertação transdérmica (através da pele), é improvável que ocorraumasobredosagem de nitroglicerina. No entanto, os sintomas relacionados com o grau deintoxicação são os seguintes:
Queda da pressão sanguínea sistólica abaixo dos 90 mmHg, palidez, suores, pulso fraco,taquicardia, rubor, dor de cabeça, fraqueza, vertigens, náuseas, vómitos, diarreia. Temsidoreferida metahemoglobinémia em doentes a receber outros nitratos orgânicos. Durante abiotransformação da nitroglicerina, são libertados iões nitrito os quais podem induzirmetahemoglobinémia e cianose com subsequente taquipneia, ansiedade, perda deconsciência e paragem cardíaca. Não se pode excluir a hipótese de uma sobredose denitroglicerina poder causar esta reacção adversa.
Com doses muito elevadas, a pressão intracraniana pode aumentar. Isto pode levar asintomas cerebrais.

Tratamento
– Suspender a administração do fármaco.
Uma vez que plastranit é aplicado na pele, a remoção imediata do sistema suspende alibertação do fármaco.

– Procedimentos gerais no caso de hipotensão relacionada com os nitratos:
– Manter o doente na horizontal, com a cabeça baixa e as pernas elevadas
– Administrar-lhe oxigenio
– Administrar-lhe expansores do volume

Tratamento específico de choque (admitir o doente numa Unidade de Cuidados
Intensivos).
Tratamento especial:
– Elevar a pressão sanguínea se esta for muito baixa
Administrar adicionalmente um simpaticomimético, ex.: cloridrato de etilefrina oucloridrato de norfenefrina.
– Tratamento da meta-hemoglobinémia
– Terapêutica redutora de escolha com vitamina C, azul de metileno ou azul de toluidina
– Administrar oxigénio (se necessário)

– Iniciar ventilação artificial
– Exsanguinotransfusão de sangue (se necessário)
– Medidas de ressuscitação
Em caso de sinais de paragem respiratória e circulatória, iniciar medidas de ressuscitaçãoimediatamente.

Caso se tenha esquecido de utilizar plastranit
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de utilizar plastranit conforme estipulado, deve continuar otratamento de acordo com o esquema estabelecido assim que se lembrar.

Se parar de utilizar plastranit
Para prevenir ataques de angina, o tratamento não deve ser suspenso abruptamente. Selhe for prescrita uma terapêutica diferente, deve haver um período de sobreposição dasduas terapêuticas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, plastranit pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

No início do tratamento podem ocorrer dores de cabeça, sendo um efeito muito comum,mais de 10% dos doentes o apresentam, diminuindo a sua incidência após alguns dias deadministração continuada.
Também no início da terapêutica ou quando a dosagem é aumentada, observa-se comfrequência, hipotensão e/ou sensação de desmaio quando o doente está em pé (istoacontece em 1-10% dos doentes). Estes sintomas podem ser associados a vertigens,sonolência, taquicardia reflexa e sensação de fraqueza.
Pouco frequentemente (em menos de 1% dos doentes) podem ocorrer náuseas, vómitos,ruborização e reacção alérgica da pele (ex.: rash) que pode ser grave. Em casos pontuaispode ocorrer dermatite esfoliativa.
Têm sido relatadas respostas hipotensivas graves com os nitratos orgânicos incluindonáuseas, vómitos, agitação, palidez e sudação excessiva. Pouco frequentemente podeocorrer colapso algumas vezes acompanhado de bradiarritmia e síncope. Hipotensãograve menos comum pode levar a um aumento da sintomatologia da angina.
Têm sido registados poucos casos de azia, muito provavelmente devido a relaxamento doesfíncter induzido pelos nitratos.
Podem ocorrer reacções alérgicas à nitroglicerina e aos outros componentes, mas sãomenos vulgares (> 0,1% < 1 %). Pode ocorrer com frequência prurido ligeiro ou sensaçãode queimadura no local da aplicação, ligeira vermelhidão que usualmente desaparece semmedidas terapêuticas após a remoção do sistema. A dermatite alérgica de contacto émenos comum.

Durante o tratamento com plastranit pode ocorrer uma hipoxémia temporária devido àrelativa redistribuição do fluxo sanguíneo em áreas alveolares hipoventiladas.
Particularmente em doentes com doença das artérias coronárias, isto pode levar a hipóxiado miocárdio.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PLASTRANIT

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize plastranit após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e nasaqueta que contém o sistema, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Medicamento sujeito a receita médica.

Qual a composição de plastranit
– A substância activa é nitroglicerina.
Um sistema de plastranit 5mg/24h sistema transdérmico, com uma superfície de 9 cm2,contém 18,7 mg de nitroglicerina, a fim de libertar, em média, 5 mg de substância activaem 24 horas (0,2mg/h).
Um sistema de plastranit 10mg/24h sistema transdérmico, com uma superfície de 18 cm2,contém 37,4 mg de nitroglicerina, a fim de libertar, em média, 10 mg de substância activaem 24 horas (0,4 mg/h).
Um sistema de plastranit 15 15mg/24h sistema transdérmico, com uma superfície de 27cm2, contém 56,2 mg de nitroglicerina, a fim de libertar, em média, 15 mg de substânciaactiva em 24 horas (0,625 mg/h).

– Os outros componentes são o copolímero de acrilato-acetato de vinilo e o polipropileno.

Qual o aspecto de plastranit e conteúdo da embalagem
Este medicamento é um sistema transdérmico, apresentando-se com a forma de umadesivo.

Sistema flexível, translúcido, quadrado com bordos convexos e cantos arredondados.

Plastranit 5mg/24h sistema transdérmico apresenta-se à venda nas farmácias emembalagens de cartão com 10 e 30 carteiras cada.
Plastranit 10mg/24h sistema transdérmico apresenta-se à venda nas farmácias emembalagens de cartão com 30 carteiras cada.
Plastranit 15 15mg/24h sistema transdérmico apresenta-se à venda nas farmácias emembalagens de cartão com 30 carteiras cada.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorizacão de Introducão no Mercado:

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
Rua Victor Câmara, Edifício D. Amélia, Piso 0, Sala A2
Quinta da Fonte
2770-229 Paço de Arcos
PORTUGAL

Fabricante:

Schwarz Pharma A.G.
Alfred Nobel Strasse, 10
D-40789 Monheim am Rhein
ALEMANHA

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas nitroglicerina, Plastranit 15, relaxamento, Sildenafil, vasos sanguíneos

Minoxidil Vasodilatadores

Zeldilon 5% Minoxidil bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 19 de Setembro de 2010
Sem comentários em Zeldilon 5% Minoxidil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Zeldilon 5% e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Zeldilon 5%
3. Como utilizar Zeldilon 5%
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zeldilon 5%
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Zeldilon 5%, 50 mg/ml, solução cutânea

Minoxidil

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Zeldilon 5% com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ZELDILON 5% E PARA QUE É UTILIZADO

Zeldilon 5% é um medicamento que contém minoxidil, uma substância que pertence aogrupo dos medicamentos utilizados em dermatologia.

Zeldilon 5% é indicado para o tratamento da alopécia (queda de cabelo parcial ou geral)androgenética e da areata.

Zeldilon 5% deve ser utilizado apenas por via tópica, apenas no couro cabeludo.

2. ANTES DE UTILIZAR ZELDILON 5%

Não utilize Zeldilon 5%
– se tem alergia à substância activa (minoxidil) ou a qualquer outro componente de
Zeldilon 5% (ver na secção 6 "Qual a composição de Zeldilon 5%");
– se tem outros problemas dermatológicos no couro cabeludo;
– se está a aplicar outro medicamento local.

Tome especial cuidado com Zeldilon 5%
Deverá contactar o seu médico, antes de utilizar Zeldilon 5%, nas seguintes situações:

– se tem história de doença coronária, arritmias cardíacas, insuficiência cardíacacongestiva ou anomalias vasculares cardíacas ou qualquer outra cardiopatia. Nestascircunstâncias deverá ser o ser médico a decidir se deve utilizar Zeldilon 5%;
– se tem hipertensão, e se está sob tratamento com anti-hipertensores

Ao utilizar Zeldilon 5% com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não há conhecimento de interacções medicamentosas associadas ao uso de minoxidil porvia cutânea. Embora não tenha sido clinicamente demonstrado, há possibilidade de o
Zeldilon 5% potenciar a hipotensão ortostática (baixa da tensão arterial quando se levantada posição sentada ou deitada) em doentes que estejam medicados com outrosvasodilatadores periféricos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não utilize este medicamento durante a gravidez ou aleitamento, excepto por indicaçãoexpressa do seu médico. Comunique imediatamente ao seu médico se engravidar duranteo tratamento com Zeldilon 5%.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A aplicação de Zeldilon 5% não afecta a capacidade de conduzir veículos ou outrasmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zeldilon 5%
Zeldilon 5% contém propilenoglicol que pode causar irritação cutânea.

3. COMO UTILIZAR ZELDILON 5%

Utilizar Zeldilon 5% sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Zeldilon 5% destina-se exclusivamente a aplicação cutânea (uso externo), apenas nocouro cabeludo.

A dose recomendada é de 1 ml de solução cutânea, aplicada 2 vezes por dia (de manhã e
à noite).

Importante: a dose diária total não deve ultrapassar 2 ml (ou seja, 1 ml à noite e 1 ml demanhã).

Modo de administração

Pressione 5 vezes o doseador para obter o equivalente a 1 ml de solução. Coloque estaquantidade solução no centro da área afectada e espalhe por toda a região calva,massajando com os dedos.

Lave cuidadosamente as mãos após cada aplicação.

Zeldilon 5% deve ser aplicado sobre os cabelos e couro cabeludo secos.
Não utilize secador com ar quente para acelerar a evaporação da solução. O calor podediminuir a eficácia do produto.

Importante: Não utilize Zeldilon 5% noutras zonas do corpo e evite o contacto do produtocom os olhos ou outras zonas sensíveis. Durante o tratamento, deve lavar a cabeça comum shampoo suave, com a frequência habitual e não deve aplicar outro produto sobre ocouro cabeludo.

Duração do tratamento
Pode ser necessário aplicar Zeldilon 5%, durante 4 a 8 meses (ou mais) para observar ocrescimento do cabelo. Se verificar crescimento do cabelo continue a aplicar Zeldilon 5%para manter o efeito.

Se utilizar mais Zeldilon 5% do que deveria
Não há registos de sobredosagem com o minoxidil, quando aplicado por via cutânea.

No entanto, a ingestão acidental de Zeldilon 5% pode ocasionar efeitos sistémicosrelacionados com a acção vasodilatadora do minoxidil. Os sinais e sintomas desobredosagem serão provavelmente cardiovasculares, associados a retenção de fluidos etaquicardia.

Caso tenha ingerido acidentalmente a solução cutânea deve dirigir-se imediatamente auma unidade hospitalar para tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de utilizar Zeldilon 5%
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.

Tente utilizar diariamente o medicamento. No entanto, se se esqueceu de utilizar umadose, deverá utilizá-la assim que se lembrar, seguindo depois o esquema habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Zeldilon 5% pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

O efeito indesejável mais referido é prurido no couro cabeludo.

As reacções adversas que podem ocorrem com pouca frequência, são: dermatite irritativa
(rubor, descamação e sensação de queimadura), reacções alérgicas não específicas,urticária, rinite alérgica, inchaço facial.

Adicionalmente, pode ocorrer, raramente, dermatite alérgica de contacto, foliculite,hipertricose não desejada e seborreia.

Caso ocorram reacções dermatológicas graves, deve suspender o tratamento e condultar oseu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZELDILON 5%

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zeldilon 5% após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Zeldilon 5%
A substância activa é o minoxidil. Cada mililitro de solução cutânea contém 50 mg deminoxidil.
Os outros componentes são: propilenoglicol, etanol e água purificada.

Qual o aspecto de Zeldilon 5% e conteúdo da embalagem
Zeldilon 5% apresenta-se sob a forma de solução cutânea, em frasco com 60 ml ou com
100 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Zeler Farmacêutica – Comércio e Indústria, Lda.
Rua Sebastião e Silva, 56
2745-838 Massamá

Portugal
Tel: 214389460
Fax: 214389490

Fabricante

Lecifarma – Especialidades Farmacêuticas e Produtos Galénicos, Lda.
Várzea do Andrade – Cabeço de Montachique
2670-741 Loures
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas couro cabeludo, dermatite, gravidez, Minoxidil, propilenoglicol

Anti-Hipertensor Vasodilatadores

Vasactife Forte Ginkgo biloba bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 13 de Agosto de 2010
Sem comentários em Vasactife Forte Ginkgo biloba bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Vasactife Forte e para que é utilizado
2. Antes de tomar Vasactife Forte
3. Como tomar Vasactife Forte
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Vasactife Forte
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Vasactife Forte 40 mg/ml Solução oral
Extracto padronizado de Ginkgo biloba

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Vasactife Forte E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico:
2.13.1 Sistema nervoso central. Outros medicamentos com acção no sistema nervosocentral. Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funçõescognitivas.
3.5.2 Aparelho Cardiovascular. Vasodilatadores. Outros vasodilatadores.

O Vasactife Forte é um medicamento utilizado no tratamento sintomático das alteraçõesdas funções cognitivas. Este medicamento está indicado para o tratamento da demêncialigeira a moderada.

2. ANTES DE TOMAR Vasactife Forte

Não tome Vasactife Forte
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao ginkgo biloba ou a qualquer outro componente de
Vasactife Forte.

Tome especial cuidado com Vasactife Forte
Embora o Vasactife Forte possa ser utilizado como uma terapêutica suplementar nosindivíduos com hipertensão arterial, não deve de modo algum substituir os medicamentosanti-hipertensores.

Tomar Vasactife Forte com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não são conhecidas quaisquer interacções de Vasactife Forte com outros medicamentos.

Tomar Vasactife Forte com alimentos e bebidas
Este medicamento contém etanol (ver secção ?Informações importantes sobre algunscomponentes de Vasactife Forte).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Tal como na generalidade dos medicamentos não se aconselha a administração de
Vasactife Forte durante a gravidez.
Este medicamento contém etanol (ver secção ?Informações importantes sobre algunscomponentes de Vasactife Forte?).

Condução de veículos e utilização de máquinas
O Vasactife Forte não exerce quaisquer efeitos sobre a capacidade de condução eutilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Vasactife Forte
Este medicamento contém 55,7% (vol.) de etanol (álcool) por dose, ou seja, até 439,32mg por dose, equivalente a 11,14 ml de cerveja, 4,64 ml de vinho.
Prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo.
Para ter em consideração quando utilizado me mulheres grávidas ou a amamentar,crianças e em grupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ouepilepsia.

3. COMO TOMAR Vasactife Forte

Administrar por via oral.

Tomar Vasactife Forte sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O Vasactife Forte deve ser tomado às refeições.

A dose habitual é: 30 gotas três vezes por dia (30 gotas = 1 ml = 40 mg de extracto purode Ginkgo biloba). Diluir as gotas em meio copo de água e ingerir.

Se tomar mais Vasactife Forte do que deveria
Uma intoxicação só pode ser causada se for ingerida uma dose muito elevada de
Vasactife Forte dada a presença de etanol na composição deste medicamento. Nestescasos podem ocorrer enjoos, vómitos, dores de estômago, diarreia, dores de cabeça,vertigens, tensão baixa e vontade de urinar. Como tratamento deve-se actuar da seguinte

forma: beber café ou chá fortes e, caso ocorram dores de cabeça, tomar um analgésicoclássico.

Caso se tenha esquecido de tomar Vasactife Forte
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Vasactife Forte
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Vasactife Forte pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O Vasactife Forte é muito bem tolerado. Raramente, porém, podem surgir queixasdigestivas, de pele ou dores de cabeça.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Vasactife Forte

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Vasactife Forte após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Vasactife Forte
-A substância activa é o extracto padronizado de Ginkgo biloba. Um mililitro de soluçãooral contém 40 mg de extracto puro de Ginkgo biloba.
-Os outros componentes são: essência de limão solúvel, essência de laranja doce, sacarinasódica, hidróxido de sódio e Etanol 96%.

Qual o aspecto de Vasactife Forte e conteúdo da embalagem

Vasactife Forte apresenta-se na forma farmacêutica de solução oral, acondicionada emfrasco conta-gotas de vidro Tipo III âmbar. Embalagem com um frasco conta-gotas com
50 ml de solução oral.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ferring Portuguesa – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua Alexandre Herculano – Edifício 1, Piso 6
2795-240 Linda-a-Velha
Portugal

Fabricante

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Etiquetas dores de cabeça, etanol, Ginkgo biloba, gotas, Vasactife Forte