Categoria: Suplementos minerais

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Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Upex Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL UPEX e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL UPEX
3. Como tomar SILDENAFIL UPEX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL UPEX
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL UPEX 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL UPEX E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL UPEX pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores dafosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. SILDENAFIL UPEX só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar SILDENAFIL UPEX se não tiver disfunção eréctil. Nãodeve tomar SILDENAFIL UPEX se for mulher.

SILDENAFIL UPEX é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL UPEX

Não tome SILDENAFIL UPEX

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL UPEX.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL UPEX

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL UPEX econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL UPEX em simultâneo com quaisquer outros tratamentosorais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL UPEX não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL UPEX com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL UPEX pode interferir com alguns medicamentos, em especial com osutilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informarqualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar SILDENAFIL
UPEX e quando o fez. Não tome SILDENAFIL UPEX com outros medicamentosexcepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL UPEX caso esteja a tomar medicamentos designados denitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL UPEX se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL UPEX (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL UPEX com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL UPEX.
Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com SILDENAFIL UPEX.
No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose de 25 mg de
SILDENAFIL UPEX.

Tomar SILDENAFIL UPEX com alimentos e bebidas
SILDENAFIL UPEX pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto pode achar que
SILDENAFIL UPEX pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeiçãomais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL UPEX.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL UPEX não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL UPEX pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente decomo reage ao SILDENAFIL UPEX antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL UPEX

Tomar SILDENAFIL UPEX sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL UPEX mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL UPEX cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL UPEX
é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL UPEX apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL UPEX demora a actuar varia depessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o SILDENAFIL UPEX demora mais tempo a actuar se for tomadocom uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL UPEX do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL UPEX pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados com o uso de SILDENAFIL UPEX são habitualmente ligeiros a moderadose de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL UPEX, poderão causar reacçõesalérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dosseguintes sintomas após tomar SILDENAFIL UPEX: pieira súbita, dificuldade emrespirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL UPEX. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas,deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL UPEX econtacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL UPEX. Foram também comunicados casosde ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL UPEX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL UPEX após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL UPEX
A substância activa é o sildenafil.

Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL UPEX e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL UPEX são azuis e têm formaelíptica.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Farmoz Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL FARMOZ e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL FARMOZ
3. Como tomar SILDENAFIL FARMOZ
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL FARMOZ
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL FARMOZ 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL FARMOZ pertence a um grupo de medicamentos designado porinibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua porrelaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sanguepara o pénis, quando sexualmente estimulado. SILDENAFIL FARMOZ só oajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. Não deve tomar
SILDENAFIL FARMOZ se não tiver disfunção eréctil. Não deve tomar
SILDENAFIL FARMOZ se for mulher.

SILDENAFIL FARMOZ é um tratamento para os homens com disfunção eréctil,mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem nãoconsegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em erecção adequada àactividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL FARMOZ

Não tome SILDENAFIL FARMOZ

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinaçãopoderá causar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial.
Informe o seu médico se está a tomar algum destes medicamentos, que sãonormalmente utilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Setem dúvidas, informe-se junto do seu médico ou farmacêutico.
? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de
óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderálevar a uma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outrocomponente do SILDENAFIL FARMOZ.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdiorecentemente, ou se tem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinitepigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémicaanterior não arterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL FARMOZ

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia
(cancro das células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliarcuidadosamente se o seu coração suporta o esforço adicional associado a umarelação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (talcomo a hemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL
FARMOZ e contacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL FARMOZ em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL FARMOZ não deve ser administrado a indivíduos com idadeinferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seumédico pode prescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL FARMOZ com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

SILDENAFIL FARMOZ pode interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgênciamédica, deve informar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, queestá a tomar SILDENAFIL FARMOZ e quando o fez. Não tome SILDENAFIL
FARMOZ com outros medicamentos excepto se o seu médico lhe disser que opode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL FARMOZ caso esteja a tomar medicamentosdesignados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causaruma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informesempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destesmedicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da angina de peito
(ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL FARMOZ se está a utilizar algum dosmedicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito deamilo (?poppers?), pois a combinação poderá também levar a uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, taiscomo para o tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie otratamento com a dose mais baixa de SILDENAFIL FARMOZ (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento datensão arterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderãosentir tonturas ou ter sensação de desmaio, que poderão ser causados pelapressão arterial baixa quando o indivíduo se senta ou levanta rapidamente.
Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram SILDENAFIL FARMOZcom bloqueadores alfa. É mais provável que estas situações ocorram dentro deum período de 4 horas após tomar SILDENAFIL FARMOZ. Para reduzir apossível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com SILDENAFIL
FARMOZ. No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dosede 25 mg de SILDENAFIL FARMOZ.

Tomar SILDENAFIL FARMOZ com alimentos e bebidas
SILDENAFIL FARMOZ pode ser tomado com ou sem alimentos. No entantopode achar que SILDENAFIL FARMOZ pode demorar mais tempo a actuar se otomar com uma refeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidadede obter uma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é

aconselhado a não ingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes detomar SILDENAFIL FARMOZ.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL FARMOZ não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL FARMOZ pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estarconsciente de como reage ao SILDENAFIL FARMOZ antes de conduzir ouutilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL FARMOZ

Tomar SILDENAFIL FARMOZ sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de
50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL FARMOZ mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL FARMOZ cerca de uma hora antes da hora planeadapara a actividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que
SILDENAFIL FARMOZ é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL FARMOZ apenas o ajudará a obter uma erecção se forsexualmente estimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL FARMOZdemora a actuar varia de pessoa para pessoa mas, normalmente, esse períodovaria entre meia hora e uma hora. Poderá verificar que o SILDENAFIL FARMOZdemora mais tempo a actuar se for tomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL FARMOZ do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade.
Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lheindicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL FARMOZ pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estesefeitos secundários comunicados com o uso de SILDENAFIL FARMOZ sãohabitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL FARMOZ, poderão causarreacções alérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver asentir algum dos seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL FARMOZ: pieirasúbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábiosou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após autilização de SILDENAFIL FARMOZ. Se tiver uma erecção que durecontinuamente mais de 4 horas, deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
FARMOZ e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa emcada 10) é dor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada
1000) incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular,olhos vermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho,batimentos cardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensaçãode tacto diminuída, vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor nopeito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000)incluem: pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidentevascular cerebral, hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-
comercialização que incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, mortesúbita, ataque cardíaco ou diminuição temporária do afluxo de sangue a certasregiões do cérebro. A maioria destes homens, mas não todos, já sofriam deproblemas cardíacos antes de tomarem este medicamento. Não é possíveldeterminar se estes acontecimentos tiveram uma relação directa com aadministração de SILDENAFIL FARMOZ. Foram também comunicados casos deataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL FARMOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL FARMOZ após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL FARMOZ
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL FARMOZ e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL FARMOZ são azuis etêm forma elíptica..

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou
12 comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

FARMOZ – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

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Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Fantex Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL FANTEX e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL FANTEX
3. Como tomar SILDENAFIL FANTEX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL FANTEX
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL FANTEX 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL FANTEX E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL FANTEX pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidoresda fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. SILDENAFIL FANTEX só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar SILDENAFIL FANTEX se não tiver disfunção eréctil. Nãodeve tomar SILDENAFIL FANTEX se for mulher.

SILDENAFIL FANTEX é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL FANTEX

Não tome SILDENAFIL FANTEX

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL FANTEX.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL FANTEX

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL FANTEX econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL FANTEX em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL FANTEX não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL FANTEX com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL FANTEX pode interferir com alguns medicamentos, em especial com osutilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informarqualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar SILDENAFIL
FANTEX e quando o fez. Não tome SILDENAFIL FANTEX com outros medicamentosexcepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL FANTEX caso esteja a tomar medicamentos designadosde nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL FANTEX se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL FANTEX (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL FANTEX com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL FANTEX.
Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com SILDENAFIL
FANTEX. No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose de 25 mgde SILDENAFIL FANTEX.

Tomar SILDENAFIL FANTEX com alimentos e bebidas
SILDENAFIL FANTEX pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto pode acharque SILDENAFIL FANTEX pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com umarefeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL
FANTEX.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL FANTEX não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL FANTEX pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar conscientede como reage ao SILDENAFIL FANTEX antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL FANTEX

Tomar SILDENAFIL FANTEX sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL FANTEX mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL FANTEX cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL
FANTEX é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL FANTEX apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL FANTEX demora a actuar varia depessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o SILDENAFIL FANTEX demora mais tempo a actuar se fortomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL FANTEX do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL FANTEX pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados com o uso de SILDENAFIL FANTEX são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL FANTEX, poderão causar reacçõesalérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos

seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL FANTEX: pieira súbita, dificuldade emrespirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL FANTEX. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas,deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
FANTEX e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL FANTEX. Foram também comunicadoscasos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL FANTEX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL FANTEX após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL FANTEX
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL FANTEX e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL FANTEX são azuis e têmforma elíptica.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Upfil Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL UPFIL e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL UPFIL
3. Como tomar SILDENAFIL UPFIL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL UPFIL
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL UPFIL 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL UPFIL E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL UPFIL pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores dafosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. SILDENAFIL UPFIL só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar SILDENAFIL UPFIL se não tiver disfunção eréctil. Nãodeve tomar SILDENAFIL UPFIL se for mulher.

SILDENAFIL UPFIL é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL UPFIL

Não tome SILDENAFIL UPFIL

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL UPFIL.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL UPFIL

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL UPFIL econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL UPFIL em simultâneo com quaisquer outros tratamentosorais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL UPFIL não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL UPFIL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL UPFIL pode interferir com alguns medicamentos, em especial com osutilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informarqualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar SILDENAFIL
UPFIL e quando o fez. Não tome SILDENAFIL UPFIL com outros medicamentosexcepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL UPFIL caso esteja a tomar medicamentos designados denitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL UPFIL se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL UPFIL (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL UPFIL com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL UPFIL.
Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com SILDENAFIL UPFIL.
No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose de 25 mg de
SILDENAFIL UPFIL.

Tomar SILDENAFIL UPFIL com alimentos e bebidas
SILDENAFIL UPFIL pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto pode acharque SILDENAFIL UPFIL pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com umarefeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL UPFIL.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL UPFIL não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL UPFIL pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente decomo reage ao SILDENAFIL UPFIL antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL UPFIL

Tomar SILDENAFIL UPFIL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL UPFIL mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL UPFIL cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL
UPFIL é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL UPFIL apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL UPFIL demora a actuar varia depessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o SILDENAFIL UPFIL demora mais tempo a actuar se for tomadocom uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL UPFIL do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL UPFIL pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados com o uso de SILDENAFIL UPFIL são habitualmente ligeiros a moderadose de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL UPFIL, poderão causar reacçõesalérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dosseguintes sintomas após tomar SILDENAFIL UPFIL: pieira súbita, dificuldade emrespirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL UPFIL. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas,deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL UPFIL econtacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL UPFIL. Foram também comunicadoscasos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL UPFIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL UPFIL após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL UPFIL
A substância activa é o sildenafil.

Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL UPFIL e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL UPFIL são azuis e têm formaelíptica..

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Rodinal Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL RODINAL e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL RODINAL
3. Como tomar SILDENAFIL RODINAL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL RODINAL
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL RODINAL 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL RODINAL E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL RODINAL pertence a um grupo de medicamentos designado porinibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dosvasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quandosexualmente estimulado. SILDENAFIL RODINAL só o ajudará a obter uma erecção sefor sexualmente estimulado. Não deve tomar SILDENAFIL RODINAL se não tiverdisfunção eréctil. Não deve tomar SILDENAFIL RODINAL se for mulher.

SILDENAFIL RODINAL é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL RODINAL

Não tome SILDENAFIL RODINAL

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL RODINAL.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL RODINAL

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL RODINAL econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL RODINAL em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL RODINAL não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL RODINAL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL RODINAL pode interferir com alguns medicamentos, em especial com osutilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informarqualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar SILDENAFIL
RODINAL e quando o fez. Não tome SILDENAFIL RODINAL com outrosmedicamentos excepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL RODINAL caso esteja a tomar medicamentos designadosde nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL RODINAL se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL RODINAL (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL RODINAL com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL
RODINAL. Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar umadose diária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com
SILDENAFIL RODINAL. No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe adose de 25 mg de SILDENAFIL RODINAL.

Tomar SILDENAFIL RODINAL com alimentos e bebidas
SILDENAFIL RODINAL pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto podeachar que SILDENAFIL RODINAL pode demorar mais tempo a actuar se o tomar comuma refeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL
RODINAL.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL RODINAL não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL RODINAL pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar conscientede como reage ao SILDENAFIL RODINAL antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL RODINAL

Tomar SILDENAFIL RODINAL sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL RODINAL mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL RODINAL cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL
RODINAL é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL RODINAL apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL RODINAL demora a actuar variade pessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o SILDENAFIL RODINAL demora mais tempo a actuar se fortomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL RODINAL do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL RODINAL pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitossecundários comunicados com o uso de SILDENAFIL RODINAL são habitualmenteligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL RODINAL, poderão causar reacçõesalérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos

seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL RODINAL: pieira súbita, dificuldade emrespirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL RODINAL. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas,deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
RODINAL e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL RODINAL. Foram também comunicadoscasos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL RODINAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL RODINAL após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL RODINAL
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL RODINAL e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL RODINAL são azuis e têmforma elíptica.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Siltop Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL SILTOP e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL SILTOP
3. Como tomar SILDENAFIL SILTOP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL SILTOP
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL SILTOP 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL SILTOP E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL SILTOP pertence a um grupo de medicamentos designado porinibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua porrelaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sanguepara o pénis, quando sexualmente estimulado. SILDENAFIL SILTOP só oajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. Não deve tomar
SILDENAFIL SILTOP se não tiver disfunção eréctil. Não deve tomar
SILDENAFIL SILTOP se for mulher.

SILDENAFIL SILTOP é um tratamento para os homens com disfunção eréctil,mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem nãoconsegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em erecção adequada àactividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL SILTOP

Não tome SILDENAFIL SILTOP

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinaçãopoderá causar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial.
Informe o seu médico se está a tomar algum destes medicamentos, que sãonormalmente utilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Setem dúvidas, informe-se junto do seu médico ou farmacêutico.
? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de
óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderálevar a uma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outrocomponente do SILDENAFIL SILTOP.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdiorecentemente, ou se tem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinitepigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémicaanterior não arterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL SILTOP

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia
(cancro das células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliarcuidadosamente se o seu coração suporta o esforço adicional associado a umarelação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (talcomo a hemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL
SILTOP e contacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL SILTOP em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL SILTOP não deve ser administrado a indivíduos com idade inferiora 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seumédico pode prescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL SILTOP com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

SILDENAFIL SILTOP pode interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgênciamédica, deve informar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, queestá a tomar SILDENAFIL SILTOP e quando o fez. Não tome SILDENAFIL
SILTOP com outros medicamentos excepto se o seu médico lhe disser que opode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL SILTOP caso esteja a tomar medicamentosdesignados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causaruma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informesempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destesmedicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da angina de peito
(ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL SILTOP se está a utilizar algum dosmedicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito deamilo (?poppers?), pois a combinação poderá também levar a uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, taiscomo para o tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie otratamento com a dose mais baixa de SILDENAFIL SILTOP (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento datensão arterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderãosentir tonturas ou ter sensação de desmaio, que poderão ser causados pelapressão arterial baixa quando o indivíduo se senta ou levanta rapidamente.
Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram SILDENAFIL SILTOPcom bloqueadores alfa. É mais provável que estas situações ocorram dentro deum período de 4 horas após tomar SILDENAFIL SILTOP. Para reduzir a possívelocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diária regular doseu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com SILDENAFIL SILTOP. Noinício do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose de 25 mg de
SILDENAFIL SILTOP.

Tomar SILDENAFIL SILTOP com alimentos e bebidas
SILDENAFIL SILTOP pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto podeachar que SILDENAFIL SILTOP pode demorar mais tempo a actuar se o tomarcom uma refeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidadede obter uma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é

aconselhado a não ingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes detomar SILDENAFIL SILTOP.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL SILTOP não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL SILTOP pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estarconsciente de como reage ao SILDENAFIL SILTOP antes de conduzir ou utilizarmáquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL SILTOP

Tomar SILDENAFIL SILTOP sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de
50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL SILTOP mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL SILTOP cerca de uma hora antes da hora planeadapara a actividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que
SILDENAFIL SILTOP é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL SILTOP apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL SILTOP demora a actuarvaria de pessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meiahora e uma hora. Poderá verificar que o SILDENAFIL SILTOP demora maistempo a actuar se for tomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL SILTOP do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade.
Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lheindicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL SILTOP pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estesefeitos secundários comunicados com o uso de SILDENAFIL SILTOP sãohabitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL SILTOP, poderão causarreacções alérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver asentir algum dos seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL SILTOP: pieirasúbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábiosou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após autilização de SILDENAFIL SILTOP. Se tiver uma erecção que durecontinuamente mais de 4 horas, deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
SILTOP e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa emcada 10) é dor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada
1000) incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular,olhos vermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho,batimentos cardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensaçãode tacto diminuída, vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor nopeito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000)incluem: pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidentevascular cerebral, hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-
comercialização que incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, mortesúbita, ataque cardíaco ou diminuição temporária do afluxo de sangue a certasregiões do cérebro. A maioria destes homens, mas não todos, já sofriam deproblemas cardíacos antes de tomarem este medicamento. Não é possíveldeterminar se estes acontecimentos tiveram uma relação directa com aadministração de SILDENAFIL SILTOP. Foram também comunicados casos deataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL SILTOP

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL SILTOP após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL SILTOP
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL SILTOP e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL SILTOP são azuis etêm forma elíptica..

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou
12 comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
TECNIMEDE – Sociedade Técnico Medicinal S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Osir Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL OSIR e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL OSIR
3. Como tomar SILDENAFIL OSIR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL OSIR
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL OSIR 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL OSIR E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL OSIR pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores dafosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. SILDENAFIL OSIR só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar SILDENAFIL OSIR se não tiver disfunção eréctil. Não devetomar SILDENAFIL OSIR se for mulher.

SILDENAFIL OSIR é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL OSIR

Não tome SILDENAFIL OSIR

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL OSIR.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL OSIR

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL OSIR econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL OSIR em simultâneo com quaisquer outros tratamentosorais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL OSIR não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL OSIR com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL OSIR pode interferir com alguns medicamentos, em especial com osutilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informarqualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar SILDENAFIL OSIRe quando o fez. Não tome SILDENAFIL OSIR com outros medicamentos excepto se oseu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL OSIR caso esteja a tomar medicamentos designados denitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL OSIR se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL OSIR (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL OSIR com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL OSIR. Parareduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com SILDENAFIL OSIR. Noinício do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose de 25 mg de
SILDENAFIL OSIR.

Tomar SILDENAFIL OSIR com alimentos e bebidas
SILDENAFIL OSIR pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto pode achar que
SILDENAFIL OSIR pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeiçãomais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL OSIR.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL OSIR não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL OSIR pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente decomo reage ao SILDENAFIL OSIR antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL OSIR

Tomar SILDENAFIL OSIR sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL OSIR mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL OSIR cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL OSIR
é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL OSIR apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL OSIR demora a actuar varia depessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o SILDENAFIL OSIR demora mais tempo a actuar se for tomadocom uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL OSIR do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL OSIR pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados com o uso de SILDENAFIL OSIR são habitualmente ligeiros a moderadose de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL OSIR, poderão causar reacçõesalérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dosseguintes sintomas após tomar SILDENAFIL OSIR: pieira súbita, dificuldade em respirarou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL OSIR. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, devecontactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL OSIR econtacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL OSIR. Foram também comunicados casosde ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL OSIR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL OSIR após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL OSIR
A substância activa é o sildenafil.

Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL OSIR e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL OSIR são azuis e têm formaelíptica.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Reconir Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL RECONIR e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL RECONIR
3. Como tomar SILDENAFIL RECONIR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL RECONIR
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL RECONIR 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL RECONIR E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL RECONIR pertence a um grupo de medicamentos designado porinibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dosvasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quandosexualmente estimulado. SILDENAFIL RECONIR só o ajudará a obter uma erecção sefor sexualmente estimulado. Não deve tomar SILDENAFIL RECONIR se não tiverdisfunção eréctil. Não deve tomar SILDENAFIL RECONIR se for mulher.

SILDENAFIL RECONIR é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL RECONIR

Não tome SILDENAFIL RECONIR

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL RECONIR.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL RECONIR

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL RECONIR econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL RECONIR em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL RECONIR não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL RECONIR com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL RECONIR pode interferir com alguns medicamentos, em especial com osutilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informarqualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar SILDENAFIL
RECONIR e quando o fez. Não tome SILDENAFIL RECONIR com outrosmedicamentos excepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL RECONIR caso esteja a tomar medicamentos designadosde nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL RECONIR se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL RECONIR (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL RECONIR com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL
RECONIR. Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar umadose diária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com
SILDENAFIL RECONIR. No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe adose de 25 mg de SILDENAFIL RECONIR.

Tomar SILDENAFIL RECONIR com alimentos e bebidas
SILDENAFIL RECONIR pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto podeachar que SILDENAFIL RECONIR pode demorar mais tempo a actuar se o tomar comuma refeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL
RECONIR.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL RECONIR não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL RECONIR pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar conscientede como reage ao SILDENAFIL RECONIR antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL RECONIR

Tomar SILDENAFIL RECONIR sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL RECONIR mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL RECONIR cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL
RECONIR é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL RECONIR apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL RECONIR demora a actuar variade pessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o SILDENAFIL RECONIR demora mais tempo a actuar se fortomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL RECONIR do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL RECONIR pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitossecundários comunicados com o uso de SILDENAFIL RECONIR são habitualmenteligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL RECONIR, poderão causar reacçõesalérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos

seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL RECONIR: pieira súbita, dificuldade emrespirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL RECONIR. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas,deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
RECONIR e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL RECONIR. Foram também comunicadoscasos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL RECONIR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL RECONIR após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL RECONIR
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL RECONIR e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL RECONIR são azuis e têmforma elíptica.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Epilix Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL EPILIX e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL EPILIX
3. Como tomar SILDENAFIL EPILIX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL EPILIX
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL EPILIX 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL EPILIX E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL EPILIX pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidoresda fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. SILDENAFIL EPILIX só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar SILDENAFIL EPILIX se não tiver disfunção eréctil. Nãodeve tomar SILDENAFIL EPILIX se for mulher.

SILDENAFIL EPILIX é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL EPILIX

Não tome SILDENAFIL EPILIX

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL EPILIX.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL EPILIX

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL EPILIX econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL EPILIX em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL EPILIX não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL EPILIX com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL EPILIX pode interferir com alguns medicamentos, em especial com osutilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informarqualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar SILDENAFIL
EPILIX e quando o fez. Não tome SILDENAFIL EPILIX com outros medicamentosexcepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL EPILIX caso esteja a tomar medicamentos designados denitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL EPILIX se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL EPILIX (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL EPILIX com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL EPILIX.
Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com SILDENAFIL EPILIX.
No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose de 25 mg de
SILDENAFIL EPILIX.

Tomar SILDENAFIL EPILIX com alimentos e bebidas
SILDENAFIL EPILIX pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto pode acharque SILDENAFIL EPILIX pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com umarefeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL EPILIX.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL EPILIX não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL EPILIX pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente decomo reage ao SILDENAFIL EPILIX antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL EPILIX

Tomar SILDENAFIL EPILIX sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL EPILIX mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL EPILIX cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL
EPILIX é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL EPILIX apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL EPILIX demora a actuar varia depessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o SILDENAFIL EPILIX demora mais tempo a actuar se for tomadocom uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL EPILIX do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL EPILIX pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados com o uso de SILDENAFIL EPILIX são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL EPILIX, poderão causar reacçõesalérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dosseguintes sintomas após tomar SILDENAFIL EPILIX: pieira súbita, dificuldade emrespirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL EPILIX. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas,deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL EPILIXe contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL EPILIX. Foram também comunicadoscasos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL EPILIX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL EPILIX após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL EPILIX
A substância activa é o sildenafil.

Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL EPILIX e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL EPILIX são azuis e têm formaelíptica..

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Hidrogenofosfato de cálcio Macrogol

Raloxifeno Generis Raloxifeno bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Raloxifeno Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Raloxifeno Generis
3. Como tomar Raloxifeno Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Raloxifeno Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Raloxifeno Generis 60 mg Comprimidos revestidos por película

Cloridrato de raloxifeno

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É RALOXIFENO GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Raloxifeno Generis pertence a um grupo de medicamentos não hormonais chamadosmoduladores selectivos do receptor do estrogénio (SERMs).

Raloxifeno Generis é utilizado no tratamento e na prevenção da osteoporose em mulheresapós a menopausa, reduzindo o risco de fracturas vertebrais.
A osteoporose é uma doença que leva os seus ossos a tornarem-se finos e frágeis. Estadoença é especialmente comum nas mulheres após a menopausa. Embora ao princípiopossa não haver sintomas, a osteoporose torna-a mais susceptível de partir algum osso,especialmente na coluna, ancas e pulsos e pode causar dores nas costas, perda de peso ecurvatura das costas.

Grupo farmacoterapêutico
9.6.4. Aparelho locomotor. Medicamentos que actuam no osso e no metabolismo docálcio. Outros.

2. ANTES DE TOMAR RALOXIFENO GENERIS

Antes de tomar Raloxifeno Generis é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Raloxifeno Generis
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
? se tem alergia ao cloridrato de raloxifeno ou a qualquer outro componente de
Raloxifeno Generis
? se sofre de doença do fígado (como cirrose, insuficiência hepática ligeira ou icteríciacolestática)
? se tem insuficiência renal grave
? se tem cancro do útero
? se tem alguma hemorragia vaginal inexplicada
? se ainda pode engravidar
? se está a ser tratada ou tiver sido tratada a coágulos sanguíneos (como trombose venosaprofunda, embolia pulmonar ou trombose da veia central da retina).

Tome especial cuidado com Raloxifeno Generis
Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplica a si:
? se tem cancro da mama
? se já teve um acidente vascular cerebral (AVC) ou se está em risco de ter um
? se está imobilizada há algum tempo
? se está a fazer tratamento de substituição hormonal ou a tomar qualquer outroestrogénio sistémico
? se tem intolerância a alguns açúcares (leia ?Informações importantes sobre algunscomponentes de Raloxifeno Generis).se no passado tomou estrogénios e teve grandes aumentos nos triglicéridos.

É pouco provável que Raloxifeno Generis cause hemorragia vaginal. Se esta se verificarfale com o seu médico.

Ao tomar Raloxifeno Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Verifique com o seu médico se está a tomar:
– anticoagulantes (medicamentos utilizados para tornar o sangue mais fluido) como avarfarina e cumarina
-digitálicos (medicamentos utilizados para o coração)
– colestiramina (medicamento utilizado para controlar o colesterol). Este medicamentoreduz a absorção de raloxifeno..

Informações importantes sobre alguns componentes de Raloxifeno Generis
Raloxifeno Generis contém Lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Raloxifeno Generis se ainda pode engravidar. Este medicamento só pode serusado em mulheres pós-menopáusicas.

Não tome Raloxifeno Generis se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Desconhecem-se os efeitos de Raloxifeno Generis na condução de veículos e utilizaçãode máquinas.

3. COMO TOMAR RALOXIFENO GENERIS

Tome Raloxifeno Generis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é de 1 comprimido por dia.
Engula o comprimido inteiro, se desejar pode tomar o seu comprimido com um copo de
água.
Pode tomar o seu comprimido a qualquer hora do dia, mas se o tomar todos os dias àmesma hora será mais fácil não se esquecer de o tomar.
O seu médico indicar-lhe-á durante quanto tempo deverá tomar Raloxifeno Generis.
Se achar que o efeito deste medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, fale como seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Raloxifeno Generis do que deveria
Se tomar mais Raloxifeno Generis do que deveria, contacte o seu médico ou ofarmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Raloxifeno Generis
Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e depois continue atomar o seu medicamento como habitualmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Raloxifeno Generis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A maioria dos efeitos secundários observados com raloxifeno foram ligeiros.

Efeitos secundários muito frequentes (mais de 1 em cada 10 pessoas tratadas):
– sindroma gripal
– vasodilatação (afrontamentos). Este efeito é mais frequente no início do tratamento.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 a 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– cãibras nas pernas
– edema periférico (inchaço das mãos, pés e pernas )
– cálculos biliares.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 a 10 em cada 1 000 pessoas tratadas):
– fenómenos tromboembólicos venosos (incluindo trombose da veia profunda, emboliapulmonar, trombose da veia central da retina e tromboflebite venosa ).

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– aumento dos níveis sanguíneos das enzimas hepáticas.

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue)
– náuseas, vómitos, dor abdominal e dispepsia (digestão difícil)
– aumento da pressão arterial
– cefaleias (dores de cabeça), incluindo enxaqueca
– erupção cutânea
– sintomas ligeiros relacionados com a mama, tais como dor, aumento de volume esensibilidade.
– coágulos de sangue nas artérias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RALOXIFENO GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não tome Raloxifeno Generis após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Raloxifeno Generis
A substância activa deste medicamento é o raloxifeno sob a forma de cloridrato deraloxifeno. Cada comprimido contém 60 mg de cloridrato de raloxifeno, o qual éequivalente a 56 mg de raloxifeno.

Os outros componentes são:

Núcleo dos comprimidos: carboximetilamido sódico, ácido cítrico monohidratado,celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio, poloxamero 407, estearato demagnésio.

Revestimento dos comprimidos: dióxido de titânio, lactose mono-hidratada, hipromelosee macrogol 4000.

Qual o aspecto de Raloxifeno Generis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são acondicionados em blister de PVC/PE/PVDC-Alumínio.

Raloxifeno Generis está disponível em embalagens de 14, 20, 28, 56, 60 e 84comprimidos.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4,
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante:

Pharmathen, S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351
Attiki
Grécia

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